Решение Приморское УФАС России от 05.06.2026 N 025/06/105-516/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России), в составе:

Председатель комиссии: Б. - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля торгов и органов власти;

Члены комиссии:

О.Г. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

С.Т. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти,

рассмотрев жалобу ООО "Т"

в присутствии:

от заказчика: С.В. - представитель по доверенности,

от уполномоченного учреждения посредством видеоконференцсвязи: Г., Щ. - представители по доверенности;

от заявителя посредством видеоконференцсвязи: Ч.,

К.В. - представители по доверенности,

от ООО "Ю" посредством видеоконференцсвязи:

О.И. - генеральный директор, К.О. - представитель по доверенности;

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО "Т" на действия комиссии Заказчика- Уполномоченное учреждение - КГКУ "Центр государственных закупок Приморского края" при проведении аукциона в электронной форме на инкубатор для новорожденных закрытого типа (Трансформация в открытую реанимационную систему) (извещениеN 0820500000826001989) (далее - аукцион).

По мнению заявителя, комиссия по осуществлению закупок допустила нарушения требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ), так как нарушила порядок рассмотрения заявок.

Рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 26.05.2026 N ИЭА2 на участие в закупке подано 5 заявок (из них соответствует требованиям: 3; отклонено: 2).

Согласно позиции Заявителя, его заявка (идентификационный номер 121116127) отклонена неправомерно.

В рамках обоснования своих доводов Общество делает отсылку на разъяснения положений извещения.

Согласно позиции Заявителя, "Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XNZ" является самостоятельным медицинским изделием, и может обращаться как вместе с "Инкубатором для новорожденных, модели: В10, В10А", так и отдельно от него.

Также Заявитель полагает, что поскольку законодательство о медицинских изделиях допускает обращение только зарегистрированного медицинского изделия, участник подачей заявки подтвердил, что поставляемый "Инкубатор для новорожденных, модели: В10, В10А" включает "Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XNZ".

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона N 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона N 44-ФЗ формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона N 44-ФЗ порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога).

Согласно пункту 4 Правил использования каталога установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию КТРУ в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил.

В силу пункта 8 Правил использования каталога при включении в состав одного лота (одного товара, работы, услуги) нескольких товаров, работ, услуг, на которые в каталоге имеются подлежащие применению позиции каталога и на которые в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик руководствуется требованиями настоящих Правил в отношении каждого такого товара, работы услуги, на которые в каталоге имеется подлежащая применению позиция.

В соответствии с извещением о проведении аукциона объектом закупки является Инкубатор для новорожденных закрытого типа, ОКПД2 32.50.21.160, КТРУ 32.50.21.160-00000003.

В позиции КТРУ 32.50.21.160-00000003 определены соответствующие характеристики, в том числе:

Указанная характеристика, в том числе, отражена в структурированной форме извещения.

В соответствии со справочной информацией, размещенной в составе позиции КТРУ 32.50.21.160-00000003 Инкубатор для новорожденных закрытого типа - работающий от сети (сети переменного тока) модуль, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Как правило, состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.

Согласно части 1 статьи 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Товаром, поставляемым заказчику (в том числе при выполнении поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком работ, оказании поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком услуг), является товар, в отношении которого осуществляется поставка в понимании Закона N 44-ФЗ и Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), при которой поставщик (подрядчик, исполнитель), являющийся одной стороной, передает товар заказчику, являющемуся другой стороной, а заказчик принимает такой товар и уплачивает за него денежную сумму (глава 30 раздела IV ГК РФ).

Принимая во внимание положения ГК РФ, на котором в том числе основано законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (часть 1 статьи 2 Закона N 44-ФЗ), касающиеся оборотоспособности объектов гражданских прав (статья 129 ГК РФ), к числу которых относятся вещи (статья 128 ГК РФ), соответственно, товары (пункт 1 статьи 454 ГК РФ), касающиеся неделимых вещей (статья 133 ГК РФ), к товару, поставляемому заказчику (в том числе при выполнении поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком работ, оказании поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых услуг), относится неделимая вещь.

В рассматриваемом случае, объектом закупки является неделимая вещь Инкубатор для новорожденных закрытого типа с "функцией" лампа фототерапии.

Приказом Минздрава России от 17.04.2025 N 222н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология" утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", в том числе определены стандарты оснащения отделения патологии новорожденных и недоношенных детей.

