Решение
Московского УФАС России
от 24.09.2026 N 050/06/105-34700/2026

Реквизиты

Решение Московского УФАС России от 24.09.2026 N 050/06/105-34700/2026

Суть

Участник обжаловал описание объекта закупки в аукционе (НМЦК 2,6 млн руб.). Из решения: «Таким образом, изучив документы и сведения, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика в части установления требований к техническим характеристикам товара подобным образом не ограничивает количество участников, что не противоречит требованиям…» Московское УФАС доводы не подтвердило и признало жалобу необоснованной.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба необоснована

Комиссия Московского областного УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Управление, Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО "М" (далее - Заявитель) на действия (бездействие) Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "М" (далее - Заказчик) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения ЭТП "Фабрикант" (далее - Оператор электронной площадки) электронного аукциона на поставку ГАДОБУТРОЛА (извещение N 0348200041326000437 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт) (далее - Аукцион) и в результате осуществления внеплановой проверки в части доводов жалобы Заявителя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе)

установила:

В Управление поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Заказчиком, Оператором электронной площадки Аукциона.

По мнению Заявителя его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, ненадлежащим образом установившего положения извещения о проведении Аукциона.

В соответствии с извещением о проведении Аукциона, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение о проведении Аукциона размещено - 11.09.2026;

2) начальная (максимальная) цена контракта - 2 559 450,00 рублей;

3) дата окончания подачи заявок - 21.09.2026.

Согласно доводу жалобы Заявителя, Заказчиком в описании объекта закупки установлены неправомерные требования к закупаемому товару, ограничивающие количество участников закупки.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться в том числе, следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

Постановлением Правительства от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности).

В соответствии с пунктом 2 Особенностей при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Согласно подпункту "в" пункта 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

При этом пунктом 6 Особенностей определено, что описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктом "в" - "и" пункта 5 Особенностей, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с извещением о проведении Аукциона объектом закупки является поставка лекарственных препаратов с МНН ГАДОБУТРОЛ.

Заказчиком в Описании объекта закупки установлено требование к лекарственному препарату, в том числе следующие:

"объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата: 7,5 мл (4535,4 мг).

форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.): шприц".

При этом, Заказчиком в Описании объекта закупки указано обоснование необходимости указания характеристик "объем наполнения 7,5 мл", "вид первичной упаковки - шприц".

На заседании Комиссии представитель Заказчика представил письменные пояснения, согласно которым:

"Необходимость закупки препарата именно в форме выпуска "шприц" обусловлена профилем медицинского учреждения, потребностями диагностического процесса и требованиями к безопасности пациента.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380), описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные пп. "в" - "и" п. 5, в случае если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать обоснование необходимости указания таких характеристик и показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам.

Кроме того, пп. "г" п. 3 Постановления N 1380 прямо допускает указание конкретной формы выпуска в отношении лекарственных препаратов в формах выпуска: "шприц", "преднаполненный шприц", "шприц-тюбик", "шприц-ручка". При этом исчерпывающий перечень случаев, когда требуется указание на возможность поставки с устройством введения, содержит исключение: "за исключением случаев, когда в документации о закупке содержится обоснование необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска".

Таким образом, Заказчик в полном соответствии с указанными требованиями указал объем наполнения первичной упаковки, вид первичной упаковки с определенным содержанием действующего вещества в готовой лекарственной форме для однократного применения.

Заказчиком представлено исчерпывающее обоснование необходимости указания характеристик (объем наполнения 7,5 мл, вид первичной упаковки - шприц), которое полностью соответствует требованиям п. 6 Постановления N 1380.

Обоснование обусловлено профилем медицинского учреждения (онкологический центр) для получения достоверного диагностического результата, необходимости индивидуального подбора объема и способа введения контрастного средства при проведении МРТ из расчета массы тела пациента, протокола диагностических исследований, инструкции по применению гадобутрола для точной оценки динамики и распространенности патологического процесса с целью составления плана лечения.

Флакон, в отличие от шприца, не является одновременно средством дозирования. Препарат из флакона требует набора в отдельный шприц, что создает дополнительные риски, заключающиеся в погрешности дозирования; наличии "мертвого пространства", риска нарушения стерильности при наборе, субъективности восприятия точности набора медицинским персоналом.

Шприц является стерильным, готовым к немедленному применению и обеспечивает точное введение требуемой дозы. Это особенно важно для детского медицинского учреждения, где цена ошибки в дозировании контрастного препарата особенно высока.

Таким образом, указание формы выпуска "шприц" не является необоснованным ограничением конкуренции, а представляет собой характеристику объекта закупки, обусловленную реальной медицинской потребностью Заказчика.

Также Заявитель утверждает, что часть зарегистрированных препаратов с МНН "Гадобутрол" выпускается во флаконах, а часть - в шприцах, при этом технические характеристики действующего вещества одинаковы, в связи с чем препараты являются эквивалентными.

Обращаем внимание, что совпадение МНН, дозировки и объема действующего вещества не означает, что флакон и предзаполненный шприц являются взаимозаменяемыми с точки зрения конкретной медицинской процедуры. Для Заказчика важны не только терапевтические свойства препарата, но и безопасность процедуры, точность дозирования, стерильность и удобство ручного введения.

Кроме того, поставка флакона с отдельными шприцами не образует зарегистрированный лекарственный препарат в требуемой форме выпуска. Заказчик закупает именно лекарственный препарат в первичной упаковке, которая одновременно является средством дозирования. Замена такой упаковки на схему "флакон+отдельные шприцы" не является эквивалентной и может повлечь нарушение требований к стерильности и безопасности медицинской процедуры".

При этом, представитель Заказчика на заседании Комиссии представил документы и сведения, подтверждающие, что совокупности характеристик поставляемого лекарственного препарата соответствуют товары как минимум двух производителей.

Таким образом, изучив документы и сведения, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика в части установления требований к техническим характеристикам товара подобным образом не ограничивает количество участников, что не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

При этом, представитель Заявителя на заседание Комиссии не представил документы и сведения, позволяющие Комиссии прийти к выводу о нарушении прав и законных интересов Заявителя.

Следовательно, довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе

решила:

1. Признать жалобу ООО "М" необоснованной.

2. Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.

РешениеМосковского УФАС Россииот 24.09.2026 N 050/06/105-34700/2026

Похожие решения

Решение
Московского УФАС России
от 24.09.2026 N 050/06/105-34700/2026