Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:
Председательствующего: главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,
Ч. Комиссии:
Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.,
Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Х.,
рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),
при участии представителей:
ФГБОУ ВО "Р" Минздрава России:
П.Е. (дов. N 01-7378 от 06.11.2025), П.С. (дов. N 079 от 13.07.2026), ООО "Д": К.Э. (дов. N 2 от 01.08.2025), К.О. (дов. N 3 от 01.08.2025), рассмотрев жалобу ООО "Д" (далее - Заявитель) на действия ФГБОУ ВО "Р" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку медицинских изделий (расходные материалы для рентгенохирургических методов диагностики и лечения) (Закупка N 0373100045926000321) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.
На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.
Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения в нарушение Закона о контрактной системе.
В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.
1. В составе жалобы Заявитель указывает, что Заказчиком при описании объекта закупки по позиции "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, с ассиметричным баллоном" (идентификаторы: 217609344, 217609345), указан код ОКПД2 32.50.13.110, вместе с тем, по мнению Заявителя, при описании объекта закупки необходимо применить позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ), соответствующие закупаемым Заказчиком товарам, а именно позицию КТРУ 32.50.13.110-00140 с датой начала обязательного применения 01.11.2025.
Согласно
п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со
ст. 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Таким образом, ст. 33 Закона о контрактной систем содержит в себе закрытый перечень случаев, когда Заказчик вправе закупать товары конкретного производителя (пп. "б" - "г"
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе), во всех остальных случаях, совокупности всех требований извещения, в том числе и всем требованиям описания объекта закупки, должны соответствовать товары как минимум двух различных производителей.
Вместе с тем обязанность по формированию описания объекта закупки в соответствии с положениями
ст. 33 Закона о контрактной системе возложена на Заказчика, следовательно, именно Заказчик при формировании извещения об осуществлении закупочной процедуры должен обладать документальным подтверждением соответствия описания объекта закупки требованиям действующего законодательства.
Согласно
ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в
ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно
п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с
ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
На основании
п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Согласно
ч. 5 ст. 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.
Согласно
ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Положениями Постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования КТРУ) и правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ).
Согласно пп. "б" п. 2 Правил использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в планграфик закупок, извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке.
На основании п. 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" п. 10 Правил формирования КТРУ.
В силу п. 5 Правил использования КТРУ Заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями
статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.
П.6 Правил использования КТРУ установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил использования КТРУ, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Согласно п. 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями
ст. 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42,
п. 1 ч. 1 ст. 75 Закона о контрактной системе соответственно.
Комиссией Управления установлено, что в соответствии с извещением о проведении электронного аукциона от 30.06.2026 N 0373100045926000321, Заказчиком закупается, в том числе, товары "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, с ассиметричным баллоном" (идентификаторы: 217609344, 217609345), при этом указано на соответствие товара коду ОКПД2 32.50.13.110 "Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты".
В силу пп."г" п. 10 Правил формирования КТРУ в позицию каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с п. 13 Правил формирования КТРУ.
Согласно пп."а" п. 13 Правил формирования КТРУ в описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями
ст. 33 Закона о контрактной системе включается в том числе потребительские свойства и иные характеристики товара, работы, услуги, в том числе функциональные, технические, качественные характеристики, эксплуатационные характеристики (при необходимости), сформированные с учетом следующих сведений:
- в случае если указанные характеристики имеют количественную оценку, то используются единицы измерения в соответствии с ОКЕИ. При отсутствии в ОКЕИ единицы измерения, в отношении которой уполномоченным органом принято решение о включении в описание товара, работы, услуги, уполномоченный орган направляет в федеральный орган исполнительной власти, обеспечивающий разработку, ведение и применение ОКЕИ, обращение о включении такой единицы измерения в ОКЕИ. При этом до включения соответствующей единицы измерения в ОКЕИ такая единица измерения включается в описание товара, работы, услуги и считается временным значением;
- в отношении каждой характеристики, имеющей количественную оценку, указывается ее конкретное значение, или исчерпывающий перечень конкретных значений, или диапазоны допустимых значений (минимально либо максимально допустимые значения), или неизменяемые значения, в том числе с учетом требований к товару, работе, услуге, установленных в соответствии со ст.19 Закона о контрактной системе.
