Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические)
| Вид продукции | Срок | Минимум баллов | Источник |
|---|---|---|---|
| Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся синтетические с иглами | до 31.12.2026 | 40 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 40 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 100 баллов | ||
| Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся синтетические без игл | до 31.12.2026 | 30 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 30 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 60 баллов | ||
| Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, с иглами | до 31.12.2026 | 50 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 80 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 110 баллов | ||
| Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, без игл | до 31.12.2026 | 40 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 70 баллов | ||
| Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, с иглами | до 31.12.2026 | 40 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 70 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 100 баллов | ||
| Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, без игл | до 31.12.2026 | 30 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 60 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 60 баллов |
Нацрежим (импортозамещение)
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24.120 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 385 | Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы | Код 21.20.24.120 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 32.50.22.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 388(2) | Стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые, соответствующие коду 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 388(3) | Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, соответствующие кодам 155800, 155760 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 390 | Эндопротезы суставов конечностей | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 396 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
Требования ПП 719
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
продукты природные (при использовании) (30 баллов);
синтетические волокна и (или) нити (при использовании) (30 баллов) <64>;
игла атравматическая (при использовании) (30 баллов) <66>;
выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
для материалов шовных рассасывающихся синтетических:
изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов);
сборка (если применимо) (10 баллов);
для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут):
изготовление изделия (в том числе резка, скручивание) (30 баллов);
нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов);
сборка (если применимо) (10 баллов)
Примечания
80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | с 2031 года | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| … | |||||||||||||||||||
| из 21.20.24.120,; из 32.50.13.110,; из 32.50.22.190,; из 32.50.50.190 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся) | | | |||||||||||||||||
| … | |||||||||||||||||||
| из 21.20.24.120,; из 32.50.13.110,; из 32.50.22.190 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) | | | |||||||||||||||||
| Материалы шовные рассасывающиеся синтетические с иглами | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |||||||||||||
| Материалы шовные рассасывающиеся синтетические без игл | не менее 30 баллов | не менее 30 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |||||||||||||
| | Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, с иглами | не менее 50 баллов | не менее 80 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |||||||||||||
| Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, без игл | не менее 40 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |||||||||||||
| Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, с иглами | не менее 40 баллов | не менее 70 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |||||||||||||
| Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, без игл | не менее 30 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |||||||||||||