Решение Московское УФАС России от 28.01.2026 N 077/06/106-784/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С., Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок П.Е.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

Департамента города Москвы по конкурентной политике: П.П. (по дов. от 13.01.2026 N 77-13-1/26-12), участвующего до и после переноса заседания, ГКУ АЗ (КС) ДЗМ: Л.Г. Ефтени (по дов. от 112.01.2026 N 10), участвующей до и после переноса заседания, ООО "Д": К.В. (по дов. от 23.12.2025 N 1\25), М.И. (по дов. от 24.12.2025 N 3\25), участвующие до и после переноса заседания, ООО "В": К.И., А. (по дов. от 24.12.2025 N 3- 12/2025), М.Н. (по дов. от 02.10.2025 N 2-10/225), Б. (по дов. от 26.09.2025 N 3-09/225), Б. (по дов. от 26.09.2025 N 3-09/225) участвующих до и после переносов заседания, рассмотрев жалобу ООО "В" (далее - Заявитель) на действия ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку медицинского оборудования, в рамках реализации Государственной программы города Москвы "Развитие здравоохранения города Москвы (Столичное здравоохранение)" (МО2025-221) (Закупка N 0173200001425001873) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика (далее - комиссия Заказчика) при проведении вышеуказанного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии Заказчика, выразившиеся в неправомерном рассмотрении его заявки и заявки участника аукциона с идентификационным номером 2657037 (ООО "Д").

В обоснование своей позиции подателем жалобы указано, что контролирующим органом не дана правовая оценка в ходе рассмотрения комиссией

Московского УФАС России жалобы Заявителя в рамках дела N 077/06/106- 16415/2025, в которой Заявителем указано, что баллон для медицинского кислорода не является медицинским изделием в понимании ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья), в связи с чем требовать предоставления регистрационного удостоверения на указанное изделие априори неправомерно. Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (https://elk.roszdravNadzor.gov.ru/widget), не содержит сведений о когда-либо выданных регистрационных удостоверениях на баллон для медицинского кислорода. Указанный вывод также содержится в письме

Росздравназора от 03.11.2017N 01и-2746/17, а также в п. 2.5 приложения к письму Росздравнадзора от 29.01.2021 N 01и-108/21, в которых прямо указано, что баллоны для кислорода медицинского не являются медицинскими изделиями и не подлежат отдельной регистрации в установленном порядке.

Таким образом, в составе жалобы Заявитель приходит к выводу, что изложенные обстоятельства не учтены комиссией по осуществлению закупок при повторном рассмотрении заявок участников аукциона.

Помимо этого Заявителем в составе жалобы уточнено, что обжалуемые обстоятельства также являлись предметом рассмотрения в рамках решения от 26.12.2025 по делу N 077/06/106-16415/2025 о нарушении законодательства о контрактной системе, по результатам которого комиссией Заказчика, Заказчику также выдано обязательное для исполнения предписания от 26.12.2025 по делу N 077/06/106-16415/2025 об устранении нарушений законодательства о контрактной системе. В связи с чем податель жалобы также отмечает о неправомерном неисполнении выданного предписания комиссией Заказчика.

Более того, по мнению подателя жалобы, несмотря на прямой вывод о несоответствии заявки победителя требованиям о размерах описания объекта закупки, комиссией Заказчика повторно принято решение о признании его заявки соответствующей извещению, что также указывает на неисполнение комиссией по осуществлению закупки выданного предписания.

Согласно п. 2 ч. 22 ст. 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Комиссией Управления определено, что ранее Московским УФАС России рассматривалась жалоба ООО "В" (реестровый номер 202500132489021026), содержащая указания на нарушение положений Закона о контрактной системе комиссией Заказчика при рассмотрении поданных заявок участников аукциона в рамках дела N 077/06/106-16415/2025 от 26.12.2025, в том числе:

"... Ввиду буквального толкования Комиссия Управления акцентирует внимание на том, что согласно ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Данное требование также отражено в пп. 6 п. 12 Информационной карты извещения.

Вместе с тем в составе жалобы, а также на заседании Комиссии Управления Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих надлежащим образом представление сведений, требуемых пп. 6 п.12 Информационной карты извещения, с учетом заявленных значений кислородного баллона в составе заявки.

Резюмируя вышеизложенное, в отсутствие доказательств обратного, Комиссия Управления приходит к выводу о несоответствии заявки Заявителя требованиям извещения.

