Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
| Вид продукции | Срок | Минимум баллов | Источник |
|---|---|---|---|
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Повязки и покрытия непропитанные (рулонный, пластырный типы) | до 31.12.2026 | 75 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 125 баллов | ||
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Повязки и покрытия, пропитанные лекарственными средствами | до 31.12.2026 | 105 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 185 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 185 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 185 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 185 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 185 баллов | ||
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Повязки и покрытия, покрытые лекарственными средствами и гидроколлоидные | до 31.12.2026 | 115 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 195 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 195 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 195 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 195 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 195 баллов | ||
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Гидрогелевые повязки | до 31.12.2026 | 110 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 110 баллов | ||
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Лиофилизированные губки-повязки | до 31.12.2026 | 110 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 110 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 110 баллов | ||
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Сетчатые, пленочные и сорбирующие повязки | до 31.12.2026 | 95 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 145 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 145 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 145 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 145 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 145 баллов | ||
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Сетчатые, пленочные и сорбирующие повязки без композиции, обеспечивающей терапевтический эффект | до 31.12.2026 | 55 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 75 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 75 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 75 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 75 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 75 баллов | ||
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Жидкие аэрозольные повязки | до 31.12.2026 | 95 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 125 баллов | ||
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Пакеты перевязочные непропитанные | до 31.12.2026 | 80 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 100 баллов | ||
| Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами — Пакеты перевязочные, пропитанные лекарственными средствами | до 31.12.2026 | 100 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 150 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 150 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 150 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 150 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 150 баллов |
Нацрежим (импортозамещение)
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.23.199 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 426 | Контейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 21.20.23.199 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 427 | Контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 21.20.23.199 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 428 | Контейнер с раствором антикоагулянта и (или) консерванта для донорского тромбоцитафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 21.20.23.199 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 433 | Препараты лекарственные | Код 21.20.23.199 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются лекарственные средства, включённые в перечень ЖНВЛП). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | ЖНВЛП, не включённые в раздел I перечня стратегически значимых ЛС (СЗЛС) — ограничение + преимущество (пп. «у» п. 4); для ЖНВЛП из раздела II перечня СЗЛС — также дополнительное преимущество по пп. «у1» п. 4 | ЖНВЛП из раздела I перечня СЗЛС — ограничение; заявки на ЛП не полного цикла производства в ЕАЭС или без размещённой на сайте Минпромторга информации о серии приравниваются к иностранным, если подана заявка на ЛП полного цикла (пп. «ф» п. 4, с учётом переходных сроков пп. «ж» п. 10) | ЛП, не включённые в ЖНВЛП (в том числе СЗЛС вне ЖНВЛП) — в позицию 433 не входят: ограничение не применяется, применяется преимущество |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24.110 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 373 | Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами | Код 21.20.24.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 376 | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные | Код 21.20.24.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24.140 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 375 | Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные | Код 21.20.24.140 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24.150 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 375 | Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные | Код 21.20.24.150 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 376 | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные | Код 21.20.24.150 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24.160 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 373 | Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами | Код 21.20.24.160 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 376 | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные | Код 21.20.24.160 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24.161 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 21.20.24.161 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24.169 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 375 | Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные | Код 21.20.24.169 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 376 | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные | Код 21.20.24.169 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24.170 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 376 | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные | Код 21.20.24.170 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
Требования ПП 719
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
антиадгезионный материал (полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) втулка, и (или) катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля, и (или) диспенсер, и (или) баллон) (при использовании) (15 баллов);
гидрогель (при использовании) (30 баллов);
композиция, обеспечивающая терапевтический эффект (лекарственное средство, и (или) полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров), и (или) биоразлагаемые полимеры) (при использовании) (30 баллов);
основа (полимерная пленка, и (или) ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) гидроколлоидная основа, и (или) бумага) (при использовании) (20 баллов);
клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или) на основе кремнийорганических соединений) и (или) гидроколлоид (при использовании) (30 баллов);
выполнение технологических операций, осуществляемых на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
для повязок и покрытий раневых непропитанных (рулонный, пластырный типы):
нанесение клея на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом, и (или) разматывание (на втулку, и (или) катушку, и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю), и (или) укладка в диспенсер (15 баллов);
для повязок и покрытий раневых, пропитанных лекарственными средствами:
нанесение клеевого состава на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными средствами и фиксация ее на основу (30 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);
для повязок и покрытий раневых, покрытых лекарственными средствами и (или) гидроколлоидных:
подготовка пластырной массы (смешение клея и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида (40 баллов);
нанесение пластырной массы на основу (30 баллов);
раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов);
покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);
для гидрогелевых повязок:
смешение гидрогеля с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (40 баллов);
формование (40 баллов);
для лиофилизированных губок-повязок:
смешение гидроколлоидной основы с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (40 баллов);
формование и лиофильная сушка (40 баллов);
для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок:
раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов);
нанесение на основу композиции и (или) фасовка (40 баллов);
для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок без композиции, обеспечивающей терапевтический эффект, - раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов);
для жидкой аэрозольной повязки:
смешение полимеров с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (50 баллов);
заправка раствора в баллон (30 баллов);
для пакетов перевязочных непропитанных:
изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов);
пришивание абсорбирующей подушечки (30 баллов);
скатывание бинта (20 баллов);
для пакетов перевязочных, пропитанных лекарственными средствами:
изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов);
пришивание абсорбирующей подушечки к основанию (30 баллов);
пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными средствами (20 баллов);
скатывание бинта (20 баллов)
Примечания
80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | с 2031 года | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| … | |||||||||||||||||||
| из 21.20.23.199,; из 21.20.24.110,; из 21.20.24.140,; из 21.20.24.150,; из 21.20.24.160,; из 21.20.24.161,; из 21.20.24.169,; из 21.20.24.170,; из 32.50.50,; из 32.50.50.190 | Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами | | | |||||||||||||||||
| | Повязки и покрытия непропитанные (рулонный, пластырный типы) | не менее 75 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |||||||||||||
| Повязки и покрытия, пропитанные лекарственными средствами | не менее 105 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | |||||||||||||
| Повязки и покрытия, покрытые лекарственными средствами и гидроколлоидные | не менее 115 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | |||||||||||||
| Гидрогелевые повязки | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |||||||||||||
| Лиофилизированные губки-повязки | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |||||||||||||
| Сетчатые, пленочные и сорбирующие повязки | не менее 95 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |||||||||||||
| | Сетчатые, пленочные и сорбирующие повязки без композиции, обеспечивающей терапевтический эффект | не менее 55 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | |||||||||||||
| Жидкие аэрозольные повязки | не менее 95 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |||||||||||||
| Пакеты перевязочные непропитанные | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |||||||||||||
| Пакеты перевязочные, пропитанные лекарственными средствами | не менее 100 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |||||||||||||
| … | |||||||||||||||||||