Решение Алтайское УФАС России от 04.12.2025 N 022/06/105-1643/2025

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее Комиссия) в составе:

Председателя:

К. - заместителя руководителя управления, начальника отдела контроля закупок;

Членов Комиссии:

Б. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок;

С.- государственного инспектора отдела контроля закупок;

с участием представителей:

от заявителя - ООО "Э", М., с использованием ВКС;

от заказчика - КГБУЗ "Алтайский краевой противотуберкулезный диспансер" Р., с использованием ВКС;

от уполномоченного учреждения - КГКУ "Центр государственных закупок Алтайского края", О., с использованием ВКС;

рассмотрев жалобу ООО "Э" на действия Заказчика по закупке N 0817200000325019484 "Поставка изделий медицинского назначения (Анализатор гематологический ИВД), г. Новоалтайск, в рамках реконструкции здания под КГБУЗ "АКПТД", согласно Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

ООО "Э" (далее - заявитель) обратилось в УФАС по Алтайскому краю с жалобой на нарушение законодательства РФ о контрактной системе на действия Заказчика по закупке N 0817200000325019484 "Поставка изделий медицинского назначения (Анализатор гематологический ИВД), г. Новоалтайск, в рамках реконструкции здания под КГБУЗ "АКПТД".

В обоснование доводов жалобы заявитель указывает, что в закупке заказчик использует код ОКПД2 26.60.12.119 и не использует описание согласно КТРУ.

Однако анализатор гематологический имеет код ОКПД2 26.51.53.141 (анализаторы для диагностики in vitro), позиции КТРУ 26.51.53.141-00000011, 26.51.53.141-00000010, 26.51.53.141-00000012, 26.51.53.141-00000013 и включен в приложение N 2 Постановления N 1875 (позиция 273 "Приборы универсальные для определения состава и физико-химических свойств газов, жидкостей и твердых веществ код ОКПД 26.51.53.140").

Заявитель обращает внимание на то, что код ОКПД2, указываемый заказчиком 26.60.12.119 входит в перечень 2 Постановления N 1875, позиция 306.

Таким образом, при закупке товаров, выключенных в позиции 191-361 приложения N 2, заказчик не вправе указывать дополнительные функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги.

Заявитель считает факт требования заказчиком дополнительных характеристик к объекту закупки противоречащим Постановлению Правительства РФ N 1875 от 23.12.2024 г, Постановлению Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, Федеральному закону N 44-ФЗ от 05.04.2013.

На основании изложенного Заявитель просит: признать настоящую жалобу обоснованной; выдать Заказчику предписание об устранении нарушений; привести аукционную документацию в соответствии с Законом о контрактной системе; убрать дополнительные характеристики объекта закупки и привести их в соответствии с КТРУ.

Представитель уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласен, просит признать жалобу необоснованной.

Представитель Заказчика поясняет, что в связи с отсутствием возможности добавлять дополнительные технические характеристики к позиции КТРУ (26.51.53.141-00000010, 26.51.53.141-00000011, 26.51.53.141-00000012), в данной конкретной ситуации указанные коды КТРУ не могут быть применены.

Кроме того, если позиция КТРУ не содержит всех требуемых характеристик объекта закупки для его эффективного использования в работе, Заказчик вправе закупить товар по коду ОКПД2, который отвечает его потребностям.

В заседании Комиссии был объявлен перерыв, после которого, заслушав пояснения представителей, изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, Комиссия УФАС по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок пришла к следующим выводам.

20.11.2025 года на официальном сайте единой информационной системы было размещено извещение N 0817200000325019484 "Поставка изделий медицинского назначения (Анализатор гематологический ИВД), г. Новоалтайск, в рамках реконструкции здания под КГБУЗ "АКПТД".

Согласно ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Описание объекта закупки производится в соответствии с потребностью заказчика при условии соблюдения требований ст. 33 Закона о контрактной системе.

Объектом закупки является - "Анализатор гематологический ИВД".

Данный анализатор включен в код КТРУ с кодом 26.51.53.141-00000013.

Однако код 26.51.53.141-00000013. 26.51.53.141-00000013 укрупненный и состоит из трех позиций - кодов 26.51.53.141-00000010, 26.51.53.141-00000011,26.51.53.141-00000012.