При этом Комиссия Управления считает необходимым обратить внимание, что под недостоверными сведениями следует понимать сведения, не соответствующие действительности.

В свою очередь, исходя из правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 24.02.2005 N 3 "О судебной практике по делам о защите чести и достоинства граждан, а также деловой репутации граждан и юридических лиц", под не соответствующими действительности сведениями понимаются утверждения о фактах или событиях, которые не имели места в реальности во время, к которому относятся оспариваемые сведения (п. 7).

Кроме того, предоставленное комиссии Заказчика право отклонить поданную заявку в случае обнаружения в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией комиссия по осуществлению закупок Заказчика должна непосредственно на момент принятия соответствующего решения, причем располагать именно доказательствами такой недостоверности, но не руководствоваться предположениями.

Изучив также сведения из состава заявки Победителя, а также регистрационные удостоверения NN РЗН 2025/25059, ФСР 2012/14094 Комиссия Управления не усматривает неправомерных действий комиссии Заказчика при рассмотрении оспариваемой заявки Победителя.

Таким образом, как следует из материалов дела, поданная Победителем заявка требованиям извещения соответствовала. Каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в них сведений в контексте ч. 5 ст. 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются) у комиссии Заказчика не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений последняя не располагал.

Доказательств обратного Заявителем не представлено...

Между тем в ходе внеплановой проверки на действия комиссии Заказчика

Комиссией Управления установлено нижеследующее.

Как определено ранее, к поставке требуется товар "Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов" позиции

КТРУ 32.50.21.122-00000013 в том числе со следующими значениями к характеристиками: "Ширина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 32 Сантиметр; Высота блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 31 Сантиметр; Глубина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 29 Сантиметр".

В составе заявки Победителя представлены сведения о характеристиках предложенного к поставке аппарате искусственной вентиляции легких товарного знака COMEN регистрационного удостоверения N РЗН 2025/25059 от 21.03.2025, в частности: "Ширина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 32 Сантиметр; Высота блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 31 Сантиметр; Глубина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 29 Сантиметр".

В подтверждении своей позиции Победителем в материалы дела направлены запрос исх.N 2312/03 от 23.12.2025 производителю предложенного к поставке оборудования и полученное на него письмо-ответ SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD от 24.12.2025 исх.N 01 в том числе следующего содержания:

"Габаритные размеры блока аппарата искусственной вентиляции легких (включая высоту ручки): (330 +/- 5%) мм х (215 +/- 5%) мм х (314 +/- 5%) мм (ширина х толщина х высота).

Заявленные с допуском параметры габаритных размеров (как и иных технических показателей) в Руководстве по эксплуатации медицинского изделия оставляют за производителем право изменять технологические конструктивные решения по изготовлению аппарата без изменения его основных, дополнительных и иных функций, включая комплектацию, которые были заявлены при регистрации и требуют для этого новой регистрации. В свою очередь, Росздравнадзор допускает регистрацию медицинских изделий с установлением допусков.

Целью наличия допусков является оставление за производителем возможности улучшения производства Оборудования путем замены его блоков и компонентов на более совершенные и малогабаритные, не нарушая при этом нормативных правовых актов как Российской Федерации, так и других стран.

В соответствии с законодательством Российской Федерации, не требуются внесение изменений в регистрационное удостоверение, если Оборудование производится в рамках предварительно заявленных допусков.

Согласно Вашему запросу, в рассматриваемой закупочной процедуре установлены требования к Оборудованию:

Ширина блока аппарата с транспортной ручкой >= 0 <= 32 см;

Высота блока аппарата с транспортной ручкой >= 0 <= 31 см;

Глубина блока аппарата с транспортной ручкой >= 0 <= 29 см.

Указанные требования выражены в сантиметрах (см) и предоставлены с округлением до целого значения.

В виду наличия в Регистрационном удостоверении допусков, Производитель подтверждает возможность изготовления Оборудования со следующими характеристиками:

Ширина блока аппарата с транспортной ручкой - 32,3 см (с округлением согласно требованиям - 32 см);

Высота блока аппарата с транспортной ручкой - 31,1 см (с округлением согласно требованиям - 31 см);

Глубина блока аппарата с транспортной ручкой - 21,5 см (с округлением согласно требованиям - 22 см)".

Тем самым Комиссия Управления полагает, что представленные в составе заявки Победителя значения размеров предложенного к поставке аппарата не соответствуют требованиям описания объекта закупки, вследствие чего решение комиссии Заказчика о признании заявки Победителя соответствующей является неправомерным и принято в нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе".

