Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации
| Вид продукции | Срок | Минимум баллов | Источник |
|---|---|---|---|
| Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации | до 31.12.2026 | 135 баллов | Примечание 81 |
| с 01.01.2027 | 225 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 225 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 225 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 225 баллов |
Нацрежим (импортозамещение)
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.23.110 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 366 | Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 367 | Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 368 | Наборы биохимических реагентов для определения ферментов | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 369 | Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 370 | Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 371 | Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 372 | Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 433 | Препараты лекарственные | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются лекарственные средства, включённые в перечень ЖНВЛП). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | ЖНВЛП, не включённые в раздел I перечня стратегически значимых ЛС (СЗЛС) — ограничение + преимущество (пп. «у» п. 4); для ЖНВЛП из раздела II перечня СЗЛС — также дополнительное преимущество по пп. «у1» п. 4 | ЖНВЛП из раздела I перечня СЗЛС — ограничение; заявки на ЛП не полного цикла производства в ЕАЭС или без размещённой на сайте Минпромторга информации о серии приравниваются к иностранным, если подана заявка на ЛП полного цикла (пп. «ф» п. 4, с учётом переходных сроков пп. «ж» п. 10) | ЛП, не включённые в ЖНВЛП (в том числе СЗЛС вне ЖНВЛП) — в позицию 433 не входят: ограничение не применяется, применяется преимущество |
Требования ПП 719
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
основа тест-полоски (пленки полимерные, полимерные подложки) (40 баллов);
электродная паста (20 баллов);
реагенты (ферментный состав, химические реактивы) (20 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
резка рулона основы на листы (30 баллов);
нанесение электродной пасты (20 баллов);
формирование зоны реакции (10 баллов);
нанесение реагентов (20 баллов);
склейка или сварка листов или ламинирование (20 баллов);
нарезка или вырубка тест-полосок (15 баллов);
проверка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками на герметичность и (или) вторичная упаковка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками (10 баллов);
стабилизация полуфабриката в лентах или листах (10 баллов);
производство туб (тубусов и (или) крышек) или индивидуальных упаковок для тест-полосок (10 баллов)
Примечания
81. Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014; (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год и далее |
|---|---|---|---|---|---|---|
| из 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов и полимеров | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов и синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов, полимеров и синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием полимеров | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| из 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием синтетических каучуков | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| из 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием полимеров и синтетических каучуков | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.23.162 | Узел кисти (в том числе пальцы) активный с использованием полимеров | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.23.162 | Узел кисти (в том числе пальцы) активный с использованием синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.23.162 | Узел кисти (в том числе пальцы) активный с использованием полимеров и синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 32.50.23.163 | Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением с использованием полимеров | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | не менее 130 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 32.50.23.163 | Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением с использованием синтетических каучуков | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | не менее 110 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 32.50.23.163 | Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением с использованием полимеров и синтетических каучуков | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | не менее 130 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров и синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров и стеклоткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, углеткани и стеклоткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 160 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков и стеклоткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков и углеткани | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков, стеклоткани и углеткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, синтетических каучуков и стеклоткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 160 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, синтетических каучуков и углеткани | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| из 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, синтетических каучуков, стеклоткани и углеткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 160 баллов | 200 баллов | 200 баллов |
| 32.50.23.131 | Стопа полиуретановая | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.23.132 | Стопа из композитных материалов (углеткани) с оболочкой с использованием полимеров | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 32.50.23.132 | Стопа из композитных материалов (стеклоткани) с оболочкой с использованием полимеров | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 32.50.23.132 | Стопа из композитных материалов (углеткани) без оболочки | не менее 95 баллов | не менее 95 баллов | не менее 95 баллов | 115 баллов | 115 баллов |
| из 32.50.23.139 | Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением без оболочки | не менее 165 баллов | не менее 165 баллов | не менее 165 баллов | 215 баллов | 215 баллов |
| из 32.50.23.139 | Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением с оболочкой | не менее 190 баллов | не менее 190 баллов | не менее 210 баллов | 240 баллов | 240 баллов |
| 32.50.23.141 | Коленный модуль с механическим управлением | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| 32.50.23.142 | Коленный модуль с пневматическим управлением | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| 32.50.23.143 | Коленный модуль с гидравлическим управлением | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| из 32.50.23.144 | Коленный модуль с микропроцессорным управлением (за исключением коленного модуля с микропроцессорным управлением с использованием композитов) | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| из 32.50.23.144 | Коленный модуль с микропроцессорным управлением с использованием композитов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 200 баллов | 200 баллов |
| из 32.50.23.149 | Коленный модуль с пневмогидравлическим управлением | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов |
| из 32.50.23.151 | Тазобедренный модуль с механическим управлением (за исключением тазобедренного модуля с механическим управлением с использованием полимеров) | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| из 32.50.23.151 | Тазобедренный модуль с механическим управлением с использованием полимеров | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 21.20.23.110 | Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации | не менее 135 баллов | 225 баллов | 225 баллов | 225 баллов | 225 баллов |
| из 32.50.22.121; из 32.50.22.129; из 32.50.22.190; из 32.50.50 | Экзопротез молочной железы | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов |
| из 32.50.13.190; из 32.50.50.141 | Калоприемники однокомпонентные | не менее 130 баллов | не менее 200 баллов | не менее 200 баллов | 220 баллов | 220 баллов |
| из 32.50.13.190; из 32.50.50.141; из 32.50.50.149 | Калоприемники двухкомпонентные | не менее 160 баллов | не менее 230 баллов | не менее 230 баллов | 250 баллов | 250 баллов |
| из 32.50.13.190; из 32.50.50; из 32.50.50.141 | Мочеприемники | не менее 135 баллов | не менее 135 баллов | не менее 135 баллов | 155 баллов | 155 баллов |
| из 32.50.13.190; из 32.50.50.141 | Уроприемники однокомпонентные | не менее 200 баллов | не менее 220 баллов | не менее 220 баллов | 240 баллов | 240 баллов |
| из 32.50.13.190; из 32.50.50.141; из 32.50.50.149 | Уроприемники двухкомпонентные | не менее 250 баллов | не менее 270 баллов | не менее 270 баллов | 290 баллов | 290 баллов |
| из 20.59.52.120 | Воск зуботехнический без применения красителей | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов |
| из 20.59.52.120 | Воск зуботехнический с применением красителей | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов |