Решение
Нижегородского УФАС России
от 22.07.2026 N 052/06/105-1699/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

- К.И.С.-председателя комиссии, заместителя руководителя управления,

- К.И.А.-члена комиссии, начальника отдела контроля торгов,

- Ж.-члена комиссии, специалиста-эксперта отдела контроля торгов, при участии посредством видео-конференц-связи:

- Н. -представителя ГП НО "Н" (доверенность 07/04 от 07.04.2026),

- Б.-представителя ГП НО "Н" (доверенность 26/05 от 26.06.2026),

- Д.-Представителя ООО "А" (доверенность 365 от 12.09.2024)

рассмотрев жалобу ООО "А" (далее - Заявитель) на действия ГП НО "Н" (далее - Заказчик) при проведении закупки по объекту закупки: "Ц-7318_Закупка медицинских изделий", номер извещения 0432200000826003534 (далее - Закупка),

в Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее также - Нижегородское УФАС России, Управление) поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Закупки.

Нижегородское УФАС России приняло к рассмотрению жалобу Заявителя и назначило ее рассмотрение на 22.07.2026 в 11:30 (уведомление о рассмотрении жалобы от 17.07.2026 ИК/14308/26).

В целях полного, всестороннего, объективного рассмотрения жалобы Заявителя, а также получения дополнительных сведений в заседании Комиссии объявлен перерыв до 17.00 того же дня.

Заседания Комиссии Нижегородского УФАС России поведены посредством видео-конференц-связи, при участии представителей сторон.

Согласно доводам жалобы "Предметом торгов является поставка игл двухсторонних для взятия крови без камеры визуализации, в торгах установлен национальный режим - Ограничение, а также продекларировано отсутствие товара в Реестре РПП согласно пп. "а" п. 7 Постановления Правительства РФ от 23.12.24 г. N 1875 (далее - ПП1875).

По итогам рассмотрения семи заявок пять из них были отклонены, т.к. заявлен товар иностранного пр-ва, а две заявки были допущены, соответственно они содержат предложение о поставке товаров, страна происхождения которых - ЕАЭС (в т.ч. РФ)

На сегодняшний день согласно сведениям Росздравнадзора в РФ зарегистрированы двухсторонние иглы:

Заявка ООО "А" 74 содержит иглы, зарегистрированные по регистрационному удостоверению РЗН 2021/14937 от 30.07.2021 г. Победителем была признана заявка 73.

Как следует из вышеуказанной информации на сегодняшний день из зарегистрированных в РФ иглы только трех производителей РФ подходят под описание данных торгов - РЗН 2021/14937, РЗН 2017/6385, РЗН 2023/20868. Однако товары по РЗН 2017/6385 и РЗН 2023/20868 приравниваются к товару иностранного происхождения, т.к. в регистрационных удостоверениях четко указано, что изделие изготавливается в т.ч. в стране дальнего зарубежья (КНР) (РУ прилагаем). Т.е. какая-то часть стадий производства данного товара выполняется в стране дальнего зарубежья (эта часть может составлять до 99% операций, например товар полностью изготавливается в КНР, а в РФ выполняется только финишная стерилизация).

Заявка с товаром, приравненным к иностранному, подлежит отклонению на основании пп. "а" п. 2 ч. 4 ст. 14 закона 44-ФЗ. Если при подаче заявки с таким товаром указана страна происхождения - РФ, то такая заявка подлежит отклонению на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 закона 44-ФЗ (указание недостоверной информации в части страны происхождения).

Таким образом, хотя на дату подачи жалобы мы не видим характеристики товара победителя, мы утверждаем, что заказчик в данном случае нарушил требования национального режима госзакупок, не отклонив заявку с иностранным товаром".

Полный текст жалобы Заявителя и приложения к ней приобщены к материалам дела.

Представитель Заказчика с доводами жалобы не согласился, представил возражения, согласно которым: "По окончании срока подачи заявок электронного запроса котировок (номер извещения 0432200000826003534) 09.07.2026 было подано 7 заявок с идентификационными номерами: 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного запроса котировок 0432200000826003534-1 от 13.07.2026 были допущены две заявки с порядковыми номерами N 73 и N 74.

