Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ
Не уверены, что правильно понимаете нацрежим? Пройдите курс «Национальный режим в закупках»
Позиция
VII/135
Наименование

Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации

Минимальное количество баллов для целей закупок — 44-ФЗ и 223-ФЗ
Вид продукцииСрокМинимум балловИсточник
Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерациидо 31.12.2026135 балловПримечание 81
с 01.01.2027225 баллов
с 01.01.2028225 баллов
с 01.01.2029225 баллов
с 01.01.2030225 баллов

Нацрежим (импортозамещение)

Перечень № Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
— — — Код 21.20.23.110 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
366Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах кровиКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
367Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторовКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
368Наборы биохимических реагентов для определения ферментовКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
369Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализаКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
370Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания кровиКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
371Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
372Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и КиддКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
433Препараты лекарственныеКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются лекарственные средства, включённые в перечень ЖНВЛП).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
———ЖНВЛП, не включённые в раздел I перечня стратегически значимых ЛС (СЗЛС) — ограничение + преимущество (пп. «у» п. 4); для ЖНВЛП из раздела II перечня СЗЛС — также дополнительное преимущество по пп. «у1» п. 4 | ЖНВЛП из раздела I перечня СЗЛС — ограничение; заявки на ЛП не полного цикла производства в ЕАЭС или без размещённой на сайте Минпромторга информации о серии приравниваются к иностранным, если подана заявка на ЛП полного цикла (пп. «ф» п. 4, с учётом переходных сроков пп. «ж» п. 10) | ЛП, не включённые в ЖНВЛП (в том числе СЗЛС вне ЖНВЛП) — в позицию 433 не входят: ограничение не применяется, применяется преимущество
* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом, но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий). Дословное совпадение наименования для применения «защитной меры» не требуется: заказчик должен исходить из соответствия целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне.

Требования ПП 719

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

основа тест-полоски (пленки полимерные, полимерные подложки) (40 баллов);

электродная паста (20 баллов);

реагенты (ферментный состав, химические реактивы) (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

резка рулона основы на листы (30 баллов);

нанесение электродной пасты (20 баллов);

формирование зоны реакции (10 баллов);

нанесение реагентов (20 баллов);

склейка или сварка листов или ламинирование (20 баллов);

нарезка или вырубка тест-полосок (15 баллов);

проверка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками на герметичность и (или) вторичная упаковка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками (10 баллов);

стабилизация полуфабриката в лентах или листах (10 баллов);

производство туб (тубусов и (или) крышек) или индивидуальных упаковок для тест-полосок (10 баллов)

Примечания

81. Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:

