Решение Чувашское УФАС России от 22.04.2026 N 021/06/105-349/2026

Резолютивная часть решения оглашена 17 апреля 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 22 апреля 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

В. - заместителя руководителя Управления - начальника отдела контроля закупок (председатель Комиссии);

Н. - специалиста - эксперта отдела контроля закупок (член Комиссии);

Д. - врио заместителя начальника отдела контроля закупок (член Комиссии);

в присутствии представителей от:

заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения "Ф" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Чебоксары) - А.А., представителя по доверенности от 16.04.2026 N 13, А.О., представителя по доверенности от 16.04.2026 N 14, С., представителя по доверенности от 16.04.2026 N 15,

в отсутствие представителя от заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Ю", надлежащим образом извещенного о времени и месте рассмотрения,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "Ю" (далее - Заявитель, ООО "Ю", Общество) на действия заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения "Ф" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Чебоксары) (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку насосов шприцевых прикроватных (изв. N 0315100000526000143), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 13.04.2026 поступила жалоба ООО "Ю" на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку насосов шприцевых прикроватных (изв. N 0315100000526000143).

Заявитель в своей жалобе указал, что Заказчиком допущены следующие нарушения:

1) нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ - неправомерное указание товарного знака (Agilia) без сопровождения словами "или эквивалент" при отсутствии предусмотренных законом исключений, что ограничивает количество участников закупки;

2) включение в описание объекта закупки избыточных требований, которые прямо скопированы из технической документации конкретного производителя (Fresenius Kabi Agilia SP TIVA), не являются обязательными в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оснащения, что создает необоснованные преимущества одному хозяйствующему субъекту и нарушает п. 2 ч. 1 ст. 17 Федерального закона N 135-ФЗ "О защите конкуренции".

3) необоснованное составление Декларации об отсутствии производства товара на территории РФ - в нарушение Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 (далее - Постановление N 1875), поскольку на территории РФ производятся шприцевые насосы, соответствующие клиническим потребностям Заказчика, а включенные в ТЗ избыточные требования (TCI, фармакокинетические модели, совместимость с Agilia) не являются обязательными.

4) неправомерный выбор позиции КТРУ, что является самостоятельным и грубым нарушением порядка описания объекта закупки, влекущим за собой необоснованное ограничение конкуренции.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенного нарушения.

Представители заказчика считают действия Заказчика законными и полностью соответствующими действующему законодательству.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

03.04.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0315100000526000143 о проведении электронного аукциона на поставку насосов шприцевых прикроватных, с начальной (максимальной) ценой контракта 4158 000,00 рублей. Одновременно размещены следующие документы: "Обоснование НМЦД", "Проект договора", "Декларация об отсутствии производства", "Требования к заявке", "Объект закупки".

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

- перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

- на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

Согласно части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с п. 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с пунктом 7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

Минздрав России в письме от 08.02.2023 N 25-3/1152 "О порядке осуществления закупок медицинской продукции" указывает, что "... в соответствии с подпунктом "г" пункта 10 Правил формирования Каталога, в позицию Каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 Правил формирования Каталога.

Указанное описание товара, работы, услуги размещается во вкладке "Описание товара, работы, услуги" позиции Каталога единой информационной системы в сфере закупок и в силу пункта 4 Правил использования Каталога, подлежит обязательному применению заказчиками при осуществлении закупки с указанной в позиции Каталога даты начала обязательного применения.

Предметом закупки является поставка насосов шприцевых прикроватных (КТРУ 32.50.13.160-00000003 - "Насос шприцевой прикроватный").

Описание товара размещено в структурированной форме извещения, а такде в Приложении N 1 к Извещению "Объект закупки".

Одновременно Приложение N 1 к Извещению содержит обоснование включения дополнительных характеристик, в том числе оспариваемых Заявителем.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Частью 2 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, по смыслу ст. 33 Закона о контрактной системе, при формировании Технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

В соответствии с ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе, под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Р", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе).

