Решение
Московского УФАС России
от 07.10.2026 N 077/06/105-14585/2026

Реквизиты

Решение Московского УФАС России от 07.10.2026 N 077/06/105-14585/2026

Суть

Участник оспорил описание объекта закупки в аукционе на право заключения государственных контрактов на поставку изделий медицинского назначения. Московское УФАС признало жалобу частично обоснованной: нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ. Выдано предписание, материалы переданы для возбуждения административного дела.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба частично обоснованаВыдать предписание об устранении нарушений.

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Членов Комиссии:

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Матюшенко,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.С. Хлебниковой,

рассмотрение жалоб проводилось дистанционно (посредством видео- конференц-связи), при участии представителей ФГБУ "Н" Минздрава России: Д. (дов. N 125/2026 от 25.09.2026), Б. (дов. N 124/2026 от 25.09.2025), в отсутствие представителей НАО "Нитриленд", о времени и порядке заседания Комиссии уведомленных Московским УФАС России посредством размещения информации в Единой информационной системе (далее - ЕИС), рассмотрев жалобы НАО "Нитриленд" (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "Н" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронных аукционов на право заключения государственных контрактов на поставку изделий медицинского назначения (Закупки NN 0373100041026001164, 0373100041026001165) (далее - аукционы, электронные аукционы), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

установила:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

1. В составе жалоб Заявитель указывает, что Заказчиком для закупаемых товаров в извещении об осуществлении закупок установлено неправомерное требование о совместимости с анализаторами серии Alinity i, так как в описании объектов закупок указан товарный знак "ALINITY" без возможности поставки эквивалентных изделий.

Кроме того, помимо указания товарного знака, по каждой из девяти позиций объекта закупки Заказчиком приведен каталожный номер изделия конкретного изготовителя, например по закупке N 0373100041026001165: 8P1301, 7P6701, 9P4240, 9P4220, 7P6801, 8P1310, 7P6822, 9P4201, 8P3301.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Таким образом, ст. 33 Закона о контрактной систем содержит в себе закрытый перечень случаев, когда Заказчик вправе закупать товары конкретного производителя (пп. "б" - "г" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе), во всех остальных случаях, совокупности всех требований извещения, в том числе и всем требованиям описания объекта закупки, должны соответствовать товары как минимум двух различных производителей.

Вместе с тем обязанность по формированию описания объекта закупки в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе возложена на Заказчика, следовательно, именно Заказчик при формировании извещения об осуществлении закупочной процедуры должен обладать документальным подтверждением соответствия описания объекта закупки требованиям действующего законодательства.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки 0373100041026001165 Заказчиком установлены, в том числе, требования для закупаемых товаров, например "Высокочувствительный тропонин-I, калибратор", "Витамин B12 ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ, калибратор", "Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ", "Общий кортизол ИВД, калибратор": "Товарный знак: ALINITY", "Назначение: Для анализаторов серии Alinity", "Характеристика: Кат.номер 7P6822", "Характеристика: Кат.номер 8P3301", "Описание: Фасовка 6 шт. х 3 мл. Для анализаторов серии Alinity i. Кат.номер 8P1301", "Описание: Фасовка 6 х 3 мл. Для анализаторов серии Alinity i. Кат.номер 7P6701".

Также Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки 0373100041026001164 Заказчиком установлены, в том числе, требования для закупаемых товаров, например "Тиреоглобулин антитела ИВД, калибратор", "Фолаты (витамин B9) ИВД, калибратор", "Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ", "Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, калибратор": "Товарный знак: ALINITY", "Описание: Фасовка 6 шт. х 3 мл. Для анализаторов Alinity i. Кат.номер 9P3501", "Описание: Количество выполняемых тестов 200. Для анализаторов серии Alinity i. Кат.номер 8P1422", "Описание: Количество выполняемых исследований 200. Для анализаторов серии Alinity i. Кат.номер 9P2820".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представители Заказчика не согласились с доводом жалоб и пояснили, что при формировании объектов закупок Заказчиком установлены требуемые технические характеристики, при этом, в том числе было указано, что закупаемые товары предназначены для анализаторов серии Alinity i, имеющихся у Заказчика.

Также представители Заказчика добавили, что закупаемые медицинские изделия не являются самостоятельными изделиями (реагентами) - это реагенты, калибраторы и контрольные материалы, которые используются исключительно на иммунохимическом анализаторе Alinity i, который стоит на балансе Заказчика (подтверждается инвентарной карточкой на оборудование), подтверждается указанием в техническом задании "Для анализаторов серии Alinity i." и информирует участников о том, что приобретаемые изделия будут использоваться исключительно Заказчиком на этом оборудовании.

