Группировка включает следующие коды ОКПД2
| Код ОКПД2 | Наименование по ОКПД2 |
|---|---|
| 26.60.11.112 | Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические) |
| 26.60.11.113 | Аппараты рентгенографические |
Коды, включённые в настоящую группировку, также подпадают под следующие требования Нацрежима (импортозамещения) в закупках (справочно)
из Код 26.60.11.112:
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 26.60.11.112 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 298 | Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические) | Код 26.60.11.112 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
из Код 26.60.11.113:
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 26.60.11.113 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 299 | Аппараты рентгенографические | Код 26.60.11.113 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. | |
| 300 | Эндоскопические комплексы, соответствующие кодам 271710, 271720, 271740, 271780, 271790, 271800, 271830, 271850, 282950 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 26.60.11.113 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом,
но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий).
Обратите внимание, что дословное совпадение наименования для применения «защитной меры»
не требуется. При установлении «защитной меры» заказчик должен исходить из соответствия
целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне, а не из
дословного совпадения наименования и (или) совпадения кода ОКПД2.
Минимально необходимое количество баллов для целей закупок
| Группировка | Не менее (баллов) | Изменения | 44-ФЗ | 223-ФЗ |
|---|---|---|---|---|
| — | ||||
Согласно п. 3 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товаров, является, помимо прочего, информация о совокупном количестве баллов за выполнение на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий), включая значение, определённое для целей осуществления закупок (если такое значение установлено ПП РФ от 17.07.2015 № 719). Несмотря на то что ПП РФ от 17.07.2015 № 719 для данной позиции прямо не установлено количество баллов для целей осуществления закупок, установленное количество баллов также (по мнению Центра «Закон.гуру») применяется для целей таких закупок.
Требования для отнесения к российской продукции
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации);
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра[4], уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица [12(1)] (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции, наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016, российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
изготовление на территории Российской Федерации следующих составных частей и выполнение следующих технологических операций:
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
- сборка и монтаж электронного оборудования и готовой продукции;
- установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
- настройка и функциональное тестирование оборудования;
- технический контроль;
- проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;
- консервация и упаковывание;
применение материалов российского производства:
- крепежные изделия (3 балла);
- смазочные материалы (0,5 балла);
- кабели, провода (1 балл);
- сервисные инструменты (2 балла);
- предохранители (0,5 балла);
- упаковочный материал (1 балл);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении маммографов:
- кожухи (10 баллов);
- ширма оператора рентгенозащитная (6 баллов);
- средства индивидуальной защиты (1 балл);
- корпус узла съемочного (15 баллов);
- автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);
- автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);
- детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
- кабельные сборки (4 балла);
- модуль (блок) питания (10 баллов);
- щит силовой электрический (3 балла);
- система поддержки принятия решений с использованием искусственного интеллекта (25 баллов);
- коллиматор (10 баллов);
- стойка-штатив или штатив (25 баллов);
- рентгеновский излучатель (15 баллов);
- рентгеновское питающее устройство (25 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных палатных:
- штатив (25 баллов);
- кожухи (10 баллов);
- стойка снимков мобильная (5 баллов);
- средства индивидуальной защиты (1 балл);
- модуль (блок) питания (3 балла);
- модуль управления экспозицией (3 балла);
- автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);
- автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);
- детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
- кабельные сборки (4 балла);
- дозиметр (3 балла);
- печатные платы (15 баллов);
- рентгеновское питающее устройство (25 баллов);
- блок передвижной рентгеновский (10 баллов);
- моноблок рентгеновский (25 баллов);
