Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения, наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения, катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики), спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)
| Вид продукции | Срок | Минимум баллов | Источник |
|---|---|---|---|
| Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения; наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики); спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) — Изделия полимерные односоставные | до 31.12.2026 | 20 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 40 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 40 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 40 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 40 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 40 баллов | ||
| Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения; наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики); спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) — Изделия полимерные многосоставные | до 31.12.2026 | 40 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 60 баллов | ||
| Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения; наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики); спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) — Изделия из синтетических каучуков односоставные | до 31.12.2026 | 20 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 20 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 20 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 40 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 40 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 40 баллов | ||
| Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения; наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики); спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) — Изделия из синтетических каучуков многосоставные | до 31.12.2026 | 40 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 40 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 40 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 60 баллов | ||
| Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения; наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики); спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) — Изделия из синтетических каучуков и полимеров | до 31.12.2026 | 60 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 100 баллов |
Нацрежим (импортозамещение)
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 22.19.71.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 22.19.71.190 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 22.21.29.120 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 71 | Трубы, трубки и шланги и их фитинги пластмассовые | Код 22.21.29.120 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 26.60.12.126 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 26.60.12.126 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество». |
Требования ПП 719
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);
синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);
выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
для изделий полимерных:
изготовление изделия и (или) комплектующих (литье, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов);
сборка (если применимо) (20 баллов);
для изделий из синтетических каучуков:
изготовление изделия (формование) (20 баллов);
сборка (если применимо) (20 баллов);
для изделий из синтетических каучуков и полимеров:
изготовление комплектующих из синтетических каучуков (формование) (20 баллов);
изготовление комплектующих из полимеров (литье, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов);
сборка (20 баллов)
Примечания
80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | с 2031 года | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| … | |||||||||||||||||||
| из 22.19.71.190,; из 22.21.29.120,; из 26.60.12.126,; из 32.50.13.110,; из 32.50.13.131,; из 32.50.13.170,; из 32.50.13.190,; из 32.50.50,; из 32.50.50.190 | Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения; наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики); спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) | | | |||||||||||||||||
| | Изделия полимерные односоставные | не менее 20 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | |||||||||||||
| Изделия полимерные многосоставные | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |||||||||||||
| Изделия из синтетических каучуков односоставные | не менее 20 баллов | не менее 20 баллов | не менее 20 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | |||||||||||||
| Изделия из синтетических каучуков многосоставные | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |||||||||||||
| Изделия из синтетических каучуков и полимеров | не менее 60 баллов | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |||||||||||||
| … | |||||||||||||||||||