Согласно доводу заявителя, в закупке заказчик использует код ОКПД2 26.60.12.119 и не использует описание согласно КТРУ, что позволило Заказчику указать к закупаемому товару дополнительные функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги.

При этом, как поясняет представитель Заказчика, укрупненный код КТРУ 26.51.53.141-00000013 состоит из кодов: 26.51.53.141-00000010, 26.51.53.141-00000011, 26.51.53.141-00000012.

Во всех трех кодах КТРУ в характеристиках товара отсутствуют основные требуемые характеристика, такая как взятие образца из закрытой пробирки (автоматический режим подачи пробирки), эта характеристика предусмотрена в соответствии с ГОСТ Р 55991.6-2014 пункт 5.2.3.

Она минимизирует возможность контакта врача-лаборанта с потенциально опасным образом биологического материала, а также повышает качество анализа.

Кроме того, в описании позиций КТРУ отсутствует параметр - Подключение анализатора к лабораторной информационной системе заказчика, это требование также есть в ГОСТ Р 55991.6-2014 пункт 5.2.3, а также по внутренним требованиям, все аналитические системы в лаборатории должны быть подключены к ЛИС.

Также в описании позиций КТРУ отсутствуют такие параметры как RETIC_ABS - абсолютное содержание ретикулоцитов, RETIC %- процент ретикулоцитов, IRF% - фракция незрелых ретикулоцитов, ALY%, ALY# - процент и количество атипичных лимфоцитов, LIC%, LIC# - процент и количество больших незрелых клеток, NRBC%, NRBC# - процент и количество ядросодержащих эритроцитов, которые могут быть актуальны для пациентов, имеющих отягощенные онкологические заболевания (параметры предусмотрены в соответствии с ГОСТ Р 55991.6-2014 пункт 5.2.5.)

В связи с отсутствием возможности добавлять дополнительные технические характеристики к позиции КТРУ (26.51.53.141-00000010, 26.51.53.141-00000011, 26.51.53.141-00000012), указанные коды КТРУ не могут быть применены, в связи с чем описание объекта закупки составлено по коду ОКПД-2 - 26.60.12.119.

Пунктом 7 Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145) установлено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Заказчик имеет право детализировать предмет закупки, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований. По этой причине, если позиция КТРУ не содержит всех требуемых характеристик, заказчик вправе закупить товар по коду ОКПД2, который отвечает его потребностям.

Таким образом, определяющим фактором при установлении соответствующих требований к товару является потребность Заказчика. При этом Заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупки, поскольку поставка товара, не соответствующего требованиям Заказчика, может отрицательно отобразиться на качестве медицинской помощи и состоянии здоровья пациентов. Заказчик вправе включить в извещение такие требования к характеристикам товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций учреждения, а не потребностям участников торгов.

После объявленного заседании Комиссии перерыва, Заказчиком была также представлена совместная пояснительная записка заведующего клинико-диагностической лабораторией КГБУЗ "Алтайский краевой противотуберкулезный диспансер по вопросу обоснования закупки анализатора гематологического ИВД и инженера по эксплуатации оборудования КГБУЗ "Алтайский краевой противотуберкулезный диспансер, в которой подробно описана необходимость установления в закупочной документации характеристик к закупаемому товару.

1. Оценка компенсаторной реакции организма: Туберкулез может вызывать хроническое воспаление и гипоксию тканей, что стимулирует костный мозг к усиленной выработке эритроцитов. Появление NRBC в периферической крови может свидетельствовать о компенсаторном механизме, направленном на поддержание кислородтранспортной функции крови.

2. Диагностика анемии: У больных туберкулезом часто развивается анемия хронических заболеваний. Определение NRBC помогает оценить регенераторную способность костного мозга. Например, при железодефицитной анемии или гемолитической анемии уровень NRBC может повышаться.

3. Мониторинг тяжести воспалительного процесса: Повышение количества NRBC может коррелировать с активностью туберкулезного процесса. При обострении заболевания или развитии осложнений (например, нагноительных процессов) наблюдается усиление гемопоэза, что отражается в увеличении NRBC.

