Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:
Заместитель Председателя Комиссии: И.
Члены Комиссии: К.Ю., Г.,
в присутствии по видео-конференц-связи представителя ГБУЗ "Г" МЗ КК (далее - Заказчик) К.П. (доверенность в деле), в отсутствие представителя ООО "О", рассмотрев жалобу ООО "О" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Г" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования)" (извещение N 0318300605726000339) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель в жалобе указывает, что "Описание объекта закупки" составлено с нарушениями, а именно: заказчиком установлены характеристики, которые соответствуют одному производителю.
Представителем Заказчика представлены письменные пояснения по существу доводов жалобы. С доводами жалобы не согласен. "Описание объекта закупки" составлено в соответствии
ст. 33 Закона о контрактной системе.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
22.06.2026 г. Заказчиком - ГБУЗ "Г" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка медицинских изделий (Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования)" (извещение N 0318300605726000339).
Начальная (максимальная) цена контракта - 600 000,00 руб.
Согласно
ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2,
пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д"
пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.
На основании
ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В соответствии с п. 1)
ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение, об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со
статьей 33 Закона о контрактной системе.
В силу п. 1)
ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Согласно
ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
На основании
ч. 3 ст. 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена Законом о контрактной системе.
Согласно "Описанию объекта закупки" Заказчику требуется к поставке следующий товар:
6 | Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | 32.50.50.190/32.50.50.190-00000536 | | Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско в вариантах исполнения: тип D1 | >= 1 | шт | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско состоит из двух створок закругленной формы, снабженных центральным поворотным фиксатором с 15 зубъями (просвет между зубьями 1,9+0,5 мм), который обеспечивает 14 фиксирующихся положений инструмента | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Форма створок зеркала позволяет исключить болевые ощущения у пациента | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Прямая форма рукоятки, а также углубления эргономичной формы под пальцы, расположенные на нижней части рукояток, создают максимальное удобство для работы врача | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Зеркала изготавливаются из высокопрочного, прозрачного, теплопроводного полистирола | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Фиксатор изготавливается из полипропилена | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Размер зеркала ХS | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Общая длина изделия (габарит) | >= 190 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Рабочая длина створки | >= 114 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Ширина дистального конца | >= 15 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Ширина проксимального конца | >= 17 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Длина рукоятки | >= 67 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Высота смотрового окна | >= 45 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Ширина смотрового окна | >= 30 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Угол раскрытия | >= 36 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Ширина раскрытия | >= 72 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Длина фиксатора | >= 66 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Зонд тип В1-1-Е5-1 двухсторонний | >= 1 | шт | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Предназначен для взятия мазка из влагалища на цитологическое и бактериологическое исследования ложкообразным рабочим концом и для взятия мазка на цитологическое исследование из цервикального канала и с поверхности шейки матки рабочим концом в виде плоского шпателя с одним выпуклым округлым лепестком и одним удлиненным лепестком | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Зонд выпускается стерильным и предназначен для одноразового использования | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Способ стерилизации - газовый, оксидом этилена | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Зонд тип В1-1-Е5-1 двухсторонний содержит удлиненную рукоятку и две рабочие части | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Одна рабочая часть выполнена в виде большой ложечки, а вторая - образована одним выпуклым округлым лепестком и одним удлиненным лепестком | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Длина зонда тип В1-1-Е5-1 двухстороннего | >= 212 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Рабочая часть в виде большой ложечки имеет ширину | >= 4,5 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Рабочая часть с выпуклым округлым лепестком и одним удлиненным лепестком имеет длину | >= 32 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Рабочая часть с выпуклым округлым лепестком и одним удлиненным лепестком имеет ширину | >= 19 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Зонд тип В1-1-Е5-1 двухсторонний изготавливается из высокопрочного и теплопроводного полимерного материала | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Перчатки | >= 1 | пар | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Состав материала перчатки - Натуральный латекс, с пониженным содержанием протеинов, для предотвращения аллергических реакций | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Неанатомическая форма (одинаковые для обеих рук) | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Гладкая поверхность | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Опудренные - для удобства надевания перчатки | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Коэффициент прочности на разрыв 750-850% | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Цвет - белый | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Манжета с валиком | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Толщина/ пальцы | >= 0,12 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Толщина/ ладонь | >= 0,11 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Длина изделия | >= 240 | мм | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Размер ХS | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Пеленка медицинская одноразовая | >= 1 | шт | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Применяются для защиты пациента при проведении профилактических осмотров и различных лечебно-диагностических манипуляций | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Длина пеленки | >= 60 | см | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Ширина пеленки | >= 40 | см | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Цвет пеленок голубой | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Набор поставляется стерильным в герметичной упаковке, состоящей из бумаги для стерилизации медицинских изделий и полимерной пленки | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Способ стерилизации - газовый (окисью этилена) | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Нестерильные смотровые | соответствие | | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
ООО "О" в жалобе указывает, что заказчиком представлены технические характеристики товара для участия ограниченного круга участников, что приводит к ограничению конкуренции.