- в отношении каждой характеристики, не имеющей количественной оценки, указывается исчерпывающий перечень соответствующих свойств товара, работы, услуги, в том числе с учетом требований к объектам закупки, установленных в соответствии со
ст. 19 Закона о контрактной системе.
Согласно
ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что формирование описания объекта закупки Заказчика обосновано фактической потребностью учреждения здравоохранения, в описании отражены характеристики, являющиеся клинически значимыми и необходимыми для обеспечения надлежащего качества медицинской диагностики. Необходимые медицинскому учреждению характеристики объекта закупки формировались на основании клинических данных с учетом особенностей конкретных пациентов, обусловлены потребностью Заказчика на основе терапии, предусмотренной лечащими врачами, в целях достижения максимально возможного терапевтического эффекта при достижении оптимальных значений эффективности проведения хирургических операций, а также максимального исключения нежелательных последствий для пациентов
Также представитель Заказчика добавил, что использование параметров оборудования, присутствующих в КТРУ, привело бы к ограничению круга участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к товарам не соответствовало бы двум производителям.
Комиссией Управления установлено, что в каталоге товаров, работ, услуг указана позиция 32.50.13.110-00140 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный", с датой начала обязательного применения 01.11.2025, соответствующая закупаемому товару.
Так, согласно п. 4 Правил использования КТРУ, Заказчики обязаны использовать сведения, указанные в позиции КТРУ при формировании описания объекта закупки, при условии, что в КТРУ имеется позиция, соответствующая закупаемому изделию, как в случае для закупаемого Заказчиком товара сервер имеется позиция КТРУ 32.50.13.110-00140 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный".
На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что описание объекта закупки составлено Заказчиком в нарушение ч. 6 ст. 23, п. 5 ч. 1 ст.42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
2. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что установленные Заказчиком требования описания объекта закупки к характеристикам необходимых к поставке товаров ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований соответствуют исключительно изделия единственного производителя.
При том Заявитель указывает, что по позициям с идентификаторами: 217914312, 217914314, 217914316, 217914318, 217914377, 217914380, 217914467, 217914469, 217914471, 217914473, 217914477, 217914479, 217914482, 217914610, 217914612, 217914614, 217914617, 217914635, 217914637, 217914721, 217914724, 217914738, 217914740, 217914742, 217914745, 217914754, 217914756, 217914758, 217914760 соответствует товар единственного производителя - Стенты коронарные BioMatrix Flex производства "Биосенсорс Ю." (ФСЗ 2010/08769), поскольку по мнению Заявителя, второй товар, который соответствует требованиям извещение не производится на территории Российской Федерации.
По позициям с идентификаторами: 217914375, 217914475, 217914605, 217914675 соответствует товар единственного производителя - Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Choice PC производства "Т. ГмбХ" (РЗН 2021/14898), однако данное изделие не производится на территории Российской Федерации. Более того, вторым медицинским изделием, которое могло бы соответствовать описанию объекта закупки является "Стент Biomatrix Flex Biosensors" (ФСЗ 2010/08769), однако в инструкции производителя нет размеров, указанных в техническом задании (>= 32 и <= 35).
Также совокупности параметров по позиции с идентификатором 217914374 соответствует товар единственного производителя - Система коронарного стента Orsiro Missionи и Synsiro Pro производства "Б" (РЗН 2024/22118).
Более того, в составе жалобы Заявитель указывает, что стент коронарный Resolute Onyx (РУ ФСЗ 2010/07939), который по мнению Заказчика может подойти, не соответствует требованиям технического задания в части характеристики "биодеградируемое (биорезорбируемое) полимерное покрытие".
Комиссией Управления определено, что в описании объекта закупки Заказчиком, в том числе, закупаются следующие товары: "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" (идентификаторы: 217914312, 217914314, 217914316, 217914318, 217914377, 217914380, 217914467, 217914469, 217914471, 217914473, 217914477, 217914479, 217914482, 217914610, 217914612, 217914614, 217914617, 217914635, 217914637, 217914721, 217914724, 217914738, 217914740, 217914742, 217914745, 217914754, 217914756, 217914758, 217914760), (идентификаторы: 217914375, 217914475, 217914605, 217914675), (217914374).
