Средства гемостатические
| Вид продукции | Срок | Минимум баллов | Источник |
|---|---|---|---|
| Средства гемостатические — Средства гемостатические рассасывающиеся в виде порошков | до 31.12.2026 | 45 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 45 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 45 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 65 баллов | ||
| Средства гемостатические — Средства гемостатические рассасывающиеся в виде гранул | до 31.12.2026 | 65 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 85 баллов | ||
| Средства гемостатические — Губки гемостатические рассасывающиеся | до 31.12.2026 | 85 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 105 баллов | ||
| Средства гемостатические — Жидкости, или клеи, или гели гемостатические рассасывающиеся | до 31.12.2026 | 45 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 45 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 45 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 65 баллов | ||
| Средства гемостатические — Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися однослойные | до 31.12.2026 | 80 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 100 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 120 баллов | ||
| Средства гемостатические — Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися многослойные | до 31.12.2026 | 100 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 140 баллов | ||
| Средства гемостатические — Средства гемостатические в виде порошков с использованием биоразлагаемых полимеров и неорганических соединений | до 31.12.2026 | 65 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 85 баллов | ||
| Средства гемостатические — Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков без использования биоразлагаемых полимеров | до 31.12.2026 | 65 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 65 баллов | ||
| Средства гемостатические — Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков с использованием полимеров | до 31.12.2026 | 65 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 85 баллов | ||
| Средства гемостатические — Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул без использования полимеров | до 31.12.2026 | 85 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 85 баллов | ||
| Средства гемостатические — Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул с использованием полимеров | до 31.12.2026 | 85 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 105 баллов | ||
| Средства гемостатические — Губки гемостатические нерассасывающиеся без использования полимеров | до 31.12.2026 | 105 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 105 баллов | ||
| Средства гемостатические — Губки гемостатические нерассасывающиеся с использованием полимеров | до 31.12.2026 | 105 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 105 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 125 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 125 баллов | ||
| Средства гемостатические — Жидкости, или клеи, или гели гемостатические нерассасывающиеся без использования полимеров | до 31.12.2026 | 65 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 65 баллов | ||
| Средства гемостатические — Жидкости, или клеи, или гели гемостатические нерассасывающиеся с использованием полимеров | до 31.12.2026 | 65 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 65 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 85 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 85 баллов | ||
| Средства гемостатические — Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися однослойные без использования полимеров | до 31.12.2026 | 100 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 120 баллов | ||
| Средства гемостатические — Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися многослойные без использования полимеров | до 31.12.2026 | 120 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 140 баллов | ||
| Средства гемостатические — Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися однослойные с использованием полимеров | до 31.12.2026 | 100 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 120 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 140 баллов | ||
| Средства гемостатические — Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися многослойные с использованием полимеров | до 31.12.2026 | 120 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 140 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 160 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 160 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 160 баллов | ||
| Средства гемостатические — Средства гемостатические гидрогелевые | до 31.12.2026 | 95 баллов | Примечание 80(1) |
| с 01.01.2027 | 95 баллов | ||
| с 01.01.2028 | 95 баллов | ||
| с 01.01.2029 | 95 баллов | ||
| с 01.01.2030 | 95 баллов | ||
| с 01.01.2031 | 95 баллов |
Нацрежим (импортозамещение)
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 20.59.52.120 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 20.59.52.120 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.10.60.191 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 392 | Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтеза | Код 21.10.60.191 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.23.199 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 426 | Контейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 21.20.23.199 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | |
| 427 | Контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 21.20.23.199 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 428 | Контейнер с раствором антикоагулянта и (или) консерванта для донорского тромбоцитафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 21.20.23.199 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4). | ||