Заказчик является медицинским учреждением, целью которого является охрана здоровья населения на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно ч. 5 ст. 38 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что на территории РФ допускается комплектовать наборы и комплекты уже зарегистрированными медицинскими изделиями, без дополнительной процедуры регистрации и без составления новой технической документации.
Например, можно включить в состав набора отдельно зарегистрированные медицинские изделия, собрать их в комплект/набор и реализовывать без дополнительной регистрации в качестве комплекта/набора, соблюдая при этом требования ГОСТ ISO 11607-1-2018 и требования к маркировке медицинских изделий (к примеру, указание двух регистрационных удостоверений на стикеровке набора).
Заказчику известны несколько медицинских изделий разных производителей, которые соответствуют описанию объекта закупки:
-Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07233 от 21.06.2010 г.
-Регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09346 от 01.12.2010 г.
-Регистрационное удостоверение N РЗН 2014/2208 от 18.12.2024 г.
-Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05636 от 23.11.2018 г.
-Регистрационное удостоверение N РЗН 2020/9925 от 09.04.2020 г.
-Регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07047 от 28.12.2024 г.
Заказчик в пояснении к жалобе указал, что при описании объекта закупки исходил из потребностей пациентов, в целях защиты их жизни и здоровья, для оказания эффективной медицинской помощи. Извещение о проведении закупки не содержит требований к товару, ограничивающие количество участников закупки. Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке.
Из пояснений Заказчика следует, что ООО "О" ранее поставлял гинекологические наборы по РУ N РЗН 2019/9039, контракт N 1772404418922001230.
Заказчиком по позиции N 6 установлено требование о способе стерилизации набора гинекологического - газовый (окисью этилена).
Письма, приложенные Заявителем не применимы в рамках рассмотрения настоящей жалобы по следующим основаниям: наборы гинекологические и отдельно зарегистрированные медицинские изделия для гинекологии и акушерства у большинства производителей стерилизуются именно окисью этилена.
Часть производителей гинекологических наборов стерилизуют свои наборы радиационным методом, однако в таких наборах отсутствуют гинекологические зеркала из пластика, который наиболее подвержен риску повреждения при таком виде стерилизации.
В данном случае при установлении требования к методу стерилизации - это не завышенное или незаконное требование, а стандарт, которым обладает любой набор, соответствующий описанию объекта закупки.
Стерилизация оксидом этилена
- не повреждает, полимеры, резину, пластмассы; Основным элементом набора является гинекологическое зеркало и зонд, которые состоят из пластмассы. Радиационный метод
- обладает высокой проникающей способностью, что важно при стерилизации нескольких изделий в одной упаковке.
Лучевая стерилизация разрушает структуру полимеров, нетканых материалов, латекса и других подобных материалов. Кроме того, изделия после радиационной стерилизации имеют, как правило, сниженный срок хранения.
В связи с этим, Заказчиком установлено требование о стерилизации, которое не только соответствует материалам закупаемых изделий, но и не ограничивает количество участников закупки, поскольку стерилизация оксидом этилена является основным методом стерилизации для закупаемой группы товаров.
Довод заявителя о том, что описание объекта закупки составлено с нарушением применена Постановления Правительства N 145 и применена ненадлежащая позиция КТРУ является необоснованным на основании следующего.
По позиции N 6 Заказчиком применена позиция КТРУ 32.50.50.190-00000536 "Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования".
В справочной информации (не обязательной для использования и не образующей описание объекта закупки) использованной позиции КТРУ, содержится код вида медицинского изделия, описание которого гласит: 321950: "Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства".
