Какие документы нужны для подтверждения полного цикла производства лекарственного препарата на территории ЕАЭС?
Для подтверждения осуществления всех стадий производства лекарственного препарата (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, в дополнение к информации и документам, предусмотренным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875, требуется документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном порядке.
⚠️
Настоящий ответ приводится в качестве справочной информации и может не соответствовать текущей позиции Центра «Закон.гуру» в связи с изменением законодательства и (или) практики его применения. Для принятия управленческих решений, пожалуйста, обратитесь за консультацией в Центр «Закон.гуру».