Решение
Нижегородского УФАС России
от 08.07.2026 N 052/06/105-1592/2026
Решение Нижегородского УФАС России от 08.07.2026 N 052/06/105-1592/2026
Предприниматель обжаловал описание объекта закупки в запросе котировок (НМЦК 80 млн руб.). Нижегородское УФАС нарушений по доводам жалобы не нашло.
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
26.60.14.11000000035 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334680) Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый | Описание по КТРУ: | Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком | |
Дополнительные характеристики: | |||
Специальная физиологичная форма устройства | Наличие | Для снижения риска развития послеоперационных осложнений в области места имплантации устройства | |
Максимальная энергия разряда, Дж | > 30 и < 35 | Снижение рисков неэффективной терапии вследствие разряда батареи путем контроля параметров заряда и доставки заряда необходимой мощности | |
Максимальная доставляемая энергия, Дж | > 30 и < 36 | Снижение рисков неэффективной терапии вследствие разряда батареи путем контроля параметров заряда и доставки заряда необходимой мощности | |
Максимальная сохраняемая энергия разряда, Дж | > 40 и < 42 | Снижение рисков неэффективной терапии вследствие разряда батареи путем контроля параметров заряда и доставки заряда необходимой мощности | |
Русскоязычный интерфейс программирования | Наличие | Необходим для более быстрого освоения продукции клиническими специалистами | |
Отчеты устройства на русском языке | Наличие | Необходимо для обеспечения корректного документооборота в клинике | |
Диагностические данные, обработанные в виде трендов за последние | > 14 | Необходимо для оценки динамики клинического состояния пациента. | |
Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ | Наличие | Необходимо для обеспечения ряда пациентов (полная постоянная АВ-блокада) более частым наблюдением без увеличения нагрузки на поликлиническое звено. | |
Беспроводная дистанционная телеметрия имплантированного устройства | Наличие | Обеспечение удобства программирования и телеметрии для использования удаленного мониторинга. | |
Алгоритм диагностики ТП и ФП тахикардий | Наличие | Снижение риска необоснованного нанесения шоковой терапии | |
Алгоритм диагностики синусовой тахикардии | Наличие | Снижение риска необоснованного нанесения шоковой терапии | |
Алгоритм диагностики тахикардий с соотношением 1:1. | Наличие | Снижение риска необоснованного нанесения шоковой терапии | |
Алгоритм автоматического определения морфологической характеристики QSR-коплекса для целей дифференциальной диагностики тахикардий. | Наличие | Снижение риска необоснованного нанесения шоковой терапии | |
Возможность программирования ограничения зоны дифференциальной диагностики тахикардий. | Наличие | Снижение риска необоснованного нанесения шоковой терапии | |
Алгоритм распознавания гиперчувствительности Т-волны. | Наличие | Снижение риска необоснованного нанесения шоковой терапии | |
Алгоритм определения шумов на правожелудочковом электроде для целей предотвращения необоснованной желудочковой антитахикардитической терапии. | Наличие | Снижение риска необоснованного нанесения шоковой терапии | |
Возможность программирования интервала времени для отмены критериев дифференциальной диагностики тахикардий с целью нанесения желудочковой антитахикардитической терапии. В зоне ФЖ. | Наличие | Снижение риска необоснованного нанесения шоковой терапии | |
Антитахикардитическая предсердная стимуляция. | Наличие | Купирование предсердные тахикардий с помощью антитахистимуляции | |
Желудочковая антитахикардитическая стимуляция в зоне детекции ФЖ (фибрилляции желудочков). | Наличие | Снижение риска нанесения шока и повреждающего действия шоковой терапии при ФЖ за счет использования желудочковой АТС | |
Режим стимуляции | DDDR; DDD (н); AAIR | Обеспечение соответствия режима стимуляции клинической ситуациии путем индивидуальных настроек | |
Функция поддержания CRT во время ФП | Наличие | Поддерживает эффективную СРТ во время эпизодов ФП автоматически настраивая параметры жлудочковой стимуляции в ответ на частоту проведения ФП | |
Граница безопасности амплитуды импульса в ЛЖ | +Авто (н); +/- 0,5; + 1,0; +/- 1,5; + 2,0; + 2,5 В | Обеспечение надежности СРТ путем автоматической настройки параметров, гарантирующих захват ЛЖ | |
Овердрайв стимуляция после переключения режима | Наличие | Снижение риска возвратных предсердных тахикардий путем овердрайв-стимуляции | |
Ответ на проведенную ФП | Наличие | Обеспечивает более регулярный ритм при частичном проведении ФП, снижает симптоматику ФП при нерегулярном ритме, возможно снижает ЧСС | |
Стабилизация частоты сокращений желудочков | Наличие | Снижение сиптоматики и риска развития аритмий после желудочковой экстрасистолы | |
Ответ на падение частоты | Наличие | Поддержание ЧСС пациентов, страдающих внезапным падением частоты с помощью интервенционной частоты стимуляции | |
Функция для проведения МРТ исследования | Наличие | Расширение диагностических возможностей путем снятия запрета на проведение МРТ исследований. | |
Автоматическое оповещение (с возможностью индивидуальной настройки) о накоплении жидкости в легких с помощью звукового сигнала и передачи уведомления врачу через систему удаленного мониторинга | Наличие | Повышение выявляемости прогрессирования сердечной недостаточности. Система оповещений позволяет своевременно реагировать на изменение клинического статуса пациента | |
26.60.14.11000000036 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334670) Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый | Описание по КТРУ: | Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции | |
Дополнительные характеристики: | |||
