Решение
Краснодарского УФАС России
от 01.07.2026 N 023/06/105-2898/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд,

в присутствии представителя ГКУ КК "Д" (далее - уполномоченный орган), в присутствии представителя ГБУЗ "К" МЗ КК (далее - Заказчик), в присутствии представителя ООО "А", рассмотрев жалобу ООО "А" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "К" МЗ КК, ГКУ КК "Д" при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинского изделия (Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая)" (извещение N 0818500000826004112) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает, что "Описание объекта закупки" сформировано без учета характеристик товара российского происхождения, что нарушает часть 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе. Характеристики в извещении сформированы таким образом, что им не соответствует продукция российского производства, содержащаяся в реестре российской промышленной продукции, в частности продукция АО "Н". В извещении электронного аукциона установлен избыточный набор обязательных программных опций - более 40 характеристик со значением "Да" (обязательных). Среди них множество узкоспециализированных программных функций, которые в стандартной комплектации ангиографических систем являются дорогостоящими опциями и не являются клинически необходимыми для базовой ангиографической диагностики.

Заказчиком, уполномоченным учреждением предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласны.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

18.06.2026 г. уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Д" размещено извещение на проведение электронного аукциона: "Поставка медицинского изделия (Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая)" (извещение N 0818500000826004112). Заказчик - ГБУЗ "К" МЗ КК.

Начальная (максимальная цена контракта) - 109 372 400,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона (п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе).

В извещении установлен объект закупки: "Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая" - 26.60.11.113-00000050.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно позиции ФАС России N ПИ/42497/22 от 27.04.2022 объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало два и более производителя.

В силу ч. 1 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства товару равные условия с товаром российского происхождения, если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе принимать меры, устанавливающие запрет, ограничение и преимущество в отношении товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 г. N 1875 (далее - Постановление N 1875) установлены правила национального режима, в том числе определяющие применение запретов, ограничений и преимуществ.

Абзацем 2 п. 1 Постановления N 1875 установлены ограничения закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 к названному постановлению.

Приложением N 2 к Постановлению N 1875 является Перечень товаров, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Перечень). Наличие того или иного товара в Перечне определяется в соответствии с относящимся к товару ОКПД2.

Объектом закупки является Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая, КТРУ 26.60.11.113-00000050. В отношении закупаемого товара установлены ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, предусмотренные абзацем 3 пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц". Номер позиции - 299 - "Аппараты рентгенографические 26.60.11.113". Следовательно, в отношении электронного аукциона с номером извещения N 0818500000826001714, обязательны к применению правила национального режима в части установления ограничений на покупку иностранных товаров.

В соответствии с п. "а" ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе установление ограничения по смыслу правил о национальном режиме означает, что все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

Таким образом, установленные ограничения по смыслу правил национального режима позволяют государственным заказчикам закупать иностранное оборудование, однако с условием отклонения заявок участников, предложивших товар иностранного происхождения в случае, если хотя бы одним участником будет предложен товар российского происхождения.

Согласно с ч. 1.1. ст. 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные п. 1) ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, подтверждением гарантированных производителем (изготовителем) значений основных параметров, характеристик (свойств) у предлагаемого к поставке медицинского изделия является исключительно размещенная в Реестре информация, в связи с чем письма производителей (дистрибьюторов) не могут рассматриваться в качестве документов, свидетельствующих об отсутствии/наличии соответствующих характеристик у медицинского изделия.

Заказчиком был проведен анализ характеристик по инструкции на ангиографические системы из состава регистрационного удостоверения продукции АО "Н" (РУ ФСР 2010/07968 - АКР-ЭКСПЕРТ, РУ ФСР 2010/07969 - АКР-ОКО, РУ ФСР 2010/07970 АКР-МАКСИМА). С учетом специфики лечебного учреждения комплекс ангиографический рентгеновский АКР был признан не соответствующим потребностям ЛПУ:

Совокупное значение пункта "а" ч. 4 ст. 14 и ч. 1.1. ст. 33 Закона о контрактной системе применительно к доводу Заявителя сводится к тому, что Заказчик обязан составить описание объекта закупки таким образом, который позволит предложить к поставке как минимум один товар российского происхождения. Однако по состоянию на 18.06.2026 г. (дата публикации извещения) в Едином реестре российской радиоэлектронной продукции отсутствуют приборы, соответствующие описанию объекта закупки, о чем Заказчиком при подготовке публикации аукциона направлено уведомление об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции Номер уведомления: 1875/2/2026-05-29/620757 Дата подачи уведомления: 29.05.2026.

Аппараты производства АО "Н" (модели АКР-ОКО, АКР-ЭКСПЕРТ, АКР-МАКСИМА, единственные в реестре, номера реестровых записей 10490630, 10490631, 10490629) не могут быть заявлены при подаче заявки на аукцион по 44-ФЗ как приборы Российского производства по причине отсутствия баллов. Постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении товара ОКПД2 26.60.11.113: Маммографы, рентгеновские аппараты передвижные палатные, рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места, рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места, рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива, флюорографы, рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга) установлено требование о достижении суммарного количества баллов за выполнение на территориях стран - членов Евразийского экономического союза указанных операций (условий) для каждой единицы продукции для целей отнесения продукции к продукции российского производства: с 2025 года не менее 100 баллов. У данных моделей баллы отсутствуют.

