Решение Ленинградское УФАС России от 24.12.2025 N 047/06/105-2482/2025

Комиссия Ленинградского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

заседание проводилось посредством системы видеоконференцсвязи в соответствии с письмом ФАС России от 29 мая 2020 г. N МЕ/45732/20 "О рассмотрении жалоб, проведении внеплановых проверок, рассмотрении обращений о включении сведений в отношении участников закупок, поставщиков (подрядчиков, исполнителей) в реестр недобросовестных поставщиков"

в присутствии представителей по доверенности

от Заказчика - ГБУЗ ЛО:

от Уполномоченного органа - Комитет государственного заказа Ленинградской области

от Заявителя - ООО "Л":

рассмотрев в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной антимонопольной службы, утвержденного приказом ФАС России от 23.07.2015 N 649/15, жалобу Заявителя и в результате проведения в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, 44-ФЗ) внеплановой проверки

В Ленинградское УФАС России поступила жалоба Заявителя (вх. N 12203/25 от 16.12.2025) на действия комиссии при проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий на 2026-2027гг. (Лот N 2)".

Извещение о проведении электронного аукциона размещено 03.12.2025 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС).

Начальная (максимальная) цена контракта - 8 379 236,00 рублей.

Рассмотрев представленные документы, Комиссия пришла к следующим выводам.

В силу части 1 статьи 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из Закона о контрактной системе и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать Закону о контрактной системе.

Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе гласит, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

При этом в соответствии с частью 2 указанной статьи конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.

Конкурентными способами определения поставщиков являются, в том числе аукционы (открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (далее - закрытый электронный аукцион).

В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с Законом о контрактной системе;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

В силу положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Кроме того, подпунктом "а" пункта 1 части 5 той же статьи предусмотрено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Из содержания жалобы следует, что аукционной комиссией неправомерно принято решение о признании заявки Заявителя несоответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки.

Рассмотрев жалобу по существу, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте ЕИС, проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.11.2025 N ИЭА1 заявка подателя жалобы отклонена по пункту 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе: "Обоснование отклонения: В связи с установлением Постановлением Правительства РФ N 1875 от 23.12.2024 мер по предоставлению национального режима в отношении товаров, являющихся объектом закупки (ограничение закупок товаров), в силу положений подп. "а" п. 2 ч. 4 ст. 14 Закона N 44-ФЗ все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с Законом N 44-ФЗ, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения. Участник закупки в составе заявки задекларировал страну происхождения товара - Россия, но по позициям N 1 и N 3 не подтвердил происхождение товара, так как в составе заявки представил сертификат о происхождении товара СТ-1, в котором содержится ссылка на недействующее регистрационное удостоверение РЗН 2019/9116 от 19.04.2024. При этом в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (информационный ресурс Росздравнадзора, расположенный в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу https://roszdravNadzor.gov.ru/services/misearch) содержится информация о переоформленном регистрационном удостоверении на медицинское изделие N РЗН 2019/9116 от 26.08.2025. Подтверждение государственной регистрации на медицинское изделие может продемонстрировать только официальное действующее регистрационное удостоверение, которое непосредственно легализует возможность реализации и обращения конкретных медицинских изделий в Российской Федерации. - Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 (далее - Постановление) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила). В соответствии в абзацем вторым пункта 2 Постановления, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных указанным постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Исходя из этого представленный ООО "Л" в составе заявки в качестве подтверждения страны происхождения товара сертификат СТ-1 N 5037000299 является недействительным документом, в связи с чем заявка участника закупки на основании п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, и подлежит отклонению".

Комиссия, изучив представленные сторонами доказательства, установила следующее.

Для подтверждения происхождения товара из Российской Федерации податель жалобы в составе звяки предоставил СТ-1 N 5037000299 от 30.04.2025 сроком действия до 31.12.2025, также имеется регистрационное удостоверение РЗН 2019/9116 от 19.04.2024, которое является недействующим в связи с актуализацией регистрационного удостоверения N РЗН 2019/9116 от 26.08.2025.

