Решение Новосибирское УФАС России от 25.11.2025 N 054/06/49-3135/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителей уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис": (по доверенности), (по доверенности);

в присутствии представителя подателя жалобы - ООО "Ф": (по доверенности),

в присутствии представителей победителя закупки - ООО "АА": (генеральный директор), (по доверенности), (по доверенности),

в отсутствие представителей заказчика - ГБУЗ НСО "НОКОД", уведомлено надлежащим образом,

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "Ф" на действия единой комиссии уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" при проведении электронного аукциона N 0851200000625007953 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН: ОСИМЕРТИНИБ, начальная (максимальная) цена контракта 7 149 994,80 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "Ф" с жалобой на действия единой комиссии уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" при проведении электронного аукциона N 0851200000625007953 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН: ОСИМЕРТИНИБ.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона N 0851200000625007953, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 05.11.2025 г.;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в аукционе 13.11.2025 г.;

3) на участие в аукционе подано 2 заявки, признанные единой комиссией уполномоченного учреждения соответствующими требованиям извещения о проведении электронного аукциона.

ООО "Ф" полагает, что заявка участника закупки с идентификационным номером 120002626 неправомерно признана единой комиссией уполномоченного учреждения соответствующей требованиям извещения о проведении закупки, поскольку действующее вещество "Осимертиниб" охраняется на территории РФ евразийским патентом РФ N 024421, действующим до 18.10.2032 г. Владельцем евразийского патента N 024421 является "АстраЗенека АБ", которая является держателем регистрационного удостоверения ЛП-004492 на лекарственный препарат "Тагриссо" (МНН "Осимертиниб"). При этом, по мнению подателя жалобы, победителем закупки был признан участник закупки, предложивший к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU)), держатель регистрационного удостоверения - ООО "АБ", введенный в гражданский оборот с незаконным использованием изобретения без согласия патентообладателя.

ГКУ НСО "УКСис" в возражениях на жалобу ООО "Ф" в полном объеме поддержало результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

Изучив заявку победителя закупки (ООО "АА"), Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что ООО "АА" предложило к поставке лекарственный препарат "Осимертиниб" производства ООО "О", Россия (регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU)).

Согласно п. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (ст. 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

В соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе, их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст. 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе, способами, предусмотренными п. 2 ст. 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В соответствии с п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, проект контракта.

В соответствии с п. 13.1 проекта контракта поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

При этом, согласно п. 1 ст. 1406 ГК РФ споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом. К таким спорам относятся, в частности, споры о нарушении исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Исходя из положений ст. 43.4 Федерального конституционного закона от 28.04.1995 N 1-ФКЗ "Об арбитражных судах в Российской Федерации", дела по спорам о предоставлении или прекращении правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) Роспатента подсудны Суду по интеллектуальным правам.

Президиумом Суда по интеллектуальным правам удовлетворена кассационная жалоба ООО "АБ" и отменено решение суда первой инстанции (постановление Суда по интеллектуальным правам от 12.11.2025 года по делу N СИП-1284/2024).

Согласно указанному решению суд постановил признать решение Федеральной службы по интеллектуальной собственности от 14.08.2024, принятое по результатам рассмотрения возражения от 26.09.2023 против действия на территории Российской Федерации евразийского патента N 40996 на группу изобретений "-кристаллическая форма осимертиниба мезилата, способ ее получения (варианты) и применение для лечения онкологических заболеваний", недействительным, а также восстановить на территории Российской Федерации действие евразийского патента N 40996 (патентообладатель - ООО "АБ") на группу изобретений "-кристаллическая форма осимертиниба мезилата, способ ее получения (варианты) и применение для лечения онкологических заболеваний".

Согласно ч. 2 ст. 180 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации решения суда по интеллектуальным правам вступают в законную силу немедленно после их принятия.

Таким образом, с 12.11.2025 ООО "АБ", имея собственный патент на указанное изобретение и реализуя лекарственный препарат по регистрационному удостоверению ЛП-N(002439)-(РГ-RU) производства ООО "О", Россия, посредством участия в закупках для государственных и муниципальных нужд не может нарушать исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 24.01.2025 N МШ/5449/25, наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Осимертиниб", производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. Комиссия Новосибирского УФАС России согласна с указанной позицией, поскольку письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25 не отменено.

Вместе с тем, с учетом постановления Суда по интеллектуальным правам от 12.11.2025 по делу N СИП-1284/2024 Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях единой комиссии уполномоченного учреждения нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок. Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ООО "Ф" на действия единой комиссии уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис" при проведении электронного аукциона N 0851200000625007953 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН: ОСИМЕРТИНИБ, необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.