Решение
Краснодарского УФАС России
от 30.12.2025 N 1089/2025

рассмотрев жалобу ООО "Ф" (далее Заявитель) на действия заказчика - ГБУЗ "Г" МЗ КК, уполномоченного учреждения (комиссии) - ГКУ КК ДГЗ при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые)" (извещение N 0818500000825010171) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает, что заявка отклонена в нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе).

Заказчиком, уполномоченным учреждением предоставлены письменные пояснения, согласно которым рассмотрение заявок осуществлялось в соответствии с Законом о контрактной системе и информации, размещенной на сайте Росздравнадзора.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК ДГЗ после проверки заявки заказчика на соответствие требованиям законодательства о контрактной системе в ЕИС 05.12.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Перчатки смотровые)" (извещение N 0818500000825010171) с НМЦК 5 887 245,00 рублей. Заказчик - ГБУЗ "Г" МЗ КК.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

В Описании объекта закупки установлены требования к закупаемому товару. В частности, по поз.13, 14 "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные" требуется внутреннее полимерное абсорбирующее покрытие.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.12.2025 заявка Заявителя отклонена на основании п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации по поз.13, 14 Описания объекта закупки.

В заявке Заявитель по поз.13, 14 предлагает к поставке перчатки IMPro Nitrile Plus PF по ФСЗ 2010/06177 от 29.09.2021.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.

Исходя из приложения на медицинское изделие Перчатки медицинские диагностические ФСЗ 2010/06177 от 29.09.2021, предложенного Заявителем к поставке, производитель при регистрации выделил каждый вариант исполнения по способоу обработки поверхности перчаток. Единственный вариант исполнения перчаток с полимерным покрытием - Polydental из натурального латекса, которые не подходят по материалу изготовления и не предлагались Заявителем.

Согласно письму Росздравнадзора от 17.06.2024 N 10-37826/24 в документах, содержащихся в регистрационном досье на медицинское изделие, имеется информация об обработке внутренней поверхности изделия: "-поверхность без пудры (для облегчения надевания перчаток может быть применено полимерное покрытие внутренней поверхности)". Сведения об обработке внутренней поверхности медицинского изделия полимерным абсорбирующим покрытием на основе синтетического флока для исполнения IMPro Nitrile Plus PF в материалах регистрационного досье не представлены.

В реестре размещена информация об уполномоченном представителе производителя ООО "И" медицинских изделий на территории РФ - ООО "М". В связи с чем, доводы Заявителя о наличии письма ООО "А" с подтверждением характеристик не могут быть приняты ввиду отсутствия полномочий у данного лица (согласно доводам жалобы по доверенности от 28.07.2022 - ввоз на территорию, продажа, хранение). Заявителем не предоставлены доказательства наличия товара с характеристиками, указанными в заявке, с учетом регистрационного досье либо иной технической документацией на товар.

В части довода жалобы о невозможности предложения по поз.13 Описания объекта закупки товара, имеющего класс потенциального риска 1, Комиссия отмечает, что в соответствии с позицией ФАС России (письмо от 16.05.2023 N ТН/37551/23) класс потенциального риска не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой. В поз.13 Описания объекта закупки требования к классу потенциального риска отсутствуют.

Таким образом, с учетом установленных обстоятельств, Комиссия приходит к выводу, что действия комиссии уполномоченного учреждения при рассмотрении заявок не противоречат Закону о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "Ф" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000825010171).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.