Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю (далее - Комиссия) в составе:
Председатель Комиссии: заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля рекламы и недобросовестной конкуренции И.С.
Члены Комиссии: Г.Е.Н., Ходячих Е.В.,
при участии посредством системы ВКС представителя ООО "ПА", представителя ГБУЗ "НИИ - ККБ N 1 имени профессора С.В. Очаповского" Министерства здравоохранения Краснодарского края, представителя уполномоченного учреждения - ГКУ КК "Д".
рассмотрев жалобу ООО "ПА" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "НИИ - ККБ N 1 имени профессора С.В. Очаповского" Министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - Заказчик) по закупке (извещение N 0818500000826002036) в части нарушения законодательства о контрактной системе,
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба ООО "ПА" на действия Заказчика, согласно которой требования (условия) закупочной документации нарушают положения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона о контрактной системе), что проявляется в ограничении конкуренции.
Комиссия в рамках проведения внеплановой проверки, рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, установила следующее.
Согласно
части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров. Запрещается совершение заказчиками, их должностными лицами любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят, к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В своей жалобе заявитель указывает на то, что при формировании описания объекта закупки Заказчик сформулировал технические характеристики для позиций 1-4 и 6 таким образом, что поставка товара ограничена продукцией производителя "И.В. Ко., Лтд." (РУ РЗН 2021/14965).
Заказчик вправе устанавливать соответствующие требования, если у него имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, однако на территории РФ зарегистрированы кассеты, совместимые с аппаратами сшивающими Victor Medical (PSECB) двух производителей - "И.В. Ко., Лтд." (РУ РЗН 2021/14965) и ООО "ПБ" (Г004-00110-00/03920084).
Однако Заказчик, используя характеристику "Высота закрытой скобы", делает невозможным поставку товара производства ООО "ПБ", при этом кассеты данного производителя по функциональным характеристикам идентичны кассетам производства "И.В. Ко., Лтд." Приводится сравнительная таблица.
Таким образом, из сравнительной таблицы видно, что Заказчик исключает возможность поставки товара иных производителей для позиций 1-4 и 6.
Более того, согласно письму РЗН от 20-05-22 N 10-30847-22 в случае, если зарегистрированные расходные материалы успешно прошли испытания на совместимость с медицинским изделием другого производителя, то эти расходные материалы (аналоги) могут использоваться наряду с оригинальными расходными материалами независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия: "если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалов (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия." Соответственно, вышеуказанные характеристики (Высота закрытой скобы) в указанных диапазонах искусственно ограничивают конкуренцию и должны быть расширены до значений двух производителей. Таким образом, задача с обеспечением имеющихся сшивающих аппаратов расходными материалами решается за счет товара двух производителей. Допуск товара второго производителя (в данном случае - ООО "ПБ") позволил бы рационально расходовать бюджетные средства, выделенные на закупку данного вида товара, при достаточно высоком НМЦК - 16 022,50 руб. Согласно
ч. 1 ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ, описание объекта закупки должно обеспечивать конкуренцию и не содержать требований, ограничивающих количество участников. Кроме того, если среди требуемых к поставке позиций присутствует хотя бы один товар, характеристики которого установлены таким образом, что в совокупности им соответствует только продукция единственного производителя (при наличии на рынке товара с идентичными/схожими характеристиками), положения извещения о такой закупке имеют признаки ограничения количества участников в части остальных позиций. Это связано с тем, что закупить и поставить уникальный товар может лишь ограниченный круг лиц, имеющих с производителем партнерские отношения и/или иные договоры о сотрудничестве, в то время как под другие позиции больший круг участников мог бы предложить свой товар.
Заказчик в свою очередь считает жалобу заявителя необоснованной и в своих возражениях на жалобу указывает следующее.
Извещение о приведении электронного аукциона составлено в соответствии с имеющимися у Заказчика потребностями, нормами Закона о контрактной системе, в том числе Порядком предоставления преференций, Правилами использования КТРУ и не ограничивает конкуренцию.
Согласно
ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в
ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономическою союза.
Согласно действующей практике правоприменения возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.
Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.
Заказчик в подтверждение своих доводов указывает на позицию Верховного Суда РФ (N АКПИ21-444 от 16.08.2021); Росздравнадзора (письма от 20.05.2022 N 10-30847/22, от 31.03.2023 N 10-18368/23).
При проведении закупки заказчиком не было допущено факта ограничения конкуренции, а требования к используемому при оказании медицинских услуг товару установлены таким образом, чтобы получить медизделия с теми характеристиками, которые необходимы Заказчику и соответствуют его потребностям и медицинским манипуляциям.
Довод заявителя о том, что высота закрытых скоб не влияет на клиническую картину применения кассет, а также не влияет непосредственно на качество оказания медицинских услуг является несостоятельным.
Высота закрытой скобки играет ключевую роль в процессе прошивания тканей, влияя на компрессию, стабильность шва. Высота закрытой скобки - важный параметр, который требует учета при выборе сшивающего аппарата, кассеты и техники выполнения операции. Оптимальная высота скобозакрепления зависит от свойств конкретной ткани и ее патологии. Правильный выбор характеристик кассеты для сшивания, а именно высота закрытой скобы позволяет обеспечить надежное качество шва, минимизировать риски осложнений таких как: кровотечение, ишемия ткани, несостоятельность анастамоза и впоследствии угрожающего жизни состояния, к примеру гнойного перитонита, а также добиться оптимальных результатов хирургического вмешательства. Этот параметр определяет степень сдавления тканей при формировании скобочного шва и адаптируется под тип и толщину тканей, с которыми работает хирург. Учитывая неодинаковую толщину стенок органов желудочно-кишечного тракта, при наложении механического шва следует принять во внимание величину высоты скобы в закрытом состоянии, поскольку это важно для правильного заживления анастомоза. Если высота закрытой скобы слишком велика, может возникнуть дефект механическою шва и, соответственно, несостоятельность, кровотечение; наоборот, выбор малого размера скобы приведет к ишемии, некрозу тканей в области анастомоза.
В техническом задании заказчик не указывает на то, что необходимы товары именно конкретного производителя. Требуемые к поставке медицинские имеются в свободном обращении на рынке медицинских изделий Российской Федерации и могут быть закуплены любым участником государственных торгов.
На основании изложенного, принимая во внимание представленные документы, Комиссия приходит к выводу, что требования закупочной документации не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.
Комиссия Краснодарского УФАС России приходит к выводу, что установленные в описании объекта закупки требования, не противоречат положениям Закона о контрактной системе.
Руководствуясь частью 15 статьи 99,
частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Краснодарского УФАС России,
решила:
1. Признать жалобу ООО "ПА" необоснованной.
2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта.
Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.
Председатель Комиссии
И.С.
Члены Комиссии
Е.Н.ГОЛОВКО
Е.В.ХОДЯЧИХ