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпунктам "а", "б" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи; документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных частью 6 статьи 23 и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с частью 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Исходя из положений указанной статьи Закона о контрактной системе и общих принципов законодательства о контрактной системе, можно сделать вывод о том, что целью закупки является достижение заказчиком государственных или муниципальных нужд, выраженных в приобретении товаров, работ, услуг.

Следовательно, при формировании технического задания заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Представитель Заказчика при рассмотрении пояснил, что вся указанная в позиции КТРУ N 32.50.13.160-00000003 (Насос шприцевой прикроватный) обязательная информация включена Заказчиком при осуществлении закупки. В карточке КТРУ для данной позиции указано "Указание дополнительных характеристик запрещено Нет".

В описании позиции КТРУ N 32.50.13.160-00000003 (Насос шприцевой прикроватный) отсутствуют терапевтически значимые характеристики, требуемые заказчику для проведения эффективной инфузионной терапии.

Описание объекта закупки содержит обоснование включения дополнительных показателей.

Следует подчеркнуть, что ни Закон N 44-ФЗ, ни правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 не содержат указаний в какой форме должно быть составлено обоснование необходимости включения дополнительных характеристик. Следовательно, обоснование формируется заказчиком самостоятельно в свободной форме.

Позиция КТРУ N 32.50.13.160-00000003 (Насос шприцевой прикроватный) в справочной информации содержит указание на следующий код номенклатурной классификации медицинских изделий: 229860: Насос шприцевой прикроватный.

Классификационные признаки вида медицинского изделия соответствующие потребности заказчика в виде закупаемого медицинского изделия.

Предлагаемая заявителем позиция КТРУ N 32.50.50.190-00002860 "Насос инфузионный прикроватный, одноканальный" в справочной информации содержит указание на иной код вида в соответствии с НКМИ и иные классификационные признаки вида медицинского изделия: 260420: Насос инфузионный прикроватный, одноканальный.

Классификационные признаки вида медицинского изделия, указанного в позиции КТРУ 32.50.50.190-00002860 "Насос инфузионный прикроватный, одноканальный" не соответствующие товару, закупаемому Заказчиком:

- введения одного лекарственного средства/раствора ... при помощи специального инфузионного набора;

- растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью.

Кроме того, в описании товара, работы, услуги позиции КТРУ 32.50.50.190-00002860 "Насос инфузионный прикроватный, одноканальный" содержатся характеристики не применимые к насосам шприцевым.

Такой характеристикой является:

"Капельная инфузия (характеристика не является обязательной для применения)" значения характаристики "Да" "Нет".

Капельная инфузия не может быть реализована в насосах шприцевых, так как с данным оборудованием в качестве расходных материалов используются исключительно шприцы, которые естественно без капельной камеры.

Также представитель Заказчика отметил, что Заказчик самостоятельно определяет код позиции КТРУ или ОКПД2, путем соотнесения объекта закупки к соответствующим кодам, наименованиям КТРУ или ОКПД2 и характеристикам товара, как наиболее подходящим с учетом специфики закупки, области применения закупаемого товара (работы, услуги), а также его характеристик, являющихся значимыми для заказчика, в том числе, необходимыми для оказания квалифицированной медицинской помощи населению.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г. N 145 не регламентирует порядок формирования и определения потребностей заказчика, а также порядок определения значимых для заказчика характеристик товара.

Комиссия УФАС отмечает, что частью 4 ст. 106 Закона о контрактной системе предусмотрено, участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе в сфере закупок Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия уполномоченного органа, заказчика в порядке Главы 6 Закона о контрактной системе.

Заявитель на заседание Комиссии Чувашского не явился, доказательств обратного не представил.

Таким образом, Комиссия Чувашского УФАС России пришла к выводу, что довод N 4 необоснован.

Относительно остальных доводов жалобы Комиссия установила следующее.

В Приложение N 1 к Извещению ("Объект закупки") установлено следующее требования: "Cовместим с артикуляционными кассетами с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", имеющимся у Заказчика - Соответствие".

