рассмотрев жалобу ООО "З" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "К" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Приобретение медицинских изделий" (извещение N 0318300599926000495) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель указывает, что установленные характеристики в "Описании объекта закупки" нарушают Закон о контрактной системе.
Заказчиком представлены письменные пояснения, в которых с доводами жалобы не согласился.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
14.09.2026 г. Заказчиком - ГБУЗ "К" МЗ КК размещено извещение на проведение электронного аукциона: "Приобретение медицинских изделий" (извещение N 0318300599926000495).
Начальная (максимальная) цена контракта - 600 000,00 руб.
Согласно
ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.
На основании п. 1)
ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе гласит, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно п. 1)
ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
В соответствии с
ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
В описании объекта закупки Заказчиком не указаны товарные знаки, наименования производителей, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы или наименования мест происхождения товара. Все характеристики описаны через функциональные, технические и качественные показатели с использованием общепринятой терминологии.
Согласно правовой позиции, изложенной в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, "по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки".
В соответствии с пунктом 6 Правил N 145 в случае реализации права, предусмотренного пунктом 5 Правил, Заказчик обязан включить в описание объекта закупки обоснование необходимости использования дополнительных и (или) иных потребительских свойств, характеристик товара. Данное требование Заказчиком выполнено в полном объеме: в графе "Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик" для каждой характеристики приведено обоснование, связывающее характеристику с потребностью Заказчика.
В пояснениях Заказчик указал, что Заявитель в жалобе ссылается на требования, которые отсутствуют и оспаривает характеристики, которые Заказчиком не установлены.
Заявитель в жалобе указывает, что по позициям N 1-4 (шприцы объемом 2, 5, 10 и 20 мл с коннектором Луер Слип) Заказчик установил такие характеристики, как размер иглы (<= 23, <= 22, <= 21), диаметр иглы (<= 0,7 мм, < 0,8 мм, >= 0,8 мм) и длина иглы (<= 30 мм, <= 40 мм). В КТРУ указанные характеристики отсутствуют. Заказчик не доказал, что данные значения являются минимально необходимыми для его деятельности.
Из пояснений Заказчика следует, что по поз.1 значение характеристики, изменяемые участником закупки указаны:
Размер иглы: наружный диаметр | >= 0,5 и <= 0,6 | мм |
Размер иглы: номинальная длина | >= 29 и <= 32 | мм |
Длина цилиндра | >= 50 и <= 55 | мм |
Наружный диаметр цилиндра | >= 10 | мм |
Указанных заявителем размеров <= 23, <= 22, <= 21 (Gage) в "Описании объекта закупки" не содержится ни в одной позиции.
Указанные в техническом задании характеристики являются стандартными и не несут в себе уникальности. Данные параметры соответствуют типовой конфигурации шприца объемом 2 мл, которая выпускается многими производителями и широко представлена на рынке, например:
РЗН 2024/22072 Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный объемом 2 мл, с иглой 0,60 мм х 30 мм
РЗН 2022/18223 Шприц инъекционный однократного применения стерильный по ТУ 32.50.13-001-41784054
ФСЗ 2008/02301 шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,6x30 мм (23G), объем: 2 мл
Г004-00110-00/05580073 Шприц инъекционный однократного применения стерильный в индивидуальной упаковке, объем 2 мл с иглой 23G (0,60 х 30 мм)
Из пояснений Заказчика следует, что по поз.2 значение характеристики, изменяемые участником закупки указаны:
Размер иглы: наружный диаметр | >= 0,6 и <= 0,7 | мм |
Размер иглы: номинальная длина | >= 34 и <= 40 | мм |
Длина цилиндра | >= 57 и <= 60 | мм |
Наружный диаметр цилиндра | >= 13 | мм |
Указанных заявителем размеров <= 23, <= 22, <= 21 (Gage) в "Описании объекта закупки" не содержится ни в одной позиции.
