Решение
Нижегородского УФАС России
от 01.07.2026 N 052/06/105-1546/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

при участии посредством видеоконференц-связи:

рассмотрев посредством видеоконференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "СА" (далее также - ООО "СА", заявитель) о нарушении Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области "Г" (далее - ГБУЗ НО "Г", Заказчик) требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования - система компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) с принадлежностями, производства "К", Япония, 2022 года выпуска, серийный номер: 5KA22X2799 для ГБУЗ НО "Г" в 2026 году", номер извещения 0832200006626000477,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области поступила жалоба заявителя на действия заказчика при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования - система компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) с принадлежностями, производства "К", Япония, 2022 года выпуска, серийный номер: 5KA22X2799 для ГБУЗ НО "Г" в 2026 году", номер извещения 0832200006626000477.

По мнению заявителя, действия заказчика не соответствуют требованиям положений Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе).

Представитель Заказчика на заседании Комиссии Нижегородского УФАС России с доводами, изложенными в жалобе заявителя, не согласился, факт нарушений требований Закона о контрактной системе не признал, считает жалобу заявителя необоснованной, а требования, изложенные в ней, не подлежащими удовлетворению.

В ходе заседания Комиссии Нижегородского УФАС России 30.06.2026 Комиссией в целях полного и всестороннего рассмотрения сведений объявлен перерыв, заседание продолжилось в 15 часов 30 минут 01.07.2026.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, выслушав доводы лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, исследовав их в совокупности с имеющимися в деле материалами и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1. 17.06.2026 в единой информационной системе и на сайте оператора электронной площадки - АО "Р" - размещено извещение по объекту закупки: "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования - система компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) с принадлежностями, производства "К", Япония, 2022 года выпуска, серийный номер: 5KA22X2799 для ГБУЗ НО "Г" в 2026 году", номер извещения 0832200006626000477.

Начальная (максимальная) цена контракта - 26 256 591,71 руб.

2. Заявителем в жалобе указано на нарушения требований законодательства о контрактной системе, предъявляемые к содержанию извещения о проведении закупочной процедуры. Подробно доводы изложены в жалобе.

Проанализировав полученные документы и сведения, Комиссия Нижегородского УФАС России приходит к следующим выводам.

Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика поддержал позицию, изложенную в письменных пояснениях, в которых указано следующее:

"З" "Г" считает жалобу Заявителя ООО "СА" необоснованной по следующим основаниям:

1. Включение Заказчиком в аукционную документацию информации о конкретной модели рентгеновской трубки (товарном знаке).

Согласно подпункту б/в пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ:

"Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование".

В соответствии с постановлением Пятого арбитражного апелляционного суда от 18.02.2016 N 05АП-112/2016 по делу N А59-3664/2015, заказчик может не включать в описание объекта закупки фразу "или эквивалент" в случае, если закупаются запчасти и расходные материалы к оборудованию в соответствии с его технической документацией.

Согласно информации, содержащейся в пункте 1.1 листа 1 РЗН 2020/10863 от 18.10.2021 года (приложение 1) - Трубка рентгеновская СХВ-750G, производства Varex Imaging Corporation, США, иная информация об эквивалентах, верифицированных производителем, отсутствует. В свою очередь товарный знак Varex Imaging Corporation N 920822 зарегистрирован 3 февраля 2023 года на территории Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 (с учетом изменений по Постановлению N 2525) (далее - "Постановление") устанавливает особенности обращения медицинских изделий, включая порядок их государственной регистрации и внесения изменений в документы регистрационного досье изделий российского производства, указанного в реестровой записи в государственном реестре медицинских изделий. Постановление также регулирует вопросы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий с использованием сторонних комплектующих.

Согласно п. 11 Постановления допускается применение медицинского изделия, для которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходными материалами другого производителя, если такой производитель (изготовитель) зарегистрирован в качестве медицинского изделия и подтвердил возможность совместного применения с данным изделием в ходе государственной регистрации. Совместное применение осуществляется с учетом требований, предусмотренных эксплуатационной документацией производителя на расходный материал.

В соответствии с инструкцией по эксплуатации рентгеновская трубка относится к расходным материалам. Более того в регистрационном досье прямо предусмотрена трубка СХВ-750G производства Varex Imaging Corporation, аналоговых рентгеновских трубок в регистрационном досье не указано.

Статья 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что обращение медицинских изделий включает эксплуатацию, техническое обслуживание и ремонт, предусмотренные нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя (изготовителя). Наличие в реестре ВНИИИМТ аналогичных комплектующих не влечет автоматического внесения изменений в регистрационные документы основного изделия.

