Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими
| Вид продукции | Срок | Минимум баллов | Источник |
|---|---|---|---|
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Медицинские одноразовые изделия из нетканых материалов, производимые путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) | до 31.12.2026 | 50 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 50 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 50 баллов | ||
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Единичные изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов, производимые путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) | до 31.12.2026 | 80 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 80 баллов | ||
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимые путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих | до 31.12.2026 | 60 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 60 баллов | ||
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих | до 31.12.2026 | 80 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 80 баллов | ||
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | до 31.12.2026 | 80 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 80 баллов | ||
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Наборы изделий медицинских одноразовых, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | до 31.12.2026 | 100 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 100 баллов | ||
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, полученных путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих | до 31.12.2026 | 90 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 90 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 90 баллов | ||
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих | до 31.12.2026 | 110 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 110 баллов | ||
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | до 31.12.2026 | 110 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 110 баллов | ||
| Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими — Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | до 31.12.2026 | 130 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 130 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 130 баллов |
Нацрежим (импортозамещение)
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 2 | Изделия текстильные прочие | Код 13.92.12.161 включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. | |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 13.92.12.161 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 2 | Изделия текстильные прочие | Код 13.95.10.190 включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. | |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 362 | Изделия санитарно-гигиенические - абсорбирующее белье (подгузники (за исключением размера XS (сверхмалые), пеленки) | Код 13.95.10.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 3 | Одежда, кроме одежды из меха | Код 14.12.30.190 включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. | |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 14.12.30.190 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 3 | Одежда, кроме одежды из меха | Код 14.19.32.120 включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. | |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 14.19.32.120 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
Требования ПП 719
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);
использование материала, произведенного на территории Российской Федерации, - нетканый материал (25 баллов);
использование комплектующих, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
инструменты однократного применения (зеркала (расширители) гинекологические, и (или) зонды урогенитальные, и (или) зонды-тампоны, и (или) шпатели медицинские, и (или) аппликаторы вагинальные, и (или) зонды-тампоны, и (или) пинцеты, и (или) зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном, и (или) прочие инструменты) (при использовании) <63> (20 баллов);
медицинские изделия однократного применения (контейнеры, и (или) перчатки, и (или) бахилы водонепроницаемые, и (или) стекла предметные, и (или) клеенка подкладная медицинская) и (или) прочие комплектующие, кроме инструментов однократного применения (зеркал (расширителей) гинекологических, и (или) зондов урогенитальных, и (или) зондов-тампонов, и (или) шпателей медицинских, и (или) аппликаторов вагинальных, и (или) пинцетов, и (или) зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном, и (или) прочих инструментов) (при использовании) (20 баллов);
выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
раскрой материала (25 баллов);
сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом (если применимо) (30 баллов);
комплектация набора (если применимо) (10 баллов)
Примечания
80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | с 2031 года | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| … | |||||||||||||||||||
| из 13.92.12.161,; из 13.95.10.190,; из 14.12.30.190,; из 14.19.32.120,; из 32.50.11.190,; из 32.50.13.190,; из 32.50.50,; из 32.50.50.190 | Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | | | |||||||||||||||||
| Медицинские одноразовые изделия из нетканых материалов, производимые путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |||||||||||||
| | Единичные изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов, производимые путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |||||||||||||
| Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимые путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |||||||||||||
| | Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |||||||||||||
| | Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |||||||||||||
| | Наборы изделий медицинских одноразовых, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |||||||||||||
| | Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, полученных путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |||||||||||||
| Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |||||||||||||
| | Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |||||||||||||
| | Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |||||||||||||
| … | |||||||||||||||||||