Указанные в техническом задании характеристики являются стандартными и не несут в себе уникальности. Данные параметры соответствуют типовой конфигурации шприца объемом 2 мл, которая выпускается многими производителями и широко представлена на рынке, например:
РЗН 2022/18223 Шприц инъекционный однократного применения стерильный по ТУ 32.50.13-001-41784054
РЗН 2024/22526 Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл с иглой 22G х 1 1/2, (0,7х38 мм)
ФСЗ 2008/02301 шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 5 мл
Г004-00110-00/05580073 Шприц инъекционный однократного применения стерильный в индивидуальной упаковке, объем 5 мл с иглой 23G (0,60 х 38 мм)
Из пояснений Заказчика следует, что по поз.3 значение характеристики, изменяемые участником закупки указаны:
Размер иглы: наружный диаметр | >= 0,7 и <= 0,8 | мм |
Размер иглы: номинальная длина | >= 34 и <= 40 | мм |
Длина цилиндра | >= 73 и <= 77 | мм |
Наружный диаметр цилиндра | >= 15 | мм |
Указанных заявителем размеров <= 23, <= 22, <= 21 (Gage) в "Описании объекта закупки" не содержится ни в одной позиции.
Указанные в техническом задании характеристики являются стандартными и не несут в себе уникальности. Данные параметры соответствуют типовой конфигурации шприца объемом 2 мл, которая выпускается многими производителями и широко представлена на рынке, например:
РЗН 2022/18223 Шприц инъекционный однократного применения стерильный по ТУ 32.50.13-001-41784054
РЗН 2024/22526 Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл с иглой 21G х 11/2"(0,8х38 мм).
ФСЗ 2008/02301 шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 10 мл.
Из пояснений Заказчика следует, что по поз.4 значение характеристики, изменяемые участником закупки указаны:
Размер иглы: наружный диаметр | >= 0,7 и <= 0,8 | мм |
Размер иглы: номинальная длина | >= 34 и <= 40 | мм |
Длина цилиндра | >= 92 и <= 95 | мм |
Наружный диаметр цилиндра | >= 18 | мм |
Указанных заявителем размеров <= 23, <= 22, <= 21 (Gage) в "Описании объекта закупки" не содержится ни в одной позиции.
Указанные в техническом задании характеристики являются стандартными и не несут в себе уникальности. Данные параметры соответствуют типовой конфигурации шприца объемом 2 мл, которая выпускается многими производителями и широко представлена на рынке, например:
РЗН 2024/22072 Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный объемом 20 мл, с иглой 0,80 мм х 38 мм (21G х 11/2")
РЗН 2022/18223 Шприц инъекционный однократного применения стерильный по ТУ 32.50.13-001-41784054
ФСЗ 2008/02301 шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 40 мм / 0,8 х 38 мм (21G), объем: 20 мл.
Таким образом, довод Заявитель не обоснован.
Заявитель в жалобе указывает, что по позиции 5 (шприц объемом 50 мл с коннектором Луер Лок) Заказчик установил такие характеристики, как прозрачный цилиндр, двойное стопорное кольцо, шкала нанесена несмываемой краской. В КТРУ данные характеристики отсутствуют. При этом обоснование необходимости их использования полностью отсутствует.
Из пояснений Заказчика следует, что по поз.5 значение характеристики, изменяемые участником закупки указаны:
Градуированный объем шприца | 50 | Кубический сантиметр;лмиллилитр |
Игла в комплекте | >= 1 | |
Коннектор | Луер Слип | |
Конус с концентрическим расположением | нет | |
Шприц поставляется в трехдетальном исполнении - цилиндр, поршень, уплотнитель | соответствие | |
Размер иглы: наружный диаметр | >= 1,2 и <= 1,4 | мм |
Размер иглы: номинальная длина | >= 34 и <= 40 | мм |
Материал цилиндра | полипропилен | |
Материал поршня | полипропилен | |
Материал уплотнительного кольца | природный каучук | |
Наличие информации о технических характеристиках изделия в реестровой записи медицинского изделия в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора. | соответствие | |
Указанных Заявителем данных: о прозрачном цилиндре, двойном стопорном кольце, шкале нанесенной несмываемой краской "Описание объекта закупки" не содержит ни в одной позиции. И коннектор шприца Луер Слип, а не Луер Лок.
