Решение
Нижегородского УФАС России
от 12.08.2026 N 052/06/105-1850/2026

Реквизиты

Решение Нижегородского УФАС России от 12.08.2026 N 052/06/105-1850/2026

Суть

Участник обжаловал описание объекта закупки в аукционе. Нижегородское УФАС доводы не подтвердило и признало жалобу необоснованной.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба необоснована

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

- Б.-председателя комиссии, заместителя руководителя Управления,

- Р.-члена комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля государственных и муниципальных закупок,

- М.-члена комиссии, специалиста 1 разряда отдела контроля государственных и муниципальных закупок, при участии видео-конференц-связи:

- Х.-представителя ФГБОУ ВО "П" Минздрава России (доверенность N 02 от 12.01.2026);

- Ш.-представителя ФГБОУ ВО "П" Минздрава России (доверенность N 53 от 11.08.2026);

- Крестовой Е.И,-представителя ФГБОУ ВО "П" Минздрава России (доверенность N 52 от 11.08.2026);

- Н.-представителя АО "СА" (доверенность N 001 от 12.01.2026),

рассмотрев посредством видео-конференц-связи жалобу акционерного общества "СА" (далее также - заявитель, АО "СА") на действия Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "П" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее также - ФГБОУ ВО "П" Минздрава России, заказчик) при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: "Поставка реагентов для гематологических исследований (609Ц)", номер извещения 0332100022726000822,

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области поступила жалоба заявителя на действия заказчика при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки:

"Поставка реагентов для гематологических исследований (609Ц)", номер извещения 0332100022726000822.

По мнению заявителя, действия заказчика не соответствуют требованиям положений Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе).

Представитель Заказчика на заседании Комиссии Нижегородского УФАС России с доводами, изложенными в жалобе заявителя, не согласился, факт нарушений требований Закона о контрактной системе не признал, считает жалобу заявителя необоснованной, а требования, изложенные в ней, не подлежащими удовлетворению.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, выслушав доводы лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, исследовав их в совокупности с имеющимися в деле материалами и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1) 30.07.2026 в единой информационной системе и на сайте электронной площадки - АО "СБ" - размещено извещение о проведении электронного аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 977 100,00 рублей.

2) По мнению заявителя, описание объекта закупки не соответствует Закону о контрактной системе.

Согласно части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В силу части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии.

Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования каталога), Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога).

Согласно пункту 4 Правил использования каталога Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования каталога.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил использования каталога установлено, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона. При этом пунктом 6 Правил установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Исходя из совокупности вышеизложенных положений, при формировании объекта закупки, информация о котором предусмотрена каталогом товаров, работ, услуг, заказчик, уполномоченный орган обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога, а также обосновать использование иных, не предусмотренных позицией каталога, характеристик (в случае, если Правилами не запрещено включение дополнительных характеристик товара).

Согласно позиции ФАС России, выраженной в письмах от 19.04.2023 N ПИ/30510/23, от 25.03.2025 N 28/26176/25, от 20.04.2026 N 28/37252/26 объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик закупаемого товара соответствовал товар как минимум двух производителей.

Из извещения следует, что к поставке требуется:

- "Подсчет клеток крови ИВД, реагент (является медицинским изделием)", код ОКПД 2 21.20.23.110, позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005034;

- "Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы (является медицинским изделием)", код ОКПД 2 21.20.23.110, позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005491;

- "Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал (является медицинским изделием)", код ОКПД 2 21.20.23.110, позиция КТРУ: 21.20.23.110-00011554;

- "Подсчет клеток крови ИВД, реагент (является медицинским изделием)", код ОКПД 2 21.20.23.110, позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005042;

- "Подсчет клеток крови ИВД, реагент (является медицинским изделием)", код ОКПД 2 21.20.23.110, позиция КТРУ: 21.20.23.110-00005037.

В письменных пояснениях заказчиком указано следующее:

"1.Заявитель жалобы полагает возможным использование с анализаторами серии ВС реагентов двух отечественных производителей: ООО "5" и частично АО СДС.

Согласно п. 10 ч. 11 ст. 38 Закона N 323-ФЗ сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях вносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Как указал в своей жалобе сам заявитель, пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 552, определена возможность применения медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием.

Вместе с тем, заявителем жалобы не приложены доказательства, что производителем гематологических анализаторов серии ВС, подтверждена возможность совместного применения анализаторов с медицинским расходным материалом производства ООО "5- ДИФ" и АО "СА", а также сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей).

В соответствии с приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н в рамках внутреннего контроля качества медицинской деятельности медицинская организация обязана обеспечить применение медицинских изделий согласно технической и/или эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в т.

ч. техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Перечень совместимых с медицинским изделием расходных материалов устанавливается в эксплуатационной документации производителя медицинского изделия согласно Приказу N 11н.

В письме РЗН N 09-Б-78466 Росздравнадзор специально отметил следующее:

"согласно подпункту 14 пункта 6 Требований к документации производителя, эксплуатационная документация должна содержать информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями)". Таким образом, прямой запрет на использование расходных материалов конкретных сторонних производителей, равно как и описание ограничений на совместное применение оригинального оборудования и расходных материалов иных производителей должны быть прямо указаны в инструкции по эксплуатации оригинальных гематологических анализаторов. В отсутствии таких прописанных запретов или указаний на ограничения любые утверждения о несовместимости будут противоречить официальной позиции Росздравнадзора и положениям действующего законодательства.