- выпрямитель анодный (5 баллов);
- выпрямитель катодный (5 баллов);
- инвертор (7 баллов);
- регулятор рентгеновского излучения (5 баллов);
- устройство отображения (5 баллов);
- приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);
- камера рентгеновская цифровая (15 баллов);
- блок гальванической развязки (10 баллов);
- рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов);
- средства радиационной защиты (5 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении рентгенодиагностических комплексов (2 рабочих места и 3 рабочих места, телеуправляемые, флюорографы, универсальные):
- стойки снимков (8 баллов);
- стол-штатив (10 баллов);
- стойка монитора (2 балла);
- телеуправляемый стол-штатив (25 баллов);
- кнопка включения экспозиции (1 балл);
- пульт рентгеновского питающего устройства (5 баллов);
- рентгеновское питающее устройство (25 баллов);
- щит силовой электрический (5 баллов);
- рентгеновский излучатель (15 баллов);
- колонна излучателя (8 баллов);
- окно рентгенозащитное (2 балла);
- кожухи (3 балла);
- стойка пульта управления (3 балла);
- средства индивидуальной защиты (1 балл);
- многофункциональное устройство фиксации (1 балл);
- крепление детское универсальное (2 балла);
- автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);
- автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);
- детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
- кабельные сборки (4 балла);
- дозиметр (4 балла);
- печатные платы (15 баллов);
- силовой кабель питания (2 балла);
- негатоскоп (1 балл);
- штатив (20 баллов);
- стол пациента (10 баллов);
- блок излучателя (15 баллов);
- средства радиационной защиты (5 баллов);
- рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов);
- камера рентгеновская цифровая (15 баллов);
- приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);
- усилитель рентгеновского изображения (8 баллов);
- устройство видеонаблюдения (5 баллов);
- устройство переговорное (3 балла);
- блок гальванической развязки (10 баллов);
- принадлежности (7 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных хирургических (C-дуга):
- штатив (25 баллов);
- стойка монитора (2 балла);
- кнопка (педаль) включения экспозиции (1 балл);
- пульт управления (4 балла);
- рентгеновское питающее устройство (15 баллов);
- щит силовой электрический (2 балла);
- рентгеновский излучатель (10 баллов);
- кожухи (10 баллов);
- автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);
- средства индивидуальной защиты (1 балл);
- детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
- кабельные сборки (4 балла);
- дозиметр (2 балла);
- печатные платы (15 баллов);
- силовой кабель питания (1 балл);
- дуга (25 баллов);
- коллиматор (диафрагма) (15 баллов);
- блок излучателя (15 баллов);
- пульт управления подвижками (3 балла);
- сетевое изолирующее устройство (3 балла);
- усилитель рентгеновского изображения (10 баллов);
- приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);
- камера рентгеновская цифровая (15 баллов);
- блок гальванической развязки (10 баллов);
- рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов);
- средства радиационной защиты (5 баллов);
- устройство переговорное (3 балла);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (не более 30 баллов); печатные платы:
изготовление печатных плат в Российской Федерации от общего количества печатных плат, используемых в изделии:
- не менее 60 процентов (10 баллов);
- не менее 75 процентов (15 баллов);
- не менее 100 процентов (20 баллов);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации от общего количества электронных компонентов, используемых в изделии:
- не менее 60 процентов (10 баллов);
- не менее 75 процентов (15 баллов);
- не менее 100 процентов (20 баллов);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении маммографов:
- настройка медицинской рабочей станции автоматизированного рабочего места лаборанта (2 балла);
- сборка рентгенозащитной ширмы (2 балла);
- прокладка кабельных сборок (3 балла);
- установка генератора рентгеновского (4 балла);
- установка рентгеновского излучателя (3 балла);
- установка коллиматора (3 балла);
- настройка системы компрессии (2 балла);
- установка встроенного программного обеспечения (прошивка постоянного запоминающего устройства) (4 балла);
- настройка механических подвижных частей штатива (4 балла);
- монтаж детектора в съемочный узел (3 балла);
- установка съемочного узла (2 балла);
- калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла);
- калибровка токов защиты плат накала и вращения анода (4 балла);
- совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла);
- калибровка детектора (4 балла);
- установка кожухов (1 балл);
- проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных палатных:
- входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла);
- прошивка контроллера двигателя (2 балла);
- прошивка плат (2 балла);
- установка компонентов на штатив (5 баллов);
- установка печатных плат (5 баллов);
- прокладка кабельных сборок (5 баллов);
- установка рентгеновского излучателя (3 балла);
- установка дозиметра (1 балл);
- регулировка механических подвижных частей штатива (4 балла);
- калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла);
- калибровка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (4 балла);
- установка коллиматора (2 балла);
- совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла);
- настройка рентгеновского питающего устройства (4 балла);
- установка кожухов (1 балл);
- проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
- пайка (10 баллов);
- электромонтаж (4 балла);
- сварка (9 баллов);
- получение покрытий (5 баллов);
- обработка резанием (4 балла);
- формообразование из полимерных материалов (7 баллов);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгенодиагностических комплексов (2 рабочих места и 3 рабочих места, телеуправляемые, флюорографы):
- входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла);
- настройка пульта рентгеновского питающего устройства (2 балла);
- прошивка плат (2 балла);
- регулировка механических подвижных частей стола-штатива, настройка датчиков (3 балла);
- установка плат в рентгеновское питающее устройство (2 балла);
- подключение генератора к комплексу и пульту управления рентгеновского питающего устройства (2 балла);
- установка колонны рентгеновского излучателя (2 балла);
- установка рентгеновского излучателя (3 балла);
- установка коллиматора (2 балла);
- установка дозиметра (1 балл);
- установка цифрового детектора (4 балла);
- установка растров и ионизационных камер (3 балла);
- подключение автоматизированного рабочего места лаборанта (2 балла);
- настройка рентгеновского питающего устройства (3 балла);
- загрузка файла автоматических программ (анатомические программы рентгенологии) в рентгеновское питающее устройство (2 балла);
- калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла);
- настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла);
- совмещение рентгеновского поля со световым (2 балла);
- настройка тракта передачи изображения (детектор - автоматизированное рабочее место) (3 балла);
- установка кожухов (1 балл);
- проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
- пайка (10 баллов);
- электромонтаж (4 балла);
- сварка (9 баллов);
- получение покрытий (5 баллов);
- обработка резанием (4 балла);
- формообразование из полимерных материалов (7 баллов);
- сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);
- сборка блока излучателя (8 баллов);
- настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных хирургических (C-дуга):
- входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла);
- установка рентгеновского излучателя (3 балла);
- установка коллиматора (3 балла);
- установка цифрового детектора рентгеновского изображения (5 баллов);
- установка рентгеновского питающего устройства (5 баллов);
- регулировка механических подвижных частей штатива, настройка датчиков (5 баллов);
- установка блока обработки изображения и мониторов (5 баллов);
- калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла);
- настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла);
- настройка рентгеновского питающего устройства (4 балла);
- настройка тракта передачи изображения (5 баллов);
- совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла);
- установка кожухов (1 балл);
- проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
- пайка (10 баллов);
- электромонтаж (4 балла);
- сварка (9 баллов);
- получение покрытий (5 баллов);
- обработка резанием (4 балла);
- формообразование из полимерных материалов (7 баллов);
- сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);
- сборка блока излучателя (8 баллов);
- настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов)
Примечания
[4]
Под сервисным центром в настоящем приложении понимается юридическое лицо либо структурное подразделение юридического лица.
Сноски
[12(1)] Юридическое лицо считается находящимся под контролем иностранного государства, и (или) иностранного лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица, если все они в совокупности, или некоторые из них, или каждый из них в отдельности контролируют указанное юридическое лицо. Иностранное государство, или иностранное лицо, или организация, или иностранная структура без образования юридического лица считается контролирующим лицом при наличии одного из следующих признаков: доля голосующих акций (долей) более 50 процентов; право определять решения; право назначать более 50 процентов исполнительного органа или совета директоров; осуществление полномочий управляющей компании.