Решение Приморское УФАС России от 08.12.2025 N 025/06/105-1299/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России), рассмотрев жалобу ИП Ш. (далее - Заявитель),

В Приморское УФАС России поступила жалоба ИП Ш. на действия Заказчика - КГБУЗ "Владивостокская клиническая больница N 4" при проведении электронного аукциона на поставку многослойного антибактериального коврика (извещение N 0320300101525000598) (далее - аукцион).

По мнению заявителя, Заказчик допустил нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ), так как неправомерно установил требование о предоставлении в составе заявки регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Заказчик с доводами жалобы не согласен, представил письменные возражения.

В результате рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона N 44-ФЗ внеплановой проверки, Комиссия установила следующее.

Пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона N 44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ установлено, что заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать указанные документы, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Учитывая изложенное, в случае, если в силу законодательства Российской Федерации к отдельным видам продукции (товаров) установлены определенные требования, в том числе касающиеся регистрации такой продукции (товаров), заказчик устанавливает в извещении об осуществлении закупки соответствующие требования, в том числе к представлению документов (сведений), подтверждающих указанные требования.

Согласно размещенным в составе извещения о проведении аукциона Требованиям к содержанию, составу заявки на участие в закупке, на основании подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ Заказчиком установлено следующее требование: "в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий": - копия регистрационного удостоверения медицинского изделия; И/ИЛИ - сведения, содержащие номер и дату реестровой записи, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия; И/ИЛИ - выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650.".

Объектом закупки является многослойный антибактериальный коврик, код ОКПД2 32.50.50.190.

Согласно письму Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 25.03.2025 N 77-00-34/п-23580-2025 коврики дезинфекционные не включены в Единый перечень продукции (товаров), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299, в связи с чем такой товар не подлежит государственной регистрации.

Кроме того, в случае предоставления ковриков дезинфекционных отдельно от основного медицинского изделия, на них не распространяются нормы, установленные законодательством Российской Федерации об обращении медицинских изделий, ввиду чего указанный товар не проходит государственную регистрацию медицинских изделий.

Таким образом, товар "Коврики многослойные антибактериальные" не является медицинским изделием, тем самым действие статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не распространяется на данное изделие.

Также на товар "Коврики многослойные антибактериальные" не распространяются нормы, установленные законодательством об обращении медицинских изделий, в случае их предоставления отдельно от основного медицинского изделия.

Данная позиция также отражена в письме Росздравнадзора от 08.10.2024 N 01-60900/24, письме ФАС России от 19.05.2025 N ГР/46058/25.

Учитывая изложенное, установление заказчиком в извещении об осуществлении закупки на поставку антибактериального коврика требования о предоставлении в составе заявок копии свидетельства о государственной регистрации товара, противоречит положениям законодательства Российской Федерации.

Таким образом, Заказчиком допущено нарушение подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ, что образует состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

1. Признать жалобу ИП Ш. на действия Заказчика - КГБУЗ "Владивостокская клиническая больница N 4" при проведении электронного аукциона на поставку многослойного антибактериального коврика (извещение N 0320300101525000598) обоснованной.

2. Признать, что Заказчик допустил нарушение подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ.

3. Выдать заказчику и оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения Закона N 44-ФЗ, допущенного при проведении электронного аукциона.

4. Передать материалы дела ответственному должностному лицу для возбуждения административного производства.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.