Протезы кровеносных сосудов биологического происхождения

из 32.50.22.190 из 32.50.22.192

Минимальное количество баллов для целей закупок — 44-ФЗ и 223-ФЗ

Вид продукции	Срок	Минимум баллов	Источник
Протезы кровеносных сосудов биологического происхождения	до 31.12.2026	110 баллов	Примечание 80(1)
	с 01.01.2027	110 баллов
	с 01.01.2028	110 баллов
	с 01.01.2029	110 баллов
	с 01.01.2030	110 баллов
	с 01.01.2031	110 баллов

Нацрежим (импортозамещение)

из Код 32.50.22.190:

Перечень	№	Код ОКПД2	Наименование из Перечня	Примечание*
Перечень 1 — запрет (ППРФ от 23.12.2024 № 1875)	—	—	—	Код 32.50.22.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
Перечень 2 — ограничение (ППРФ от 23.12.2024 № 1875)	388(2)	32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.21.121 32.50.22.190 32.50.22.195 32.50.50.190	Стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые, соответствующие коду 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
	388(3)	32.50.13.190 32.50.21.121 32.50.22.190 32.50.22.195 32.50.50.190 32.50.50	Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, соответствующие кодам 155800, 155760 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
	390	32.50.13.190 32.50.22.110 32.50.22.120 32.50.22.190 32.50.50	Эндопротезы суставов конечностей	Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
	396	32.50.22.190 32.50.22.129 32.50.22.121 32.50.50	Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости	Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
Перечень — преимущество (акт не утверждается)	—	—	—	В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».

из Код 32.50.22.192:

Перечень	№	Код ОКПД2	Наименование из Перечня	Примечание*
Перечень 1 — запрет (ППРФ от 23.12.2024 № 1875)	—	—	—	Код 32.50.22.192 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
Перечень 2 — ограничение (ППРФ от 23.12.2024 № 1875)	—	—	—	Код 32.50.22.192 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
Перечень — преимущество (акт не утверждается)	—	—	—	В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество».

* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом, но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий). Дословное совпадение наименования для применения «защитной меры» не требуется: заказчик должен исходить из соответствия целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне.

Требования ПП 719

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - биологические материалы (ткани) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

консервация биологической ткани (30 баллов);

подбор биологической ткани (20 баллов);

сборка протеза (40 баллов)

Примечания

80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:

Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)	Наименование продукции	2026 год	2027 год	2028 год	2029 год	2030 год	с 2031 года
…
из 32.50.22.190,; из 32.50.22.192	Протезы кровеносных сосудов биологического происхождения	110 баллов	110 баллов	110 баллов	110 баллов	110 баллов	110 баллов
…

Столкнулись с проблемой в закупках? Найти решение