Таким образом, довод Заявитель не обоснован.
Заявитель в жалобе указывает, что по позиции 6 (шприц объемом 10 мл с коннектором Луер Лок) Заказчик установил характеристику размер иглы (диаметр) - 0,8 мм (конкретное значение, а не диапазон), а также устройство самоблокирования с описанием конкретного механизма: "обратное движение поршня втягивает иглу внутрь цилиндра шприца". В КТРУ данные характеристики отсутствуют.
Из пояснений Заказчика следует, что по поз.6 значение характеристики, изменяемые участником закупки указаны:
Градуированный объем шприца | 150 | Кубический сантиметр;лмиллилитр |
Игла в комплекте | нет | |
Коннектор | Катетерный; | |
Шприц поставляется в трехдетальном исполнении - цилиндр, поршень, уплотнитель | соответствие | |
Материал цилиндра | полипропилен | |
Материал поршня | полипропилен | |
Материал уплотнительного кольца | природный каучук | |
Наличие информации о технических характеристиках изделия в реестровой записи медицинского изделия в Г осударственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора. | соответствие | |
Указанных Заявителем данных о размере иглы (диаметр) - 0,8 мм, а также устройстве самоблокирования с описанием конкретного механизма: "обратное движение поршня втягивает иглу внутрь цилиндра шприца "Описание объекта закупки" не содержит ни в одной позиции.
Таким образом, довод Заявитель не обоснован.
Заявитель в жалобе указывает, что по позиции 7 (шприц объемом 2 мл с коннектором Луер Лок) Заказчик установил характеристику защитное устройство в виде пластикового чехла с павильоном, полностью закрывающего иглу после использования. В КТРУ данная характеристика отсутствует.
Из пояснений Заказчика следует, что по поз.7 значение характеристики, изменяемые участником закупки указаны:
Градуированный объем шприца | 5 | Кубический сантиметр; лми л л илитр |
Игла в комплекте | нет | |
Коннектор | Луер Лок | |
Конус с концентрическим расположением | да | |
Цена деления градуировки | од | мл |
Тип шприца трехкомпонентный | соответствие | |
Материал цилиндра | полипропилен | |
Материал поршня | полипропилен | |
Материал уплотнительного кольца | Изопреновый безлатексиый каучук | |
Уплотнитель поршня обработан силиконовой смазкой | соответствие | |
Указанных Заявителем данных о защитном устройстве в виде пластикового чехла с павильоном, полностью закрывающего иглу после использования "Описание объекта закупки" не содержит ни в одной позиции.
Таким образом, довод Заявитель не обоснован.
Заявитель в жалобе указывает, что по позиции 8 (шприц объемом 10 мл с коннектором Луер Слип) Заказчик установил такие характеристики, как наружный диаметр трубки иглы >= 0,8 и <= 0,9 мм, длина >= 40 и <= 45 мм, тип шприца 2-х компонентный, цилиндр с ограничителем хода поршня, прозрачный цилиндр, черная контрастная градуировка, шкала через 0,5 мл, игла надета на шприц. В КТРУ данные характеристики отсутствуют.
