Решение
Московского УФАС России
от 02.07.2026 N 077/06/105-8942/2026

Реквизиты

Решение Московского УФАС России от 02.07.2026 N 077/06/105-8942/2026

Суть

Предприниматель обжаловал описание объекта закупки в аукционе. Жалоба признана необоснованной: Московское УФАС доводы заявителя не подтвердило.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба необоснована

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

Ч. Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.М.,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.,

при участии представителей:

ФГБУ "НМИЦК им. ак. Ч.Е." Минздрава России: К. (по дов. от 16.03.2026 N б/н), участвующего до и после переноса заседания,

И. (по дов. от 02.07.2026 N б/н), участвующего после переноса заседания, ИП Б.: М.В. (по дов. от 30.03.2026 N б/н), В. (по дов. от 30.04.2026 N б/н), участвующие до переноса заседания, рассмотрев жалобу ИП Б. (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "НМИЦК им. ак. Ч.Е." Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку расходного материала (329) (Закупка N 0373100015826000339) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

установила:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

В результате рассмотрения жалоб, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б)несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Исходя из положений ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно доводам жалобы в нарушение ст. 33 Закона о контрактной системе совокупности установленных требований к характеристикам закупаемого изделия "Катетер для установки сосудистого стента" позиции КТРУ 32.50.13.110-00005129 соответствует товар единственного производителя - Medtronic Reliant (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2458), при этом ограничивающими требованиями к поставке товаров иных производителей являются следующие:

"Максимальный диаметр раздувания: >= 46.00000000000 и <= 50.00000000000 Миллиметр; Совместимость с проводником: >= 0.03500000000 и <= 0.03800000000 Дюйм (25,4 мм)".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно положениям ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В рамках своей деятельности Заказчик использует метод лечения эндопротезирование аорты, включенный в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2025 N 2188 в раздел II. Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, группа высокотехнологичной медицинской (ВМП) помощи N 68 "Эндоваскулярная коррекция заболеваний аорты и магистральных артерий". Перечень наименований медицинских изделий, применяемых в рамках рассматриваемого вида ВМП, включает позицию "Катетер для установки сосудистого стента".

Представитель Заказчика указал, что при эндоподтекании типа I после эндоваскулярной реконструкции аневризмы брюшной аорты (ЭР АБА) показана оценка необходимости повторного вмешательства для достижения герметизации, прежде всего эндоваскулярными методами. Эндоваскулярные методы включают баллонную дилатацию эндопротеза, введение непокрытого металлического стента, аппозицию ткани стент-графта эндоваскулярными скобами к стенке аорты. Такой подход находит свое отражение на стр. 89 клинических рекомендаций "Аневризмы брюшной" 2022 (https://angiolsurgery.org/library/recommendations/2022/aneurysm/ recommendation.pdf).

Рекомендации Европейского общества сосудистой хирургии (ESVS) 2019 (стр.

63, EJVES Vol. 57, Issue 1) предписано немедленное устранение эндолика Iа путем баллонного моделирования, установки проксимальной манжеты или применения эндоанкеров на финальной агиографии (https://angiolsurgery.org/society/organisations/esvs/guidelines/).

Руководство Общества сосудистой хирургии США (SVS) 2018 (стр. 43) определяет первичное агрессивное баллонное моделирование зоны фиксации обязательным этапом для обеспечения прилегания графта (https://www.researchgate.net/publication/322168980_The_Society_for_Vascular_Surgery _practice_guidelines_on_the_care_of_patients_with_an_abdominal_aortic_aneurysm).

Таким образом, приобретаемый специализированный катетер необходим для решения клинических задач таких как:

расправление складок и дораскрытие стент-графта. После имплантации стент-графта в материале могут образовываться изгибы или складки. Баллон помогает их сгладить, чтобы графт плотнее и равномернее прилегал к стенкам сосуда; устранение эндоподтеканий. Если после установки стент-графта есть небольшое подтекание крови, локальное раздувание баллона в зоне стыка улучшает герметичность; временная окклюзия аорты или крупных сосудов. Баллон используют, чтобы временно перекрыть кровоток в нужном участке при осложнении; помощь при доставке стент-графта. Раздутым баллонном создают "искусственную стенку", которая механически поддерживает сосуд и помогает аккуратно завести систему доставки стент-графта в сложную анатомическую зону.

В частности представитель Заявителя также отметил, что для разглаживания тканевого стент-графта и его моделирование рекомендуется использование баллонного катетера "Reliant" в дистальной и проксимальной зоне, а также зон перекрытия/соединения между компонентами стент-графта. С помощью баллонного катетера можно также исправить недостаточное раскрытие самораскрывающихся компонентов стент-графта. Сведения для использовании для ремоделирования стент-графтов других баллонных катетеров отсутствуют. Выполнение дополнительных приемов активной фиксации стент-графта (использование эндоанкеров), в особенности при враждебной шейке аневризмы брюшной аорты, необходимо после баллонного ремоделирования стент-графта. Обязательным этапом при проведении сложных техник эндопротезирования аорты также является использование баллонного катетера "Reliant" (стр. 322 в инструкции по применению стент-графтов Endurant регистрационного удостоверения N РЗН 2015/2458).

