Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:
Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,
Члены Комиссии:
Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.В. Сорбучевой,
Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.С. Хлебниковой,
рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференц-связи),
при участии представителя:
ГБУЗ "М": Я. (по дов. N 03-б от 15.01.2026),
в отсутствие представителей ИП И., о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом посредством размещения информации в Единой информационной системе,
рассмотрев жалобу ИП И. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "М" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку расходных медицинских материалов (Лот N 83-45/26) для нужд ГБУЗ "М" (Закупка N 0373200045226001044) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.
В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.
1. Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе, в частности в неправомерном объединении в один лот поставки медицинских изделий разных видов по номенклатурной классификации медицинских изделий, что противоречит требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620).
В силу
п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со
ст. 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Согласно
ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в
части 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
П. 2
ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе установлено, что Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.
П. 1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:
600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;
1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;
1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.
При этом п. 2 Постановления N 620 установлено, что указанное в п. 1 Постановления N 620 требование не применяется:
при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации;
при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями;
при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со
статьей 111.4 Закона о контрактной системе.
Согласно
п. 9 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о, в том числе, начальной (максимальной) цене контракта (цене отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы), источник финансирования, наименование валюты в соответствии с общероссийским классификатором валют.
Комиссией Управления установлено, согласно извещению о проведении электронного аукциона объектом закупки является поставка расходных медицинских материалов, при этом начальная (максимальная) цена контракта составляет 19 672 638,66 руб.
Согласно Приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи <*>, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.
--------------------------------
<*> Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.
Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:
На заседании Комиссией Управления установлено, что в перечне информации об объекте закупки извещения об осуществлении закупки необходимые к поставке товары подразделяются, в том числе, например, на следующие виды медицинских изделий:
- п. "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы" при этом в извещении о осуществлении закупки указано на соответствие закупаемых изделий позиции КТРУ 21.20.23.110-00000016 "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 160190;
- п. "Подсчет клеток крови ИВД, реагент" при этом в извещении о осуществлении закупки указано на соответствие закупаемых изделий позиции КТРУ 21.20.23.110-00011326 "Подсчет клеток крови ИВД, реагент", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 101640;
- п. "Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем" при этом в извещении о осуществлении закупки указано на соответствие закупаемых изделий позиции КТРУ 21.20.23.110-00005578 "Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 109770;
- п. "Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал" при этом в извещении о осуществлении закупки указано на соответствие закупаемых изделий позиции КТРУ 21.20.23.110-00011554 "Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал", соответствующий коду вида в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 101650.
При этом Комиссия Управления отмечает, что согласно номенклатурной классификации каждый отдельный вид медицинского изделия обладает уникальным идентификационным номером записи в формате шестизначного кода, при этом номенклатурная классификация также содержит классификации видов медицинских изделий по группам и подгруппам.
Комиссия Управления также установила, что каждое из закупаемых заказчиком медицинских изделий обладает уникальным кодом в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, при этом в п. 1 Постановления N 620 однозначно указано, что предметом одного контракта (одного лота) не могут быть медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий при превышении определенного значения начальной (максимальной) цены контракта.
Таким образом, именно номенклатурная классификация медицинских изделий (далее - НКМИ) по видам является критерием, на который должны ориентироваться заказчики при формировании описания объекта закупки медицинских изделий, однако в случае, если медицинские изделия обладают разными НКМИ, то такие медицинские изделия не могут быть предметом одного контракта (лота) на основании прямого указания п. 1 Постановления 620.
Вышеуказанная позиция также находит свое подтверждение в Решении Арбитражного суда г. Москвы по делу N А40-50307/2022-146-376 от 25.07.2022, оставленном без изменения Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда N 09АП-60953/2022 от 06.10.2022, Постановлением Арбитражного суда Московского округа от 14.02.2023, отказе Определением Верховного суда Российской Федерации N 305-ЭС23-6109 от 17.05.2023 в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации; Постановлении Арбитражного суда Московского округа по делу N А40-93473/2024 от 25.02.2025, Решением Арбитражного суда г. Москвы по делу N А40-93473/24-121-412 от 23.05.2025.