Заявки 70, 71, 72, 75, 76 были отклонены па основании пп.а п. 1 ч. 3 ст. 50, п. 4 ч. 12 ст.48 Закона 44-Ф3: основание предусмотрено пп."а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48), пп."а" п. 2 ч. 4, п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона 44-ФЗ, а именно: заявки содержат предложения о поставке товара, происходящего из иностранного государства).

В составе заявки с порядковым номером 73 (победитель электронного запроса котировок ООО "Ф", ИНН <...>) был предложен следующий товар: "Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови с принадлежностями "Бодивин" по ТУ 9432-002-83839326-2016: Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови" различного диаметра и длины, "Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови по ТУ 32.50.13-002-34102723- 2019: Игла медицинская двухсторонняя (вид 2) для забора венозной крови, типоразмеры, в мм: 0,6x38 (23Gx1")", с указанием страны происхождения - Российская Федерация, что подтверждается регистрационными удостоверениями РЗН 2021/14937 от 30.06.2021; РЗН 2017/6385 от 20.01.2022.

Дополнительно отмечаем, что в извещении к закупке Заказчиком было размещено уведомление об отсутствии закупаемого товара в Реестре российской промышленной продукции согласно пп. "а" п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".

При осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", если Заказчиком задекларировано отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, информация и документы, подтверждающие страну происхождения товара из Российской Федерации, не требуются, за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки включен в реестр российской промышленной продукции. В случае осуществления закупки в соответствии с Законом о контрактной системе, указание страны происхождения товара осуществляется в соответствии с подпунктом "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе".

Полный текст возражений Заказчика и приложения к ним имеется в материалах дела и изучен Комиссией антимонопольного органа.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав материалы дела и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1) 02.07.2026 в единой информационной системе в сфере закупок (далее -ЕИС) и на сайте ЭТП Газпромбанк размещено извещение об осуществлении Закупки;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Запрос котировок в электронной форме;

3) начальная (максимальная) цена контракта: 9 000 000,00 руб.;

4) дата и время окончания срока подачи заявок: 09.07.2026 08:00

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 13.07.2026;

6) объект Закупки: Игла для забора крови, стандартная, КТРУ 32.50.13.110- 00005042 (не содержит характеристик);

7) применено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

В силу части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи.

Частью 2 статьи 14 Закона о контрактной системе установлено, что Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) утверждены:

- Перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается запрет закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц (далее - Приложение 1);

- Перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц (далее - Приложение 2).

Объектом Закупки, указанным в извещении, является Игла для забора крови, стандартная КТРУ 32.50.13.110-00005042, ОКПД2 32.50.13.110, НКМИ 144170),

Для описания объекта закупки Заказчик использовал код: 32.50.13.110.

Указанный код ОКПД 2 имеет отношение к позиции 385 Приложения N 2 Постановления N 1875.

В извещении Заказчиком продекларировано ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

Подпунктом "а" пункта 7 Постановления 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются:

для служебного пользования; при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения 1 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта получения предусмотренного подпунктом "а" пункта 5 настоящего постановления разрешения с указанием его реквизитов и характеристик товара, являющихся идентичными характеристикам, содержащимся в обращении, на основании которого выдано такое разрешение; при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара); при осуществлении закупки товаров, не указанных в позициях 1 - 145 приложения 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

По доводу жалобы о том, что комиссия Заказчика должна была отклонить заявку участника N 73, Комиссия Нижегородского УФАС установила следующее.

Участником N 73 (ООО "Ф") в составе заявки предложен следующий товар:

1. "Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови с принадлежностями "Бодивин" по ТУ 9432-002-83839326-2016 (производства ООО "С") N РЗН 2017/6385. Место производства (согласно РЗН):

1) ООО "С", Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7, лит. 3. помет. 405, 408.

2) Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High- tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province, People's Republic of China.

2. "Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови по ТУ 32.50.13-002-34102723-2019 (производства ООО "Б") N РЗН 2021/14937.

Место производства (согласно РЗН):

1) ООО "Б", Россия, 215850, <...>.

2) ООО "Г", Россия, 140500, Московская область, г. Луховицы, пр-зд Строителей, вл. 7, корп. 2.

В целях всестороннего рассмотрения жалобы, Комиссией Нижегородского УФАС направлялись уточняющие запросы в Территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области, а также непосредственно производителю ООО "С" о месте производства оспариваемой позиции.