На стр. 268, 294 инструкции для анализатора Mindray ВС - 760, имеющегося у Заказчика (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20068 от 14.04.2023), размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, в п. п. 1.2.3 Сообщения о безопасности, относящиеся к реагентам, контрольным материалам и калибраторам, 3.5 Реагенты, контроли и калибраторы указано:

"Используйте только реагенты, контрольные материалы и калибраторы, указанные изготовителем. Использование других реагентов, контрольных материалов и калибраторов может привести к повреждению системы, неточным измерениям и результатам контрольных измерений и калибровки.

Поскольку анализатор, реагенты, контрольные материалы и калибраторы являются компонентами системы, производительность зависит от состояния всех компонентов в целом. Необходимо использовать только реагенты, контрольные материалы и калибраторы, указанные компанией Mindray, которые разработаны специально для гидравлической системы данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик.

Использование в анализаторе реагентов, контрольных материалов и калибраторов других поставщиков запрещено. При использовании реагентов, контрольных материалов и калибраторов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов. Все реагенты, упоминаемые в этом руководстве, являются реагентами, разработанным специально для этого анализатора" (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/med-product/168111).

Производителем в той же инструкции указаны реагенты, которые возможно использовать совместно с анализатором (стр. 294, 487), в том числе, реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent)

Состав буферного промывающего раствора, для анализатора серии ВС с функцией определения СОЭ, который поименован на стр. 294, 487 инструкции для анализатора серии BC-760, указан Заказчиком в описании объекта закупки в соответствии с инструкцией по эксплуатации для данного реагента на сайте Росздравнадзора (РЗН 2023/20073 от 14.04.2023) (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/med-product/186398).

Применение данной дополнительной характеристики обосновано необходимостью эффективной очистки каналов измерения скорости оседания эритроцитов в гематологическом анализаторе (стр. 16 файла извещения). Противогрибковые и антибактериальные добавки в составе реагента используются не только для предотвращения микробного роста до и после вскрытия реагентов, но и предотвращают образование биопленок на внутренних поверхностях флаконов и трубок анализатора, что могло бы исказить результаты исследований.

Использование реагентов, не предусмотренных руководством по эксплуатации и не одобренных производителем оборудования требует проведения дополнительных испытаний в специальных организациях и последующей адаптации, что не представляется возможным в рамках лечебного учреждения.

Доводы заявителя в части того, что иной состав поставляемых реагентов не влияет ни на технологию осуществления исследования, ни на результаты таких исследований, ни на эффективность и качество оказания медицинской помощи не обоснованы, поскольку производителем имеющегося у заказчика оборудования исследований на совместимость таких реагентов с иными показателями не проводилось и каких-либо документов, подтверждающих отсутствие влияния иного состава реагентов на технологию осуществления исследования и на результаты исследований заявителем в составе жалобы не представлено.

Подтверждение невозможности применения сторонних реагентов содержится и в информационном письме от производителя анализатора от 03.08.2026, приложенном к возражениям.

2.Заявитель жалобы полагает, что Заказчиком неправомерно объединены в один лот контрольные материалы с реагентами.

В данном аукционе закупаются реагенты для гематологического анализатора.

Закупаемые медицинские изделия относятся к одной группе товаров и обладают общими классификационными признаками, используются в едином технологическом процессе, имеют единое назначение, включены в один группировочный код по "ОК 034-2014 (КПЕС 2008). Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности" (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст) - ОКПД2 21.20.23 "Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты".

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" предметом одного контракта (одного лота) не могут быть медицинские изделия различных видов при превышении определенного значения начальной (максимальной) цены контракта. Начальная максимальная цена контрактов по обжалуемым закупкам составляет 977 000, 00 и 977 100, 00 соответственно, что не превышает 1 500 000, 00 рублей, обозначенных в постановлении Правительства N 620.

Объединение изделий в один лот обусловлено потребностями заказчика, не противоречит действующему законодательству, и соответствует сложившейся практике осуществления закупок на поставку расходных материалов для медицинских организаций.

Весь закупаемый товар функционально и технологически связан между собой, и имеет общую сферу применения, общее целевое назначение. Одновременное поступление закупаемых по аукциону товаров направлено на решение проблемы с укомплектованностью учреждения изделиями медицинского назначения и обеспечивает непрерывность и эффективность лечебного процесса.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса РФ в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель, так и иное лицо, закупающее товары для дальнейшей передачи.

Таким образом, отсутствие у лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении Заказчиком числа участников торгов".

Заявитель не представил документы и сведения, позволяющие Комиссии прийти к выводу о нарушении прав и законных интересов Заявителя.

На основании вышеизложенного Комиссия Нижегородского УФАС России пришла к выводу о том, что действия Заказчика по описанию объекта закупки соответствуют требованиям Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, жалоба АО "СА" признается Комиссией Нижегородского УФАС России необоснованной.

С учетом изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок

решила:

Признать жалобу АО "СА" на действия Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "П" Министерства здравоохранения Российской Федерации при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: "Поставка реагентов для гематологических исследований (609Ц)", номер извещения 0332100022726000822, необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии

Б.

Члены Комиссии

Р.

М.

РешениеНижегородского УФАС Россииот 12.08.2026 N 052/06/105-1850/2026

Похожие решения

Решение
Нижегородского УФАС России
от 12.08.2026 N 052/06/105-1850/2026