Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки
| Вид продукции | Срок | Минимум баллов | Источник |
|---|---|---|---|
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки | до 31.12.2026 | 50 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 70 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 70 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, без покрытия, без инструментов для их установки | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 90 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 90 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки | до 31.12.2026 | 90 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 90 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с покрытием, без инструментов для их установки | до 31.12.2026 | 90 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 110 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия | до 31.12.2026 | 50 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 110 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 110 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с инструментами для их установки, без покрытия | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 130 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, с покрытием | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 130 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, с покрытием | до 31.12.2026 | 90 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 130 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с инструментами для их установки, с покрытием | до 31.12.2026 | 90 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 150 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 150 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 150 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из биоразлагаемых полимеров | до 31.12.2026 | 50 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 70 баллов | ||
| Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки — Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из биоразлагаемых сплавов | до 31.12.2026 | 50 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 70 баллов |
Нацрежим (импортозамещение)
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 32.50.22.110 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 390 | Эндопротезы суставов конечностей | Код 32.50.22.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 32.50.22.127 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 392 | Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтеза | Код 32.50.22.127 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 32.50.22.129 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 177 | Приспособления ортопедические прочие | Код 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. | |
| 377 | Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы; матрацы противопролежневые с гелевыми элементами; подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы | Код 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 393 | Костыли | Код 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 394 | Кресла-стулья с санитарным оснащением; опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках); поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные; ходунки на колесах; ходунки шагающие складные, регулируемые по высоте | Код 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 396 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости | Код 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 397 | Оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей; стопы искусственные пенополиуретановые; чехол для культи нижних конечностей | Код 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 32.50.22.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 388(2) | Стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые, соответствующие коду 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 388(3) | Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, соответствующие кодам 155800, 155760 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 390 | Эндопротезы суставов конечностей | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 396 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 32.50.23 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 397 | Оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей; стопы искусственные пенополиуретановые; чехол для культи нижних конечностей | Код 32.50.23 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
Требования ПП 719
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
стали и сплавы и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых сплавов) (при использовании) (20 баллов);
неорганические соединения (для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов);
инструменты для имплантации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <63>;
полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров) и (или) керамика (керамические массы или керамические порошки) (при использовании) (20 баллов);
биоразлагаемые полимеры или биоразлагаемые сплавы (при использовании) (20 баллов);
выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
для имплантатов для остеосинтеза, в том числе многосоставных (за исключением имплантатов из биоразлагаемых полимеров или биоразлагаемых сплавов):
изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов);
нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов);
для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых полимеров:
изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов);
для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых сплавов:
изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);
изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов)
Примечания
80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | с 2031 года | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| … | |||||||||||||||||||
| из 32.50.13.130,; из 32.50.13.190,; из 32.50.22.110,; из 32.50.22.127,; из 32.50.22.129,; из 32.50.22.190,; из 32.50.23,; из 32.50.50,; из 32.50.50.190 | Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки | | | |||||||||||||||||
| | Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |||||||||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |||||||||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, без покрытия, без инструментов для их установки | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |||||||||||||
| | Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |||||||||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |||||||||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с покрытием, без инструментов для их установки | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |||||||||||||
| | Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |||||||||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |||||||||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |||||||||||||
| | Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, с покрытием | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |||||||||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, с покрытием | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |||||||||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с инструментами для их установки, с покрытием | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 130 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |||||||||||||
| | Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из биоразлагаемых полимеров | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |||||||||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из биоразлагаемых сплавов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |||||||||||||
| … | |||||||||||||||||||