Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ
Не уверены, что правильно понимаете нацрежим? Пройдите курс «Национальный режим в закупках»
Позиция
VII/238
Наименование

Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические)

Минимальное количество баллов для целей закупок — 44-ФЗ и 223-ФЗ
Вид продукцииСрокМинимум балловИсточник
Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся синтетические с игламидо 31.12.202640 балловПримечание 80(1)
с 01.01.202740 баллов
с 01.01.2028100 баллов
с 01.01.2029100 баллов
с 01.01.2030100 баллов
с 01.01.2031100 баллов
Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся синтетические без иглдо 31.12.202630 балловПримечание 80(1)
с 01.01.202730 баллов
с 01.01.202860 баллов
с 01.01.202960 баллов
с 01.01.203060 баллов
с 01.01.203160 баллов
Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, с игламидо 31.12.202650 балловПримечание 80(1)
с 01.01.202780 баллов
с 01.01.2028110 баллов
с 01.01.2029110 баллов
с 01.01.2030110 баллов
с 01.01.2031110 баллов
Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, без иглдо 31.12.202640 балловПримечание 80(1)
с 01.01.202770 баллов
с 01.01.202870 баллов
с 01.01.202970 баллов
с 01.01.203070 баллов
с 01.01.203170 баллов
Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, с игламидо 31.12.202640 балловПримечание 80(1)
с 01.01.202770 баллов
с 01.01.2028100 баллов
с 01.01.2029100 баллов
с 01.01.2030100 баллов
с 01.01.2031100 баллов
Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) — Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, без иглдо 31.12.202630 балловПримечание 80(1)
с 01.01.202760 баллов
с 01.01.202860 баллов
с 01.01.202960 баллов
с 01.01.203060 баллов
с 01.01.203160 баллов

Нацрежим (импортозамещение)

из Код 21.20.24.120:
Перечень № Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
— — — Код 21.20.24.120 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
385Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцыКод 21.20.24.120 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
———В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
из Код 32.50.13.110:
Перечень № Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
— — — Код 32.50.13.110 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
300Эндоскопические комплексы, соответствующие кодам 271710, 271720, 271740, 271780, 271790, 271800, 271830, 271850, 282950 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
308Тонометры измерения внутриглазного давления, соответствующие кодам 172450, 172460 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
353Аппараты электрохирургические, соответствующие кодам 119890, 126550, 127830, 172260, 228980, 228990, 229000, 260140, 260500, 268390, 282800, 282950 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
385Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцыКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
386Лампы щелевые; микрохирургические инструменты для офтальмологии; набор пробных очковых линз офтальмологическийКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
388Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические; иглы корневыеКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
388(1)Катетер баллонный стандартный для ангиопластики, соответствующий коду 136170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
388(2)Стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые, соответствующие коду 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
400Устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР), соответствующие кодам 136330, 375950 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
401Устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК), соответствующие коду 145570 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
429Калоприемник однокомпонентный закрытого типа, соответствующий коду 152450 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
430Калоприемник однокомпонентный открытого типа, соответствующий коду 156410 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
431Мочеприемник однокомпонентный, не носимый, соответствующий кодам 152470, 152480, 156370 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
432Мочеприемник однокомпонентный, носимый, соответствующий кодам 152430, 156400, 156390 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.13.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
———В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
из Код 32.50.22.190:
Перечень № Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
— — — Код 32.50.22.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
388(2)Стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые, соответствующие коду 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
388(3)Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, соответствующие кодам 155800, 155760 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
390Эндопротезы суставов конечностейКод 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
396Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкостиКод 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
———В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом, но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий). Дословное совпадение наименования для применения «защитной меры» не требуется: заказчик должен исходить из соответствия целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне.

Требования ПП 719

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

продукты природные (при использовании) (30 баллов);

синтетические волокна и (или) нити (при использовании) (30 баллов) <64>;

игла атравматическая (при использовании) (30 баллов) <66>;

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для материалов шовных рассасывающихся синтетических:

изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов);

сборка (если применимо) (10 баллов);

для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут):

изготовление изделия (в том числе резка, скручивание) (30 баллов);

нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов);

сборка (если применимо) (10 баллов)

--------------------------------
<64> Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза синтетических волокон или нитей подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом XXI настоящего приложения, соответствующими позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 20.60.1 "Волокна синтетические (за исключением углеродных на основе полиакрилонитрильного прекурсора, арамидных)".
<66> Использование произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза игл хирургических, включая атравматические, подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII настоящего приложения, соответствующими позициям, классифицируемым кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 32.50.13.110 "Иглы хирургические, за исключением игл атравматических", из 25.99.29 "Иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий".

Примечания

80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:

Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)Наименование продукции2026 год2027 год2028 год2029 год2030 годс 2031 года
…
из 21.20.24.120,; из 32.50.13.110,; из 32.50.22.190,; из 32.50.50.190Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся)|
…
из 21.20.24.120,; из 32.50.13.110,; из 32.50.22.190Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические)|
Материалы шовные рассасывающиеся синтетические с игламине менее 40 балловне менее 40 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов
Материалы шовные рассасывающиеся синтетические без иглне менее 30 балловне менее 30 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов
| Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, с игламине менее 50 балловне менее 80 баллов110 баллов110 баллов110 баллов110 баллов
Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, без иглне менее 40 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов70 баллов
Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, с игламине менее 40 балловне менее 70 баллов100 баллов100 баллов100 баллов100 баллов
Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, без иглне менее 30 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов60 баллов
Столкнулись с проблемой в закупках? Найти решение