| 433 | Препараты лекарственные | Код 21.20.23.199 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются лекарственные средства, включённые в перечень ЖНВЛП). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | ЖНВЛП, не включённые в раздел I перечня стратегически значимых ЛС (СЗЛС) — ограничение + преимущество (пп. «у» п. 4); для ЖНВЛП из раздела II перечня СЗЛС — также дополнительное преимущество по пп. «у1» п. 4 | ЖНВЛП из раздела I перечня СЗЛС — ограничение; заявки на ЛП не полного цикла производства в ЕАЭС или без размещённой на сайте Минпромторга информации о серии приравниваются к иностранным, если подана заявка на ЛП полного цикла (пп. «ф» п. 4, с учётом переходных сроков пп. «ж» п. 10) | ЛП, не включённые в ЖНВЛП (в том числе СЗЛС вне ЖНВЛП) — в позицию 433 не входят: ограничение не применяется, применяется преимущество |
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.24 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 21.20.24 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество». (за исключением 21.20.24.110, 21.20.24.120, 21.20.24.130, 21.20.24.131, 21.20.24.140, 21.20.24.150, 21.20.24.160, 21.20.24.169, 21.20.24.170 (ограничение)) |
Требования ПП 719
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) первичная упаковка (15 баллов);
неорганические соединения (при использовании) (20 баллов);
гидрогель (при использовании) (30 баллов);
основа (нетканый материал и (или) ткань) (при использовании) (20 баллов);
полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров) и (или) биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов);
выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
для средств гемостатических в виде порошков или гранул:
приготовление смеси или измельчение компонентов (20 баллов);
прессование или формирование гранул (если применимо) (20 баллов);
фасовка (10 баллов);
для губок гемостатических:
приготовление раствора (20 баллов);
вспенивание и (или) формирование пористой структуры (20 баллов);
сушка (20 баллов);
фасовка (10 баллов);
для жидкостей, или клеев, или гелей гемостатических:
приготовление смеси, и (или) раствора, и (или) суспензии (20 баллов);
фасовка (10 баллов);
для бинтов, салфеток, повязок со средствами гемостатическими:
приготовление смеси (20 баллов);
раскрой по заданным параметрам (15 баллов);
нанесение смеси на основу (20 баллов);
скатывание или укладка слоев (если применимо) (20 баллов);
фасовка (10 баллов);
для средств гемостатических гидрогелевых:
приготовление смеси (20 баллов);
формование (20 баллов);
фасовка (10 баллов)
Примечания
80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | с 2031 года | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| … | |||||||||||||||||||
| из 20.59.52.120,; из 21.10.60.191,; из 21.20.23.199,; из 21.20.24,; из 32.50.50,; из 32.50.50.190 | Средства гемостатические | | | |||||||||||||||||
| | Средства гемостатические рассасывающиеся в виде порошков | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |||||||||||||
| Средства гемостатические рассасывающиеся в виде гранул | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |||||||||||||
| Губки гемостатические рассасывающиеся | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |||||||||||||
| Жидкости, или клеи, или гели гемостатические рассасывающиеся | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |||||||||||||
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися однослойные | не менее 80 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |||||||||||||
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися многослойные | не менее 100 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |||||||||||||
| | Средства гемостатические в виде порошков с использованием биоразлагаемых полимеров и неорганических соединений | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |||||||||||||
| Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков без использования биоразлагаемых полимеров | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |||||||||||||
| Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков с использованием полимеров | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |||||||||||||
| Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул без использования полимеров | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |||||||||||||
| | Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул с использованием полимеров | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |||||||||||||
| Губки гемостатические нерассасывающиеся без использования полимеров | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |||||||||||||
| Губки гемостатические нерассасывающиеся с использованием полимеров | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |||||||||||||
| Жидкости, или клеи, или гели гемостатические нерассасывающиеся без использования полимеров | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |||||||||||||
| Жидкости, или клеи, или гели гемостатические нерассасывающиеся с использованием полимеров | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |||||||||||||
| | Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися однослойные без использования полимеров | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |||||||||||||
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися многослойные без использования полимеров | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |||||||||||||
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися однослойные с использованием полимеров | не менее 100 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |||||||||||||
| | Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися многослойные с использованием полимеров | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | |||||||||||||
| Средства гемостатические гидрогелевые | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |||||||||||||
| … | |||||||||||||||||||