Из пояснений Заказчика следует, что по поз.8 значение характеристики, изменяемые участником закупки указаны:
Градуированный объем шприца | 10 | Кубический сантиметр Дмиллилитр |
Игла в комплекте | нет | |
Коннектор | Луер Лок | |
Конус с концентрическим расположением | да | |
Цена деления градуировки | 0,2 | мл |
Тип шприца трехкомпонентный | соответствие | |
Материал цилиндра | полипропилен | |
Материал поршня | полипропилен | |
Материал уплотнительного кольца | Изопреновый безлатексиый каучук | |
Уплотнитель поршня обработан силиконовой смазкой | соответствие | |
Указанных Заявителем данных о наружном диаметре трубки иглы >= 0,8 и <= 0,9 мм, длина >= 40 и <= 45 мм, типе шприца 2-х компонентном, цилиндре с ограничителем хода поршня, прозрачном цилиндре, черной контрастной градуировке, шкале через 0,5 мл, игле надетой на шприц "Описание объекта закупки" не содержит ни в одной позиции. Коннектор требуемого шприца Луер Лок, а не Луер Слип.
Таким образом, довод Заявитель не обоснован.
Заявитель в жалобе указывает, что по позиции 9 (шприц объемом 5 мл с коннектором Луер Слип) Заказчик установил такие характеристики, как размер иглы (диаметр) > 0,7 и < 0,8 мм, длина > 40 и < 42 мм, игла с цветовой кодировкой, тип шприца 2-х компонентный, заточка трехгранная, копьевидная, силиконовое покрытие. В КТРУ данные характеристики отсутствуют.
Из пояснений Заказчика следует, что по поз.9 значение характеристики, изменяемые участником закупки указаны:
Градуированный объем шприца | 5 | Кубический сантиметр;лмиллилитр |
Игла в комплекте | >= 1 | |
Коннектор | Луер Лок | |
Конус с концентрическим расположением | да | |
Размер иглы: наружный диаметр | >= 0,6 и <= 0,8 | мм |
Размер иглы: номинальная длина | >= 32 и <= 42 | мм |
Изделие оснащено безопасным механизмом, который приводит к блокированию иглы после применения. | соответствие | |
Тип шприца трехкомпонентный | соответствие | |
Материал цилиндра | полипропилен | |
Материал поршня | полипропилен | |
Материал уплотнительного кольца | Изопреновый безлатексный каучук | |
Уплотнитель поршня обработан силиконовой смазкой | соответствие | |
Указанных заявителем данных о размере иглы (диаметр) > 0,7 и < 0,8 мм, длина > 40 и < 42 мм, игле с цветовой кодировкой, тине шприца 2-х компонентной, заточке трехгранной, копьевидной, силиконовом покрытии "Описание объекта закупки" не содержит. Коннектор требуемого шприца Луер Лок, а не Луер Слип.
Таким образом, довод Заявитель не обоснован.
Из пояснений Заказчика следует, что требования в "Описании объекта закупки" по поз.1-9 (шприцы общего назначения) соответствуют Закону о контрактной системе. Характеристики шприцев установлены на оснований позиций КТРУ с указанием обязательных характеристик каталога и дополнительных характеристик, обоснованных в соответствии с пунктом 6 Правил N 145.
Закон о контрактной системе и Правила N 145 не устанавливают требований к объему, структуре или степени детализации обоснования. Обоснование должно объяснять, зачем нужна та или иная характеристика, а не содержать клиническое исследование или сравнительный анализ всех существующих на рынке изделий. Указанные обоснования раскрывают клиническую и функциональную необходимость каждой характеристики, что полностью соответствует требованиям пункта 6 Правил N 145.
Таким образом, довод Заявитель не обоснован.
Заказчик не согласен с доводом жалобы об отсутствии надлежащего обоснования. В жалобе Заявитель указывает, что по позициям N 1-4 указано обоснование "Для обеспечения скорости введения препарата при внутримышечных инъекциях, Игла требуется для подкожного введения лекарственных препаратов".
В "Описании объекта закупки" Заказчика по позициям 1-4 такое обоснование отсутствует. Заказчиком указано иное: "Соответствует потребности заказчика и обеспечивает точность попадания в необходимые анатомические структуры и максимально безболезненное введение лекарственных препаратов".