4. Дифференциальная диагностика: Наличие NRBC в крови может помочь отличить туберкулез от других заболеваний, сопровождающихся анемией или воспалительными изменениями. Например, при острых воспалительных и нагноительных процессах, сепсисе также наблюдается увеличение NRBC, но в сочетании с другими гематологическими изменениями.

5. Контроль эффективности лечения: Снижение уровня NRBC на фоне терапии может указывать на положительную динамику и уменьшение воспалительного процесса. Напротив, сохранение или увеличение NRBC при лечении может свидетельствовать о недостаточной эффективности терапии или развитии осложнений.

6. Выявление нарушений кроветворения: Некоторые формы туберкулеза, особенно осложненные или сочетающиеся с другими заболеваниями (например, ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеванием), могут вызывать диспластические изменения в костном мозге. Определение NRBC помогает выявить такие нарушения.

Современные гематологические анализаторы позволяют точно подсчитывать NRBC, что повышает чувствительность диагностики. Это особенно важно для раннего выявления патологических состояний.

Параметры NRBC% и NRBC, регистрируемые в рамках развернутого общего (клинического) анализа крови (в том числе на современных автоматизированных гематологических анализаторах), позволяют:

- получить дополнительные сведения о функциональном состоянии кроветворной системы;

- оценить активность патологического процесса;

- мониторить эффективность проводимой терапии.

Клиническая ценность указанных маркеров особенно высока в ситуациях, требующих: дифференциальной диагностики с иными патологическими состояниями, сопровождающимися схожей рентгено-клинической картиной;

- динамического наблюдения за развитием туберкулезного процесса.

- анализатор 5 Див - это распределение клеток крови по 5 субпопуляциям - высокая точность дифференцирования клеток крови (тромбоциты, эритроциты, лейкоциты + расчет лейкоцитарной формулы.

Таким образом, включение параметров NRBC%hNRBCb лабораторные обследования пациентов с деструктивным туберкулезом легких, подчеркивает их дополнительную диагностическую и прогностическую значимость в рамках комплексного клинического анализа.

Основные причины для определения ЫС% и LIC - процент и количество больших незрелых клеток при туберкулезе

Важно выделить несколько ключевых аспектов лабораторной диагностики туберкулеза, которые связаны с клеточными изменениями:

1. Иммунологические биомаркеры: Показатели, которые могут косвенно указывать на развитие туберкулезной инфекции и ее прогрессирование: маркеры, связанные с активацией Т-клеток, экспрессией определенных генов (например, IL-13, IFN-y) и изменением соотношения клеток (например, моноцитов/лимфоцитов).

2. Изменения в клеточном составе при туберкулезе: Патогенез туберкулеза включает взаимодействие микобактерий с макрофагами, формирование гранулем и воспалительный ответ. Активированные макрофаги и Т-лимфоциты играют ключевую роль в иммунном ответе, а их дисрегуляция может влиять на течение заболевания.

3. Методы диагностики, основанные на клеточных изменениях: Например, тесты на выявление гамма-интерферона определяют реакцию эффекторных Т-клеток на антигены М. tuberculosis. Эти методы помогают диагностировать туберкулезную инфекцию (без разделения на активную и латентную формы).

Вывод: Измерение параметров ЫС% и LIC является важным компонентом комплексной диагностики туберкулеза, поскольку позволяет оценить состояние клеточного звена иммунной системы при данном заболевании.

Подключение анализатора к лабораторной информационной системе заказчика

В рамках модернизации диагностической службы учреждений здравоохранения Алтайского края, в том числе в нашем учреждении, осуществлена имплементация лабораторной информационной системы (ЛИС) как интегрального компонента автоматизированного управления клинико- диагностической лабораторией (КДЛ).

Реализация ЛИС способствовала существенному повышению эффективности функционирования диагностического подразделения, что проявилось в оптимизации преаналитического, аналитического и постаналитического этапов лабораторного процесса.

