Решение
Ханты-Мансийского УФАС России
от 14.09.2026 N 086/06/48-1694/2026

Изготовлено в полном объеме 14.09.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председатель комиссии:

- Т. - врио руководителя Управления,

Членов комиссии:

- В. - начальник отдела контроля закупок,

- М. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок,

от Заявителя - отсутствовали, уведомлены надлежащим образом о месте и времени рассмотрения, от Заказчика - посредством видео-конференцсвязи Б. по доверенности N 28 от 22.07.2026, К. по доверенности N 07-19-Исх-7 от 14.01.2026, рассмотрев жалобу ООО "Ф" N 10120/26 от 04.09.2026, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская окружная клиническая больница", при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка фармацевтических субстанций (извещение N 0387200000926000600) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба ООО "Ф" N 10120/26 от 04.09.2026, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская окружная клиническая больница", при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка фармацевтических субстанций (извещение N 0387200000926000600).

В доводах жалобы Заявитель указал следующее:

По мнению Заявителя, Заказчик неправомерно принял решение об отклонении заявки Заявителя по причине несоответствия требуемого Заказчиком количества товара минимальной зарегистрированной упаковке фармацевтических субстанций по ГРЛС на позиции МНН Аминофиллин (Торговое наименование Эуфиллин ЛСР-005094/07) и МНН Метамизол натрия Торговое наименование Метамизол натрия П N 012997/01).

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела и проведения внеплановой проверки,

Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе проведение электронного аукциона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

4) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно извещению по закупке N 0387200000926000600 Заказчику требуется:

Согласно извещению Заказчиком установлены следующие преимущества и требования к участникам закупки:

Преимущества - преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона N 44-ФЗ.

Требования к участникам 1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.

2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.

3 Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.

действующая лицензия (документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена) на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения) (требование устанавливается в соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в действующей редакции); - и/или действующая лицензия (документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена) по производству лекарственных средств (Производство лекарственных средств для медицинского применения), в случае, если участник закупки является производителем предлагаемых лекарственных средств (требование устанавливается в соответствии с пунктом 16 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в действующей редакции). Указанные информация и документы могут не включаться в заявку на участие в закупке в случае, если указанные информация и документы содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и в такую заявку включена предусмотренная пп. о ч. 1 ст. 43 44-ФЗ декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 N 44-ФЗ Объектом закупки является Поставка фармацевтических субстанций.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.09.2026 N ИЭА1 заявка отклонена по следующим основаниям: несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) Несоответствие информации требованиям.

Поз. 1 Заказчику требуется количество 1 кг, участником подана заявка реестровая запись ЛСР- 005094/07 по которой минимальная зарегистрированная упаковка по ГРЛС 2 кг, что не соответствует требованиям Заказчика. Поз. 5 Заказчику требуется количество 0,5 кг, участником подана заявка реестровая запись П N 012997/01 по которой минимальная зарегистрированная упаковка по ГРЛС 20 кг, что не соответствует требованиям Заказчика.

Заявителем, заявка под идентификационным N 121847405 был предложен товар по позиции N 1:

Согласно статье 34 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), сведения о фармацевтической субстанции должны быть внесены в ГРЛС, если она произведена для реализации. Для включения фармацевтической субстанции в указанный реестр, проводится экспертиза ее качества.

Для проведения экспертизы качества в отношении фармсубстанции предоставляются документы указанные в ст. 34 Закона N 61-ФЗ в том числе описание характеристик и свойств упаковочных материалов и укупорочных средств.

В отношении фармацевтических субстанций, произведенных для реализации в реестре ГРЛС содержится в том числе наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки).

Согласно статьи 46 Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.

Таким образом поставка в оригинальной, заводской упаковке производителя установлена требованиями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Согласно сведений из государственного реестра лекарственных средств, размещенного на сайте https://grls.minzdrav.gov.ru/grls.aspx:

По пункту 1 описания объекта закупки (МНН Аминофиллин) ГРЛС содержит девять действующих записей фармацевтических субстанций, две записи из которых с фасовкой до 1 кг:

Номер реестровой записи ЛС-000965 с фасовкой 50г, 100г, 500г, 1 кг. Производитель Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд, Китай.

Номер реестровой записи П N 015550/01 с фасовкой 0,8 кг. Производитель АО "О", Латвия.

По пункту 5 описания объекта закупки (МНН Метамизол натрия) ГРЛС также содержит девять действующих записей, три из которых с фасовкой до 0,5 кг:

Номер реестровой записи ФС-002043 с фасовкой 0,5 кг Производитель АО "У", Россия.

Номер реестровой записи ФС-001917 с фасовкой 0,1 кг, 0,5 кг. Производитель ООО "Б", Россия.

Номер реестровой записи ФС-000238 с фасовкой 500 г. Производитель Чжэцзян Хайсэнь Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай

Таким образом довод жалобы об отсутствии фармацевтических субстанций, удовлетворяющих требованиям комиссии не нашел своего подтверждения.

Как подтверждается материалами дела, представленная ООО "Ф" лицензия N Л042-01162-50/00562533 выдана на осуществление фармацевтической деятельности с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг:

1.Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения

- оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;

- перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

- хранение лекарственных средств для медицинского применения.

Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (Производственная, с правом изготовления лекарственных препаратов)

-изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения;

-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

-хранение лекарственных средств для медицинского применения.

Изготовление лекарственных препаратов в соответствии со статьи 56 Закона N 61-ФЗ осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций или организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Регулируется приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", согласно которому при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями используются лекарственные препараты и (или) фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Вид аптечной организации "Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению: производственная с правом изготовления лекарственных препаратов" (Приказ Минздрава N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций" (далее - Приказ Минздрава N 780н)) дает право именно на изготовление лекарств - то есть на смешивание компонентов по рецепту врача, создание экстемпоральной (то есть не заводского производства) формы препарата.

Право на фасовку дается отдельной лицензией на производство лекарственных средств (Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств") включающей в себя завершающие стадии производства фармацевтических субстанций: Первичная упаковка.

Таким образом из представленных материалов установлено, что у ООО "Ф" отсутствует разрешение на фасовку/упаковку фармацевтических субстанций.

При этом, как пояснил Заказчик, письмо Минздрава России от 29.01.2013 г., предоставленное ООО "Ф" не может быть принято во внимание, поскольку на дату издания письма действовал приказ Минздравсоцразвития РФ от 27 июля 2010 года N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций", который был отменен с 1 января 2021 года.

Вместе с тем, в настоящее время действует Приказ Минздрава N 780н, который внес изменения в классификацию (в частности, отдельно выделили аптеки как структурные подразделения медицинских организаций и добавили вид "производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов").

Таким образом, действия Комиссии по осуществлению закупок указывают на правомерное принятие решения о отклонении заявки Заявителя как несоответствующей документации и положениям Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, довод является необоснованным.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "Ф" N 10120/26 от 04.09.2026, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская окружная клиническая больница", при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка фармацевтических субстанций (извещение N 0387200000926000600) необоснованной.

2. Обязательное для исполнения предписания не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).