Представитель Заказчика при рассмотрении в отношении доводов N 1, 2, 3 пояснил, что установленные в описании объекта закупки характеристики обусловлены спецификой использования товара.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 09-С-571-1414 от 05.02.2016 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Обоснованность проведения закупки оборудования, совместимого с инфузионным оборудованием марки "Agilia" обусловлено следующим.

Оборудование производства "Фрезениус К." начиная с 2018 года формирует инфраструктуру и образует единый комплекс в ФГБУ "Ф" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Чебоксары).

В подтверждении данного факта в Чувашское УФАС России представлена ведомость остатков основных средств по состоянию на 16.04.2026, в которой усматривается, что 18 насосов шприцевых со 100% сроком износа. Тогда как оспариваемый объект закупки является дополнением к существующей системе.

"ФрезениусВиал" входит в подразделение MedTech компании FreseniusKabi, производственная площадка, завод, принадлежащий FreseniusKabi.

Производитель инфузионного оборудования FreseniusKabiAG в эксплуатационной документации на инфузионное оборудование марки Agilia прямо указывает, что инфузионное оборудование марки Agilia совместимо исключительно с оборудованием под данным товарным знаком.

Также Заказчиком представлено в Чувашское УФАС России письмо уполномоченного представителя производителя FreseniusKabiAGООО "Фрезениус Каби" в котором указано следующее:

"Настоящим письмом сообщаем, что в соответствии с положениями нормативно-технической и эксплуатационной документациями на медицинское оборудование для проведения инфузионной терапии марки "Agilia" производства FreseniusKabi AG данное оборудование совместимо исключительно с одобренным производителем оборудованием. Эксплуатация инфузионного оборудования с несовместимыми инфузионными и шприцевыми насосами, а также принадлежностями категорически запрещена и технически невозможна ввиду конструкционных особенностей инфузионного оборудования, таких как размер полки для насосов, расположение разъемов питания насосов и датчиков инфракрасной связи, протокола обмена данными, программной совместимости и пр. Не пытайтесь подключать к консоли и/или насосам Agilia(R) какие-либо другие насосы, кроме рекомендованных.

Обращаем Ваше внимание, что любые попытки использования несовместимых принадлежностей и запасных частей влечет за собой досрочное снятие с гарантии основного медицинского изделия".

Также представитель Заказчика при рассмотрении пояснил, что при составлении описания объекта закупки к изв. N 0315100000526000143 Заказчиком были установлены функциональные характеристики, потребительские свойства и качественные характеристики объекта закупки, имеющие существенное терапевтическое значение и обусловленные исключительно спецификой медицинского учреждения с целью обеспечения как взаимодействия закупаемых товаров с товарами, используемыми лечебным учреждением, так и для повышения качества и безопасности лечебного процесса в рамках оказания специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи.

Совместимость закупаемого насоса шприцевого с инфузионным оборудованием марки Agilia производства FreseniusKabi AG, находящимся на балансе Центра необходимо для обеспечения проведения многоканальной инфузионной терапии.

Только полная совместимость закупаемых насосов с имеющимися на балансе учрежденияКонсолями Link Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, позволяет обеспечить безопасное проведение многоканальной инфузии в том числе при транспортировке пациента. В отделениях лечебного учреждения проходят лечение пациенты, которым требуется проведениеинфузионной терапии, включая медленное и непрерывное внутривенное введение таких препаратов, как инсулин, кардиотоники и другие высокоактивные лекарственные средства. Для обеспечения непрерывного введения таких препаратов необходимо, чтобы этот препарат вводился через один активный шприцевой насос, а параллельно был полностью готов дополнительный (второй) шприцевой инфузионный (шприцевой) насос с таким же препаратом. В ряде случаях режим многоканальной инфузии жизненно необходим, особенно при проведении инотропной поддержки, поскольку обеспечивает непрерывное введение катехоламинов. В противном случае ручная замена магистрали для инфузионного насоса после тревоги насоса неминуемо ведет к скачку артериального давления у пациента, вызванного задержкой введения необходимого препарата).

