Решение
Санкт-Петербургского УФАС России
от 14.09.2026 N 11-241/26
Реквизиты
Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 14.09.2026 N 11-241/26
Суть
Участник обжаловал описание лекарственного препарата в запросе котировок. Санкт-Петербургское УФАС нарушений не выявило.
Закон
44-ФЗ
Решение
Нарушений не выявленоНарушений не выявлено.
В связи с поступившей от ООО "Н" (вх. N 21998-ЭП/26 от 09.09.2026) информацией, в соответствии с п. 1 ч. 1, пп. "б" п. 1 ч. 3 и п. 2 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
Инспекцией Санкт-Петербургского УФАС России по осуществлению внеплановых проверок соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере закупок (далее Инспекция УФАС Проведена внеплановая документарная проверка по соблюдению Заказчиком законодательства о контрактной системе при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме (далее-запрос котировок) на поставку лекарственного препарата по МНН "РУКСОЛИТИНИБ" (извещение номер N 0372100010626001249).
Адрес проверяемой организации: <...>;
Место проведения Инспекции УФАС: <...>.
Внеплановой документарной проверкой
установлено:
Извещение о проведении запроса котировок размещено 27.08.2026 на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru, номер извещения 0372100010626001249.
Начальная (максимальная) цена контракта - 9 998 520,00 рублей.
Информация, изложенная в обращении, пояснения представителей Заказчика, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства.
В обращении Заявитель указывает на неправомерные действия Заказчика, нарушающие, по мнению Заявителя, требования Закона о контрактной системе.
Заявитель ссылается на решение ФАС России от 20.11.2024 по делу N 08/01/14.5-67/2024, которым, по утверждению заявителя, действия ООО "А" при введении в гражданский оборот воспроизведенного лекарственного препарата с торговым наименованием "Руксолитиниб" были признаны нарушающими антимонопольное законодательство. Также заявитель ссылается на постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 09.06.2026 по делу N А40-301763/2024.
По мнению заявителя, наличие у препарата, предложенного к поставке, активного вещества руксолитиниб и его производство ООО "О" свидетельствуют о нарушении исключительных прав на изобретения, охраняемые евразийскими патентами N 019504 и N 019784. В связи с этим заявитель полагает, что соответствующая заявка участника закупки должна была быть отклонена в связи с представлением недостоверной информации.
Кроме того, заявитель ссылается на пункт 13.1 проекта контракта, предусматривающий гарантию поставщика об отсутствии в период срока годности товара нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанные с поставкой и использованием товара.
Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
Согласно ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.
Согласно ч. 2 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее одного часа с момента окончания срока подачи заявок на участие в закупке оператор электронной площадки в соответствии с пунктом 9 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона направляет заказчику заявки на участие в закупке, а также предусмотренные пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона информацию и документы участников закупок, подавших такие заявки.
В силу ч. 1 ст. 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.
В соответствии с ч. 2 ст. 24 Закона о контрактной системе конкурентными способами являются:
1) конкурсы (открытый конкурс в электронной форме (далее - электронный конкурс), закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме (далее - закрытый электронный конкурс);
2) аукционы (открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (далее - закрытый электронный аукцион);
3) запрос котировок в электронной форме (далее - электронный запрос котировок).
В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.09.2026 N ИЗК участник с идентификационным номером 121868404 признан победителем закупки.
При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки (ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе).
Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона.
В соответствии с п. п. 1 - 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Требования в отношении закупаемых товаров установлены Заказчиком в структурированной форме извещения об осуществлении закупки.
На основании п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.
Извещением предусмотрено применение мер национального режима в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе и постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875. В частности, в извещении установлено ограничение закупок товаров иностранного происхождения и преимущество в отношении товаров российского происхождения.
Извещением также установлено требование к участникам закупки о наличии действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с приложением, содержащим указание на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, либо лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 и пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе объект закупки определен с указанием международного непатентованного наименования лекарственного препарата - "Руксолитиниб".
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.09.2026 по закупке N 0372100010626001249 на участие в закупке поступили две заявки.