Специальная физиологичная форма устройства | Наличие | Для снижения риска развития послеоперационных осложнений в области ложа устройства | |
Максимальная энергия наносимого заряда, Дж | >/= 30 и </= 35 | Необходимо для эффективного купирования жизнеугрожающих желудочковых нарушений ритма | |
Максимальная накопленная энергия заряда, Дж | >/= 40 и </= 42 | Необходимо для обеспечения высокой энергии наносимого разряда с учетом потери части мощности в виде тепла | |
Порт для дефибрилляции | 1 порт DF-1 | Обеспечивает совместимость, безопасность и корректную передачу высоковольтного импульса | |
Алгоритм снижения избыточной правожелудочковой стимуляции за счет переключения режимов с возможностью пропуска одного желудочкового события | Наличие | Для снижения негативных эффектов избыточной правожелудочковой стимуляции | |
Критерий дифференциальной диагностики наджелудочковой тахикардии по морфологии комплекса QRS | Наличие | Необходимо для увеличения точности диффиренциальной диагностики наджелудочковых и желудочковых нарушений ритма и снижения количества необоснованных шоков | |
Автоматическое управление захватом по предсердному каналу | Наличие | Необходимо для обеспечения безопасности пациента в период между очными контрольными проверками в клинике и оптимизации срока службы батареи. | |
Автоматическое определение порога стимуляции по желудочковому электроду с возможностью автоматической адаптации мощности наносимого стимула | Наличие | Необходимо для обеспечения безопасности пациента в период между очными контрольными проверками в клинике и оптимизации срока службы батареи. | |
Автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны | Наличие | Необходимо для снижения количества необоснованных шоков в результате гиперчувствительности Т-волны | |
Русскоязычный интерфейс программирования | Наличие | Необходим для более быстрого освоения продукции клиническими специалистами | |
Отчеты устройства на русском языке | Наличие | Необходимо для обеспечения корректного документооборота в клинике | |
Алгоритм распознавания повреждения правожелудочкового электрода | Наличие | Необходимо для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов | |
Максимальная мощность МР-сканирования, Тесла | >/= 3 | Необходимо для обеспечения доступа пациента к МРТ диагностике при любой паталогии. | |
Ограничения по МР-сканированию различных участков тела пациента | Нет | Необходимо для обеспечения доступа пациента к МРТ диагностике при любой паталогии. | |
Функция антитахикардической предсердной стимуляции | Наличие | Необходимо для снижения количества и длительности эпизодов фибрилляции предсердий | |
Возможность работы алгоритмов дискриминации в зоне фибрилляции желудочков | Наличие | Необходимо для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов при возникновении наджелудочковой тахикардии с высокой частотой проведения | |
Диагностические данные, обработанные в виде трендов за последние 14 месяцев | Наличие | Необходимо для оценки динамики клинического состояния пациента. | |
Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ | Наличие | Необходимо для обеспечения ряда пациентов (полная постоянная АВ-блокада) более частым наблюдением без увеличения нагрузки на поликлиническое звено. | |
Возможность предоставления рекомендаций по оптимальному подбору режимов стимуляции на основе данных о состоянии пациента | Наличие | Необходима для контроля оценки запрограммированных параметров и для облегчения обучения программированию электрокардиостимулятора | |
26.60.14.11000000036 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334670) Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый | Описание по КТРУ: | Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции | |
Дополнительные характеристики: | |||
Специальная физиологичная форма устройства | Наличие | Для снижения риска развития послеоперационных осложнений в области ложа устройства | |
Максимальная энергия наносимого заряда, Дж | >/= 30 и </= 35 | Необходимо для эффективного купирования жизнеугрожающих желудочковых нарушений ритма | |
Максимальная накопленная энергия заряда, Дж | >/= 40 и </= 42 | Необходимо для обеспечения высокой энергии наносимого разряда с учетом потери части мощности в виде тепла | |
Порт для дефибрилляции | 1 порт DF-4 | Обеспечивает совместимость, безопасность и корректную передачу высоковольтного импульса | |
Алгоритм снижения избыточной правожелудочковой стимуляции за счет переключения режимов с возможностью пропуска одного желудочкового события | Наличие | Для снижения негативных эффектов избыточной правожелудочковой стимуляции | |
Критерий дифференциальной диагностики наджелудочковой тахикардии по морфологии комплекса QRS | Наличие | Необходимо для увеличения точности диффиренциальной диагностики наджелудочковых и желудочковых нарушений ритма и снижения количества необоснованных шоков | |
Автоматическое управление захватом по предсердному каналу | Наличие | Необходимо для обеспечения безопасности пациента в период между очными контрольными проверками в клинике и оптимизации срока службы батареи. | |
Автоматическое определение порога стимуляции по желудочковому электроду с возможностью автоматической адаптации мощности наносимого стимула | Наличие | Необходимо для обеспечения безопасности пациента в период между очными контрольными проверками в клинике и оптимизации срока службы батареи. | |
Автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны | Наличие | Необходимо для снижения количества необоснованных шоков в результате гиперчувствительности Т-волны | |
Русскоязычный интерфейс программирования | Наличие | Необходим для более быстрого освоения продукции клиническими специалистами | |
Отчеты устройства на русском языке | Наличие | Необходимо для обеспечения корректного документооборота в клинике | |