Более того, представители Заказчика уточнили, что Заказчик использует иммунохимический анализатор Alinity i, зарегистрированный Росздравнадзором под регистрационным номером РЗН 2019/8163 (производитель - Abbott Laboratories). Анализатор Alinity i представляет собой единую аналитическую систему: реагенты, калибраторы и контрольные материалы для данного анализатора выпускаются производителем анализатора (Abbott) и зарегистрированы как принадлежности к нему.

Также представители Заказчика добавили, что имеющийся в наличии у Заказчика анализатор находится на гарантийном обслуживании.

Комиссией Управления был объявлен перерыв в рассмотрении жалобы для предоставления сторонами дополнительных документов и сведений.

Вместе с тем после перерыва в рассмотрении жалобы представители Заказчика в обоснование своей позиции предоставили:

- Техническую документацию на медицинское изделие "Alinity ci series" регистрационного удостоверения N РЗН 2019/8163, в котором, в том числе, указано следующее: "С анализаторами Abbott могут использоваться только продукты и компоненты, авторизованные Abbott. В качестве примеров продуктов и компонентов, требующих авторизации со стороны Abbott, в числе прочего являются файлы теста, калибраторы, реагенты, ресурсы, рабочие растворы, системные растворы.

При использовании реагентов, калибраторов, контролей и рабочих растворов соблюдайте следующие требования: Не подменяйте материалы. Компания Abbott Laboratories производит вещества и компоненты в соответствии со строгими стандартами качества. Подмена материалов может отрицательно сказаться на рабочих характеристиках системы, результатах исследования, безопасности и сроке службы прибора".

-Гарантийный талон ООО "С", который гарантирует качество оказания услуг в соответствии с требованиями, предусмотренными Контрактом 786/2026-ЭА от 20.07.2026 со сроком гарантии 5 месяцев;

-Контракт N 786/2026-ЭА от 20.07.2026 на оказание услуги по техническому обслуживанию и текущему ремонту анализаторов;

-Договор N 1064-23 от 13.10.2023 на поставку анализатора иммунохимического модульного Alinity i для in vitro диагностики с принадлежностями;

-Информационное письмо ООО "Э" (Исх. N 09-01- 02/25 от 09.01.2025) в котом, в том числе, указано: "Настоящим письмом ООО Эбботт Лэбораториз, уполномоченный представитель производителя Abbott Laboratories на территории Российской Федерации, информируем вас, что производимые компанией "Abbott Laboratories" автоматические системы иммунохемилюминесцентного анализа ARCHITECT i1000SR и i20008R, а также Alinity 1, являются анализаторами, так называемого "закрытого типа", и могут быть использованы только с реагентами, специально произведенными для каждой из указанных выше систем. Подобное условие обусловлено уникальной технологией цикла тестирования и возможно только с помощью реагентов "Abbott Laboratories", имеющих строго определенный состав и концентрацию входящих в состав реагентов веществ. Уникальная совместимость автоматических систем и реагентов к ним производства Abbott Laboratories подтверждена действующими

Регистрационными удостоверениями РЗН РФ Применение невалидированных реагентов исключает возможность полноценной работы анализаторов при реализации оригинальных технологий SmartWash (программа высокотехнологичной промывки кварцевых кювет многоразового использования и пробозаборных игл), а также Flex-Rate (дублированное фотометрическое считывание, существенно расширяющее динамический диапазон измерений). Служба контроля качества и технической поддержки рекомендует использовать оригинальные наборы реагентов производства "Abbott Laboratories", так как только в этом случае компания гарантирует заявленное высокое качество реатентов и надежность результатов".

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что представителем Заказчика не представлено гарантийных талонов от производителя или иных документов, полученных по результатам поставка анализатора, указывающих на необходимость использования Заказчиком исключительно оригинальных расходных материалов при эксплуатации имеющегося у Заказчика оборудования в целях сохранения гарантии, при этом представленный гарантийный талон ООО "С" распространяется исключительно на гарантию качество оказания услуг в соответствии с требованиями, предусмотренными контрактом, однако из положений данного гарантийного талона, контракта N 786/2026-ЭА от 20.07.2026 не следует, что в случае использования Заказчиком неоригинальных расходных материалов оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту анализаторов будет прекращено и/или гарантия качество оказания услуг утратит свою силу и/или Заказчик понесет дополнительные финансовые издержки при несоблюдении положений контракта.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что пояснения Заказчика не нашли своего документального подтверждения.

Комиссия Управления, рассматривая доводы жалобы, а также оценивая пояснения Заказчика, считает также необходимым отметить следующее.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Вместе с этим, в соответствии с п. 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, (далее - Особенности), возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

В соответствии с пунктом 3.2 ГОСТ 31508-2012 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежностями являются предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

В соответствии с п. 11(1) Особенностей допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан.

Согласно ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258- ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что при эксплуатации медицинских изделий допускается применение комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан.