При изложенных обстоятельствах Заказчику, комиссии Заказчика выдано обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения законодательства о контрактной системе по делу от 26.12.2025 N 077/06/106- 16415/2025 (далее - предписание).

При этом согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2026 N ИЭА2 на участие в закупке подано 4 заявки, из которых в частности:

заявка участника с идентификационным номером 2657037 (ООО "Д") признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, кроме того, данный участник признан победителем процедуры (далее - Победитель); заявка Заявителя с идентификационным номером 2596802 отклонена на следующем основании:

"Заявка участника признана не соответствующей требованиям на основании пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 1 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и информационной карты по проведению аукциона в электронной форме (п. 12 раздела II. "Требования к участникам закупки и необходимый перечень документов для участия в закупке.

Подача заявки на участие в электронном аукционе.") а именно:

- Согласно подпункту 6 пункта 12 раздела II "Требования к участникам закупки и необходимый перечень документов для участия в закупке. Подача заявки на участие в электронном аукционе." информационной карты по проведению аукциона в электронной форме установлены требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе: Документы или сведения, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром. Документы или сведения, подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия.

В соответствии с техническим заданием заказчику требуется к поставке:

Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов (32.50.21.122-00000013) установленной характеристикой: Кислородный баллон объемом 2 литра, с редуктором кислородным и поверенным манометром с остаточным сроком поверки не менее 18 месяцев.

Участник предлагает к поставке: Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки пациентов серии TV с принадлежностями, II.

Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки пациентов серии TV с принадлежностями, вариант исполнения: TV55; Регистрационное удостоверение на медицинское изделие:РЗН 2025/24982 и указывает в заявке характеристику- Кислородный баллон объемом 2 литра, с редуктором кислородным и поверенным манометром с остаточным сроком поверки не менее 18 месяцев

При этом в составе заявки не представлены документы или сведения, подтверждающие наличие действующего регистрационного удостоверения на Кислородный баллон объемом 2 литра".

Согласно п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки извещения Заказчиком установлены требования к закупаемому товару "Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов" позиции КТРУ 32.50.21.122-00000013, в том числе: "Ширина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 32 Сантиметр; Высота блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 31 Сантиметр; Глубина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 29 Сантиметр; Кислородный баллон объемом 2 литра, с редуктором кислородным и поверенным манометром с остаточным сроком поверки не менее 18 месяцев: >= 1 Штука".

Кроме того, Комиссией Управления определено, что в пп. 6 п. 12 Информационной карты извещения отражено о предоставлении в составе заявки информации о наличии регистрационного удостоверения на предлагаемый товар.

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "д" п. 2 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления установлено, что в составе своих заявок участников аукциона представили следующие сведения о предложенных к поставке устройствах, например:

в составе заявки Заявителя представлены сведения о характеристиках предложенного к поставке аппарате искусственной вентиляции легких товарного знака MINDRAY регистрационного удостоверения N РЗН 2025/24982 от 28.02.2025, в частности: "Ширина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 32 Сантиметр; Высота блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 31 Сантиметр; Глубина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 29 Сантиметр; Кислородный баллон объемом 2 литра, с редуктором кислородным и поверенным манометром с остаточным сроком поверки не менее 18 месяцев: >= 1 Штука"; в составе заявки Победителя представлены сведения о характеристиках предложенного к поставке аппарате искусственной вентиляции легких товарного знака COMEN регистрационного удостоверения N РЗН 2025/25059 от 21.03.2025, в частности: "Ширина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 32 Сантиметр; Высота блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 31 Сантиметр; Глубина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 29 Сантиметр; Кислородный баллон объемом 2 литра, с редуктором кислородным и поверенным манометром с остаточным сроком поверки не менее 18 месяцев: >= 1 Штука".

Также в составе заявки Победителя приложены копии регистрационных удостоверений N РЗН 2025/25059 от 21.03.2025, N ФСР 2009/06202 от 14.10.2024 и N ФСР 2012/14094 от 24.03.2023, выданное на систему подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011 производства ООО "П".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что ранее Московским УФАС России Заказчику выдано обязательное для исполнения предписание, в соответствии с которым комиссии по осуществлению закупок надлежит рассмотреть заявки, поданные участниками закупки в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об осуществлении закупок и с учетом мотивировочной частью решения от 26.12.2025 по делу N 077/06/106- 16415/2025 (далее - решение).