Алгоритм распознавания повреждения правожелудочкового электрода | Наличие | Необходимо для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов | |
Максимальная мощность МР-сканирования, Тесла | >/= 3 | Необходимо для обеспечения доступа пациента к МРТ диагностике при любой патологии. | |
Ограничения по МР-сканированию различных участков тела пациента | Нет | Необходимо для обеспечения доступа пациента к МРТ диагностике при любой патологии. | |
Функция антитахикардической предсердной стимуляции | Наличие | Необходимо для снижения количества и длительности эпизодов фибрилляции предсердий | |
Возможность работы алгоритмов дискриминации в зоне фибрилляции желудочков | Наличие | Необходимо для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов при возникновении наджелудочковой тахикардии с высокой частотой проведения | |
Диагностические данные, обработанные в виде трендов за последние 14 месяцев | Наличие | Необходимо для оценки динамики клинического состояния пациента. | |
Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ | Наличие | Необходимо для обеспечения ряда пациентов (полная постоянная АВ-блокада) более частым наблюдением без увеличения нагрузки на поликлиническое звено. | |
Возможность предоставления рекомендаций по оптимальному подбору режимов стимуляции на основе данных о состоянии пациента | Наличие | Необходима для контроля оценки запрограммированных параметров и для облегчения обучения программированию электрокардиостимулятора | |
26.60.14.11000000036 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334670) | Описание по КТРУ: | Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый | ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции | ||
Дополнительные характеристики: | |||
Специальная физиологичная форма устройства | Наличие | Для снижения риска развития послеоперационных осложнений в области ложа устройства | |
Максимальная энергия наносимого заряда, Дж | >/= 30 и </= 35 | Необходимо для эффективного купирования жизнеугрожающих желудочковых нарушений ритма | |
Максимальная накопленная энергия заряда, Дж | >/= 40 и </= 42 | Необходимо для обеспечения высокой энергии наносимого разряда с учетом потери части мощности в виде тепла | |
Алгоритм снижения избыточной правожелудочковой стимуляции за счет переключения режимов с возможностью пропуска одного желудочкового события | Наличие | Для снижения негативных эффектов избыточной правожелудочковой стимуляции | |
Критерий дифференциальной диагностики наджелудочковой тахикардии по морфологии комплекса QRS | Наличие | Необходимо для увеличения точности диффиренциальной диагностики наджелудочковых и желудочковых нарушений ритма и снижения количества необоснованных шоков | |
Автоматическое управление захватом по предсердному каналу | Наличие | Необходимо для обеспечения безопасности пациента в период между очными контрольными проверками в клинике и оптимизации срока службы батареи. | |
Автоматическое определение порога стимуляции по желудочковому электроду с возможностью автоматической адаптации мощности наносимого стимула | Наличие | Необходимо для обеспечения безопасности пациента в период между очными контрольными проверками в клинике и оптимизации срока службы батареи. | |
Автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны | Наличие | Необходимо для снижения количества необоснованных шоков в результате гиперчувствительности Т-волны | |
Русскоязычный интерфейс программирования | Наличие | Необходим для более быстрого освоения продукции клиническими специалистами | |
Отчеты устройства на русском языке | Наличие | Необходимо для обеспечения корректного документооборота в клинике | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
Алгоритм распознавания повреждения правожелудочкового электрода | Наличие | Необходимо для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов | |
Максимальная мощность МР-сканирования, Тесла | >/= 3 | Необходимо для обеспечения доступа пациента к МРТ диагностике при любой паталогии. | |
Ограничения по МР-сканированию различных участков тела пациента | Нет | Необходимо для обеспечения доступа пациента к МРТ диагностике при любой паталогии. | |
Возможность работы алгоритмов дискриминации в зоне фибрилляции желудочков | Наличие | Необходимо для снижения количества нанесенных необоснованно шоковых разрядов при возникновении наджелудочковой тахикардии с высокой частотой проведения | |
Диагностические данные, обработанные в виде трендов за последние 14 месяцев | Наличие | Необходимо для оценки динамики клинического состояния пациента. | |
Функция антитахикардической предсердной стимуляции | Наличие | Необходимо для снижения количества и длительности эпизодов фибрилляции предсердий | |
Функция выявления декомпенсации сердечной недостаточности на основе внутригрудной импедансометрии | Наличие | Необходима для выявления декомпенсации сердечной недостаточности на амбулаторном этапе и снижения количества госпитализаций, связанных с декомпенсацией сердечной недостаточности | |
Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ | Наличие | Необходимо для обеспечения ряда пациентов (полная постоянная АВ-блокада) более частым наблюдением без увеличения нагрузки на поликлиническое звено. | |
Возможность предоставления рекомендаций по оптимальному подбору режимов стимуляции на основе данных о состоянии пациента | Наличие | Необходима для контроля оценки запрограммированных параметров и для облегчения обучения программированию электрокардиостимулятора | |
Автоматическое оповещение (с возможностью индивидуальной настройки) о накоплении жидкости в легких с помощью звукового сигнала и передачи уведомления врачу через систему удаленного мониторинга | Наличие | Эта технология позволяет своевременно выявлять ухудшение состояния и корректировать терапию, что снижает риск госпитализации и улучшает прогноз. | |