Заявка с идентификационным номером 121868404, поданная ООО "А", содержала предложение о поставке лекарственного препарата с торговым наименованием "Руксолитиниб", регистрационное удостоверение
ЛП-N(003574)-(РГ-RU), со страной происхождения товара - Российская Федерация.
В составе заявки были представлены сертификат о происхождении товара формы СТ-1 от 24.09.2026 N 5021015376, а также документ со сведениями о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, от 12.12.2025 N СП-0003800/12/2025.
Заявка с идентификационным номером 121842977, поданная ООО "Ф", содержала предложение о поставке лекарственного препарата с торговым наименованием "Джакави", регистрационное удостоверение ЛП-N(003404)-(РГ-RU), со страной происхождения товара - Швейцария.
По результатам рассмотрения заявок заявка N 121868404 признана соответствующей требованиям извещения, заявка N 121842977 отклонена в связи с несоответствием требованиям нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе, поскольку содержала предложение о поставке товара иностранного происхождения при наличии соответствующей заявки с предложением товара российского происхождения.
Таким образом, единственной заявкой, признанной соответствующей требованиям извещения, стала заявка ООО "А" N 121868404.
Основной довод обращения сводится к необходимости признания недостоверными сведений, содержащихся в заявке N 121868404, в части соответствия предлагаемого к поставке лекарственного препарата требованиям законодательства, в связи с наличием патентных прав на активное вещество "руксолитиниб".
В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке.
Следовательно, для отклонения заявки по указанному основанию необходимо установление именно факта недостоверности информации, содержащейся в заявке.
Само по себе наличие у третьего лица исключительных прав на результат интеллектуальной деятельности либо наличие спора о соблюдении таких прав не тождественно установлению недостоверности сведений, представленных участником закупки.
Из материалов закупки следует, что ООО "А" указало в заявке торговое наименование лекарственного препарата "Руксолитиниб", регистрационное удостоверение ЛП-N(003574)-(РГ-RU) и страну происхождения товара - Российская Федерация. При этом в сведениях о лекарственном препарате указан производитель - ООО "О".
Представленные Заказчиком материалы также содержат сведения о действующем регистрационном удостоверении на указанный лекарственный препарат. Согласно пояснениям Заказчика, сведения о регистрации препарата, а также зарегистрированной предельной отпускной цене содержатся в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре предельных отпускных цен.
При проведении настоящей проверки Инспекцией УФАС не установлено, что на дату рассмотрения заявок регистрационное удостоверение
ЛП-N(003574)-(РГ-RU) было отменено, лекарственный препарат исключен из гражданского оборота либо его обращение на территории Российской Федерации было приостановлено. Доказательств обратного в представленных материалах не содержится.
Таким образом, сведения, указанные участником в заявке относительно предлагаемого к поставке лекарственного препарата, соответствуют сведениям о зарегистрированном лекарственном препарате, имеющимся в представленных материалах проверки. Оснований считать их недостоверными исключительно на основании доводов заявителя о нарушении патентных прав не установлено.
Заявитель также в своем обращении ссылается на решение ФАС России от 20.11.2024 по делу N 08/01/14.5-67/2024 и постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 09.06.2026, указывая на установленное в рамках соответствующего дела нарушение исключительных прав при введении в гражданский оборот лекарственного препарата с торговым наименованием "Руксолитиниб".
Вместе с тем указанные заявителем обстоятельства сами по себе не устанавливают недостоверность сведений в заявке ООО "А" по настоящей закупке и не предусматривают автоматического отклонения заявки участника закупки по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.
Из материалов, представленных Заказчиком, следует, что письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25 по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества руксолитиниб, было отозвано письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25.
Кроме того, Инспекцией УФАС учтено постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 26.12.2025 по делу N А56-23981/2025, представленное в материалы проверки. Указанным судебным актом признано недействительным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу от 16.12.2024 по делу N 44-4182/24, в рамках которого аналогичным образом рассматривался вопрос о возможности отклонения заявки участника при поставке лекарственного препарата с МНН "Руксолитиниб" в связи с предполагаемым нарушением исключительных прав.