Изменения в техническую документацию и/или регистрационное удостоверение медицинского изделия возможны только через процедуру внесения изменений в регистрационное досье, которая может быть инициирована исключительно производителем (заводом-изготовителем) или его уполномоченным представителем. Любая иная информация, в т.ч. с сайта ВНИИИМТ, не отменяет и не изменяет действующее регистрационное досье.

Состав регистрационного досье на оборудование формируется согласно правилам государственной регистрации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". Внести изменения в досье имеет право только производитель (уполномоченный представитель). Техническая документация является частью регистрационного досье. В технической документации прописана модель трубки, которая испытана в лабораторных и заводских условиях с определенной моделью оборудования. Дополнить техническую документацию и/или регистрационное удостоверение на медицинское изделие возможно исключительно в ходе процедуры внесения изменений в регистрационное досье, осуществление такой процедуры может быть инициировано только производителем (заводом) или его уполномоченным представителем.

Согласно РЗН 2020/10863 от 18.10.2021 года Система компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) соответствует Классу 26 в классификации медицинских изделий, что означает повышенную степень потенциального риска применения. Для медицинских изделий класса потенциального риска применения 26 производитель обязан проводить мониторинг безопасности и клинической эффективности после регистрации изделия (клинический мониторинг). Возможные негативные последствия (Лучевые поражения (при работе с рентгеновским или другим оборудованием, генерирующим ионизирующее излучение); Ошибки в диагностике или лечении из-за сбоев в работе диагностического оборудования). Ежегодно, в течение 3 лет, производитель должен представлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения отчеты по клиническому мониторингу в соответствие с п. 8 приказа Минздрава России от 19.10.2020 N 1143н.

Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 - установлено ограничение закупок иностранных товаров (работ, услуг) из Перечня N 2 (код рентгеновской трубки по ОКПД2 26.60.11.130 (позиция 304 Прил. 2). Импортную продукцию нельзя приобрести, если есть заявка с российским товаром, которая отвечает условиям закупки, при этом в заявке с российским товаром должны быть приложены документы, подтверждающие российское происхождение, а именно: страну производства подтверждает номер записи из реестра российской промышленной продукции (пп. "а" п. 3 Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875).

Отсутствие в реестре означает не соответствие требованиям о "российском" происхождении. При проведение закупочной процедуры заказчик не обнаружил в реестре рентгеновских трубок производства ООО "СБ".

Дополнительно заказчик учитывал разъяснения ФАС России о порядке применения Постановления N 1875, регулирующего нацрежим в закупках: Заказчики вправе не применять ограничения при закупке запчастей и расходных материалов к машинам и оборудованию, если такие товары прямо предусмотрены технической документацией производителя, письмо ФАС N 28/38297/25 23.04.2025 года.

Оборудование не предназначено для использования в сочетании с другими изделиями или компонентами, за исключением случаев, когда другие изделия или компоненты четко определены Производителем как совместимые с данным медицинским изделием. Модификация и/или совершенствование Оборудования дополнительными принадлежностями могут выполняться только Производителем или сторонними компаниями, специально уполномоченными на это Производителем, при соблюдении необходимых критериев и методов валидации и верификации, по результатам которых устанавливается, что медицинское изделие функционирует в соответствии с требованиями в полном диапазоне условий эксплуатации, включая потенциальное появление различных отказов, неисправностей и аварийных условий, что подтверждается письмом Росздравнадзора N 09-С571-14-14 от 05.02.2016.

Данная позиция подтверждается решениями ФАС: г. Белгород Решение N 2582/25 от 01.11.2025

РЕШЕНИЕ респ. Тыва от 13.05.2026 г. по жалобе N 017/06/105-222/2026.

решение Мурманского ФАС по делу N 051/06/105-400/2026 и по делу N 051/06/105-401/2026 от 07.05.2026.

2. Требование о включении в аукционную документацию необходимости предоставления подтверждающих документов о передаче исключительных прав на ПО от правообладателя.

Заказчик не является правообладателем программного обеспечения!

Пакет программного обеспечения, позволяющий проводить спектр исследований, сервисное обслуживание, ремонт, настройки и калибровки является неотъемлемой частью Системы компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) производства фирмы "К", Япония.

Заказчик является не правообладателем, а пользователем программного обеспечения и не вправе предоставлять или передавать право его использования третьим лицам.