26.60.14.11000000049 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 322800) | Описание по КТРУ: | Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
Отведение электрокардиостимулятора коронарно венозное <*> | за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для с | ||
Дополнительные характеристики: | |||
Полярность | Биполярный | Снижение чувствительности к внешним помехам. Биполярный электрод менее восприимчив к мышечным потенциалам и другим внешним сигналам, что уменьшает риск ложного распознавания активности сердца (oversensing). Это особенно важно при стимуляции левого желудочка | |
Длина электрода (по заявке Заказчика) <*> | >/= 70 и </= 78 сантиметров; | Необходимо для имплантации в левый желудочек | |
МРТ совместимость | Наличие | Возможность проведения МРТ в сканере до 3 Тесла | |
Диаметр корпуса электрода, Fr | >/= 3 и </= 4 | Для обеспечения возможности позиционирования и фиксации в целевой вене коронарного русла | |
Расстояние между контактами | >/= 20 и </= 21 | Для обеспечения возможности уйти от стимуляции диафрагмального нерва за счет перепрограммирования вектора стимуляции | |
Материал изоляции | Полиуретан (снаружи) и силикон-полиимид (SI-PI) (внутри) или эквивалент | Для обеспечения скольжения внутри кровеносного сосуда и биологической совместимости | |
26.60.14.11000000049 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 322800) Отведение электрокардиостимулятора коронарновенозное <*> | Описание по КТРУ: | Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для с | |
Дополнительные характеристики: | |||
Полярность | Биполярный | Снижение чувствительности к внешним помехам. Биполярный электрод менее восприимчив к мышечным потенциалам и другим внешним сигналам, что уменьшает риск ложного распознавания активности сердца (oversensing). Это особенно важно при стимуляции левого желудоч | |
Длина электрода (по заявке Заказчика) <*> | >/= 70 и </= 78 сантиметров; | Необходимо для имплантации в левый желудочек | |
МРТ совместимость | Наличие | Возможность проведения МРТ в сканере до 3 Тесла | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
Диаметр корпуса электрода, Fr | >/= 4 и </= 5,3 | Для обеспечения возможности позиционирования и фиксации в целевой вене коронарного русла | |
Расстояние между контактами | >/= 20 и </= 21 | Для обеспечения возможности уйти от стимуляции диафрагмального нерва за счет перепрограммирования вектора стимуляции | |
Материал изоляции | Полиуретан (снаружи) и силикон-полиимид (SI-PI) (внутри) или эквивалент | Для обеспечения скольжения внутри кровеносного сосуда и биологической совместимости | |
26.60.14.11000000028 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 126290) Отведение электрокардиостимулятора эпикардиальное <*> | Описание по КТРУ: | Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от и | |
Дополнительные характеристики: | |||
Длины стандартные (по заявке Заказчика) <*> | >/= 20 и </= 25 сантиметров; | Необходимо для имплантации различного размера сердец и пациентов различного возраста | |
Стероид (в каждом контакте) | </= 1 | Для уменьшения воспаления в месте имплантции | |
Материал проводника | Никелевый сплав или аналог | Обеспечивает необходимые физические свойства проводника: Высокая проводимость, минимальное сопротивление, не имеет ферромагнитных свойств | |
Материал изоляции | Силикон или аналог | Обеспечивает оптимальные сроки службы электрода, меньше подвержен разрушению в биологических тканях | |
Полярность | Биполярный | Обспечивает надежный стимулирующий импульс | |
Материал контакта | Платинизированная платина или аналог | Снижение степени поляризации и стабилизация порога стимуляции | |
26.60.14.11000000037 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334660) Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый | Описание по КТРУ: | Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подает на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельно | |
Дополнительные характеристики: | |||
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
Кардиовертер-дефибриллятор должен поддерживать следующие режимы: VVIR, VVI, VOO, Выключено | Соответствует | Для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца. | |
Программируемое максимальное значение базовой частоты, уд/мин. | >/= 160 | В качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресстестам для диагностики ишемической болезни сердца или оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. | |
Программируемое минимальное значение амплитуды импульса, В | </= 0,5 | Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана. | |
Программируемое максимальное значение амплитуды импульса, В | >/= 7,5 | Большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое минимальное значение длительности импульса, мс | </= 0,4 | Меньшее максимальное программируемого значения амплитуды может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое максимальное значение длительности импульса, мс | >/= 1,5 | Большее минимальное программируемое значение длительности импульса провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое максимальное значение энергии разряда, Дж | >/= 40 | Меньшее максимальное программируемого значения длительности импульса может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Масса | </= 82 | Для успешного купирования жизнеугрожающей аритмии сердца при наличии сложной структурной патологии и высоких порогов дефибрилляции у пациента | |
Объем | </= 33 | Обеспечение максимального комфорта и отсутствие неудобства для пациента | |
Толщина | </= 11 | Обеспечение максимального комфорта и отсутствие неудобства для пациента | |
32.50.13.11000005058 (ОКПД2 32.50.13.110, НКМИ 165180) Интродьюсер для катетера <*> | Описание по КТРУ: | Трубчатое устройство, которое подкожно помещают в естественное пространство тела (например, вену, артерию, желудочек, брюшину) или искусственный проход (например, полученный с помощью катетерного туннелера), и через который затем вводится катетер. обычно | |