Суд апелляционной инстанции исходил, в частности, из того, что предметом соответствующей закупки являлась поставка лекарственного препарата, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности; требование об обладании исключительным правом может предъявляться к участнику в предусмотренных Законом о контрактной системе случаях, в том числе, когда предметом контракта является передача таких прав. Суд также указал на наличие действующего регистрационного удостоверения и нахождение лекарственного препарата в гражданском обороте.
С учетом изложенного Инспекция УФАС не усматривает в представленных материалах оснований для вывода о том, что комиссия Заказчика при рассмотрении заявки N 121868404 должна была установить факт нарушения исключительных прав либо самостоятельно разрешать спор о наличии такого нарушения в качестве основания для отклонения заявки.
Также Заявитель в своем обращение указывает на пункт 13.1 проекта контракта, предусматривающий гарантию поставщика об отсутствии в период срока годности товара нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.
Указанное условие относится к исполнению контракта и определяет договорную обязанность поставщика в период исполнения соответствующих обязательств. Само наличие такого условия не устанавливает дополнительного требования к заявке, предусматривающего представление участником согласия патентообладателя, если такое требование прямо не установлено извещением и законодательством о контрактной системе.
При этом из материалов закупки не следует, что предметом контракта является передача заказчику исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности. Предметом закупки является поставка лекарственного препарата по МНН "Руксолитиниб".
Следовательно, ссылка на пункт 13.1 проекта контракта не свидетельствует о наличии предусмотренного Законом о контрактной системе основания для отклонения заявки N 121868404.
Инспекция УФАС, руководствуясь ст. 2, 8, 14, 24 33, 42, 48, 50, 99 Закона о контрактной системе,
решила:
В действиях ФГБОУ ВО "П Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации нарушение Закона о контрактной системе не установлено.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.
Похожие решения
Все 1 224 решения о закупке лекарств (44-ФЗ)| Решение | Результат |
|---|---|
|
Решение Омского УФАС России от 10.12.2025 N 055/06/106-1615/2025
Участник обжаловал описание лекарственного препарата в аукционе (НМЦК 7,5 млн руб.). Омское УФАС признало жалобу обоснованной: нарушение п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ.
|
Жалоба обоснована |
|
Решение Новосибирского УФАС России от 26.03.2026 N 054/06/105-630/2026
Участник закупки оспорил описание лекарственного препарата в аукционе (поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН: ОСИМЕРТИНИБ) (НМЦК 7,7 млн руб.). Жалоба признана необоснованной: Новосибирское УФАС доводы заявителя не подтвердило.
|
Жалоба необоснована |
|
Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 09.07.2025 N 078/06/105-1288/2025
⚠ Отменён судом
Участник закупки оспорил описание лекарственного препарата в аукционе. Жалоба признана необоснованной: Санкт-Петербургское УФАС доводы заявителя не подтвердило. Суд впоследствии признал решение недействительным.
|
Жалоба необоснована |
|
Решение Новосибирского УФАС России от 25.11.2025 N 054/06/49-3135/2025
Общество обжаловало описание лекарственного препарата в аукционе (поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН: ОСИМЕРТИНИБ) (НМЦК 7,1 млн руб.). Новосибирское УФАС нарушений по доводам жалобы не нашло.
|
Жалоба необоснована |
|
Решение Ханты-Мансийского УФАС России от 25.06.2025 N 086/06/48-1234/2025
⚠ Отменён судом
Общество оспорило описание лекарственного препарата в аукционе. Из решения: «Таким образом, Заказчиком правомерно отклонена заявка Заявителя, довод является необоснованным.» Ханты-Мансийское УФАС нарушений по доводам жалобы не нашло. Суд впоследствии признал решение незаконным.
|
Жалоба необоснована |
Доля обоснованных жалоб о закупке лекарств (44-ФЗ)
41%в Санкт-Петербургском УФАС · 63 жалобы
27%в среднем по России · 875 жалоб
Столкнулись с проблемой в закупках?
Найти решение