Согласно
ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в рамках проводимой закупки при соблюдении положений п. 2 Постановления N 620 медицинскими изделиями являются сами реагенты применяемые в сочетании друг с другом, имеющие свое действующее Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, которые закупаются с совместимыми расходными материалами необходимыми для их использования (РЗН 2019/9120 13.08.2024).
При этом, представитель Заказчика также отметил, что в инструкции по применению указано на стр. 3 - 21, что данное медицинское изделие работает совместно с МИ, указанными в разделах 3.5.1 и 3.5.2, поэтому корректная работа анализатора, а также корректность полученных результатов зависит от всех совместно применяемых медицинских изделий.
Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что запрет, установленный п. 1 Постановления N 620 не применяется, в том числе, в случае закупки Заказчиком медицинских изделий, обладающих кодом вида медицинского изделия и расходных материалов к таким изделиям, которые так же обладают кодом вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации, в то время как Заказчиком, в рамках обжалуемой процедуры, не закупается медицинское изделие, для которого предназначены содержащиеся в описании объекта закупки товары, ввиду чего положения п. 2 Постановления N 620 (о неприменении п. 1 Постановления N 620) не могут быть применены в данном конкретном случае.
Из буквального толкования названной нормы следует, что для применения исключения п. 2 Постановления N 620, необходимо закупать в том числе сами медицинские изделия, для которого предусмотрены расходные материалы, обладающие уникальным кодом вида медицинского изделия.
Таким образом, Комиссия Управления отмечает, что действия Заказчика по своей сути делают ничтожными требования п. 1 Постановления N 620, запрещающих при превышении определенного размера начальной (максимальной) цены контракта закупать в составе одного лота медицинские изделия различных видов.
Иное трактование вышеуказанных положения свидетельствовало бы о возможности проводить закупки, сформированные из любых медицинских изделий при условии включения в состав лота какого-либо расходного материала, который в свою очередь так же может являться медицинским изделием со своим видом по номенклатурной классификации, так или иначе совместимого в рамках одной медицинской деятельности.
При таких обстоятельствах Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении требований Постановления N 620, поскольку заказчиком объединена в один контракт (лот) закупка расходных материалов с различными видами НКМИ.
Одним из принципов законодательства о контрактной системе является принцип обеспечения конкуренции (
ст. 8 Закона о контрактной системе). Механизм, предусмотренный Постановлением 620, разработан в целях обеспечения возможности участия в закупках организациям, производящим узкую номенклатуру медицинских изделий, без ущерба организациям - заказчикам и иным производителям. Этот механизм обеспечивает конкурентную возможность участия в торгах большему количеству отечественных производителей конкретных видов медицинских изделий (письмо разработчика Постановления N 620 Минпромторга от 27.12.2024 ПЕ-141979/19).
Соответственно, особенности формирования описания объекта закупки в зависимости от НКМИ направлены на обеспечение конкуренции государственных закупок, именно поэтому Правительством РФ установлено ограничение на формирование закупок, в которых предметом одного контракта (лота) являются медицинские изделия с разными НКМИ при цене контракта, превышающей 1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.
Как отмечено Минпромторгом, такое разделение необходимо для обеспечения возможности участия организаций, которые производят узкую номенклатуру медицинских изделий.
Соответственно, основания для иного толкования установленных Правительством Российской Федерации особенностей формирования лотов медицинских изделий с различными НКМИ, отсутствуют.
При этом правила, установленные п. 1 Постановления N 620, применяются лишь в случае превышения цены контракта пределов, определенных Постановлением N 620, следовательно, Заказчик вправе снизить количество закупаемого товара в целях удовлетворения требований по отношении к предельному размеру начальной (максимальной) цены контракта, чтобы тем самым Заказчик смог закупить данные товары в одном лоте.
Исходя из всего вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком
п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе при объединении в один лот медицинских изделий, относящихся к разным видам номенклатурной классификации, вместе с этим в действиях Заказчика усматриваются признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
2. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что Заказчиком для некоторых позиций описания объекта закупки указаны каталожные номера, что ограничивают круг участников закупки, поскольку обозначенные каталожные номера соответствуют продукции единственного производителя "MINDRAY".