В соответствии со статьями 1259, 1261 ГК РФ программы для ЭВМ, включая исходный текст и объектный код, являются объектами авторских прав.

В соответствии со статьей 1229 ГК РФ лицо, обладающее исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности, вправе использовать такой результат по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности (статья 1233 ГК РФ).

В разделе 11 "Интеллектуальная собственность" Руководства по эксплуатации томографа указано: права интеллектуальной собственности на программное обеспечение и связанную с ним документацию заказчику не передаются, кроме того, запрещается присвоение, раскрытие, передача или сублицензирование программного обеспечения или документации любой третьей стороне (стр. 62 Руководства) (Приложение 2).

Аукционной документацией предусмотрены работы по юстировке, настройке токов накала рентгеновской трубки, для осуществления данных действий Исполнителю необходима активация сервисного режима программного обеспечения посредством ввода паролей, соответственно Исполнителю должно быть предоставлено право на осуществление указанных действий от правообладателя программного обеспечения.

Документами, свидетельствующими о законном обладании и использовании результатов интеллектуальной собственности, являются: свидетельство о государственной регистрации права и/или лицензионный (сублицензионный) договор соответственно (статья 1232 ГК РФ и пункты 1, 2 статьи 1233 ГК РФ). Следовательно, требование Заказчика о соблюдении Исполнителем авторских прав на применяемое программное обеспечение правомерно и основано на требованиях ГК РФ. Данная позиция нашла свое отражение в том числе в:

ГУЗ ОКОД, г. Ульяновск, Решение по делу N 073/06/106-138/2025 от 06.03.2025;

ГБУЗ ПК "П", г. Пермь, Решение по делу N 059/06/105-443/2025 от 05.05.2025;

"Искитимская ЦРБ", г. Искитим, Решение N 054/06/42-2406/2025 от 11.09.2025.

Следует учесть, что установление заказчиком любых параметров, характеристик, требований к работам может повлечь невозможность принятия участия того или иного лица в определении исполнителя, ограничить число участников закупки, поскольку не все исполнители имеют возможность выполнить работы и/или оказать услуги, соответствующие всем условиям документации об электронном аукционе. Однако отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности выполнить работы, оказать услуги, соответствующие потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничение заказчиком числа участников закупки. Аналогичная позиция изложена в Решении Красноярского УФАС России от 09.06.2018 N 733.

Основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов в целях удовлетворения государственных и муниципальных нужд, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок. В торгах могут участвовать лишь те лица, которые соответствуют названным целям. При этом для достижения указанной цели заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки (его характеристики) и в торгах могут участвовать лишь те лица, которые соответствуют названным целям. Таким образом, включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников закупки лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах. Аналогичная правовая позиция нашла свое отражение в постановлении Президиума ВАС РФ от 28.12.2010 N 11017/10 по делу N А06-6611/2009.

Заказчиком, исходя из своей потребности, сформулированы функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки, формулировки, использованные Заказчиком в аукционной документации, являются законными и обоснованными, а включение в аукционную документацию требований о наличии у Исполнителя права на использование интеллектуальной собственности не является ограничением конкуренции".

Заслушав позиции лиц, участвующих в рассмотрении, Комиссия Нижегородского УФАС России пришла к выводу о признании доводов жалобы необоснованными.

Довод заявителя о нарушении Заказчика Федерального закона "О защите конкуренции" от 26.07.2006 N 135-ФЗ также не подлежит рассмотрению, так как в силу статей 99, 105 Закона о контрактной системе предметом рассмотрения органом контроля жалобы (обращения) на действия (бездействие) субъектов контроля является выявление фактов наличия/отсутствия нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

В свою очередь Комиссия Нижегородского УФАС России разъясняет, что если Заявитель считает, что в действиях Заказчика содержатся признаки нарушения антимонопольного законодательства, Заявитель вправе подать соответствующее заявление в ФАС России или в соответствующий территориальный орган ФАС России, с учетом требований частей 1 и 2 статьи 44 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", а также приказа ФАС России от 25.05.2012 N 339 "Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации".

Представитель Заявителя на заседание Комиссии не представил документы и сведения, позволяющие Комиссии прийти к выводу о нарушении прав и законных интересов Заявителя.

С учетом изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "СА" о нарушении Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области "Г" требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования - система компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) с принадлежностями, производства "К", Япония, 2022 года выпуска, серийный номер: 5KA22X2799 для ГБУЗ НО "Г" в 2026 году", номер извещения 0832200006626000477, обоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.