Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:
Председательствующего: заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Г.,
Ч. Комиссии:
Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок М.А.,
Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.М.,
при участии представителей ООО "А": К. (дов.N 3 от 16.04.2026), С. (дов.N 4 от 16.04.2026),ГБУЗ "ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ": М.И. (дов.N 385 от 13.01.2026), рассмотрев жалобу ООО "А" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку расходных материалов для отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения ГБУЗ "ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ" в 2026-2027гг. за единицу продукции (Закупка N 0373200001326001037) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.
В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.
Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе, в частности неправомерном объединении в один лот поставки медицинских изделий разных видов номенклатурной классификации медицинских изделий, что противоречит требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2021 г. N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620).
В силу
п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со
статьей 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Согласно
ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в
ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
П.2
ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе установлено, что Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.
П.1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:
-600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;
-1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;
-1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.
При этом п. 2 Постановления N 620 установлено, что указанное в п. 1 Постановления N 620 требование не применяется:
-при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации;
-при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями;
-при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со
ст. 111.4 Закона о контрактной системе.
Согласно
п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с
ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Согласно
п. 9 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о начальной (максимальной) цене контракта (цена отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы), источнике финансирования, наименовании валюты в соответствии с общероссийским классификатором валют. В случае, предусмотренном
ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе, указываются начальная цена единицы товара, работы, услуги, а также начальная сумма цен указанных единиц и максимальное значение цены контракта. В случаях, установленных Правительством Российской Федерации в соответствии с
ч. 2 ст. 34 Закона о контрактной системе, указываются ориентировочное значение цены контракта либо формула цены и максимальное значение цены контракта
Комиссией Управления установлено, согласно извещению объектом закупки является поставку расходных материалов для отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения ГБУЗ "ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ" в 2026-2027гг.
за единицу продукции, при этом начальная (максимальная) цена контракта составляет 13 700 263,00 рублей.
Согласно Приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи*, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.
* Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.
Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:
Комиссией Управления установлено, что в рамках рассматриваемой закупки Заказчиком закупается несколько различных изделий, относящихся к различным видам медицинских изделий, например:
-изделие "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный", при этом в извещении указано на соответствие изделия позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ)32.50.13.110-00140 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный", при этом данной позиции соответствует НКМИ 136170 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный";
-изделие "Интродьюсер для катетера", при этом в извещении указано на соответствие изделия позиции КТРУ 32.50.13.110-00005058 "Интродьюсер для катетера", при этом данной позиции соответствует НКМИ 165180 "Интродьюсер для катетера".
При этом Комиссия Управления отмечает, что согласно номенклатурной классификации каждый отдельный вид медицинского изделия обладает уникальным идентификационным номером записи в формате шестизначного кода, при этом номенклатурная классификация также содержит классификации видов медицинских изделий по группам и подгруппам.
Комиссия Управления также установила, что каждое из закупаемых заказчиком медицинских изделий обладает уникальным кодом в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, при этом в п. 1 Постановления N 620 однозначно указано, что предметом одного контракта (одного лота) не могут быть медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий при превышении определенного значения начальной (максимальной) цены контракта.
Таким образом, именно номенклатурная классификация медицинских изделий (далее - НКМИ) по видам является критерием, на который должны ориентироваться заказчики при формировании описания объекта закупки медицинских изделий, однако в случае, если медицинские изделия обладают разными НКМИ, то такие медицинские изделия не могут быть предметом одного контракта (лота) на основании прямого указания п. 1 Постановления 620.
Вышеуказанная позиция также находит свое подтверждение в Решении Арбитражного суда г. Москвы по делу N А40-50307/2022-146-376 от 25.07.2022, оставленном без изменения Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда N 09АП-60953/2022 от 06.10.2022, Постановлением Арбитражного суда Московского округа от 14.02.2023, отказе Определением
Верховного суда Российской Федерации N 305-ЭС23-6109 от 17.05.2023 в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации; Постановлении Арбитражного суда Московского округа по делу N А40-93473/2024 от 25.02.2025,
Решением Арбитражного суда г. Москвы по делу N А40-93473/24-121-412 от 23.05.2025.
Согласно
ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что данная закупка подпадает под исключение п. 2 Постановления N 620, согласно которому указанное в п. 1 Постановления N 620 требование не применяется при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями.
При этом представитель заказчика отметил, что, по мнению представителя Заказчика основным изделием является "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный", к которому закупаются остальные изделия.
При этом представитель Заказчика также пояснил, что закупаемые изделия в рамках деятельности Заказчика подлежат применению при установки стентов, уже имеющихся у Заказчика.
В обоснование своей позиции представитель Заказчика указал на письмо ФАС России от 24.04.2023 N МШ/31508/23 "О применении положений законодательства о контрактной системе в сфере закупок при осуществлении закупок медицинских изделий для стентирования коронарных артерий".
