ИЗДЕЛИЙ (РЕАГЕНТЫ ДЛЯ АВТОМАТИЧЕСКОГО ГЕМАТОЛОГИЧЕСКОГО
АНАЛИЗАТОРА MINDRAY BC-6800 PLUS)
Резолютивная часть настоящего решения объявлена 25.08.2026 года.
В полном объеме решение изготовлено 27.08.2026 года.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Воронежского УФАС России) в составе:
- Р. - заместитель председателя Комиссии, начальник отдела контроля закупок,
- Б. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок,
- Г. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок,
в отсутствие представителей общества с ограниченной ответственностью "МА" (о месте и времени сторона уведомлена надлежащим образом, посредством ЕИС), при участии представителей бюджетного учреждения здравоохранения "Воронежская областная клиническая больница N 1":
- Д. (доверенность N 86-15/3617 от 17.08.2026), при участии представителей министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области:
- К. (доверенность N 18 от 13.03.2026),
- П.А. (доверенность N 13 от 17.07.2026),
рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "МА" на действия комиссии по осуществлению закупок министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Реагенты для автоматического гематологического анализатора Mindray BC-6800 Plus) (номер извещения 0131200001026004512),
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области поступила жалоба общества с ограниченной ответственностью "МА" (далее - Заявитель, ООО "МА") на действия комиссии по осуществлению закупок министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (реагенты для автоматического гематологического анализатора Mindray BC-6800 Plus) (номер извещения 0131200001026004512).
По мнению Заявителя, действия Комиссии по осуществлению закупок нарушают требования Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг, для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), что выразилось в неправомерном отклонении заявки Заявителя (идентификационный номер заявки 121761889).
Заказчиком и Уполномоченным органом представлены возражения на жалобу Заявителя. Из содержания возражений следует, что Заказчик и Уполномоченный орган считают доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.
Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, а также осуществив внеплановую проверку настоящей закупки, Комиссия Воронежского УФАС России пришла к следующим выводам.
29.07.2026 года в Единой информационной системе размещено извещение N 0131200001026004512 о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (реагенты для автоматического гематологического анализатора Mindray BC-6800 Plus (далее - Извещение).
Начальная (максимальная) цена контракта составляет 1 496 579,18 руб.
Закупка вне рамок национального проекта, осуществляется за счет собственных средств организации.
В силу
части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе, под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном
частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном
пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.
Частью 1
статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.
В соответствии с
пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, следующую информацию:
наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с
частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Так, согласно Извещению объектом закупки является:
Наименование товара, работы, услуги | Код позиции | Тип позиции |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00005042 | Товар |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00005039 | Товар |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00005578 | Товар |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00011554 | Товар |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00005037 | Товар |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00005037 | Товар |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00005037 | Товар |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00005034 | Товар |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00005034 | Товар |
Подсчет клеток крови ИВД, реагент | 21.20.23.110-00005034 | Товар |
В соответствии с
частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:
1) члены комиссии по осуществлению закупок:
а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;
б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;
2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.
Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной систем императивно установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
Таким образом, Законом о контрактной системе на комиссию по осуществлению закупок возложена обязанность по рассмотрению и проверке предоставленной участником закупки информации и документов.
Как следует из Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 14.08.2026 N ИЭА Комиссией по осуществлению закупок приняты следующие решения:
Идентификационный номер заявки, присвоенный оператором электронной площадки | Решение о соответствии извещению об осуществлении закупки или решение об отклонении заявки на участие в закупке | Обоснование решения об отклонении/отстранении заявки на участие в закупке |
121761889 | Отклонена | Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (пп. а п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"): по позиции 3 в составе заявки участника предоставлена недостоверная информация в части совместимости с анализаторами Mindray BC-6800 Plus, находящимся на гарантийном обслуживании, согласно данным регистрационного удостоверения и инструкции по медицинскому применению (РУ N ФСЗ 2010/07604 от 21.11.2023 г), размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а также письмом от производителя: совместимость с анализаторам, имеющимися у заказчика, не подтверждена. |
121758907 | Соответствует требованиям | |
Согласно доводу жалобы, Комиссия по осуществлению закупок неправомерно отклонила заявку Заявителя (идентификационный номер заявки 121761889), так как в заявке по поз. 3 предложен к поставке реагент Probe Cleanser производства "Миндрей", входящий под N 20 в РУ N ФСЗ 2010/07604 от 21.11.23 на "Реагенты in vitro серии М-50, М-53, М-58 для гематологических анализаторов".