Аналогичная позиция изложена в письме Росздравнадзора от 31.03.2023 N 10- 18368/23 "О предоставлении информации".

На основании вышеизложенного, с учетом имеющихся документов и сведений,

Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности указанных доводов жалобы и о нарушении Заказчиком положений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании требований извещения об осуществлении закупки, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 6 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

2. В составе жалоб Заявитель также указывает, что Заказчиком в описание объектов закупок включены характеристики без надлежащего обоснования включения их.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ).

На основании п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пп."а" п. 2 Правил использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:

-извещении об осуществлении закупки;

-приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение);

-документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

-контракте;

-реестре контрактов, заключенных заказчиками.

На основании п. 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп."а" - "г" и "е" - "з" п. 10 Правил формирования КТРУ. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а)наименование товара, работы, услуги;

б)единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в)описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

П.5 Правил использования КТРУ в том числе определено, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

П.6 Правил использования КТРУ установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил использования КТРУ, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

При этом п. 7 Правил использования КТРУ регламентировано, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе.

При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 1 ст. 75 Закона о контрактной системе соответственно.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

В силу пп."г" п. 10 Правил формирования КТРУ в позицию каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с п. 13 Правил формирования КТРУ.

Согласно пп."а" п. 13 Правил формирования КТРУ в описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе включается в том числе потребительские свойства и иные характеристики товара, работы, услуги, в том числе функциональные, технические, качественные характеристики, эксплуатационные характеристики (при необходимости), сформированные с учетом следующих сведений:

-в случае если указанные характеристики имеют количественную оценку, то используются единицы измерения в соответствии с ОКЕИ. При отсутствии в ОКЕИ единицы измерения, в отношении которой уполномоченным органом принято решение о включении в описание товара, работы, услуги, уполномоченный орган направляет в федеральный орган исполнительной власти, обеспечивающий разработку, ведение и применение ОКЕИ, обращение о включении такой единицы измерения в ОКЕИ. При этом до включения соответствующей единицы измерения в ОКЕИ такая единица измерения включается в описание товара, работы, услуги и считается временным значением;

-в отношении каждой характеристики, имеющей количественную оценку, указывается ее конкретное значение, или исчерпывающий перечень конкретных значений, или диапазоны допустимых значений (минимально либо максимально допустимые значения), или неизменяемые значения, в том числе с учетом требований к товару, работе, услуге, установленных в соответствии со ст. 19 Закона о контрактной системе.

-в отношении каждой характеристики, не имеющей количественной оценки, указывается исчерпывающий перечень соответствующих свойств товара, работы, услуги, в том числе с учетом требований к объектам закупки, установленных в соответствии со ст. 19 Закона о контрактной системе.

Исходя из вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что обоснование дополнительных требований к товару, предусмотренное п. 6 Правил использования КТРУ, подлежит указанию заказчиком в извещении в случае, если используемая заказчиком позиция КТРУ содержит описание товара, предусмотренное пп."г" п. 10 Правил формирования КТРУ.

Комиссией Управления установлено, что согласно извещению об осуществлении закупки 0373100041026001165 Заказчиком закупается товары "Высокочувствительный тропонин-I, калибратор", "Витамин B12 ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ, калибратор", "Такролимус реагенты", "Высокочувствительный тропонин-I, контрольный материал", "Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор" указан код ОКПД2 21.20.23.111, при этом какая-либо позиция КТРУ не отражена.

Вместе с тем, Заказчиком также закупаются товары "Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент" позиции КТРУ 20.59.52.195-00000865 "Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент", "Общий тестостерон ИВД, калибратор" позиции КТРУ 20.59.52.195-00000587 "Общий тестостерон ИВД, калибратор", "Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ" позиции КТРУ 20.59.52.195-00000684 "Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ", "Общий кортизол ИВД, калибратор" позиции КТРУ 21.20.23.110-00010693 "Общий кортизол ИВД, калибратор" содержат в своем составе описание изделия, предусмотренное пп."г" п. 10 Правил формирования КТРУ, при этом описание объекта закупки содержит как характеристики предусмотренные КТРУ, так и дополнительные характеристики, с надлежащим обоснованием их применения, что не противоречит п. 6 Правил использования КТРУ..

Комиссией Управления установлено, что согласно извещению об осуществлении закупки 0373100041026001164 Заказчиком закупается товары "Тиреоглобулин антитела ИВД, калибратор" позиции КТРУ 21.20.23.110- 00010346 "Тиреоглобулин антитела ИВД, калибратор", "Фолаты (витамин B9) ИВД, калибратор" позиции КТРУ 21.20.23.110-00010315 "Фолаты (витамин B9) ИВД, калибратор", "Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ" позиции КТРУ 21.20.23.110-00010357 "Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ", "Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, калибратор" позиции КТРУ 21.20.23.110-00010661 "Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, калибратор", при этом выбранные позиции КТРУ не содержат в своем составе описания товара.

