Решение Кемеровское УФАС России от 10.12.2025 N 042/06/105-2013/2025

Резолютивная часть решения оглашена "09" декабря 2025 г.

Решение изготовлено в полном объеме "10" декабря 2025 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:

при участии посредством ВКС:

- Т., Д. - представителей ГБУЗ "Кузбасская детская клиническая больница имени профессора Ю.Е. Малаховского", по доверенности,

рассмотрев дело N 042/06/105-2013/2025, возбужденное по признакам нарушения заказчиком - ГБУЗ "Кузбасская детская клиническая больница имени профессора Ю.Е. Малаховского" законодательства в сфере закупок при проведении электронного аукциона N 0139200000125016615 "На 2026 г. Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения",

03.12.2025 в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО "Й" (вх. N 13633/25) на действия заказчика - ГБУЗ "Кузбасская детская клиническая больница имени профессора Ю.Е. Малаховского" при проведении электронного аукциона N 0139200000125016615 "На 2026 г. Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения".

По мнению заявителя, заказчик при описании объекта закупки необоснованно не указал эквивалентную лекарственную форму препарата Эртапенем - "Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения".

В процессе рассмотрения жалобы Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

24.11.2025 на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ уполномоченным органом - Департаментом контрактной системы Кузбасса было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0139200000125016615 "На 2026 г. Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения".

Начальная максимальная цена контракта - 524 925,00 рублей.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 ФЗ N 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктом 6 части 1 статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Исходя из части 5 статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 года N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства РФ N 1380).

Согласно пункту 2 Постановления N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Частью 2 статьи 14 ФЗ N 44-ФЗ установлено, что Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

В разделе "Описание объекта закупки" извещения о проведении закупки заказчиком указан основной вариант поставки:

- Эртапенем с лекарственной формой "Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций".

Альтернативный вариант поставки:

- Эртапенем с лекарственной формой "Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" и Эртапенем с лекарственной формой "Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий".

В извещении заказчиком указан код ОКПД2 - 21.20.10.191 "Лекарственный препараты", который включен в Приложение N 2 Постановления Правительства РФ N 1875 (пункт 433).

В извещении заказчиком установлено ограничение для поставляемого товара согласно Постановлению Правительства РФ N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".

В своей медицинской деятельности Заказчик руководствуется Федеральным законом N 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан".

В соответствии частью 2 статьи 80 ФЗ N 323-ФЗ при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Согласно части пункту 2 части 3 статьи 80 ФЗ N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Из пояснений заказчика следует, что лекарственный препарат (ЭРТАПЕНЕМ) относится к антибиотикам и назначение его через врачебную комиссию несет в себе риски несвоевременного оказания медицинской помощи, все медицинские организации закупают именно антибиотики из списка ЖНВЛП.

Частью 4 Постановления Правительства РФ N 1875 установлено:

г) при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", за исключением закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) и закупок у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика) соответственно, не могут быть включены в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота):

указанные в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р (за исключением лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р), и не включенные в такой перечень (если в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами допускается включение в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота) лекарственных препаратов с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями).

Согласно Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" лекарственный препарат с МНН "Эртапенем" включен в указанный перечень.

Применительно к рассматриваемому лекарственному препарату (ЭРТАПЕНЕМ) в Перечне указаны лекарственные формы "Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций" и "Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения".

Лекарственный препарат "ЭРТАПЕНЕМ" в лекарственной форме "Порошок для приготовления внутривенного и внутримышечного введения" не входит в перечень ЖНВЛП.

С учетом требований части 4 Постановления Правительства РФ N 1875 заказчиком в рассматриваемую закупку не могут быть включены лекарственные препараты (ЭРТАПЕНЕМ), входящие в перечень ЖНВЛП (лекарственная форма "Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций" и "Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения") и не включенные в данный перечень (лекарственная форма "Порошок для приготовления внутривенного и внутримышечного введения").

Комиссия Кемеровского УФАС России пришла к выводу, что в действиях заказчика отсутствует нарушение требований части 2 статьи 14 ФЗ N 44-ФЗ и Постановления Правительства РФ N 1875.

Руководствуясь статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", комиссия Кемеровского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "Й" на действия заказчика - ГБУЗ "Кузбасская детская клиническая больница имени профессора Ю.Е. Малаховского" при проведении электронного аукциона N 0139200000125016615 "На 2026 г. Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения" необоснованной.

2. Производство по делу N 042/06/105-2013/2025 прекратить.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.