Решение Якутское УФАС России от 23.12.2025 N 014/06/49-2215/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее - Комиссия Якутского УФАС России), в составе:

... - начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, заместителя председателя комиссии Якутского УФАС;

... - заместителя начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, заместителя председателя комиссии Якутского УФАС;

... - старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии,

При участии:

заказчика Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Д" (далее - ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА РОССИИ, заказчик): ..., ... (представители по доверенностям).

в отсутствие:

заявителя индивидуального предпринимателя С. (далее - ИП С., заявитель): не участвовал, уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев, посредством web-видеоконференцсвязи жалобу индивидуального предпринимателя С. на действия (бездействие) заказчика ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА РОССИИ при проведении электронного аукциона на поставку наборов расходных материалов для проведения процедуры гемодиализа (извещение N 0316100013925000108), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) внеплановую проверку осуществления закупки,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ИП С. на действия заказчика.

Из сути жалобы следует, что:

1. Заказчиком не соблюдены правила КТРУ.

2. Заказчик при формировании лота объединил в один объект закупки несколько медицинских изделий, имеющих разные коды вида.

3. Заказчиком не соблюдены правила применения национального режима.

4. Заказчик ограничил участников путем включения в техническое задание уникальных товаров.

Просит признать жалобу обоснованной.

В ходе рассмотрения дела представитель заказчика пояснил, что с жалобой не согласен.

Просит признать жалобу необоснованной.

В ходе рассмотрения дела представитель уполномоченного учреждения пояснил, что с жалобой заявителя не согласен.

Просит признать жалобу необоснованной.

Комиссия, изучив имеющиеся в деле материалы, установила следующее:

09.12.2025 г. на официальном сайте опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0316100013925000108 на поставку наборов расходных материалов для проведения процедуры гемодиализа.

Начальная (максимальная) цена контракта составила: 19 384 560,00 рублей.

На участие в закупке была подана 1 (одна) заявка на участие в закупке, которая признана соответствующей требованиям извещения о проведении закупки.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав лиц, участвующих в деле, изучив имеющиеся в деле документы, считает жалобу ИП С. необоснованной на основании следующего.

Доводы жалобы в части того, что заказчиком не соблюдены правила КТРУ, а также заказчиком при формировании лота объединил в один объект закупки несколько медицинских изделий, имеющих разные коды вида, признаны необоснованным на основании следующего.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу ч. 5 ст. 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу части 6 статьи 23 Федерального закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - также КТРУ), а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 4 правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 года N 145 "Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "и" пункта 10 правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу п. 5. Правил использования каталога, Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22, 23 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

При осуществлении данной закупки Заказчик самостоятельно выбрал код ОКПД 2 для данной закупки: 32.50.13.190 "Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки" и установил сформированный на его основе код КТРУ 32.50.13.190-00008038 "Набор для проведения гемодиализа".

В каталоге наименованию "расходные материалы для гемодиализа" соответствует не один код ОКПД2, при этом, согласно пояснений заказчика, только один код ОКПД2-32.50.13.190 в полной мере относится к объекту данной закупки. При этом, код ОКПД2 включает в себя более 900 позиций медицинских инструментов и приспособлений, и только одна позиция КТРУ с кодом 32.50.13.190-00008038 "Набор для проведения гемодиализа" и включает все необходимые к поставке элементы.

Согласно информации Единой информационной системы данному коду КТРУ соответствует код ОКПД 2 32.50.13.190 и Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам - 235570, описание по коду медицинского изделия:

"Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенных для подготовки и проведения гемодиализа с использованием системы гемодиализа. Как правило, состоит из комплекта трубок, аппаратов для гемодиализа, концентратов диализата и растворов для промывания для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования."

Иных кодов по номенклатурной классификация медицинских изделий извещение обо осуществлении закупки не содержит.

Поскольку данная позиция КТРУ не содержит характеристик товара, заказчиком осуществлено формирование объекта закупки исходя из своих потребностей.

Кроме того, Законом о контрактной системе не установлено ограничений по включению в документацию об аукционе требований к товару, являющихся значимых для Заказчика, равно как и не установлены какие-либо запреты на установление характеристик товара ни по функциональным качествам, ни по техническим характеристикам, и извещение об осуществлении закупки разрабатывается из потребностей заказчика в товаре, необходимом для осуществления его функций.

Заказчик закупает товар по своим характеристикам, являющимся значимыми для него на основании лечебной практики и потребности Заказчика, для осуществления лечебного процесса.

Закупаемый набор для проведения гемодиализа имеет технологическую и функциональную связь с оборудованием, переданному по договору безвозмездного пользования, поэтому все медицинский изделия, входящие в набор, закупается в одном лоте для исключения возможности срывов поставки или несвоевременности, или неодномоментности поставки одного из компонентов технологического процесса и, как следствие, неблагоприятного влияния на результат лечения пациентов.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Якутского УФАС России, установлено, что указанные заявителем в жалобе позиции КТРУ не содержат характеристик товара и не отвечают потребности заказчика для осуществления лечебного процесса (заказчик закупает все изделия для одноразового использования, однако заявитель жалобы предлагает использовать заказчику позицию КТРУ 32.50.50.190-00001054, где указано, что это устройство для многоразового использования, что противоречит потребности заказчика.

В соответствии с пунктом 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что медицинские изделия подразделяются на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

Медицинские изделия по классификационным признакам подразделяются на область применения, инвазивность стерильность, частоту использования (однократного или многократного применения), эксплуатационные особенности, конструктивные особенности. Классификация медицинских изделий по частоте использования (однократного или многократного применения) входит в номенклатурную классификацию, утвержденную приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н.

