Решение
Санкт-Петербургского УФАС России
от 07.09.2026 N 078/06/105-3864/2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС)

при участии представителей:

ГБУЗ "С" (далее - Заказчик);

в отсутствие представителей:

ИП Б. (далее - Заявитель, ИП Б.) при надлежащем уведомлении о месте и времени заседания комиссии УФАС;

рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу Заявителя (вх. N 21264/26 от 02.09.2026) на действия Заказчика при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий для отделений центра в 2026 году (далее - Запрос котировок), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Извещение о проведении Запроса котировок размещено 31.08.2026 на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС), номер извещения 0372200277326000645. Начальная (максимальная) цена контракта - 1 499 679,36 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на неправомерные действия Заказчика, нарушающие, по мнению Заявителя, требования Закона о контрактной системе, выразившееся в нарушении Заказчиком правил описания объекта закупки.

Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Информация, изложенная в жалобе, опубликованная в ЕИС, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства.

1. Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, по смыслу ст. 33 Закона о контрактной системе, при формировании Технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы.

В соответствии с ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе, под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Из совокупности вышеуказанных норм следует, что Заказчик наделен правом устанавливать описание объекта закупки в объеме необходимом и достаточном для обеспечения своих нужд и действительных потребностей.

На заседании Комиссии УФАС представители Заказчика пояснили, что все характеристики необходимых к поставке товаров являются потребностью Заказчика.

В ходе заседания Комиссии УФАС представитель Заказчика сообщил, в том числе следующее:

Целью закупки является поставка расходных материалов для применения с аппаратом ШЕВРОН серии SLCA, имеющимся у заказчика. Степлеры "Шеврон" режущие, эндоскопические, одноразовые, производства Wuxi Shukang Medical Appliance Co., LTD. (Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., ЛТД.), Китай" серии SLCA находятся на балансе у Заказчика.

Согласно инструкции, опубликованной на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/ "Степлер "Шеврон" режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами" производства "Wuxi Shukang Medical Appliance Со., LTD", Китай (РУ N РЗН 2019/9530 от 21.03.2022 г.) указано: "Одноразовый эндоскопический режущий степлер компании должен использоваться совместно со скобами одноразового эндоскопического режущего степлера соответствующего типа, производимым компанией. Не используйте инструмент совместно с другими изделиями компании."

Возможность совместной эксплуатации инструментов и кассет (расходного материала) производства сторонних производителей должны быть в установленном порядке внесены в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, при условии проведения соответствующих испытаний. Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

Установленные требования к характеристикам товара связаны с требованиями безопасности, клинической эффективностью продукции. Выбор того или иного вида медицинского изделия Заказчиком основан на совокупности многих клинических требований, а также на положительном клиническом опыте применения тех или иных медицинских изделий.

Таким образом, медицинские изделия - Скобы низкие, ступенчатые, с шарнирной головкой (является медицинским изделием) прошедшие государственную регистрацию и отвечающие требованиям технического задания, любых компаний-производителей могут быть приняты к рассмотрению при условии наличия совместимости со степлерами, указанными в техническом описании о проведении закупки. Наименование объекта закупки с указанием артикула конкретного производителя указана с целью наиболее точной идентификации товара, необходимого Заказчику. Ответственность за достоверность сведений, указанных в заявке, несет непосредственно потенциальный Участник закупки.

Титан обладает более высокой биологической инертностью и биосовместимостью. Материал характеризуется минимальной реактивностью при контакте с тканями организма, что снижает риск воспалительных реакций, аллергических проявлений и локального раздражения в области хирургического вмешательства.

Титановые сплавы, напротив, помимо титана содержат дополнительные легирующие элементы (например, алюминий, ванадий и другие металлы), которые изменяют физико-механические свойства материала. Несмотря на повышение прочности, наличие примесей потенциально увеличивает риск нежелательных биологических реакций и снижает степень химической инертности материала по сравнению с титаном.

Кроме того, скобы из титана:

обладают высокой коррозионной стойкостью;

меньше подвержены окислению в биологических средах;

обеспечивают стабильность формы после формирования шва;

имеют длительную клиническую историю безопасного применения в хирургии.

С точки зрения клинической практики использование титана особенно важно при операциях, где требуется максимальная биосовместимость и минимизация тканевой реакции, включая абдоминальную, торакальную и онкологическую хирургию.

Требование о применении скоб из титана является медицинскими и эксплуатационными характеристиками изделия, а замена такого материала на титановый сплав не является полностью эквивалентной с точки зрения биосовместимости и особенностями профиля выполняемых операций.

Кассета хирургического степлера не является самостоятельным универсальным изделием, которое может использоваться с любым хирургическим степлером. Кассета предназначена для работы в составе определенной системы и должна обеспечивать корректное взаимодействие с конкретным аппаратом. При этом совпадение отдельных размеров кассеты либо внешнее сходство изделий не подтверждает их функциональную совместимость.

Данный вывод подтверждается практикой:

- Московского УФАС России, в том числе решением N 077/10/104-1631/2026 от 16.02.2026; УФАС по Калининградской области N 039/06/105-417/26 от 28.05.2026; Воронежское УФАС России в решении от 17.04.2026 N 036/06/105-403/2026; Санкт-Петербургский УФАС N 44-1677/25 от 29.08.2025.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. Согласно разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2018 г. N 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Таким образом, возможность совместного применения медицинских изделий определяется, в том числе в процессе государственной регистрации медицинских изделий на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и о возможности такого совместного использования указывается в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и подтверждается регистрационным удостоверением как документом, удостоверяющим факт государственной регистрации медицинского изделия.

Комиссия УФАС констатирует, что ст. 105 Закона о контрактной системе предусмотрено, что к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе в сфере закупок Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия Заказчика в порядке Главы 6 Закона о контрактной системе.

Учитывая данные обстоятельства, Комиссия УФАС не имеет достаточных оснований для признания доводов жалобы обоснованными.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. ст. 2, 8, 33, 42, 99, 105, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ИП Б. необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.