Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
| Вид продукции | Срок | Минимум баллов | Источник |
|---|---|---|---|
| Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Лейкопластыри медицинские непропитанные (рулонный, пластырный типы) | до 31.12.2026 | 75 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 125 баллов | ||
| Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Лейкопластыри медицинские, пропитанные лекарственными средствами | до 31.12.2026 | 105 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 185 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 185 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 185 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 185 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 185 баллов | ||
| Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Лейкопластыри медицинские, покрытые лекарственными средствами и гидроколлоидные | до 31.12.2026 | 115 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 195 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 195 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 195 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 195 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 195 баллов |
Нацрежим (импортозамещение)
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 21.20.24 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество». (за исключением 21.20.24.110, 21.20.24.120, 21.20.24.130, 21.20.24.131, 21.20.24.140, 21.20.24.150, 21.20.24.160, 21.20.24.169, 21.20.24.170 (ограничение)) |
Требования ПП 719
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
основа (полимерная пленка, и (или) нетканый материал, и (или) ткань, и (или) гидроколлоидная основа, и (или) бумага) (20 баллов);
клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или) на основе кремнийорганических соединений, и (или) на основе синтетических каучуков) и (или) гидроколлоид (при использовании) (30 баллов);
антиадгезионный материал (полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) втулка, и (или) катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля, и (или) диспенсер (картон и (или) полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров) (при использовании) (15 баллов);
композиция, обеспечивающая терапевтический эффект (лекарственное средство, и (или) полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (30 баллов);
выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
для лейкопластырей медицинских непропитанных (рулонный, пластырный типы):
нанесение клея на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом, и (или) разматывание (на втулку, и (или) катушку, и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю), и (или) укладка в диспенсер (15 баллов);
для лейкопластырей медицинских, пропитанных лекарственными средствами:
нанесение клеевого состава на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными средствами и фиксация ее на основу (30 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);
для лейкопластырей медицинских, покрытых лекарственными средствами и гидроколлоидных:
подготовка пластырной массы (смешение клея и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида (40 баллов);
нанесение пластырной массы на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов)
Примечания
80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | с 2031 года | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| … | |||||||||||||||||||
| из 21.20.24,; из 32.50.50.190 | Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами | | | |||||||||||||||||
| Лейкопластыри медицинские непропитанные (рулонный, пластырный типы) | не менее 75 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |||||||||||||
| Лейкопластыри медицинские, пропитанные лекарственными средствами | не менее 105 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | |||||||||||||
| Лейкопластыри медицинские, покрытые лекарственными средствами и гидроколлоидные | не менее 115 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | |||||||||||||
| … | |||||||||||||||||||