На основании вышеизложенного представитель Заказчика презюмировал, что Заказчиком закупается баллонный катетер Reliant единственного производителя Medtronic (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2458), предназначенный для моделирования импланитруемых стент-графтов, устранения складок и предотвращения подтеканий. Reliant совместим с грудными стент-графтами Valiant, Valiant Captivia, а также со стент-графтами для брюшного отдела аорты - Endurant и https://target-medical.ru/catalog/ballonyi-reliant/ Talent (https://target-medical.ru/catalog/ballonyi-reliant/). При этом требования к закупаемому изделию обусловлены потребностью Заказчика в приобретении уникального изделия, функциональные возможности которого выражаются в следующем:

1. Характеристика "Рабочая длина 100 см" необходима для достижения зон имплантации из комфортного сосудистого доступа (например, из общей бедренной артерии). Эта длина достаточна для работы в грудном, брюшном отделах аорты и подвздошных артериях, обеспечивая универсальность для различных анатомических областей.

2. Характеристика "Диаметр катетера 8Fr" необходима для минимизации травмы сосуда в месте доступа благодаря низкому профилю. Это снижает риск сосудистых осложнений и позволяет использовать его у пациентов с малым диаметром артерий.

3. Характеристика "Совместимость с интродьюсером 12Fr" обеспечивает безопасное проведение катетера через сосудистый доступ. Это стандартный размер для большинства эндоваскулярных вмешательств на аорте. Такая совместимость облегчает введение и удаление устройства и гарантирует работу в штатном режиме.

4. Характеристика "Максимальный диаметр раздувания >= 46 и <= 50 мм" необходима для установки стент-графта. Типичные аневризмы брюшной аорты, поддающиеся эндоваскулярному лечению, обычно имеют диаметр до 30-32 мм.

Однако в некоторых случаях, особенно при аневризмах торакоабдоминальной аорты или при очень больших аневризмах брюшной аорты, диаметр может превышать 40 мм. Баллон с максимальным раздуванием 46 мм позволяет достичь необходимой аппозиции (прилегания) стента в этих случаях. Баллон 46 мм создает необходимое "оверсайзинг" (oversizing) давление для надежной аппозиции. Предназначен специально для эффективного и безопасного использования с крупнейшими аортальными стент-графтами в самых сложных анатомических условиях, где стандартные размеры баллонов будут недостаточны.

5. Параметр "Совместимость с проводником >= 0.035 и <= 0.038 дюйм" необходим для обеспечения стабильной и управляемой доставки катетера к зоне имплантации по стандартному жесткому проводнику. Этот диапазон (0.035-0.038")

- отраслевой стандарт для аортальных вмешательств: 0.035" обеспечивает достаточную жесткость для выпрямления извитостей и проводки тяжелых систем стент-графтов. 0.038" дает максимальную опору, предотвращая смещение баллона при раздувании на высоком давлении. Совместимость с обоими размерами дает хирургу гибкость в выборе проводника в зависимости от анатомии (извитость, кальциноз) и требуемой жесткости системы.

В ходе заседания по рассмотрению жалобы по существу представителем Заказчика акцентировано внимание, что такие эксплуатационные, функциональные характеристики не могут быть обеспечены иными изделиями, зарегистрированными на территории Российской Федерации как медицинское изделие, например: катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Atlas Gold производства ООО "Бектон Дикинсон Восток" (регистрационное удостоверение N РЗН 2022/17082), катетер 20011Magic Touch PTA производства

КОНСЕПТ МЕДИКАЛ Б.В." (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20011), катетер баллонный Mustang производства Boston Scientific Corporation (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/647), что подтверждается представленной в письменных пояснениях сравнительной таблицей характеристик товаров регистрационных удостоверений NN РЗН 2015/2458, РЗН 2022/17082, РЗН 2023/20011, РЗН 2013/647 и описания объекта закупки.

Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, однако, на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы не предоставлено документов и сведений, об иных медицинских изделиях, позволяющий в полном объеме осуществлять функции и задачи, необходимые Заказчику, в том числе посредством иных технологических решений.

Также Заявителем не представлено доказательств того, что у Заказчика объективно отсутствует необходимость в получении именно тех товаров, с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками и именно в той комплектации, которая указана в техническом задании. В свою очередь, при наличии у Заказчика потребности в получении определенных товаров вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников закупки не приходится.

Доказательств обратного Заявителем Комиссии Управления не представлено.

Кроме того, не представлено документальных доказательств, подтверждающих отсутствие существенного значения указанных характеристик для Заказчика и возможность удовлетворения потребности Заказчика изделиями с иными характеристиками.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

решила:

1.Признать жалобу ИП Б." на действия ФГБУ "НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова" Минздрава России необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК Российской Федерации.

Председательствующий

А.А.КУТЕЙНИКОВ

Члены Комиссии

М.М.

С.

РешениеМосковского УФАС Россииот 02.07.2026 N 077/06/105-8942/2026

Похожие решения

Решение
Московского УФАС России
от 02.07.2026 N 077/06/105-8942/2026