В соответствии с подпунктом "в"
пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:
документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.
Комиссией Воронежского УФАС России установлено, что у Заказчика находится гематологический анализатор Mindray BC-6800 Plus. Данное оборудование находится на гарантийном обслуживании, что подтверждается договором пожертвования на оборудование и информационным письмом о продлении гарантийных обязательств от 01.01.2025 г., ввиду чего для исполнения гарантийных обязательств Заказчику необходимо использовать исключительно оригинальные расходные материалы.
Заявителем к поставке был предложен товар: Реагенты in vitro серии M-50, М- 53, М-58 для гематологических анализаторов. РУ: N ФСЗ 2010/07604 от 21.11.2023.
производства "Шэньчжэнь Майндрэй Бно-Медикал Электроникс Ко., Лтд", страна производителя Китайская Народная Республика.
Между тем, Комиссия Воронежского УФАС России, проанализировав размещенное на сайте Росздравнадзора руководство по эксплуатации к указанному товару, пришла к выводу, что в руководстве по эксплуатации не содержится данных о совместимости реагентов с конкретными моделями анализаторов.
В материалы дела Заказчиком представлено информационное письмо от 19.03.2025 ООО "МБ", являющегося организацией - уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия, с анализатором Mindray BC-6800 Plus совместим реагент для очистки зонда Probe Cleanser, РУ: N ФСЗ 2012/11705 от 21.11.2023.
В соответствии с письмом ООО "П" от 14.08.2026 N 13-1408/26 (компания выступает официальным дистрибьютором ООО "МБ") реагент Probc Cleanser. РУ N ФС3 2010/07604, (который и предложил Заявитель) не подходит для использования с гематологическим автоматическим анализатором ВС- 6800Plus. Согласно эксплуатационной документации, для этого анализатора требуется реагент Probe Clennser с РУ: ФС3 2012/11705.
Исходя из положений эксплуатационной документации на анализатор гематологический автоматический ВС-6800Plus РУ: N РЗН 2019/9120 для указанного изделия должен использоваться реагент для очистки зонда Probe Cleanser, РУ ФСЗ 2012/11705.
Таким образом, заявка Заявителя содержит недостоверные сведения в части подтверждения совместимости предлагаемого товара с оборудованием Заказчика.
Кроме того, Комиссия Воронежского УФАС России отмечает, что Комиссия по осуществлению закупок при рассмотрении заявок руководствуется исключительно требованиями, установленными в извещении о закупке, а также официальными сведениями, содержащимися в Государственном реестре медицинских изделий.
Комиссия не наделена полномочиями, по самостоятельной оценке, совместимости товара, если такая совместимость не подтверждена в регистрационном удостоверении и эксплуатационной документации.
Ввиду изложенного, Комиссия Воронежского УФАС России приходит к выводу о том, что действия Комиссии по осуществлению закупок не нарушают требования Закона о контрактной системе.
Исходя из изложенного, информации, представленной Заявителем, Комиссия
Воронежского УФАС России, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,
решила:
Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "МА" на действия комиссии по осуществлению закупок министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Реагенты для автоматического гематологического анализатора Mindray BC-6800 Plus) (номер извещения 0131200001026004512) необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Заместитель
П.Ю.
Члены Комиссии
Б.
Г.