В соответствии с ранее принятым решением заявка Заявителя правомерно признана несоответствующей по причине непредставления документов или сведений, подтверждающих наличие действующего регистрационного удостоверения на кислородный баллон объемом 2 литра, что также отражено в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.01.2026 N ИЭА2.

Так, как пояснялось представителем Заказчика ранее на заседании по рассмотрению жалобы Заявителя (реестровый номер 202500132489021026), г осударственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со ст. 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014 и п. 2 ст. 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014, в целях устранения различий в требованиях, предъявляемых при отнесении продукции к медицинским изделиям, рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования Рекомендации от 12.11.2018 N 25 "О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза" (далее Критерии) на официальном сайте Евразийского экономического союза применять Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках

Евразийского экономического союза согласно приложению.

Так, согласно п. 5 Критериев назначение медицинского изделия является одним из основных критериев отнесения продукции к медицинским изделиям. Применение медицинского изделия должно предусматривать его медицинское предназначение.

Такое медицинское предназначение должно быть единственным или основным.

Заказчик закупает аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов, в составе которого должен быть кислородный баллон объемом 2 литра, с редуктором кислородным и поверенным манометром, применяемый исключительно в медицинских целях при оказании медицинской помощи пациентам.

На отечественном рынке медицинских изделий представлен ряд соответствующих описанию объектов закупки кислородных баллонов, имеющих регистрационные удостоверения, например, изделия следующих регистрационных удостоверений NN ФСР 2012/13993 от 12.01.2024; РЗН 2022/19048 от 19.12.2022; ФСР 2009/06202 от 14.10.2024; ФСР 2012/14094; РЗН 2015/3165 от 04.10.2023; ФСР 2012/14094 от 24.03.2023.

Более того, согласно номенклатурной классификации медицинских изделий (далее - НКМИ) баллон для кислорода перезаправляемый имеет код НКМИ 156090 "Баллон для кислорода перезаправляемый".

Ввиду вышеизложенного представитель Заказчика акцентирует внимание, что кислородные баллоны предназначены для проведения кислородной (кислородно-воздушной) терапии или аэрозольной ингаляции жидкими лекарствами пострадавшему (больному) с лечебной целью, применяются в условиях различных медицинских учреждений, служб скорой и неотложной медицинской помощи спасательных служб. Вследствие чего такое изделие признается медицинским и должно быть зарегистрировано в установленном порядке.

В свою очередь, подав заявку, участник закупки согласился поставить товары на условиях извещения, вместе с тем при изучении документов и сведений оспариваемой заявки Заявителя комиссия Заказчика не смогла установить наличие регистрационного удостоверения на декларируемый баллон, что не соответствует требованиям извещения.

При повторном рассмотрении заявок комиссии Заказчика также определено, что Победителем предложен к поставке аппарат искусственной вентиляции легких, товарный знак COMEN производства "Шэньчжэнь Комен Медицинские

Инструменты Ко., Лтд." (регистрационное удостоверение N РЗН 2025/25059 от 21.03.2025) со следующими характеристиками: "Ширина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 32 Сантиметр; Высота блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 31 Сантиметр; Глубина блока аппарата с транспортной ручкой: >= 0 и <= 29 Сантиметр".

Ранее на заседании Комиссии Управления по рассмотрению жалобы ООО "В" (реестровый номер 202500132489021026) Победителем представлено письмо производителя SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD от 24.12.2025 исх.N 01 в том числе следующего содержания:

"Габаритные размеры блока аппарата искусственной вентиляции легких (включая высоту ручки): (330 +/- 5%) мм х (215 +/- 5%) мм х (314 +/- 5%) мм (ширина х толщина х высота).

Вместе с тем 19.01.2026 в адрес Заказчика поступило письмо от Победителя с приложением письма производителя Comen (Шэньчжэнь Комен Инструментс Ко., Лтд.) от 15.01.2026 N 260115, представленное в материалах дела, согласно которому производителем подтверждается производство пппарата искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, вариант исполнения V1 товарный знак: COMEN (регистрационное удостоверение РЗН 2025/25059 от 21.03.2025) с характеристиками: "Ширина блока аппарата с транспортной ручкой - 32 см; Высота блока аппарата с транспортной ручкой - 31 см; Глубина блока аппарата с транспортной ручкой - 21,5 см".

Учитывая наличие двух писем от Победителя, содержащих противоречивые сведения относительно ширины и высоты оборудования, 19.01.2026 Заказчиком направлен запрос производителю о возможности изготовления оборудования с учетом допусков по габаритным размерам изделия, указанным в руководстве по эксплуатации, с характеристиками ширины - ровно 32 см, высоты - ровно 31 см.

