Протезы сердечных клапанов

из 32.50.22.190 из 32.50.22.192

Минимальное количество баллов для целей закупок — 44-ФЗ и 223-ФЗ

Вид продукции	Срок	Минимум баллов	Источник
Протезы сердечных клапанов — Протезы сердечных клапанов синтетические	до 31.12.2026	100 баллов	Примечание 80(1)
	с 01.01.2027	120 баллов
	с 01.01.2028	140 баллов
	с 01.01.2029	140 баллов
	с 01.01.2030	140 баллов
	с 01.01.2031	140 баллов
Протезы сердечных клапанов — Протезы сердечных клапанов механические	до 31.12.2026	100 баллов	Примечание 80(1)
	с 01.01.2027	120 баллов
	с 01.01.2028	140 баллов
	с 01.01.2029	140 баллов
	с 01.01.2030	140 баллов
	с 01.01.2031	140 баллов
Протезы сердечных клапанов — Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов	до 31.12.2026	120 баллов	Примечание 80(1)
	с 01.01.2027	140 баллов
	с 01.01.2028	160 баллов
	с 01.01.2029	160 баллов
	с 01.01.2030	160 баллов
	с 01.01.2031	160 баллов
Протезы сердечных клапанов — Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов, с инструментами для доставки протеза клапана сердца	до 31.12.2026	120 баллов	Примечание 80(1)
	с 01.01.2027	140 баллов
	с 01.01.2028	180 баллов
	с 01.01.2029	180 баллов
	с 01.01.2030	180 баллов
	с 01.01.2031	180 баллов
Протезы сердечных клапанов — Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием полимеров	до 31.12.2026	140 баллов	Примечание 80(1)
	с 01.01.2027	160 баллов
	с 01.01.2028	160 баллов
	с 01.01.2029	160 баллов
	с 01.01.2030	160 баллов
	с 01.01.2031	160 баллов
Протезы сердечных клапанов — Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов и полимеров	до 31.12.2026	140 баллов	Примечание 80(1)
	с 01.01.2027	160 баллов
	с 01.01.2028	180 баллов
	с 01.01.2029	180 баллов
	с 01.01.2030	180 баллов
	с 01.01.2031	180 баллов
Протезы сердечных клапанов — Протезы сердечных клапанов бескаркасные биологические без использования сталей и сплавов и полимеров	до 31.12.2026	120 баллов	Примечание 80(1)
	с 01.01.2027	140 баллов
	с 01.01.2028	140 баллов
	с 01.01.2029	140 баллов
	с 01.01.2030	140 баллов
	с 01.01.2031	140 баллов

Нацрежим (импортозамещение)

из Код 32.50.22.190:

Перечень	№	Код ОКПД2	Наименование из Перечня	Примечание*
Перечень 1 — запрет (ППРФ от 23.12.2024 № 1875)	—	—	—	Код 32.50.22.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
Перечень 2 — ограничение (ППРФ от 23.12.2024 № 1875)	388(2)	32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.21.121 32.50.22.190 32.50.22.195 32.50.50.190	Стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые, соответствующие коду 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
	388(3)	32.50.13.190 32.50.21.121 32.50.22.190 32.50.22.195 32.50.50.190 32.50.50	Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, соответствующие кодам 155800, 155760 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
	390	32.50.13.190 32.50.22.110 32.50.22.120 32.50.22.190 32.50.50	Эндопротезы суставов конечностей	Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
	396	32.50.22.190 32.50.22.129 32.50.22.121 32.50.50	Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости	Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
Перечень — преимущество (акт не утверждается)	—	—	—	В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».

из Код 32.50.22.192:

Перечень	№	Код ОКПД2	Наименование из Перечня	Примечание*
Перечень 1 — запрет (ППРФ от 23.12.2024 № 1875)	—	—	—	Код 32.50.22.192 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
Перечень 2 — ограничение (ППРФ от 23.12.2024 № 1875)	—	—	—	Код 32.50.22.192 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
Перечень — преимущество (акт не утверждается)	—	—	—	В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество».

* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом, но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий). Дословное совпадение наименования для применения «защитной меры» не требуется: заказчик должен исходить из соответствия целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне.

Требования ПП 719

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);

биологические материалы (ткани) (при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (при использовании) (20 баллов);

синтетические волокна и нити и (или) синтетические ткани (при использовании) (20 баллов);

пиролитический углерод (углеситалл) (при использовании) (20 баллов);

инструмент для доставки протеза клапана сердца (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для синтетических и механических протезов сердечных клапанов:

изготовление и доводка корпуса (каркаса) (20 баллов);

изготовление запирающих элементов (30 баллов);

сборка (20 баллов);

дополнительная обработка (10 баллов);

для биологических протезов сердечных клапанов:

консервация биологического материала (10 баллов);

раскрой биологического материала (10 баллов);

изготовление и доводка корпуса (каркаса) или изготовление гибкой основы бескаркасного клапана (20 баллов);

изготовление запирающих элементов (30 баллов);

сборка (20 баллов);

дополнительная обработка (10 баллов)

Примечания

80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:

Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)	Наименование продукции	2026 год	2027 год	2028 год	2029 год	2030 год
…
из 32.50.22.190,; из 32.50.22.192	Протезы сердечных клапанов					\|
Протезы сердечных клапанов синтетические	не менее 100 баллов	не менее 120 баллов	140 баллов	140 баллов	140 баллов	140 баллов
Протезы сердечных клапанов механические	не менее 100 баллов	не менее 120 баллов	140 баллов	140 баллов	140 баллов	140 баллов
Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов	не менее 120 баллов	не менее 140 баллов	160 баллов	160 баллов	160 баллов	160 баллов
Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов, с инструментами для доставки протеза клапана сердца	не менее 120 баллов	не менее 140 баллов	180 баллов	180 баллов	180 баллов	180 баллов
\| Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием полимеров	не менее 140 баллов	160 баллов	160 баллов	160 баллов	160 баллов	160 баллов
Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов и полимеров	не менее 140 баллов	не менее 160 баллов	180 баллов	180 баллов	180 баллов	180 баллов
Протезы сердечных клапанов бескаркасные биологические без использования сталей и сплавов и полимеров	не менее 120 баллов	140 баллов	140 баллов	140 баллов	140 баллов	140 баллов
…

Столкнулись с проблемой в закупках? Найти решение