Комиссия отмечает, что подтверждением государственной регистрации на медицинское изделие на дату проведения закупки может являться официальное действующее регистрационное удостоверение, которое непосредственно предоставляет возможность реализации и обращения конкретных медицинских изделий в Российской Федерации, для констатации допуска заявки.

При этом комиссия Заказчика, проверяя заявки, руководствуется исключительно данными, представленными в ее составе и действующими нормами права на дату размещения извещения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Комиссия установила, что представленному Заявителем в составе заявки СТ-1 N 5037000299 от 30.04.2025 соответствует регистрационное удостоверение N РЗН 2019/9116 от 19.04.2024.

Однако в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (информационный ресурс Росздравнадзора), содержится информация только о переоформленном регистрационном удостоверении на медицинское изделие N РЗН 2019/9116 от 26.08.2025.

Регистрационное удостоверение N РЗН 2019/9116 от 19.04.2024, представленное в составе заявки, является недействующим, что не может являться надлежащим доказательством, подтверждающим соответствие товара с учетом специфики поставки медицинских изделий, со стороны аукционной комиссии Заказчика применяя положения в рамках Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства N 1875).

Комиссия не отрицает, что Заявитель ранее имел возможность приобрести товар по регистрационному удостоверению N РЗН 2019/9116 от 19.04.2024, поскольку в силу части 3.2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья в Российской Федерации" до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.

Вместе с тем, рассматривая сами по себе действия аукционной комиссии при отклонении заявки Заявителя, Комиссия принимает во внимание тот факт, что аукционная комиссия при проверке регистрационного удостоверения N РЗН 2019/9116 от 19.04.2024 на официальном сайте Росздравнадзора установила, что приложенное Заявителем регистрационное удостоверение является недействующим.

Комиссия учла то обстоятельство, что у аукционной комиссии были объективные причины (проверка информации на официальном сайте Росздравнадзора) для отклонения заявки Заявителя, что не может быть вменено аукционной комиссией в качестве нарушения.

Комиссия отмечает, что аукционная комиссия при принятии решения о соответствии/несоответствии заявки участника закупки требованиям извещения об осуществлении закупки рассматривает исключительно представленные таким участником документы, без установления соответствие предлагаемого к поставке товара иным документам и информации, не содержащиеся в составе заявки.

Таким образом, Комиссия Ленинградского УФАС России отмечает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, является актуальной и обладает юридической силой. Информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, является официальным источником, содержащим достоверные сведения о характеристиках медицинских изделий, в связи с чем при определении характеристик предлагаемого в составе заявок товара аукционная комиссия должна руководствоваться исключительно сведениями, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/).

Обращение медицинских изделий с характеристиками, отличными от тех, которые размещены на официальном сайте Росздравнадзора, не предусмотрено.

В свою очередь, из части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе следует, что аукционная комиссия проверят заявки участников закупки только на предмет соответствия требованиям извещения. При этом законодатель не вменяет в обязанность закупочной комиссии обращаться к каким-либо сторонним источникам с целью установить факт достоверности или недостоверности информации, содержащейся в заявках участников закупки. При этом Комиссия отмечает, что, безусловно, действующее законодательство не ограничивает закупочные комиссии в праве проверять информацию, включенную в заявки участников на предмет достоверности, в том числе обращаясь к каким-либо реестрам, инструкциям, запрашивая письма у производителей предлагаемого к поставке товара или имеющегося у заказчика. Однако не ограничение в каком-либо праве не может свидетельствовать об обязанности совершить действия.

Дополнительно Комиссия отмечает, что возможность обращения медицинских изделий по утратившему силу РУ, не подменяет обязанности руководствоваться действующими нормами права при проведении закупки и рассмотрении заявок.

На основании всего вышеизложенного, Комиссия Ленинградского УФАС России, рассматривая жалобу на неправомерные действия со стороны аукционной комиссии, приходит к выводу, что у аукционной комиссии Заказчика имелись правовые основания для отклонения заявки Заявителя, ввиду чего доводы жалобы не находят своего подтверждения.

Позиция Комиссии подтверждается решением Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 04.12.2023 по делу N А56-67779/2023.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу ООО "Л" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.