Дополнительные | |||
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
характеристики: | |||
Диаметр (по заявке Заказчика) <*> | </= 6 и </= 7 Fr; </= 8 и </= 9 Fr | Соответствует максимальному диаметру отведений дефибриллятора эндокардиальных | |
Тип | Разрывной | Конструкция интродьюсера имеет специализированную линию разрыва для беспроблемного удаления оболочки после позиционирования отведения в сердце пациента | |
26.60.14.11000000037 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334660) Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый | Описание по КТРУ: | Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подает на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельно | |
Дополнительные характеристики: | |||
Кардиовертер-дефибриллятор должен поддерживать следующие режимы: VVIR, VVI, VOO, Выключено | Соответствует | Для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца. | |
Программируемое максимальное значение базовой частоты, уд/мин. | >/= 160 | В качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресстестам для диагностики ишемической болезни сердца или оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. | |
Программируемое минимальное значение амплитуды импульса, В | </= 0,5 | Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана. | |
Программируемое максимальное значение амплитуды импульса, В | >/= 7,5 | Большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое минимальное значение длительности импульса, мс | </= 0,4 | Меньшее максимальное программируемого значения амплитуды может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое максимальное значение длительности импульса, мс | >/= 1,5 | Большее минимальное программируемое значение длительности импульса провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое максимальное значение энергии разряда, Дж | >/= 40 | Меньшее максимальное программируемого значения длительности импульса может не обеспечить эффективную стимуляцию при | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
высоких порогах у пациента | |||
Масса | </= 75 | Для успешного купирования жизнеугрожающей аритмии сердца при наличии сложной структурной патологии и высоких порогов дефибрилляции у пациента | |
Объем | </= 30 | Обеспечение максимального комфорта и отсутствие неудобства для пациента | |
Толщина | </= 10 | Обеспечение максимального комфорта и отсутствие неудобства для пациента | |
26.60.14.11000000036 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334670) Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый | Описание по КТРУ: | Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции | |
Дополнительные характеристики: | |||
Кардиовертер-дефибриллятор должен поддерживать следующие режимы: DDDR, DDIR, VVIR, AAIR, DOO, DDD, DDI, VVI, AAI, VOO, VDDR, VDIR, VDD, VDI, Выключено | Соответствует | Для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца. | |
Программируемое максимальное значение базовой частоты, уд/мин. | >/= 160 | В качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресстестам для диагностики ишемической болезни сердца или оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. | |
Программируемое минимальное значение амплитуды импульса, В | </= 0,5 | Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана. | |
Программируемое максимальное значение амплитуды импульса, В | >/= 7,5 | Большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое минимальное значение длительности импульса, мс | </= 0,4 | Меньшее максимальное программируемого значения амплитуды может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое максимальное значение длительности импульса, мс | >/= 1,5 | Большее минимальное программируемое значение длительности импульса провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Минимальная предсердножелудочковая задержка, мс | </= 30 | Меньшее максимальное программируемого значения длительности импульса может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Максимальная предсердножелудочковая задержка, мс | >/= 350 | Для обеспечения 100% стимуляции с целью стабилизации гемодинамики у пациентов с обструктивной кардиомиопатией | |
Программируемое максимальное значение энергии разряда, Дж | >/= 40 | Для минимизации желудочковой стимуляции при наличии собственного АВ-проведения и исключения риска ремоделирования миокарда у пациента | |
Масса | </= 82 | Для успешного купирования жизнеугрожающей аритмии сердца при наличии сложной структурной патологии и высоких порогов дефибрилляции у пациента | |
Объем | </= 33 | Обеспечение максимального комфорта и отсутствие неудобства для пациента | |
Толщина | </= 11 | Обеспечение максимального комфорта и отсутствие неудобства для пациента | |
26.60.14.11000000033 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 335270) Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое | Описание по КТРУ: | Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от и | |
Дополнительные характеристики: | |||
Длина | >/= 52 | Минимальная длина отведения, необходимая для достижения полости правого предсердия сердца от места имплантации кардиовертера-дефибриллятора | |
Максимальный внешний диаметр, Fr | </= 6 | Данное значение диаметра обеспечивает оптимальное соотношение прочности конструкции отведения с минимальным риском окклюзии просвета сосуда, по которому проводится отведение к сердцу. | |
Материал изоляции | Силикон или аналог | Силикон обеспечивает низкий коэффициент трения и повышенную устойчивость к внешним механическим воздействиям, минимизируя риск повреждения конструкции отведения на протяжении всего срока службы. | |
