Решение
Ханты-Мансийского УФАС России
от 31.07.2026 N 086/06/48-1397/2026

Изготовлено в полном объеме 31.07.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель комиссии:

- Б. - руководитель Управления,

Членов комиссии:

- Г. - главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- М.О. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок,

от Заявителя - отсутствовали уведомлены надлежащим образом, от Заказчика - посредством видеоконференцсвязи Л. по доверенности N 342 от 23.07.2026, от Уполномоченного органа - посредством видеоконференцсвязи М.Д. по доверенности N 376 от 23.07.2026,

рассмотрев жалобу ООО "И" N 8279/26 от 22.07.2026, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "С", Уполномоченного органа - Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка изделий медицинского назначения (Набор для выполнения клизмы, экран защитный для лица, многоразового использования)" (извещение N 0387200009126002728) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба ООО "И" N 8279/26 от 22.07.2026, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "С", Уполномоченного органа - Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка изделий медицинского назначения (Набор для выполнения клизмы, экран защитный для лица, многоразового использования)" (извещение N 0387200009126002728).

Заявитель считает, что его заявка была неправомерно отклонена.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.

Относительно довода жалобы Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Заявитель указывает, что его заявка была неправомерно отклонена.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.07.2026 N ИЭА заявка с идентификационным номером N 121619090 (заявка - ООО "И") отклонена по следующим основаниям:

"Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ)

Участник закупки в составе заявке по п. 2 "Экран защитный для лица, многоразового использования", не предоставил копии документов, выданных соответствующими уполномоченными Федеральными органами исполнительной власти, с приложениями для подтверждения факта государственной регистрации. Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ, требуется предоставить один из следующих документов (или информацию), подтверждающих государственную регистрацию: - копия действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие (со всеми приложениями к нему) выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; или -выписку из государственного реестра медицинских изделий (ГРМИ), выданную Росздравнадзором в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650; или - документ, содержащий сведения о реквизитах (номер и дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие, позволяющие идентифицировать такое регистрационное удостоверение в государственном реестре медицинских изделий; (Основание: согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий)".

Изучив заявку с идентификационным номером N 121619090, Комиссией Управления установлено, что участником предложены к поставке следующие товары:

- Кружка Эсмарха одноразовая стерильная EmpireMed и приложено регистрационное удостоверение N РЗН 2025/26079;

- Экран защитный для лица, многоразового использования и приложена декларация соответствия ЕАЭС N RU Д-RU.РА10.В.75782/23.

Согласно требованиям к содержанию, составу заявки на участие в электронной закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению, Заказчиком установлено следующее:

"В случае установления требования о предоставлении документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации требуется предоставить один из следующих документов (или информацию), подтверждающих государственную регистрацию:

- копия действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие (со всеми приложениями к нему) выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; или

-выписку из государственного реестра медицинских изделий (ГРМИ), выданную Росздравнадзором в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650; или

- документ, содержащий сведения о реквизитах (номер и дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие, позволяющие идентифицировать такое регистрационное удостоверение в государственном реестре медицинских изделий; или

- копия свидетельства о государственной регистрации;

(Основание: согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий).

Не требуется представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром или не требуется государственная регистрация товара в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации".

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон об охране здоровья) разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 г. N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.

Пунктом 25 указанных Правил урегулировано, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

Экран защитный для лица, используемый для защиты от биологических жидкостей и частиц при выполнении медицинских процедур, относится к медицинским изделиям.

Обязательная регистрация экрана защитного для лица является прямым следствием его юридического статуса как медицинского изделия, а не просто средства индивидуальной защиты.

Данное изделие в аукционной документации заявлено как медицинское, что прописано в наименовании позиции.

Согласно Письма Министерства экономического развития РФ от 14.06.2016 N Д28и-1560 при проведении электронного аукциона заказчик /уполномоченное учреждение вправе установить во второй части заявки требование о представлении документов, подтверждающих государственную регистрацию на изделия медицинского назначения.

Выдержка из письма Министерства экономического развития РФ от 14.06.2016 N Д28и-1560:

"Согласно пункту 2 статьи 456 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), если иное не предусмотрено договором купли-продажи, продавец обязан одновременно с передачей вещи передать покупателю ее принадлежности, а также относящиеся к ней документы (технический паспорт, сертификат качества, инструкцию по эксплуатации и т.п.), предусмотренные законом, иными правовыми актами или договором".

В соответствии с пунктом 2 статьи 455 ГК РФ договор может быть заключен на куплю-продажу товара, имеющегося в наличии у продавца в момент заключения договора, а также товара, который будет создан или приобретен продавцом в будущем, если иное не установлено законом или не вытекает из характера товара.

Комиссия Управления отмечает, что указанные нормы ГК РФ не обязывают Заказчика требовать регистрационное удостоверение на изделия медицинского назначения, только одновременно с передачей товара.

Таким образом, при проведении электронного аукциона Заказчик вправе установить во второй части заявки требование о предоставлении копии регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения.

Следовательно, если участник аукциона в составе своей заявки не предоставил копию регистрационного удостоверения при наличии такого требования в документации об аукционе, такая заявка подлежит отклонению.

На основании вышеизложенного, Комиссией по осуществлению закупок, правомерно отклонена заявка с идентификационным номером N 121619090, поскольку в ней отсутствовали РУ или выписка из ГРМИ, или сведения о реквизитах РУ или копии свидетельства о государственной регистрации для предложенного им товара "Экран защитный для лица, многоразового использования".

Вместе с тем, Комиссия Управления отмечает, что в иных допущенных до участия в аукционе заявок, копии РУ на товар "Экран защитный для лица, многоразового использования" были приложены.

Довод является необоснованным.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления,

1. Признать жалобу ООО "И" N 8279/26 от 22.07.2026, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "С", Уполномоченного органа - Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка изделий медицинского назначения (Набор для выполнения клизмы, экран защитный для лица, многоразового использования)" (извещение N 0387200009126002728) необоснованной.

2. Предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).