рассмотрев жалобу ИП П. (далее Заявитель) на действия заказчика (комиссии) - ГБУЗ "Т" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинского расходного материала для отделения переливания крови" (извещение N 0318300167826000041) в части нарушения законодательства о контрактной системе,
установила:
Заявитель указывает, что заявка отклонена в нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе).
Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым рассмотрение заявок осуществлялось в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
Заказчиком - ГБУЗ "Т" МЗ КК в ЕИС 04.02.2026 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинского расходного материала для отделения переливания крови" (извещение N 0318300167826000041) с НМЦК 600 000,00 рублей.
В соответствии с
ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;
2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;
4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;
5) проект контракта.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.02.2026 заявка Заявителя отклонена в соответствии с п. 8)
ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации: по поз.1 "Набор для донорской крови, четырехкамерный" по характеристике "емкость основного контейнера >= 551 и <= 600 мл".
В Описании объекта закупки заказчиком установлены требования к закупаемому товару. В поз.1 требуется товар: набор для донорской крови, четырехкамерный КТРУ 32.50.13.190-00584, с характеристикой емкость основного контейнера >= 551 и <= 600 мл.
В соответствии с п. 1.7 документа Требования к содержанию, составу заявки участник закупки предоставляет в составе заявки один из предусмотренных документов: выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций; регистрационное удостоверение; документ, содержащий сведения о реквизитах регистрационного удостоверения.
Согласно письму Росздравнадзора от 16.04.2025 N 04-22671/25 в соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.
В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.
Комиссией установлено, что в заявке Заявитель предлагает к поставке по поз.1 товар РЗН 2022/19063 от 08.12.2022 на медицинское изделие Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРТМ с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без, производство Индия. В отношении показателя емкость основного контейнера указано 600 мл.
Комиссией изучена информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, и установлено, что в составе регистрационного досье зарегистрирована Система БЛАДКЭРТМ 4-х камерная с вариантами исполнения, среди которых максимальный объем составляет 500 мл. Системы с номиналом 600 мл в регистрационном удостоверении отсутствуют. Значение 600 мл, на которое ссылается Заявитель, относится к иному параметру (конструктивной емкости камеры), а эксплуатационный (допустимый) объем наполнения (его емкость) 500 мл.
В связи с установленными обстоятельствами, действия комиссии заказчика при рассмотрении заявок не противоречат Закону о контрактной системе.
Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99,
ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,
решила:
1. Признать жалобу ИП П. необоснованной.
2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318300167826000041).
Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.