26.60.14.110 00000036 (ОКПД2 | Описание по КТРУ: | Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
26.60.14.110, НКМИ 334670) Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый | генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции | ||
Дополнительные характеристики: | |||
Кардиовертер-дефибриллятор должен поддерживать следующие режимы: DDDR, DDIR, VVIR, AAIR, DOO, DDD, DDI, VVI, AAI, VOO, VDDR, VDIR, VDD, VDI, Выключено | Соответствует | Для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца. | |
Программируемое максимальное значение базовой частоты, уд/мин. | >/= 160 | В качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресстестам для диагностики ишемической болезни сердца или оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. | |
Программируемое минимальное значение амплитуды импульса, В | </= 0.5 | Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана. | |
Программируемое максимальное значение амплитуды импульса, В | >/= 7.5 | Большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое минимальное значение длительности импульса, мс | </= 0.4 | Меньшее максимальное программируемого значения амплитуды может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое максимальное значение длительности импульса, мс | >/= 1.5 | Большее минимальное программируемое значение длительности импульса провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Минимальная предсердножелудочковая задержка, мс | </= 30 | Меньшее максимальное программируемого значения длительности импульса может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Максимальная предсердножелудочковая задержка, мс | >/= 350 | Для обеспечения 100% стимуляции с целью стабилизации гемодинамики у пациентов с обструктивной кардиомиопатией | |
Программируемое максимальное значение энергии разряда, Дж | >/= 40 | Для минимизации желудочковой стимуляции при наличии собственного АВ-проведения и исключения риска ремоделирования миокарда у пациента | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
Масса | </= 77 | Для успешного купирования жизнеугрожающей аритмии сердца при наличии сложной структурной патологии и высоких порогов дефибрилляции у пациента | |
Объем | </= 32 | Обеспечение максимального комфорта и отсутствие неудобства для пациента | |
Толщина | </= 10 | Обеспечение максимального комфорта и отсутствие неудобства для пациента | |
26.60.14.11000000035 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334680) Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый | Описание по КТРУ: | Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочк | |
Дополнительные характеристики: | |||
Поддерживаемые режимы антибрадикардитической стимуляции (NASPE/BPG кодировка) | DDDR, DDIR, VVIR, AAIR, DOO, DDD, DDI, VVI, AAI, VOO, VDDR, VDD | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Объем | </= 36 | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Тип коннекторной части для подсоединения электродов для сенсинга/стимуляции | IS-1 или эквивалент | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Параметры детекции и дискриминации наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий в составе отдельных функций ИКД или комплексных алгоритмов | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Критерий дифференциальной диагностики наджелудочковых тахикардий с проведением 1:1 | Соответствует | ГОСТ Р ИСО 5841-3 | |
Критерий дифференциальной диагностики стабильности ритма | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Критерий дифференциальной диагностики желудочковых и наджелудочковых тахикардий по резкому перепаду частоты ритма внутри тахикардии | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
Критерий дифференциальной диагностики по характеру начала тахикардии | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Верификация тахикардии в качестве пароксизма фибрилляции желудочков, | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
желудочковой тахикардии, быстрой желудочковой тахикардии, переходных форм тахикардий | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Программирование времени продолжительности выполнения лечебных терапий для осуществления принудительного прекращения тахикардии | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Диапазон применяемой энергии дефибрилляции для лечения фибрилляции желудочков (ФЖ), Дж | >/= 2 и </= 40 | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Диапазон применяемой энергии кардиоверсии для лечения желудочковых тахикардий (ЖТ) и быстрых желудочковых тахикардий (БЖТ), Дж | >/= 2 и </= 40 | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Алгоритмы АТС терапии из последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов (продолжительностью цикла) в цепи импульсов | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Индукции тахиаритмий нанесением шока в уязвимой фазе Т-волны | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Индукция тахиаритмий нанесением последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов, с возможностью выбора числа стимулов, длительности воздействия, расширения первичной пачки стимулов на дополнительное число стимулов и переход на стим | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Отчет устройства о запрограммированных алгоритмах антитахикардитической стимуляции | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Отчет устройства о диагностике и дискриминации тахикардий, выполненных дифференциально-диагностических процедурах желудочковых и наджелудочковых тахиаритмий | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Возможность сохранения в память устройства ВСЭГ, выбранных врачом во время предыдущего программирования системы стимуляции шаблонов эпизодов, автоматически или после принудительной активации специалистом данной возможности | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Программируемое максимальное значение базовой частоты, уд/мин. | >/= 160 | В качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресстестам для диагностики ишемической болезни сердца или оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. | |