Посредством имеющейся на балансе учреждения Консоли LnkAgiliaв память приобретаемого насоса шприцевого будет осуществляется загрузка библиотеки препаратов, которая позволяет медицинскому персоналу проводить безопасную инфузионную терапию, так как при наличии библиотеки препаратов насос не допускает введения препарата на слишком высоких дозах со слишком высокой скоростью и таким образом передозировки, кроме того, за счет наличия библиотеки в памяти насоса достигается экономия времени медперсонала, так как снижается количество параметров, вводимых вручную.

Данные критерии являются существенными в силу того, что в Центре проходят лечение не только взрослые, но и дети, при этом дети разных возрастов. Дозировки лекарственных препаратов зависят от возраста пациента, поэтому клинический фармаколог сам разрабатывает библиотеку необходимых клиническим специалистам препаратов с четким указанием доз в зависимости от возраста пациента. Поэтому возможность загрузки данных о лекарственных препаратов через консоль LinkAgilia критически важна.

Бесконфликтное использование консоли Link Agilia и насосов шприцевых позволит собирать объективные данные о предотвращенных ("перехваченных") потенциальных ошибках и поможет составить представление о реальном положении дел в отделении, ретроспективно оценивать качество лечения, реальный расход лекарственных препаратов, взаимодействие персонала и точность соблюдения рекомендаций.

При объединении (стыковки) насосов инфузионных и шприцевых марки Agilia посредством Консолей Link Agilia можно компактно располагать и запитать в одну розетку до 4 инфузионных насосов у койки пациента. Это существенный фактор в условиях использования большого количества техники при лечении тяжелых пациентов в условиях реанимации и оперблока.

Имеющееся на балансе заказчика консоли Link Agilia являются крайне важным элементом в обеспечении надлежащего функционирования оборудования для инфузионной терапии.

Закупка совместимого оборудования облегчает эксплуатацию и обслуживание медицинской техники, позволяет произвести ремонт и восстановление оборудования без привлечения дополнительных средств.

Один протокол обмена данными, единая программная совместимость обеспечивают уменьшение временных, трудовых и экономических затрат при перепрограммировании оборудования.

При объединении (стыковки) нескольких насосов марки Agilia между собой в единую, жесткую систему без внешних приспособлений можно компактно располагать инфузионные насосы у койки пациента. Это существенный фактор в условиях использования большого количества техники при лечении тяжелых пациентов.

Средний медицинский персонал учреждения давно обучен работе с насосами шприцевыми марки "Agilia" и имеет большой опыт работы с данными насосами, переучивание и доведение до автоматизма необходимых навыков потребует длительного времени и высока вероятность появления ошибок, связанных с использованием оборудования других производителей.

Все показатели, установленные Заказчиком, являются клинически значимыми и "предлагаемые" к поставке заявителем насосы не удовлетворяют потребности Заказчика и их закупка неизбежно приведет к сокращению границ клинического применения оборудования, ухудшению качества оказываемой высокотехнологичной помощи, что для нашего учреждения не приемлемо.

1.Заказчиком установлено требование о наличии "Режима инфузии по целевой концентрации (ИЦК) с возможностью выбора препаратов и алгоритмов."

Данное требование имеет существенное терапевтическое значение.

TCI (Target ControlledInfusion - инфузия по целевой концентрации (ИЦК) - стандартизированная методика инфузии, при которой в инфузионных насосах используются фармакокинетические модели для достижения и поддержания заранее заданной концентрации препарата в плазме крови и головном мозге пациента.

Насос с TCI (ИЦК) содержит микропроцессор, запрограммированный на фармакокинетические модели для соответствующих лекарств. Пользователь выбирает лекарственное средство и фармакокинетическую модель, которые будут использоваться этим насосом, и вводит характеристики пациента (ковариаты), такие как масса тела и возраст, а также целевую концентрацию в плазме или "мозге" (место воздействия), при этом насос определяет начальную болюсную и последующие скорости инфузии.