По результатам указанного запроса получено письмо-ответ производителя (SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD) от 20.01.2026 N 260120, в котором подтверждается возможность производства оборудования со следующими характеристиками, а именно: "ширина блока аппарата с транспортной ручкой ровно 32 см, высота блока аппарата с транспортной ручкой ровно 31 см".

В подтверждение данного обстоятельства представителем Заказчика приложены запрос N 15-01-454/26АЗ(КС) от 19.01.2026 и письмо-ответ производителя (SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD) от 20.01.2026 N 260120, письмо от Победителя с приложением письма производителя Comen (Шэньчжэнь Комен Инструментс Ко., Лтд.) от 15.01.2026 N 260115, запросы Победителя от 14.01.2026 исх.N 3 и от 13.01.2026 исх.N 2.

На заседании Комиссии Управления представители Победителя также пояснили, что в мотивировочной решения от 26.12.2025 по делу N 077/06/106- 16415/2025 дана правовая оценка Московским УФАС России изложенным обстоятельствам, по результатам которых отражено, что в ходе внеплановой проверке установлено несоответствие заявки на основании письма-ответа производителя SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD от 24.12.2025 исх.N 01. В связи с чем презюмируется, что при таком изготовлении оборудования не будет соответствовать требованиям описания объекта закупки.

Вследствие чего Победитель обратилось с новым запросом исх N 2 от 13.01.26, по результатам которого получено письмо-ответ производителя (SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD) N 260115 от 15.01.2026, содержащее указание на возможность производства аппарата с шириной 32 см, высотой 31 см и глубиной 21,5 см. Указанные документы также направлены в адрес учреждения Заказчика.

При таких данных Комиссией Управления объявлен перенос заседания по рассмотрению жалобы с целью изучения представленных документов и сведений, а также с целью предоставления возможности сторонам и заинтересованным лицам представить дополнительную информацию, раскрывающих их позицию.

В ходе проведения заседания Комиссии Управления представителем Заявителя озвучено ходатайство об истребовании доказательств у Росздравдназора, в том числе о соответствии принадлежности в регистрационном удостоверении. Комиссией Управления отказано в удовлетворении в связи с необходимостью рассмотрения жалобы в течение пяти рабочих дней с даты поступления жалобы на основании ч. 3 ст. 106 Закона о контрактной системе.

С целью всестороннего рассмотрения представленных документов и сведений, поступившие в материалы дела, а также надлежащей оценки пояснений сторон, а также с целью возможности предоставления участниками заседания дополнительных ч пояснений и документов, Комиссией Управления объявлен перенос рассмотрения жалобы по существу.

После объявленного переноса заседание по рассмотрению жалобы Комиссией Управления продолжилось, участие приняли представители те же представители сторон и заинтересованного лица.

При принятии решения Комиссия Управления исходила из нижеследующего.

Согласно ч. 1 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

На основании ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П.4 Правил от 27.12.2012 в том числе определено, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) - это документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

П.5 Правил от 27.12.2012 в том числе определено, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

П.6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Вместе с этим пп."а" п. 23 Правил от 27.12.2012 установлено, что основанием для вынесения экспертным учреждением заключения о невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия или невозможности государственной регистрации медицинского изделия является несоответствие медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил от 27.12.2012 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

Согласно ч. 11 ст. 48 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

Согласно пп."н" п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных п. 1 постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения ч. 1, 2 и 3 ст. 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", (далее - Правила ведения реестра медицинских изделий) Реестр медицинских изделий содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

На основании изложенного Комиссия Управления считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, зарегистрированные медицинские изделия, в полной мере соответствуют, в том числе эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Таким образом, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Ввиду буквального толкования Комиссия Управления акцентирует внимание на том, что согласно ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении, а также в регистрационной документации. Данное требование также отражено в пп. 6 п. 12 Информационной карты извещения.

Так, в соответствии с пп. "а" п. 56 Правил от 27.12.2012 в регистрационном удостоверении указываются, в том числе, следующие сведения: наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное Росздравнадзором, удостоверяет, что медицинское изделие, в том числе и принадлежности, успешно прошло все предусмотренные для него испытания, зарегистрировано и допущено к применению на территории Российской Федерации.