Установленные в описании объекта закупки требования к техническим характеристикам не ограничивают конкуренцию, поскольку данные характеристики установлены исключительно в соответствии с КТРУ без указания дополнительных характеристик, описанию объекта закупки соответствует товар более чем одного производителя (предоставляем таблицу сравнения подтверждающую соответствие характеристик двум производителям с ссылками на страницы инструкций из состава регистрационных удостоверений - в приложении).

На участие в аукционе подано 3 заявки. Торги состоялись.

Формирование описания объекта закупки обусловлено потребностями Заказчика. В соответствии с требованиями статьи 9 Федерального Закона от 21.11.2011 г N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации как учреждения здравоохранения. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий не допускаются. Заказчиком не были нарушены нормы действующего законодательства, соблюдены соответствующие ограничения. Характеристики, установленные в описании объекта закупки, не могут привести к ограничению конкуренции, поскольку описанию объекта закупки соответствует товар более чем одного производителя. Таким образом, довод Заявителя об ограничении конкуренции является необоснованным.

Выбранные Заказчиком характеристики КТРУ являются клинически обоснованными. Исключение или указание значения "неважно" ведет к ухудшению характеристик, что недопустимо

Обоснование применения выбранных характеристик КТРУ:

Заявитель указывает: "Кроме того, в извещении электронного аукциона установлен избыточный набор обязательных программных опций - более 40 характеристик со значением "Да" (обязательных). Среди них множество узкоспециализированных программных функций, которые в стандартной комплектации ангиографических систем являются дорогостоящими опциями и не являются клинически необходимыми для базовой ангиографической диагностики:

- 3D реконструкции сосудов по данным ротационной ангиографии;

- Анализ аневризмы сосудов головного мозга;

- Программное обеспечение для наложения КТ, МРТ изображений на рентгеноскопические изображения;

- FFR (фракционный резерв кровотока);

- Программный пакет непрерывного слежения за болюсом;

- Количественный анализ коронарных артерий;

- 2D-картирование;

- DICOM MWM, MPPS, Storage Commitment."

Довод заявителя о наличии в описании объекта закупки избыточного количества программных функций является необоснованным.

Из пояснений Заказчика следует, что 3D реконструкции сосудов по данным ротационной ангиографии позволяет проводить измерения: диаметр сосуда, параметры аневризмы (размер шейки, соотношение купола и шейки), степень сужения. Это критически важно для планирования эндоваскулярных вмешательств (стентирование, эмболизация) или открытых операций;

Анализ аневризмы сосудов головного мозга - детальная визуализация критически важна для нейрохирургов. Зная точную анатомию, специалист может решить, какой подход выбрать: эндоваскулярное вмешательство (установка спирали, окклюзия) или микрохирургическое клипирование. Ангиограмма помогает смоделировать операцию, оценить риски;

Программное обеспечение для наложения КТ, МРТ изображений на рентгеноскопические изображения - КТ или МРТ хорошо показывают структуру тканей, а рентген (в том числе в режиме ангиографии) - динамику, движение контраста, особенности кровотока. Совмещение помогает понять, как структура соотносится с тем, как по ней движется кровь;

FFR (фракционный резерв кровотока) - функция позволяет оценить функциональную значимость сужений (стенозов) коронарных артерий, то есть определить, действительно ли сужение нарушает кровоснабжение сердечной мышцы (миокарда). Это критически важно для принятия решения о необходимости реваскуляризации - таких вмешательств, как ангиопластика или стентирование;

Программный пакет непрерывного слежения за болюсом - cлежение за болюсом обеспечивает получение изображений в оптимальный период его прохождения через сосуд, что повышает детализацию и снижает артефакты от наложения тканей. Это особенно важно для точной оценки стенозов (сужений) артерий, выявления аневризм, артериовенозных мальформаций и других патологий;

Количественный анализ коронарных артерий добавляет объективные, измеримые данные, что критически важно для стратификации риска (оценки вероятности осложнений у пациентов, подвергающихся хирургическим вмешательствам) и выбора реваскуляризации;

2D-картирование позволяет получить детальное двумерное изображение сосудистого русла, что критически важно для диагностики, планирования лечения и мониторинга состояния пациентов с сосудистыми патологиями (является базовой функцией любого ангиографа).

Указанные программные пакеты и функциональные возможности включены в описание объекта закупки с учетом профиля учреждения как многопрофильной больницы скорой медицинской помощи, оказывающей круглосуточную экстренную медицинскую помощь пациентам с острыми нарушениями мозгового кровообращения, острым коронарным синдромом, сосудистыми заболеваниями, травматическими повреждениями и иными жизнеугрожающими состояниями.

Перечисленные Заявителем функции не являются самостоятельными опциями, не связанными с клинической практикой, а используются при проведении диагностических и лечебных рентгенэндоваскулярных вмешательств, включая нейроваскулярные, кардиологические и сосудистые процедуры. Их применение направлено на повышение точности диагностики, планирование вмешательств, навигацию во время процедур, объективную оценку результатов лечения, снижение риска осложнений и обеспечение преемственности медицинской информации.

Кроме того, функции DICOM MWM, MPPS, Storage Commitment являются стандартными средствами интеграции медицинского оборудования в цифровую инфраструктуру медицинской организации и необходимы для обеспечения корректного взаимодействия с медицинскими информационными системами учреждения, исключения ошибок идентификации пациентов и обеспечения полноты медицинской документации.

Таким образом, совокупность установленных характеристик сформирована исходя из реальной потребности учреждения в оказании специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи и не может рассматриваться как избыточная.

Комиссия, руководствуясь ч. 15, ч. 22, ч. 23 ст. 99 ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "А" необоснованной.

2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000826004112).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.