Ключевые преимущества внедрения ЛИС заключаются в следующих аспектах:

- Автоматизация рутинных операционных процедур, что способствует минимизации влияния человеческого фактора и снижению вероятности возникновения технических ошибок

- Унификация процессов контроля качества лабораторных исследований с возможностью оперативного мониторинга показателей эффективности

- Оптимизация ресурсопотребления посредством внедрения системы управления запасами и планирования загрузки диагностического оборудования

- Обеспечение соответствия требованиям современных стандартов качества и аккредитации в сфере лабораторной диагностики

Масштабная нагрузка на диагностическое подразделение, обусловленная значительным потоком пациентов, актуализирует значимость ЛИС как инструмента оптимизации рабочих процессов и обеспечения бесперебойности функционирования КДЛ.

Интеграционный потенциал ЛИС реализован посредством подключения всего диагностического оборудования лаборатории к единой информационной системе. При этом стратегическое планирование развития материально-технической базы предусматривает обязательное соответствие вновь приобретаемых технических средств требованиям к интеграции с существующей ЛИС, что обеспечивает формирование целостной системы управления лабораторным процессом.

Автоматический загрузчик проб.

Наличие автоматического загрузчика проб в анализаторе для противотуберкулезного диспансера является критически важным и необходимым по ряду причин, связанных с повышением эффективности, точности исследований и снижением нагрузки на персонал. Рассмотрим ключевые аспекты.

1. Повышение производительности и снижение времени обработки проб: Автоматический загрузчик позволяет анализировать большое количество проб без постоянного вмешательства оператора. Это особенно актуально для противотуберкулезных диспансеров, где объем исследований может быть значительным из-за необходимости массового скрининга и мониторинга пациентов.

2. Снижение человеческого фактора и повышение точности: При ручном внесении проб возможны ошибки: неправильное позиционирование пробы, загрязнение образцов, нарушение временных интервалов. Автоматический загрузчик минимизирует эти риски, обеспечивая стандартизацию процесса.

Примеры ошибок при ручной загрузке:

- неправильное размещение пробы в кювете или флаконах;

- загрязнение образцов при контакте с руками или инструментам;

- нарушение временных интервалов между этапами анализа.

Автоматизированные системы также часто включают функции контроля качества, например, проверку целостности пробы перед анализом и автоматическое исключение дефектных образцов.

3. Интеграция с лабораторными информационными системами (ЛИС): Современные анализаторы с автоматическим загрузчиком проб могут интегрироваться с ЛИС, что позволяет:

- автоматически передавать данные в электронную медицинскую карту пациента; - формировать отчеты и статистику;

- контролировать загрузку оборудования и планировать его использование.

Это особенно важно для противотуберкулезных диспансеров, где требуется строгий учет и анализ данных для мониторинга эпидемиологической ситуации.

4. Оптимизация рабочего процесса: Автоматический загрузчик позволяет:

- Работать в режиме 24/7 без постоянного присутствия оператора.

- Загружать новые пробы во время текущего анализа (в зависимости от модели).

- Использовать предварительно подготовленные партии проб, что сокращает время на подготовку.

Таким образом, для противотуберкулезного диспансера автоматический гематологический анализатор - это инструмент, который:

1. Ускоряет обработку большого объема проб.

2. Снижает вероятность ошибок и повышает точность исследований.

3. Интегрируется с ЛИС для автоматизации документооборота.

4. Освобождает персонал для выполнения других задач.

5. Обеспечивает непрерывность рабочего процесса.

Внедрение такого оборудования особенно актуально в условиях высокой нагрузки на лабораторию и необходимости быстрого получения результатов для своевременной диагностики и лечения туберкулеза.

Учитывая вышеизложенное в представленной пояснительной записке, а также то, что определение потребности в товаре относится к исключительной компетенции Заказчика и имеет приоритетное значение, Заказчик сформировал описание объекта закупки в соответствии со своей потребностью, ст. 33 Закона о контрактной системе и Постановлением Правительства N 145.

В связи с изложенным, Комиссия не усматривает в действиях Заказчика, уполномоченного учреждения, какие-либо нарушения Закона о контрактной системе, их действия не ограничивают конкуренцию и не нарушают прав и законных интересов участников закупки.

Заявитель не привел доказательств нарушений со стороны заказчика и уполномоченного учреждения каких-либо положений федерального законодательства.

Признать жалобу ООО "Э" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.