Таким образом, при принятии решения Комиссия Управления исходит из того, что изделия, являющиеся принадлежностями медицинского изделия, разрешены к обращению на территории Российской Федерации исключительно в соответствии с зарегистрированном в установленном порядке.

Аналогичной позиции придерживается Росздравнадзор, выраженной в письме от 10.10.2016 N 10-46443/16 "О предоставлении информации".

При этом подателем жалобы не учтены положения пп. "а" п. 56 Правил от 27.12.2012, где прямо указано, что действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности, ввиду чего принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

Вместе с тем, рассматривая представленные сведения в составе заявки Заявителя, Комиссией Управления установлено, что в составе регистрационного удостоверения N РЗН 2025/24982 от 28.02.2025, размещенного на сайте реестра медицинских изделий Росздравнадзора, отсутствует такая принадлежность, как кислородный баллон объемом 2 литра. Иных сведений в составе заявки о возможности обращения заявленного кислородного баллона также не представлено.

Также в составе жалобы, а также на заседании Комиссии Управления Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих надлежащим образом представление сведений, требуемых пп. 6 п. 12 Информационной карты извещения, с учетом заявленных значений кислородного баллона в составе заявки.

Более того, факт отсутствия государственной регистрации таких принадлежностей, приведенный в составе жалобы, также не находит своего подтверждения в соответствии с ранее представленными пояснениями Заказчика, в соответствии с которыми присутствует такая регистрация кислородных баллонов.

Резюмируя вышеизложенное, в отсутствие доказательств обратного, Комиссия Управления приходит к выводу о несоответствии заявки Заявителя требованиям извещения.

Схожим образом Комиссией Управления определено, что в соответствии с инструкцией к регистрационному удостоверению N РЗН 2025/25059 "габаритные размеры блока аппарата искусственной вентиляции легких (включая высоту ручки) составляют: (330 +/- 5%) мм X (215 +/- 5%) ммх (314 +/- 5%) мм (ширина х толщина X высота). Габаритные размеры блока аппарата искусственной вентиляции легких (без учета высоты ручки): (330 +/- 5%) мм X (215 +/- 5%) мм х (247 +/- 5%) мм (ширина х толщина X высота)", что соответствует заявленным значением в составе заявки

Победителя и требованиям описания объекта закупки.

При этом при выражении своей позиции о соответствии габаритных размерах

Комиссией Управления также исходит из того, что в мотивировочной части решения указываются обстоятельства, установленные при рассмотрении жалобы, на которых основываются выводы комиссии антимонопольного органа, нормы законодательства Российской Федерации, в соответствии с которыми комиссией принято решение.

Ранее контролирующим органом дана оценка соответствия габаритных размеров аппарата в решении по делу N 077/06/106-16415/2025 от 26.12.2025, в котором в частности отражено следующее: "Изучив также сведения из состава заявки Победителя, а также регистрационные удостоверения NN РЗН 2025/25059, ФСР 2012/14094 Комиссия Управления не усматривает неправомерных действий комиссии Заказчика при рассмотрении оспариваемой заявки Победителя.

Таким образом, как следует из материалов дела, поданная Победителем заявка требованиям извещения соответствовала. Каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в них сведений в контексте ч. 5 ст. 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются) у комиссии Заказчика не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений последняя не располагал.

Доказательств обратного Заявителем не представлено".

Более того, как следует из материалов дела, комиссией Заказчика запрошены сведения у производителя оборудования, подтверждающего возможность изготовление аппарата, входящих в диапазон заявленных значений габаритных характеристик, что подтверждается письмом производителя (SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD) от 20.01.2026 N 260120.

Вместе с тем на заседании Комиссии Управления представителями Заявителя не представлено документальных подтверждений того обстоятельства, что предложенный Победителем аппарат искусственной вентиляции легких не соответствует заявленным значением и требованиям описания объекта закупки, в том числе требованиям к габаритным размерам.

Тем самым Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии Заказчика о признании заявки Победителя соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки является правомерным и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

Комиссия Управления также отмечает, что в соответствии с выданным предписанием комиссии Заказчика в частности следовало рассмотреть заявки, поданные участниками закупки в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об осуществлении закупок и с учетом решения от 26.12.2025 по делу N 077/06/106-16415/2025, в связи с чем презюмируется о надлежащем исполнении выданного предписания.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пп. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим

Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

При таких данных Комиссия Управления приходит к выводу, что доводы жалобы не находят своего подтверждения и являются необоснованными.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "В" на действия комиссии ГКУ АЗ (КС) ДЗМ необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.