В соответствии со стандартом оснащения отделения патологии новорожденных и недоношенных детей предусмотрено "Устройство для фототерапии новорожденных", код 172870.

Как отмечалось ранее, в силу пункта 8 Правил использования каталога при включении в состав одного лота (одного товара, работы, услуги) нескольких товаров, работ, услуг, на которые в каталоге имеются подлежащие применению позиции каталога и на которые в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик руководствуется требованиями настоящих Правил в отношении каждого такого товара, работы услуги, на которые в каталоге имеется подлежащая применению позиция.

Применительно к новорожденным в целях лечения желтухи в КТРУ присутствует позиция 26.60.13.180-00000021 "облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных". Указанный товар, в том числе, включен в позицию 315 Приложения к Постановлению Правительства N 1875.

В соответствии со стандартом оснащения отделения патологии новорожденных и недоношенных детей оборудование "Устройство для фототерапии новорожденных" обладает следующими кодами/ Наименованием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией:

Следовательно, позиция КТРУ 26.60.13.180-00000021 отвечает в полном объеме оборудованию, указанному в стандарте оснащения отделения патологии новорожденных и недоношенных детей оборудование, в случае его приобретения отдельно.

Соответственно, в случае приобретения самостоятельных медицинских изделий, извещение должно было отражать соответствующие позиции и/или включать отдельную позицию товара с описанием объекта закупки в порядке статьи 33 Закона N 44-ФЗ (в случае отсутствия позиции/характеристик), а также соответствующие защитные меры в отношении каждого приобретаемого товара.

В рассматриваемом случае, объектом закупки является неделимая вещь, соответственно, лицо, принимающее участие в процедуре в соответствии со статьей 43 Закона N 44-ФЗ, в составе заявки должно предоставить в отношении товара, в том числе:

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром (в рассматриваемом случае в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий": предоставление копия регистрационного удостоверения медицинского изделия; И/ИЛИ - сведения, содержащие номер и дату реестровой записи, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия; И/ИЛИ - выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650);

- информация и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в рассматриваемом случае применяется ограничение).

Ссылки Заявителя в части соответствия его заявки с учетом разъяснений положений извещения, Комиссией Приморского УФАС России отклоняются по следующим основаниям.

В соответствии с разъяснением положений извещения об осуществлении закупки от 24.04.2026 N РИ1 "Принадлежности, могут быть включены как в РУ на основное изделие, так и иметь отдельное РУ".

Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что из указанного разъяснения не следует, что участник закупки может предложить к поставке два самостоятельных медицинских изделия (в отсутствие информации о принадлежности в регистрационном удостоверении к основному медицинскому изделию).

В рамках рассмотрения жалобы установлено и заявителем не оспаривается, что ООО "Т" предоставлены документы на самостоятельные медицинские изделия:

- Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04718808 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/04718808) - Инкубаторы для новорожденных;

- регистрационное удостоверение РЗН 2024/22585 от 03.05.2024 - Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ.

Необходимо отметить, что в составе принадлежностей к Инкубаторы для новорожденных (ЕРУЛ - Г004-00110-00/04718808) отсутствует лампа фототерапии, равно как и отсутствует такая функция в эксплуатационной документации.

О недопустимости предложения в составе заявки разных товаров (простых вещей), если объектом закупки является товар (сложная вещь) без подтверждения возможности их использования по общему назначению сказано в Постановлении Арбитражного суда Дальневосточного округа от 05.10.2023 N Ф03-4230/2023 по делу N А59-765/2023.

При указанных обстоятельствах, основания для допуска заявки ООО "Т" отсутствовали.

Дополнительно Приморское УФАС России отмечает, что указанное Заявителем решение ФАС России (извещение 0142200001326009328, реестровый номер жалобы N 202600118849001095) не может в рассматриваемом случае подтверждать позицию Заявителя, поскольку из содержания решения не представляется возможным прийти к выводу об аналогичности обстоятельств.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

Признать жалобу ООО "Т" на действия комиссии Заказчика- Уполномоченное учреждение - КГКУ "Центр государственных закупок Приморского края" при проведении аукциона в электронной форме на инкубатор для новорожденных закрытого типа (Трансформация в открытую реанимационную систему) (извещениеN 0820500000826001989) необоснованной.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.