Вместе с тем, изучив представленные документы и сведения, Комиссия Управления отмечает, что в данном конкретном случае позиция, указанная в письме ФАС России от 24.04.2023 N МШ/31508/23 "О применении положений законодательства о контрактной системе в сфере закупок при осуществлении закупок медицинских изделий для стентирования коронарных артерий" (далее - Письмо ФАС N МШ/31508/23), не соотносится с обстоятельствами рассматриваемого дела, так как в Письме ФАС N МШ/31508/23 указывается, что изделия, перечисленные в письме, могут быть предметом одного лота в случае закупки основного изделия
- стентом для коронарных артерий.
Вместе с этим, как установлено Комиссией Управления, в рамках данной закупочной процедуры такое изделие как стент для коронарных артерий не закупается, кроме того, согласно пояснениям представителя Заказчика данное изделие, являющееся основным изделием по отношению к закупаемым, уже имеется у Заказчика.
Комиссия Управления отмечает, что запрет, установленный п. 1 Постановления N 620 не применяется, в том числе, в случае закупки Заказчиком медицинских изделий, обладающих кодом вида медицинского изделия и расходных материалов к таким изделиям, которые так же обладают кодом вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации, в то время как Заказчиком, в рамках обжалуемой процедуры, не закупается медицинское изделие "стент для коронарных артерий", для которого предназначены содержащиеся в описании объекта закупки товары, ввиду чего положения п. 2 Постановления N 620 (о неприменении п. 1 Постановления N 620) не могут быть применены в данном конкретном случае.
Из буквального толкования названной нормы следует, что для применения исключения п. 2 Постановления N 620, необходимо закупать в том числе сами медицинские изделия, для которого предусмотрены расходные материалы, обладающие уникальным кодом вида медицинского изделия.
Таким образом, Комиссия Управления отмечает, что действия Заказчика по своей сути делают ничтожными требования п. 1 Постановления N 620, запрещающих при превышении определенного размера начальной (максимальной) цены контракта закупать в составе одного лота медицинские изделия различных видов.
Иное трактование вышеуказанных положения свидетельствовало бы о возможности проводить закупки, сформированные из любых медицинских изделий при условии включения в состав лота какого-либо расходного материала, который в свою очередь так же может являться медицинским изделием со своим видом по номенклатурной классификации, так или иначе совместимого в рамках одной медицинской деятельности.
При таких обстоятельствах Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении требований Постановления N 620, поскольку заказчиком объединена в один контракт (лот) закупка расходных материалов с различными видами НКМИ.
Одним из принципов законодательства о контрактной системе является принцип обеспечения конкуренции (
ст. 8 Закона о контрактной системе). Механизм, предусмотренный Постановлением 620, разработан в целях обеспечения возможности участия в закупках организациям, производящим узкую номенклатуру медицинских изделий, без ущерба организациям- заказчикам и иным производителям. Этот механизм обеспечивает конкурентную возможность участия в торгах большему количеству отечественных производителей конкретных видов медицинских изделий (письмо разработчика Постановления N 620 Минпромторга от 27.12.2024 ПЕ-141979/19).
Соответственно, особенности формирования описания объекта закупки в зависимости от НКМИ направлены на обеспечение конкуренции государственных закупок, именно поэтому Правительством РФ установлено ограничение на формирование закупок, в которых предметом одного контракта (лота) являются медицинские изделия с разными НКМИ при цене контракта, превышающей 1,5 млн.
рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн.
рублей.
Как отмечено Минпромторгом, такое разделение необходимо для обеспечения возможности участия организаций, которые производят узкую номенклатуру медицинских изделий.
Соответственно, основания для иного толкования установленных Правительством Российской Федерации особенностей формирования лотов медицинских изделий с различными НКМИ, отсутствуют.
При этом правила, установленные п. 1 Постановления N 620, применяются лишь в случае превышения цены контракта пределов, определенных
Постановлением N 620, следовательно, Заказчик вправе снизить количество закупаемого товара в целях удовлетворения требований по отношении к предельному размеру начальной (максимальной) цены контракта, чтобы тем самым Заказчик смог закупить данные товары в одном лоте.
Исходя из всего вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком
п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе при объединении в один лот медицинских изделий, относящихся к разным видам номенклатурной классификации, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
2.В составе жалобы Заявитель указывает, что установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", идентификатор: 217503194, ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований не соответствует ни один товар.
Согласно
п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со
ст. 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а)сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б)несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в)осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г)осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Согласно
ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в
ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Комиссией Управления установлено, что в извещении об осуществлении закупки Заказчиком закупается, в том числе изделие "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", идентификатор: 217503194.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования к закупаемым изделиям установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения, при этом совокупности требование извещения, вопреки доводам жалобы, соответствует, например, изделие "Регулируемые проводники True Form", производства компании "Merit Medical Systems, Inc." (регистрационное удостоверение N РЗН 2020/9710 от 05.02.2026).
Вместе с этим на заседании Комиссии Управления представитель Заявителя согласился с пояснениями Заказчика в части соответствуют вышеуказанного изделия требованиям извещения.
На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.
Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления
решила:
1.Признать жалобу ООО "А" на действия ГБУЗ "ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ" обоснованной в части формирования извещения в нарушение положений Закона о контрактной системе.
2.Признать в действиях Заказчика нарушение
п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе.
3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.
Председатель Комиссии
Г.
Члены Комиссии
П.
М.А.