Программируемое минимальное значение амплитуды импульса, В | </= 0,5 | Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана. | |
Программируемое максимальное значение амплитуды импульса, В | >/= 7,5 | Большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое минимальное значение длительности импульса, мс | </= 0,4 | Меньшее максимальное программируемого значения амплитуды может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое максимальное значение длительности импульса, мс | >/= 1,5 | Большее минимальное программируемое значение длительности импульса провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
Минимальная предсердножелудочковая задержка, мс | </= 30 | Меньшее максимальное программируемого значения длительности импульса может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Максимальная предсердножелудочковая задержка, мс | >/= 350 | Для обеспечения 100% стимуляции с целью стабилизации гемодинамики у пациентов с обструктивной кардиомиопатией | |
Программируемое максимальное значение энергии разряда, Дж | >/= 40 | Для минимизации желудочковой стимуляции при наличии собственного АВ-проведения и исключения риска ремоделирования миокарда у пациента | |
26.60.14.11000000035 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334680) Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый | Описание по КТРУ: | Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком | |
Дополнительные характеристики: | |||
Поддерживаемые режимы антибрадикардитической стимуляции (NASPE/BPG кодировка) | DDDR, DDIR, VVIR, AAIR, DOO, DDD, DDI, VVI, AAI, VOO | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Объем | </= 35 | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Номинальный срок службы, лет | >/= 8 | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Тип коннекторной части для подсоединения электродов для сенсинга/стимуляции | IS-1 или эквивалент | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Критерий дифференциальной диагностики наджелудочковых тахикардий с проведением 1:1 | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Критерий дифференциальной диагностики стабильности ритма | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Критерий дифференциальной диагностики желудочковых и наджелудочковых тахикардий по резкому перепаду частоты ритма внутри тахикардии | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Критерий дифференциальной диагностики по характеру начала тахикардии | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Верификация тахикардии в качестве пароксизма фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, быстрой желудочковой тахикардии, переходных форм тахикардий | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Программирование времени продолжительности выполнения лечебных терапий для осуществления принудительного прекращения тахикардии | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Диапазон применяемой энергии дефибрилляции для лечения фибрилляции желудочков (ФЖ), Дж | >/= 2 и </= 40 | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Диапазон применяемой энергии кардиоверсии для лечения желудочковых тахикардий (ЖТ) и быстрых желудочковых тахикардий (БЖТ), Дж | >/= 2 и </= 40 | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Алгоритмы АТС терапии из последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов (продолжительностью цикла) в цепи импульсов | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Индукции тахиаритмий нанесением шока в уязвимой фазе Т-волны | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Индукция тахиаритмий нанесением последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов, с возможностью выбора числа стимулов, | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Отчет устройства о запрограммированных алгоритмах антитахикардитической стимуляции | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Отчет устройства о диагностике и дискриминации тахикардий, выполненных дифференциально-диагностических процедурах желудочковых и наджелудочковых тахиаритмий | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Возможность сохранения в память устройства ВСЭГ, выбранных врачом во время предыдущего программирования системы стимуляции шаблонов эпизодов, автоматически или после принудительной активации специалистом данной возможности | Соответствует | ГОСТ Р 57506-2017 | |
Программируемое максимальное значение базовой частоты, уд/мин. | >/= 160 | В качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресстестам для диагностики ишемической болезни сердца или оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. | |
Программируемое минимальное значение амплитуды импульса, В | </= 0,5 | Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана. | |
Программируемое максимальное значение амплитуды импульса, В | >/= 7,5 | Большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое минимальное значение длительности импульса, мс | </= 0,4 | Меньшее максимальное программируемого значения амплитуды может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое максимальное значение длительности импульса, мс | >/= 1,5 | Большее минимальное программируемое значение длительности импульса провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Минимальная предсердножелудочковая задержка, мс | </= 30 | Меньшее максимальное программируемого значения длительности импульса может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Максимальная предсердножелудочковая задержка, мс | >/= 300 | Для обеспечения 100% стимуляции с целью стабилизации гемодинамики у пациентов с обструктивной кардиомиопатией | |