Код по ОК 034-2014; (КПЕС 2008)Наименование продукции2026 год2027 год2028 год2029 год2030 год и далее
из 32.50.23.161Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов и полимеровне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов
из 32.50.23.161Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов и синтетических каучуковне менее 120 балловне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов
из 32.50.23.161Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов, полимеров и синтетических каучуковне менее 120 балловне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов
из 32.50.23.161Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием полимеровне менее 100 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов120 баллов
из 32.50.23.161Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием синтетических каучуковне менее 100 балловне менее 100 балловне менее 100 баллов120 баллов120 баллов
из 32.50.23.161Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием полимеров и синтетических каучуковне менее 100 балловне менее 100 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов
из 32.50.23.162Узел кисти (в том числе пальцы) активный с использованием полимеровне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов
из 32.50.23.162Узел кисти (в том числе пальцы) активный с использованием синтетических каучуковне менее 120 балловне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов
из 32.50.23.162Узел кисти (в том числе пальцы) активный с использованием полимеров и синтетических каучуковне менее 120 балловне менее 120 балловне менее 140 баллов160 баллов160 баллов
из 32.50.23.163Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением с использованием полимеровне менее 90 балловне менее 110 балловне менее 130 баллов160 баллов160 баллов
из 32.50.23.163Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением с использованием синтетических каучуковне менее 90 балловне менее 110 балловне менее 110 баллов160 баллов160 баллов
из 32.50.23.163Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением с использованием полимеров и синтетических каучуковне менее 90 балловне менее 110 балловне менее 130 баллов180 баллов180 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием полимеровне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуковне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием полимеров и синтетических каучуковне менее 120 балловне менее 120 балловне менее 140 баллов160 баллов160 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием полимеров и стеклотканине менее 140 балловне менее 140 баллов160 баллов160 баллов160 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, углеткани и стеклотканине менее 140 балловне менее 140 балловне менее 160 баллов180 баллов180 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков и стеклотканине менее 140 балловне менее 140 баллов160 баллов160 баллов160 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков и углетканине менее 120 балловне менее 120 балловне менее 120 баллов160 баллов160 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков, стеклоткани и углетканине менее 140 балловне менее 140 балловне менее 140 баллов180 баллов180 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, синтетических каучуков и стеклотканине менее 140 балловне менее 140 балловне менее 160 баллов180 баллов180 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, синтетических каучуков и углетканине менее 120 балловне менее 120 балловне менее 140 баллов180 баллов180 баллов
из 32.50.23.171Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, синтетических каучуков, стеклоткани и углетканине менее 140 балловне менее 140 балловне менее 160 баллов200 баллов200 баллов
32.50.23.131Стопа полиуретановаяне менее 120 балловне менее 120 баллов140 баллов140 баллов140 баллов
из 32.50.23.132Стопа из композитных материалов (углеткани) с оболочкой с использованием полимеровне менее 120 балловне менее 120 балловне менее 140 баллов160 баллов160 баллов
из 32.50.23.132Стопа из композитных материалов (стеклоткани) с оболочкой с использованием полимеровне менее 140 балловне менее 140 баллов160 баллов160 баллов160 баллов
из 32.50.23.132Стопа из композитных материалов (углеткани) без оболочкине менее 95 балловне менее 95 балловне менее 95 баллов115 баллов115 баллов
из 32.50.23.139Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением без оболочкине менее 165 балловне менее 165 балловне менее 165 баллов215 баллов215 баллов
из 32.50.23.139Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением с оболочкойне менее 190 балловне менее 190 балловне менее 210 баллов240 баллов240 баллов
32.50.23.141Коленный модуль с механическим управлением120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов
32.50.23.142Коленный модуль с пневматическим управлением120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов
32.50.23.143Коленный модуль с гидравлическим управлениемне менее 80 балловне менее 80 баллов120 баллов120 баллов120 баллов
из 32.50.23.144Коленный модуль с микропроцессорным управлением (за исключением коленного модуля с микропроцессорным управлением с использованием композитов)не менее 140 балловне менее 140 балловне менее 140 баллов180 баллов180 баллов
из 32.50.23.144Коленный модуль с микропроцессорным управлением с использованием композитовне менее 140 балловне менее 140 балловне менее 140 баллов200 баллов200 баллов
из 32.50.23.149Коленный модуль с пневмогидравлическим управлениемне менее 80 балловне менее 80 баллов110 баллов110 баллов110 баллов
из 32.50.23.151Тазобедренный модуль с механическим управлением (за исключением тазобедренного модуля с механическим управлением с использованием полимеров)120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов120 баллов
из 32.50.23.151Тазобедренный модуль с механическим управлением с использованием полимеров140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов140 баллов
из 21.20.23.110Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерациине менее 135 баллов225 баллов225 баллов225 баллов225 баллов
из 32.50.22.121; из 32.50.22.129; из 32.50.22.190; из 32.50.50Экзопротез молочной железыне менее 90 балловне менее 90 балловне менее 110 баллов130 баллов130 баллов
из 32.50.13.190; из 32.50.50.141Калоприемники однокомпонентныене менее 130 балловне менее 200 балловне менее 200 баллов220 баллов220 баллов
из 32.50.13.190; из 32.50.50.141; из 32.50.50.149Калоприемники двухкомпонентныене менее 160 балловне менее 230 балловне менее 230 баллов250 баллов250 баллов
из 32.50.13.190; из 32.50.50; из 32.50.50.141Мочеприемникине менее 135 балловне менее 135 балловне менее 135 баллов155 баллов155 баллов
из 32.50.13.190; из 32.50.50.141Уроприемники однокомпонентныене менее 200 балловне менее 220 балловне менее 220 баллов240 баллов240 баллов
из 32.50.13.190; из 32.50.50.141; из 32.50.50.149Уроприемники двухкомпонентныене менее 250 балловне менее 270 балловне менее 270 баллов290 баллов290 баллов
из 20.59.52.120Воск зуботехнический без применения красителей65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов65 баллов
из 20.59.52.120Воск зуботехнический с применением красителей75 баллов75 баллов75 баллов75 баллов75 баллов
Столкнулись с проблемой в закупках? Найти решение