На заседании Комиссии Управления представители Заказчика не согласились с доводом жалоб и пояснили, что по закупке 03731000410260011165 Заказчиком был применен код ОКПД 2 - 21.20.23.111. При формировании извещения о проведении электронного аукциона отсутствует возможность внести Заказчиком обоснование указания тех или иных характеристик. Вместе с тем, по остальным четырем позициям технического задания были применены коды КТРУ 21.20.23.110- 00010693, 20.59.52.195-00000684, 20.59.52.195-00000587, 20.59.52.195-00000865, руководствуясь п. 5 Правил использования КТРУ, утвержденных постановлением правительства от 08.02.2017 N 145, устанавливает обязанность заказчика включать обоснование дополнительной информации при использовании позиции каталога.

Данное условие заказчиком выполнено.

Также по закупке 0373100041026001164 представители Заказчика указали, что Заказчик аналогичным образом руководствовался п. 5 Правил использования КТРУ, утвержденных постановлением правительства от 08.02.2017 N 145.

Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе право представления информации и документов, подтверждающих обоснованность доводов жалобы, представлено подателю жалобы, однако на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность вышеуказанных доводов жалобы, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

3. В составе жалобы Заявитель также указывает, что характеристики медицинских изделий для диагностики in vitro подлежат описанию в соответствии с ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 "Медицинские изделия для диагностики in vitro.

Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка)", вместе с тем,

Заказчиком не приведены аналитические показатели (диапазон измерений, предел обнаружения, аналитическая специфичность, воспроизводимость), по которым участники закупки могли бы подтвердить соответствие предлагаемых изделий потребности Заказчика.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что указанный ГОСТ утратил силу с 01.01.2025.

Также ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro и отражаемой в маркировке и сопроводительной документации. Стандарт указывает какая именно информация должна быть на упаковке, в инструкциях, как ее нужно подавать, чтобы пользователь (врач, лаборант, сам пациент) мог безопасно и правильно применить то или иное изделие, а не задает Заказчику правила описания характеристик медицинских изделий.

Комиссией Управления установлено, что ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования" утратил силу 01.01.2025.

Вместе с тем в составе жалобы, а также на заседании Комиссии Управления представителем Заявителя не представлены документы и сведения, свидетельствующие об ограничении количества участников закупки, о невозможности формирования заявки на участие в данной закупке, а также сведений, свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе при установлении требований к поставляемым товарам.

Кроме того, Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в извещении требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

Также Заявителем не представлено доказательств того, что у Заказчика объективно отсутствует необходимость в получении именно тех товаров, с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками и именно в той комплектации, которая указана в извещении. В свою очередь, при наличии у Заказчика потребности в получении определенных товаров вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников закупки не приходится. Доказательств обратного Заявителем Комиссии Управления не представлено.

Кроме того, Комиссия Управления также отмечает, что предъявленные Заказчиком требования к поставляемому товару в равной степени распространялись на всех участников закупки, ввиду чего любое лицо обладало возможностью закупить и поставить требуемый товар. Каких-либо доказательств невозможности совершения данных действий Заявителем не представлено, ввиду чего у Комиссии отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

На заседании Комиссией Управления также установлено, что в составе жалобы Заявитель указывает на то, что Заказчиком нарушаются положения Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции).

При этом жалоба Заявителя на действия Заказчика, исходя из совокупного содержания, подана в Московское УФАС России в порядке главы 6 Закона о контрактной системе и рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Следует отметить, что в рамках рассмотрения данной жалобы Комиссия Управления не вправе давать оценку действиям Заказчика в части наличия или отсутствия нарушений Закона о защите конкуренции, так как дела о нарушении антимонопольного законодательства рассматриваются в соответствии с Законом о защите конкуренции по процедуре, предусмотренной Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339.

Учитывая, что в рамках рассмотрения данной жалобы Комиссия Управления по контролю в сфере закупок не обладает полномочиями по рассмотрению жалоб и обращений в порядке, предусмотренном Законом о защите конкуренции, ввиду чего рассмотрение доводов жалобы в отношении нарушения Закона о защите конкуренции не может быть осуществлено.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

решила:

1.Признать жалобы НАО "Нитриленд" на действия ФГБУ "Н" Минздрава России обоснованными в части неправомерного описания объекта закупки.

2.Признать в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.

Председательствующий

Е.Д.МАРТЬЯНОВА

Члены Комиссии

А.А.МАТЮШЕНКО

А.С.ХЛЕБНИКОВА

РешениеМосковского УФАС Россииот 07.10.2026 N 077/06/105-14585/2026

Похожие решения

Решение
Московского УФАС России
от 07.10.2026 N 077/06/105-14585/2026