Остеопластические хирургические материалы
| Вид продукции | Срок | Минимум баллов | Источник |
|---|---|---|---|
| Остеопластические хирургические материалы — Остеопластические хирургические материалы без использования полимеров, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 75 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 75 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 75 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 75 баллов | ||
| Остеопластические хирургические материалы — Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | до 31.12.2026 | 100 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 105 баллов | ||
| Остеопластические хирургические материалы — Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 105 баллов | ||
| Остеопластические хирургические материалы — Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | до 31.12.2026 | 100 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 135 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 135 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 135 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 135 баллов | ||
| Остеопластические хирургические материалы — Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 75 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 95 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 95 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 95 баллов | ||
| Остеопластические хирургические материалы — Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | до 31.12.2026 | 100 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 125 баллов | ||
| Остеопластические хирургические материалы — Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | до 31.12.2026 | 70 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 125 баллов | ||
| Остеопластические хирургические материалы — Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | до 31.12.2026 | 100 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 135 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 155 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 155 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 155 баллов |
Нацрежим (импортозамещение)
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.10.60.191 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 392 | Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтеза | Код 21.10.60.191 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 21.20.24.190 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 32.50.22.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 388(2) | Стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые, соответствующие коду 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 388(3) | Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, соответствующие кодам 155800, 155760 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 390 | Эндопротезы суставов конечностей | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 396 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
Требования ПП 719
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
материалы биологического происхождения (в том числе костный ксено-, аллотрансплантат), и (или) керамика (биоактивная или биоинертная), и (или) полимеры и (или) изделия из них (кроме биоразлагаемых полимеров), и (или) минеральные и (или) неорганические соединения (30 баллов);
первичная упаковка и (или) комплектующие (5 баллов);
биоразлагаемые полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
синтез (если применимо) (30 баллов);
подготовка материала (термическая, и (или) химическая, и (или) механическая обработка и (или) формование) (30 баллов);
подготовка смеси и (или) раствора (если применимо) (30 баллов);
фасовка продукции (10 баллов)
Примечания
80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | с 2031 года | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| … | |||||||||||||||||||
| из 21.10.60.191,; из 21.20.24.190,; из 32.50.22.190,; из 32.50.50 | Остеопластические хирургические материалы | | | |||||||||||||||||
| | Остеопластические хирургические материалы без использования полимеров, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | |||||||||||||
| Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |||||||||||||
| Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |||||||||||||
| | Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 135 баллов | 135 баллов | 135 баллов | 135 баллов | |||||||||||||
| Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 75 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |||||||||||||
| Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |||||||||||||
| | Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |||||||||||||
| Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 135 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | |||||||||||||
| … | |||||||||||||||||||