Согласно сведениям, представленным Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области в ответ на запрос Управления сведения о производителе, стране происхождения медицинского изделия указываются на маркировке изделия в соответствии с Общими требованиями безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27 (далее - Требования).

От изготовителя оспариваемого медицинского изделия поступил ответ, в котором ООО "С" сообщает, что местом производства медицинских изделий по регистрационному удостоверению РЗН 2017/6385 является "... в соответствии с регистрационным удостоверением: 196084, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7, лит. 3, помещ. 405, 408."

Также в указанном выше письме ООО "С" сообщает, что из Китая поступает готовая продукция согласно регистрационному удостоверению. Продукция, выпускаемая в России, приобретается в качестве компонентов, с уплатой НДС, и выпускается с маркировкой "Произведено в России". Также ООО "С" сообщает, что маркировка товаров соответствует месту производства.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

На основании части 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с пункту 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим пунктом 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно части 11 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

Согласно подпунктам "ж", "з", "и" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Правила ведения реестра медицинских изделий) Реестр медицинских изделий содержит следующие сведения:

ж) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

з) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия.

Пунктом 9 Раздела II Требований установлено, что для каждого медицинского изделия предоставляется информация, необходимая для идентификации этого медицинского изделия и его производителя, страны происхождения, а также информация для пользователя (профессионального или непрофессионального), касающаяся безопасности медицинского изделия, его функциональных свойств и эксплуатационных характеристик. Такая информация может находиться на самом медицинском изделии, на упаковке или в инструкции по применению.

В соответствии с подпунктом 3) пункта 58 раздела III Требований маркировка медицинского изделия должна содержать, в том числе, сведения о производителе, включая полное и сокращенное (при наличии) наименования юридического лица, место нахождения (фамилия, имя, отчество (при наличии) и место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия. Почтовый адрес производителя может не указываться в маркировке, если он содержится в инструкции по применению, прилагаемой к медицинскому изделию.

Таким образом, сведения об изготовителе медицинского изделия должны указываться не только в соответствующем регистрационном удостоверении, но и на маркировке медицинского изделия.

Комиссией Управления установлено, что реестровая запись для рассматриваемого регистрационного удостоверения на сайте Росздравнадзора содержит, в том числе, следующие сведения:

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью "С" (ООО "С"), Россия, 199106, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ N 7, линия 26-Я В.О., д. 9, лит. А, помещ. ЗШ, каб. 12 Номер регистрационного досье: N РД-46808/84081 от 13.01.2022 Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности: 32.50.13.110 На медицинское изделие:

Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови с принадлежностями "Бодивин" по ТУ 9432-002-83839326-2016:

Варианты исполнения:

1. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,8x25 К.

2. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,8x38 К.

3. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,7x25 К.

4. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,7x38 К.

5. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 1,2x25.

6. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 1,2x38.

7. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,9x25.

8. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,9x38.

9. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,8x25.

10. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,8x38.

11. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,7x25.

12. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови 0,7x38.

Принадлежности:

1. Футляр.

Место производства:

1. ООО "С", Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7, лит. 3. помет. 405, 408.

2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High- tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province, People's Republic of China.

Таким образом, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

В конкретном случае страна происхождения товара будет, в том числе, указана на маркировке поставляемого медицинского изделия.

На основании подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Поскольку в конкретном случае Заказчиком к объекту закупки применено ограничение поставки товаров иностранного происхождения, а также продекларировано отсутствие товара в Реестре российской промышленной продукции, участникам закупки в составе заявки необходимо указать страну происхождения товара.

Поскольку заявителем и участником оспариваемой заявки представлена в составе структурированной форме страна происхождения "Российская Федерация" (приложены соответствующие регистрационные удостоверения), комиссия по закупкам Заказчика правомерно допустила указанные заявки к участию в закупке и определила соответствующего победителя.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии Заказчика о допуске оспариваемой заявки, является правомерным и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе, ввиду чего жалоба Заявителя признана необоснованной.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Нижегородского УФАС России,

Признать жалобу ООО "А" на действия ГП НО "Н" при проведении закупки по объекту закупки: "Ц-7318_Закупка медицинских изделий", номер извещения 0432200000826003534, необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.