Программируемое максимальное значение энергии разряда, Дж | >/= 40 | Для минимизации желудочковой стимуляции при наличии собственного АВ-проведения и исключения риска ремоделирования миокарда у пациента | |
26.60.14.11000000049 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 322800) Отведение электрокардиостимулятора коронарновенозное | Описание по КТРУ: | Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для с | |
Дополнительные характеристики: | |||
Длина электрода | >/= 75 | Минимальная длина отведения, необходимая для достижения проекции левого желудочка сердца от места имплантации кардиовертера-дефибриллятора | |
Тип полярности | Квадриполярный | Для вовлечения большей площади миокарда в стимуляцию | |
Максимальный наружный диаметр электрода, Fr | </= 5 | Для совместимости с любыми моделями катетеров для доставки отведений | |
26.60.14.11000000033 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 335270) Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое | Описание по КТРУ: | Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от и | |
Дополнительные характеристики: | |||
Длины стандартные | >/= 52 и </= 53 | Необходимо для имплантации в правое предсердие, правый желудочек различного размера сердец | |
Материал проводника | Никелевый сплав | Обеспечивает необходимые физические свойства проводника: Высокая проводимость, минимальное сопротивление, не имеет ферромагнитных свойств | |
Тип фиксации | Вывинчиваемая/ввинчиваемая спираль | Необходимо для более надежной фиксации электрода в камере сердца | |
Материал изоляции | Кондиционированная силиконовая резина | Обеспечивает оптимальные сроки службы электрода, меньше подвержен разрушению в биологических тканях | |
26.60.14.110 00000033 (ОКПД2 | Описание по КТРУ: | Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, | |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
26.60.14.110, НКМИ 335270) Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое 32.50.13.19000007203 (ОКПД2 32.50.13.190, НКМИ 192010) Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый | изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от и | ||
Дополнительные характеристики: | |||
Длины стандартные | >/= 58 и </= 60 | Необходимо для имплантации в правое предсердие, правый желудочек различного размера сердец | |
Материал проводника | Никелевый сплав | Обеспечивает необходимые физические свойства проводника: Высокая проводимость, минимальное сопротивление, не имеет ферромагнитных свойств | |
Тип фиксации | Вывинчиваемая/ввинчиваемая спираль | Необходимо для более надежной фиксации электрода в камере сердца | |
Материал изоляции | Кондиционированная силиконовая резина | Обеспечивает оптимальные сроки службы электрода, меньше подвержен разрушению в биологических тканях | |
Описание по КТРУ: | Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для поз | ||
Дополнительные характеристики: | |||
Диаметр интродюсера, Fr | >/= 9 и </= 10 | Соответствует диаметру электродов, необходимых для проведения в сердце пациента. | |
Тип интродюсера | Разрывной | Имеет оболочку с линией разрыва для удаления интродьюсера без риска смещения электрода. | |
Длина интродюсера | >/= 14 и </= 16 | Обеспечение анатомического доступа Длина 14 - 16 см выбрана как оптимальный средний стандарт, покрывающий потребности большинства пациентов (среднего роста и комплекции) при наиболее распространенных точках доступа: Бедренный доступ (наиболее частый): Длин | |
Длина иглы | >/= 75 | Для пункции подключичной вены и проведения проводника через прокол. Диаметр иглы соответствует диаметру проводника. | |
Длина J-образного проводника | </= 450 | Оптимальная при манипуляциях кривизна и длина проводника для проведения электрода в сердце. | |
32.50.13.19000007203 (ОКПД2 32.50.13.190, НКМИ 192010) Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый | Описание по КТРУ: | Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для поз | |
Дополнительные характеристики: | |||
Диаметр интродюсера, Fr | >/= 8 и </= 9 | Соответствует диаметру электродов, необходимых для проведения в сердце пациента. | |
Тип интродюсера | Разрывной | Имеет оболочку с линией разрыва для удаления интродьюсера без риска смещения электрода. | |
Длина интродюсера | >/= 14 и </= 16 | Обеспечение анатомического доступа Длина 14 - 16 см выбрана как оптимальный средний стандарт, покрывающий потребности большинства пациентов (среднего роста и комплекции) при наиболее распространенных точках доступа: Бедренный доступ (наиболее частый): Длин | |
Длина иглы | >/= 75 | Для пункции подключичной вены и проведения проводника через прокол. Диаметр иглы соответствует диаметру проводника. | |
Длина J-образного проводника | </= 450 | Оптимальная при манипуляциях кривизна и длина проводника для проведения электрода в сердце. |
Похожие решения
Предприниматель оспорил описание объекта закупки в запросе котировок (НМЦК 50 млн руб.). Нижегородское УФАС доводы не подтвердило и признало жалобу необоснованной.
Предприниматель обжаловал применение КТРУ при описании товара в запросе котировок (НМЦК 42,4 млн руб.). Жалоба признана необоснованной: Нижегородское УФАС доводы заявителя не подтвердило.
Предприниматель обжаловал применение КТРУ при описании товара в запросе котировок (НМЦК 97 млн руб.). Жалоба признана необоснованной: Нижегородское УФАС доводы заявителя не подтвердило.
Предприниматель обжаловал применение КТРУ при описании товара в запросе котировок (НМЦК 57,8 млн руб.). Нижегородское УФАС доводы не подтвердило и признало жалобу необоснованной.
Предприниматель обжаловал применение КТРУ при описании товара в запросе котировок (НМЦК 97 млн руб.). Нижегородское УФАС нарушений по доводам жалобы не нашло.