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования к характеристикам закупаемых изделий установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения, при этом, вопреки доводам жалобы, помимо товаров "Стенты коронарные BioMatrix Flex" производства "Биосенсорс
Ю." (ФСЗ 2010/08769), совокупности требований извещения по оспариваемым товарным позициям также соответствуют товары других производителей, например, "Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Choice PC" производства "Т. ГмбХ" (РЗН 2021/14898). Данное медицинское изделие, вопреки доводам жалобы, зарегистрировано на территории Российской Федерации, что подтверждается сведениями о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационным удостоверением.
Также представитель Заказчика указал, что помимо товаров "Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Choice PC" производства "Т. ГмбХ", совокупности требований извещения по оспариваемым товарным позициям также соответствуют товары других производителей, например "Стенты коронарные Biomatrix и Biomatrix Flex с покрытием", производитель: Биосенсорс Ю. (Швейцария), номер регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/08769 от 09.04.2015.
Более того, регистрационное удостоверение содержит только наименования зарегистрированных медицинских изделий - Biomatrix и Biomatrix Flex - без указания типоразмерных рядов, что по общему правилу распространяет регистрацию на все типоразмеры стентов коронарных Biomatrix Flex с покрытием, которые производитель, Биосенсорс Ю. (Швейцария), предлагает к поставке в Российскую Федерацию.
При ввозе в Российскую Федерацию все типоразмеры стентов Biomatrix Flex с покрытием, включая стент Biomatrix Flex c длиной 33 мм и диаметром 3,5 мм, длиной 33 мм и диаметром 3 мм, а также длиной 33 мм и диаметром 2,75 мм имеют маркировку, утвержденную Росздравнадзором, которая наносится производителем на месте производства и соответствует информации в реестровой записи.
Вместе с тем, Комиссией Управления установлено, что согласно фотографическим изображениям, размещенным на сайте Росздравнадзора по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/08769 от 09.04.2015, представляется возможным определить, что факт наличия оспариваемых размеров, соответствующих требованиям извещения.
Также представитель Заказчика добавил, что помимо товаров "Система коронарного стента Orsiro Missionи и Synsiro Pro" производства "Б" (РЗН 2024/22118), совокупности требований извещения соответствуют товары других производителей, например "Система коронарного стента с покрытием
Зотаролимус Resolute Onyx, с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.5; длина стента (мм) 30; рабочая длина катетера (см) 140", производитель: Медтроник
Инк., страна происхождения: Ирландия, номер регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07939 от 27.12.2023.
В обоснование своей позиции, представитель Заказчика предоставил информационное письмо от 13.07.2026 Исх. N 209-МС ООО "М", уполномоченного представителя компании Медтроник Инк, в котором содержится следующая информация: "Система коронарного стента с покрытием
Зотаролимус Resolute Onyx с канюлей для промывания: диаметр стента (мм) 2.5; длина стента (мм) 30; рабочая длина катетера (см) 140; страна происхождения
Ирландия; РУ N ФСЗ 2010/07939 от 27.12.2023 обладает следующими характеристиками:
-диаметр стента - 2,5 мм;
-длина стента - 30 мм;
-полимерное покрытие - нерассасывающееся; резорбция/деградация происходит только за счет выделения лекарственного вещества;
-номинальное давление раскрытия стента - 12 атмосфер;
-конструкция балки стента с сердечником" Согласно
ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе право представления информации и документов, подтверждающих обоснованность доводов жалобы, представлено подателю жалобы, однако на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность вышеуказанных доводов жалобы, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.
Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что из совокупности положений Закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой заказчика.
Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в извещение требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.
Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Иного на заседании Комиссии Управления не выявлено.
На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.
Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления
решила:
1.Признать жалобу ООО "Д" на действия ФГБОУ ВО "Р" Минздрава России обоснованной в части неправомерного неприменения позиций КТРУ.
2.Признать в действиях Заказчика нарушение ч. 6 ст. 23,
п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе.
3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.
Председательствующий
А.А.КУТЕЙНИКОВ
Члены Комиссии
С.
Х.