Как подтвердить все стадии производства фармацевтической субстанции методом биотехнологического синтеза на территории ЕАЭС?
Для подтверждения осуществления всех стадий производства лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, если метод получения фармацевтической субстанции - "биотехнологический синтез", в документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства, должны быть указаны стадии, начиная со стадии "культивирование". Отсутствие такой информации означает, что документ не подтверждает полный цикл производства.
⚠️
Настоящий ответ приводится в качестве справочной информации и может не соответствовать текущей позиции Центра «Закон.гуру» в связи с изменением законодательства и (или) практики его применения. Для принятия управленческих решений, пожалуйста, обратитесь за консультацией в Центр «Закон.гуру».