Таким образом, Заявитель цитирует текст, не содержащийся в документации.
По позиции N 5 Заявитель указывает, что обоснование "отсутствует полностью" для характеристик "прозрачный цилиндр, двойное стопорное кольцо, шкала нанесена несмываемой краской".
Однако, данные характеристики в "Описании объекта закупки" по позиции 5 отсутствуют, следовательно, и обосновывать их Заказчик не обязан.
По позиции N 6 Заявитель оспаривает обоснование для "диаметра иглы 0,8 мм" и "устройства самоблокирования с втягиванием иглы".
В "Описании объекта закупки" по позиции 6 (шприц 150 мл, катетерный) игла в комплекте отсутствует, и никаких устройств самоблокирования не требуется.
По позициям N 7, 8, 9 Заявитель оспаривает характеристики, которые фактически не установлены Заказчиком.
Заказчик не согласен с доводом жалобы об избыточности требований о защите иглы. Заявитель утверждает, что требования о наличии устройств защиты иглы являются избыточными. Однако доводы Заявителя о конкретном механизме ("втягивание иглы внутрь цилиндра", "пластиковый чехол с павильоном") относятся к характеристикам, которых в документации Заказчика не содержится.
Заказчик в позиции 9 "Описания объекта закупки" установил требование в следующей формулировке: "Изделие оснащено безопасным механизмом, который приводит к блокированию иглы после применения".
Заказчик не конкретизирует тип механизма (ретрактный, чехол, поворотный, скользящий и т.д.), а устанавливает требование к функции - блокированию иглы. Любой шприц, прошедший государственную регистрацию в Росздравнадзоре и оснащенный любым механизмом блокировки иглы, полностью соответствует данному требованию. Таким образом, ограничение конкуренции отсутствует, поскольку требование сформулировано через функцию, а не через конкретную конструкцию.
Данному описанию полностью соответствуют шприцы по РУ:
N РЗН 2022/16912 Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдегальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения "Безопасный" со встроенной иглой: 0,6x38 мм.
N РЗН 2020/11665 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные, самоблокирующиеся, в варианте исполнения I, вместимостью 0,1; 0,5; 1; 2; 3; 5 и 10 мл, с встроенной иглой N РЗН 2018/7131 Шприц безопасный одноразовый, объем 5 мл, в комплекте с иглой 0,8x38 мм.
N РЗН 2022/18223 Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный типа "Луер Лок" трехкомпонентный безлатексный с иглой инъекционной однократного применения (стандартной или безопасной), номинальной вместимостью 5 мл; размер иглы: 0,6x38 мм.
Таким образом, довод Заявитель не обоснован.
Из пояснений Заказчика следует, что материалы цилиндра и поршня (полипропилен) являются стандартным материалами, широко используемыми производителями шприцев. Материал уплотнительного кольца - природный каучук (позиции 1-6) и изопреновый безлатексный каучук (позиции 7-9) - обусловлены различными клиническими задачами.
Использование изопренового безлатексного каучука в позициях 7-9 обосновано снижением аллергического риска для пациентов и медицинского персонала, что является актуальной клинической потребностью.
Безлатексные шприцы производятся множеством производителей и представлены на рынке Российской Федерации.
Характеристика "изделие оснащено безопасным механизмом, который приводит к блокированию иглы после применения" (позиция 9) установлена в соответствии с пунктом 10 ГОСТ ISO 7864-2011 и обеспечивает защиту медицинского персонала и лиц, участвующих в утилизации, от случайного укола. Шприцы с безопасным механизмом блокировки иглы производятся множеством производителей.
С учетом установленных обстоятельств описание объекта закупки не противоречит положениям Закона о контрактной системе.
Комиссия, руководствуясь ч. 1, ч. 4 ст. 105 и на основании ч. 15 ст. 99,
ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",
решила:
1. Признать жалобу ООО "З" необоснованной.
2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318300599926000495).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.