Письмом Минфина России от 25.08.2020 N 24-06-05/74463 указано, что "... в справочную информацию позиции КТРУ по медицинским изделиям включается информация в соответствии с указанной номенклатурной классификацией медицинских изделий: вид медицинского изделия в числовом выражении (код), наименование вида медицинского изделия и классификационные признаки вида медицинского изделия. Такие классификационные признаки вида медицинского изделия размещаются Минфином России в графе "Описание по классификатору" раздела "Справочная информация" вкладки "Общая информация" позиции каталога в ЕИС. Минфин России сообщает, что справочная информации (в том числе классификационные признаки вида медицинского изделия) не образует описания товара, работы, услуги в понимании ст. 33 ФЗ N 44-ФЗ и не включена в перечень информации, подлежащей в соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ обязательному использованию заказчиком".
Заявитель указывает, что закупаемому товару соответствует НКМИ - 180490. Однако, во-первых, Заказчик не вправе требовать соответствие закупаемого товара какому-то конкретному НКМИ, а во-вторых, по НКМИ 180490 отсутствует позиция КТРУ, соответствующая описанию объекта закупки.
Постановлением Правительства N 145 и Законом о контрактной системе определено использовать позиции каталога при их наличии. Так как описание объекта закупки составляется Заказчиком самостоятельно, при поиске в позиции каталога была найдена позиция, не содержащая обязательных характеристик, но отражающая потребность Заказчика.
Заявитель, указывая о соответствии единственного производителя, но не указывает на то, что в приведенном РУ РЗН 2019/9039 содержатся смотровые перчатки, при этом, указан код вида 321950.
Формальная разница в кодах вида - не является основанием для отклонения заявки, что подтверждается письмами Минздрава России N 25-3/и/2-20326, ФАС России N ТН/92615/24 от 14.10.2024.
Таким образом, описание объекта закупки сформулировано с учетом необходимости конечного результата - обеспечения лечебного учреждения необходимыми изделиями.
Поскольку приоритетной целью государственных закупок является удовлетворение потребностей закупок, а не экономических интересов хозяйствующих субъектов, невозможность участия в торгах в данном случае заявителя связана с отсутствием у него товара, необходимого заказчику, что не свидетельствует о нарушении его прав и ограничении конкуренции в сфере закупок заказчиком. При этом в соответствии с пунктом 2 статьи 4 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" одним из основных принципов охраны здоровья является, в том числе, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.
Следовательно, Заказчик вправе устанавливать такие характеристики товара, которые наиболее полно отвечают потребностям медицинской организации и обеспечивают максимальную безопасность пациента, а также позволяют оказывать квалифицированную медицинскую помощь.
Объектом закупки является поставка товара, а не его изготовление, следовательно, принять участие в данной закупке может любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, дилеры, дистрибьюторы, поставщики, производители, готовые поставить товар, отвечающий требованиям описания объекта закупки и удовлетворяющий потребности заказчика.
В составе жалобы Заявителем не представлено документов, подтверждающих обоснованность данных доводов, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе. Кроме того, Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в "Описании объекта закупки" требования необоснованно создали одним участникам размещения закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников размещения закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников размещения закупки. Заявитель не представил информацию, подтверждающую, что он лишен права приобрести товар, соответствующий потребностям заказчика.
Заказчик не имеет возможности устанавливать требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки, в свою очередь, положения Закона о контрактной системе не обязывают ответчика при определении характеристик поставляемого товара в описании объекта закупки электронного аукциона устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара.
Таким образом, установив вышеуказанные требования, Заказчик фактически обозначил конкретные характеристики товара, потребность в которых обусловлена спецификой его деятельности, следовательно, описание объекта закупки электронного аукциона не противоречит Закону о контрактной системе.
Заявителем не представлено доказательств и документов, подтверждающих, что указание Заказчиком при составлении описания объекта закупки характеристик, соответствующих потребности заказчика, повлекли каким-либо образом ограничение конкуренции и ущемили права и законные интересы Заявителя или иных лиц.
Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 15 ст. 99,
ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",
решила:
1. Признать жалобу ООО "О" необоснованной.
2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318300605726000339).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Заместитель Председателя Комиссии
И.
Члены Комиссии
К.Ю.
Г.