Решение
Московского УФАС России
от 15.07.2026 N 077/06/105-9652/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Х.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи), при участии представителей:

ФГБУ "НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского" Минздрава России:

К. (по дов. от 01.01.2026 N 017),

ООО "ФА": Б. (по дов. от 13.07.2026 N 16), Р. (по дов. от 13.07.2026 N 15),

рассмотрев жалобы ООО "ФА" (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН: Натрия хлорид (Закупка N 0373100031926000592) (далее - запрос котировок), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного запроса котировок.

По результатам рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

Согласно доводам жалобы к поставке требуется лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Натрия хлорид, к которому по п. 4 и 7 описания объекта закупки установлено требование к двойной стерильной упаковке, при этом по п. 5 и 8 представлено аналогичное требование к наполнению препарата без оспариваемого требования к упаковке, что создает противоречие.

По мнению Заявителя, изложенного в составе жалобы двойная стерильная упаковка - это конструктивная особенность конкретного торгового наименования (например, контейнеры типа Viaflo). Если Заказчик требует двойную упаковку для объемов 500 мл и 1000 мл, но при этом допускает фасовку 4500 мл без нее, фактически исключаются из участия производители, выпускающие стандартные флаконы объемом до 1000 мл в одинарной упаковке с двумя портами. Вместе с тем наличие двух инъекционных портов является стандартным требованием для обеспечения асептики, а требование именно двойной упаковки на объемы 500/1000 мл необоснованно сужает круг поставщиков.

Кроме того, в обоснование использования данной характеристики Заказчик указывает на положения общей фармакопейной статьей "Сроки годности лекарственных средств. ОФС.1.1.0009.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I"), в которых отражены лишь общие принципы изучения стабильности препаратов, микробиологической чистоты после вскрытия и условий хранения. В указанных положениях не содержится императивных требований об обязательном использовании именно двойной стерильной пластиковой упаковки для всех растворов натрия хлорида указанных объемов.

Исходя из положений п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Ч.2 ст. 33 Закона о контрактной системе регламентировано, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации. Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380.

В силу пп."и" п. 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Согласно п. 6 Особенностей описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные пп."в" - "и" п. 5 Особенностей, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что согласно описанию объекта закупки Заказчиком закупаются лекарственные препараты МНН Натрия хлорид, в отношении которых отражены в частности следующие требования, например, по п. 4: "Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование: Натрия Хлорид; Включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов: Да; Закупка осуществляется по торговому наименованию: Нет; Количество: 600000; Цена за единицу дозировки: 0.11;

Стоимость: 66000.00; Код позиции: 21.20.10.134: Растворы плазмозамещающие и перфузионные 21.20.10.134-00013; Основной вариант поставки: Да;

Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование или торговое наименование лекарственного препарата: Натрия Хлорид;

Лекарственная форма: Раствор для инфузий; Дозировка: 9 мг/мл; Единица измерения лекарственного препарата: Кубический сантиметр;/\миллилитр (см[3*];/\мл) (мл); Количество (объем) закупаемого лекарственного препарата: 600000; Цена за единицу: 0.11".

При этом описанием объекта закупки Технического задания установлены дополнительные требования, например, по п. 4:

"1. Поставляемый товар должен иметь копии документов: документ, подтверждающий соответствие***, регистрационное удостоверение, выданные уполномоченными на это органами и действительные на момент поставки, а также инструкция по применению на русском языке.

2. Пластиковый флакон, двойная стерильная упаковка, не менее двух стерильных раздельных порта.****

****В соответствии с общей Общей фармакопейной статьей "Сроки годности лекарственных средств. ОФС.1.1.0009.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I") на основании изучения свойств лекарственного средства устанавливают оптимальные требования к первичной и вторичной упаковке и условиям хранения. К основным факторам, оказывающим влияние на лекарственный препарат после вскрытия упаковки, относятся микробное загрязнение и физико-химическая деградация. Емкость с двумя независимыми инъекционными портами, позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведения инфузии лекарственного средства, а также проводить доступ через стерильные порты в обеих случаях. Инфузия по закрытому контуру и разделение процесса смешивания и инфузии позволяет уменьшить риски передачи внутрибольничной инфекции, что особенно важно у пациентов с иммунодепрессией (антибактериальные препараты и антимикотики занимают 2 место по расходам в ЛПУ). В том числе наличие двух независимых стерильных портов создает возможность подключения второй инфузионной системы в любой момент после начала инфузии, что бывает крайне необходимо, учитывая специфику лечебного процесса. Наличие двойной стерильной упаковки обязательно для "больших" объемов: 500 мл и 1000 мл. Во избежании протекания, т.к. нагрузка р-ра на стенки контейнера при транспортировке и погрузке-разгрузке ведет к разрыву и протеканию первичной упаковки. А также для соблюдения асептических условий при проведении реконструктивных операций на магистральных сосудах сердца, хирургическом лечение нарушений ритма сердца, хирургии кардиальных новообразований, реконструктивных вмешательствах на клапанном аппарате сердца".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчик описывает объект закупки исходя из своей потребности, данное право ему дано Законом о контрактной системе. При этом в обоснование включения данного требования к дополнительной упаковке в составе извещения указано, что наличие двойной упаковки обязательно для "больших" объемов: 1000 мл. во избежание протекания, так как нагрузка раствора на стенки контейнера при транспортировке и погрузке-разгрузке ведет к разрыву и протеканию первичной упаковки.

Представитель Заказчика пояснил, что в инструкциях у производителей: АОЗТ "ФБ" регистрационное удостоверение N ЛП-007201-200721

указана информация: "пакет помещают в гибкую термоформируемую вакуум-упаковку", у производителя ООО "З" регистрационное удостоверение N ЛП-N(002235)-(РГ-RU) указана информация: "двойная стерильная вакуумная упаковка"; у производителя ООО ХФК "Медполимер" регистрационное удостоверение ЛП-N(002824)-(РГ-RU), указана информация:

"каждый пакет упаковывают во вторичный пакет".

Также представитель Заказчика отметил, что указанная информация в приведенных инструкциях лекарственных препаратов для медицинского применения является тождественной.

На основании ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

В силу вышеуказанной нормы обязанность доказывания нарушения Заказчиком своих прав и законных интересов лежит на подателе жалобы, однако, на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлено документов и доказательств, свидетельствующих об ограничении количества участников закупки и о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

Таким образом, в отсутствие доказательств обратного, Комиссия Управления приходит к выводу, что описание объекта сформировано в соответствие товаров как минимум двух различных производителей, что удовлетворяет требованиям Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "ФА" на действия ФГБУ "НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского" Минздрава России необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.