Комиссией Управления определено, что, согласно извещению об осуществлению закупки, Заказчиком установлено, в том числе следующие требования к закупаемым товарам, например:
- по п. "Раствор лизирующий", идентификатор: 217992221: "Каталожный номер: 105-003724-00";
- по п. "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы", идентификатор: 217992223: "Каталожный номер: 105-012283-А0";
- по п. "Подсчет клеток крови ИВД, реагент", идентификатор: 217992233: "Каталожный номер: 105-012294-АО";
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно инструкции, опубликованной на сайте Росздравнадзора, к регистрационному удостоверению РЗН 2019/9120 указано: Данное медицинское изделие работает совместно с МИ, указанными в разделах 3.5.1 и 3.5.2, поэтому корректная работа анализатора, а также корректность полученных результатов зависит от всех совместно применяемых медицинских изделий.
Необходимо использовать только реагенты, указанные компанией Mindray, которые разработаны специально для гидравлической системы данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик. Использование в анализаторе реагентов других поставщиков запрещено.
При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов. Все реагенты, упоминаемые в этом руководстве, являются реагентами. разработанным специально для этого анализатора.
В обоснование своей позиции представитель Заказчика приложил руководство по эксплуатации на оборудование "Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения: BC-6800Plus, BC-6200, BC-6000", а также договоры безвозмездного пользования оборудованием 25.04.2023 г. N 120423 и от 17.12.2024 г. N 01-12/24.
Вместе с тем, Комиссия Управления установлено, что представленные представителем Заказчика договоры временного безвозмездного пользования оборудования от 25.04.2023 и 17.12.2024, указывают на то, что оборудование предоставляется в пользование на срок 12 месяцев.
Более того, Комиссия Управления отмечает, что представителем Заказчика не представлено гарантийных талонов или иных документов, указывающих на необходимость использования Заказчиком исключительно оригинальных реагентов при эксплуатации имеющегося у Заказчика оборудования в целях сохранения гарантии.
Комиссия Управления отмечает, что ст. 33 Закона о контрактной систем содержит в себе закрытый перечень случаев, когда Заказчик вправе закупать товары конкретного производителя (пп. "б" - "г"
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе), во всех остальных случаях, совокупности всех требований извещения, в том числе и всем требованиям описания объекта закупки, должны соответствовать товары как минимум двух различных производителей.
Вместе с тем обязанность по формированию описания объекта закупки в соответствии с положениями
ст. 33 Закона о контрактной системе возложена на Заказчика, следовательно, именно Заказчик при формировании извещения об осуществлении закупочной процедуры должен обладать документальным подтверждением соответствия описания объекта закупки требованиям действующего законодательства.
Изучив представленные документы и сведения, Комиссия Управления пришла к выводу, что из договоров безвозмездного пользования оборудованием не следует информация о наличии гарантийного обслуживания, а также о потери такого обслуживания в случае использования не оригинальных расходных материалов при использовании оборудования.
При таких обстоятельствах Комиссия Управления к выводу, что Заказчиком не представлено каких-либо документов и сведений, подтверждающих необходимость использования конкретных расходных материалов.
Комиссия Управления акцентирует внимание, что исходя из правовой сути
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки не должны включаться сведения о товарном знаке, за исключением закрытого перечня случаев, что предполагает предоставление возможности участникам предложить товар любого производителя. В свою очередь, указание на конкретный вариант исполнения товара (товарный знак) закупаемого изделия приводит к невозможности формирования предложения с товаром иного производителя, при этом, в рамках рассмотрения данной жалобы Заказчиком не представлено документов и сведений, подтверждающих, что в данном случае применимы условия отраженные в пп. "б" - "г"
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.
Вследствие чего Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении в действиях Заказчика
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании описания объекта закупки, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 6 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления
решила:
1. Признать жалобу ИП И. на действия ГБУЗ "М" обоснованной.
2. Признать в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33,
п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе.
3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.
Председательствующий
А.А.КУТЕЙНИКОВ
Члены Комиссии
М.В.СОРБУЧЕВА
А.С.ХЛЕБНИКОВА