Использование насоса с режимоминфузии по целевой концентрации позволяет обеспечить адекватную концентрацию внутривенного анестетика в мозге, снизить риск развития нежелательных реакций, легче вывести пациента из наркоза.

2.Показатель "Стыковка насосов друг с другом без внешних приспособлений" также имеет существенное значение. При объединении (стыковки) нескольких насосов между собой в единую, жесткую систему без внешних приспособлений можно компактно располагать инфузионные насосы у койки пациента. Это существенный фактор в условиях использования большого количества техники при лечении тяжелых пациентов. Кроме того, подобная стыковка позволяет безопасно продолжать инфузионную терапию при транспортировке пациента. Дополнительные принадлежности, используемые для обеспечения стыковки приведут к дополнительным затратам бюджетных средств, а также могут быть утеряны в процессе эксплуатации тем более при перемещении оборудования из отделения в отделение. Сам заявитель в своей жалобе указывает "стандартных креплений (которые, как правило, ... приобретаются за отдельную плату"), то есть заявитель понимает, что учреждение должно будет нести доп. расходы на приобретение принадлежностей для стыковки.

3. Клавиатура с механическими кнопками (не сенсорная TFT) также является существенным показателем, напрямую влияющим на эффективную работу оборудования. Заказчику необходим насос шприцевой с клавиатурой с механическими кнопками (не сенсорной), так как клавиатура с механическими кнопками в отличии от сенсорной TFT панели позволяет проводить настройку оборудования независимо от состояния поверхности перчаток (наличие талька, пудры, физиологических жидкостей, растворов лекарственных препаратов). Сенсорная TFT панель не реагирует на нажатие, если пальцы в опудренных перчатках и/или влажные.

Также представитель Заказчика отметил, что согласно данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенному на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget ООО "Н", Россия не регистрировал, а значит и не в праве производить и допускать к обращению на территории Российской Федерации насосы шприцевые.

Согласно данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенному на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget ООО "А" не регистрировал, а значит и не в праве производить и допускать к обращению на территории Российской Федерации насосы шприцевые.

Таким образом, в государственном реестре медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), среди медицинских изделий, которые могут применяться для дробного или непрерывного введения жидкостей для парентерального применения, лекарственных препаратов (например, разбавленных препаратов, препаратов для химиотерапии, анестетиков), крови, производных крови и лекарственных препаратов, в том числе по НКМИ 229860 (Насос шприцевой прикроватный) товары российского происхождения с необходимыми характеристиками отсутствуют.

Комиссия принимает во внимание, что Заявитель заявку не подавал, каких-либо документальных доказательств, свидетельствующих о нарушении его прав и законных интересов, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в закупке, при наличии вышеуказанных требований к ее предмету, а также доказательств того, что требования заказчика необоснованно создали одним участникам преимущество перед другими и являются непреодолимыми, либо каким-то иным образом повлекли за собой ограничение количества ее участников, не представил.

Заказчиком представлена ведомость остатков основных средств, согласно которой подтверждается наличие на балансе Заказчика инфузионного оборудования марки Agilia.

Кроме того, предметом закупки является право на заключение контракта на поставку товара, а не на изготовление предмета закупки, следовательно, участником закупки может выступать любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе лицо, не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям документации о запросе котировок и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Следовательно, любой участник закупок имеет возможность приобрести товар по указанным позициям с необходимыми заказчику свойствами у производителя и предложить его к поставке в рамках данных электронных аукционов (поставщик, посредник, дистрибьютор, производитель). Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении государственного контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничении числа участников закупки.

Учитывая изложенное, доводы жалобы Заявителя не нашли своего подтверждения.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия признает жалобу ООО "Ю" необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "Ю" на действия заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения "Ф" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Чебоксары) при проведении электронного аукциона на поставку насосов шприцевых прикроватных (изв. N 0315100000526000143) необоснованной.

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.