Медицинские изделия многократного использования - это изделия, которые медицинские работники могут повторно использовать для диагностики и лечения пациентов.

Функция DIASAFE(R) plus состоит из одной ступени фильтрования. В течение всего срока использования фильтр является постоянным составным элементом аппарата для гемодиализа и не может использоваться повторно, в случае его замены.

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования; совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместность может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников (Постановления Арбитражного суда Уральского округа от 21.09.2023 N Ф09-5698/23 по делу N А07-22877/2022).

Таким образом, в соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 г. N 09-С-571-1414 возможность эксплуатации оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем самого оборудования.

Таким образом, комиссия делает вывод, что заказчик правомерно и обоснованно применил позицию КТРУ 32.50.13.190-00008038 "Набор для проведения гемодиализа", для всех товаров, указанных при Описании объекта закупки, как наиболее полно отражающую потребность заказчика в закупке именно компонентов, образующих набор для проведения гемодиализа и объединил их в один лот.

Кроме того, формирование закупки единым лотом соответствует требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в силу отнесения закупаемых медицинских изделий к одному виду - набору для проведения гемодиализа.

Заявитель в материалы дела доказательств обратного не представил, в связи с чем доводы 1,2 жалобы признаны Комиссией Якутского УФАС России необоснованными.

Довод в части того, что заказчиком не соблюдены правила применения национального режима, признан необоснованным на основании следующего:

В силу ч. 5 ст. 24 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке, и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном п. 9 ч. 3 ст. 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе принимать меры, устанавливающие:

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) утверждены Приложение N 1 и Приложение N 2, устанавливающие перечни товаров, на которые распространяются запрет, ограничение соответственно.

Так, предметом закупки является набор для проведения гемодиализа (код ОКПД2: 32.50.13.190).

Комиссией Якутского УФАС России установлено, что ОКПД2 - 32.50.13.190 в полной мере относится к объекту данной закупки. При этом, код ОКПД2 - 32.50.13.190 включает в себя более 900 позиций медицинских инструментов и приспособлений, к которым применяются разные виды национального режима по ПП РФ от 23.12.2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима...".

Заказчик не мог игнорировать обязательство по применению национального режима, в связи с этим к компонентам набора для гемодиализа Заказчик применил 2 вида национального режима - преимущество и ограничение, что допускается в соответствии с подпунктом в) пункта 4 ПП РФ от 23.12.2024 г. N 1875, учитывая по общему правилу нахождение наименования товара в перечнях N 1и N 2, указанного Постановления и код ОКПД2.

Таким образом, довод жалобы признан необоснованным.

Довод в части того, что заказчик ограничил участников путем включения в техническое задание уникальных товаров, признан необоснованным на основании следующего:

В соответствии с частью 2 статьи 19 Закона о контрактной системе, под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Из сути жалобы ИП С. установлено следующее:

"В позиции N 2 по совокупности требований к поставке могут быть предложены только товары "Фильтр для очистки диализата EF-02D" единственно возможного производителя "Nikkiso Co. Ltd" (Япония, РУ N РЗН 2017/5932).

Таким образом, в составе лота под общим наименованием "Набор для проведения гемодиализа" закупаются разные медицинские изделия. При этом из описанных товаров уникальным является "Фильтр для очистки диализата EF-02D". Следовательно, присутствует специфика товара, позволяющая ограничивать число участников для поставки всех остальных товаров, занимающих существенную часть лота и стоимость всего расходного материала".

При формировании технического задания заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению требований к конкретным показателям товаров, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности, с учетом норм Закона о контрактной системе.

В письме ФАС России от 18 апреля 2011 г. N АК/14239 приведен список основных участников рынка, осуществляющих поставку аппаратов искусственной почек (АИП) и расходных материалов: Fresenius. Gambro, Baxter, Toray, B.Braun, Nipro, Bellco. Nikkiso, Етропал.

Так, для объективного рассмотрения дела, Якутским УФАС России был направлен запрос оператору электронной площадки о предоставлении сведений и документов, представленных в составе заявок на участие в закупке.

Согласно представленным оператором электронной площадки сведениям установлено следующее:

Участником закупки предложен товар производителя Королевство Таиланд.

Таким образом, рынок товаров, являющихся предметом закупки, является открытым, а сам товар свободно обращается на рынке. Следовательно, любой участник может поставить товар, необходимый заказчику в соответствии с его потребностями.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и/или эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в т.ч. техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Иными словами, использование медицинского изделия допускается строго в соответствии с положениями эксплуатационной документации.

На основании изложенного комиссия делает вывод, что каждый закупаемый заказчиком компонент (медицинское изделие) в ходящий в закупаемый заказчиком набор для проведения гемодиализа и является неотъемлемым его функциональным элементом в работе, и любой из компонентов, входящий в набор, не имеет какого-либо иного функционального назначения, кроме как для проведения гемодиализа. Отсутствие в составе закупаемого набора любого компонента из расходных материалов делает невозможным проведение процедуры гемодиализа, а следовательно не соответствует цели проводимой закупки.

Довод жалобы признан необоснованным.

Таким образом, жалоба признана необоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

Признать жалобу индивидуального предпринимателя С. на действия (бездействие) заказчика ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА РОССИИ при проведении электронного аукциона на поставку наборов расходных материалов для проведения процедуры гемодиализа (извещение N 0316100013925000108) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.