Решение Тюменское УФАС России от 04.05.2026 N 072/06/44/81/2026
Реквизиты
Решение Тюменское УФАС России от 04.05.2026 N 072/06/44/81/2026
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 4 мая 2026 г. N 072/06/44/81/2026
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия, антимонопольный орган) в составе:
Председатель комиссии - заместитель руководителя управления В.,
Члены комиссии:
Заместитель начальника отдела контроля закупок Л.Н.,
Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Н.,
с участием представителей заказчика: ГБУЗ ТО "О" (г. Ишим) (далее - заказчик), Ч. по доверенности N 02/2025 от 16.01.2025, Т. по доверенности N 26/2026 от 08.04.2026, с участием представителя уполномоченного органа: Управления государственных закупок Тюменской области (далее - уполномоченный орган), С. по доверенности N 5 от 18.03.2026, в отсутствие заявителя: индивидуального предпринимателя Г.К. (далее также - заявитель, индивидуальный предприниматель), извещенной надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, рассмотрев в дистанционном режиме посредством плагина видеоконференции TrueConf в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) жалобу индивидуального предпринимателя Г. на действия заказчика в лице ГБУЗ ТО "О" (г. Ишим) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: расходный материал для ангиографии (реестровый номер закупки 0167200003426003432),
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее - Тюменское УФАС России) поступила жалоба индивидуального предпринимателя Г. на действия заказчика в лице ГБУЗ ТО "О" (г. Ишим) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: расходный материал для ангиографии.
Указанная жалоба заявителя признана соответствующей требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, и принята к рассмотрению. Во исполнение требований части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе информация о содержании жалобы, времени и месте ее рассмотрения размещены в реестре жалоб на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).
Заявитель в жалобе указывает, что заказчиком в пунктах 1, 7, 8, 21 описания объекта закупки не указана важная по мнению заявителя характеристика "модификация кончика катетера", при этом, в перечисленных пунктах описания объекта закупки заказчиком указана единица измерения давления "пси", которой на самом деле не существует. В приложении N 1 к извещению о закупке (описание объекта закупки), заказчиком допущена техническая ошибка в структуре таблицы заголовки столбцов (шапка таблицы) не соответствуют данным столбцов. В пунктах 15, 17 описания объекта закупки заказчиком установлена характеристика "Степень жесткости - высокая". При этом значение данной характеристики выражено заказчиком субъективно, не содержит в себе конкретных качественных параметров, которые можно измерить. В пунктах 15, 17 описания объекта закупки заказчиком установлена характеристика "Материал стержня - нитинол". По мнению заявителя, требование о наличии нитинолового сердечника в сочетании с высокой степенью жесткости является внутренне противоречивым.
Заказчиком и уполномоченным органом представлены возражения на жалобу заявителя, просят Комиссию Тюменского УФАС России признать жалобу заявителя необоснованной.
В ходе контрольного мероприятия Комиссией Тюменского УФАС России были изучены документы и информация, полученные путем формирования запроса в Государственной информационной системе "Независимый регистратор" (далее - ГИС "НР"):
1) извещение о проведении закупки;
2) протоколы, составленные в ходе проведения закупки;
3) заявки участников закупки;
4) иные документы и информация, полученные в Государственной информационной системе "Независимый регистратор".
Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия Тюменского УФАС России приходит к следующим выводам.
Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок
Тюменской области являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий: расходный материал для ангиографии, с начальной (максимальной) ценой контракта 1 500 000,00 рублей, в интересах заказчика ГБУЗ ТО "О" (г. Ишим).
Информация о закупке была размещена 22.04.2026 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003426003432
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" определенной для проведения закупки http://www.sberbank-ast.ru Пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.
Частью 1 статьи 12 Закона о контрактной системе предусмотрено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Частью 1 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).
Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Пунктом 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе предусмотрено, что единая информационная система содержит каталог, товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.
Пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
Пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:
а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;
б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.
Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Пунктом 12 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Код позиции КТРУ представляет собой уникальный цифровой код, основанный на кодах ОКПД2. В отличие от ОКПД2, КТРУ содержит описание товарной позиции, включающее как обязательные, так и не обязательные для применения заказчиком характеристики закупаемого товара.
Комиссией Тюменского УФАС России установлено, что заказчиком описание объекта закупки осуществлялось в соответствии с примененными к описанию объекта закупки позициями КТРУ 32.50.13.110-00005329, 32.50.13.110-00005347, 32.50.13.110-00005349, заказчиком применены как обязательные характеристики, содержащиеся в КТРУ, так и дополнительные характеристики с приведением обоснования использования указанных характеристик.
Частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее
- российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.
Пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что
Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:
а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.
Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" предусмотрено, что при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц":
запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2; преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).
Заказчиком по коду ОКПД2: 32.50.13.110 в извещении об осуществлении закупки в разделе "применение национального режима по статье 14 Закона N 44- ФЗ" в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" установлена защитная мера национального режима - преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.
Ни одно из требований извещения об осуществлении закупки не создает преимущественных условий участия в торгах и не препятствует участию в торгах
Участникам размещения заказа, имеющим возможность поставить товар (необходимость закупки которого обусловлена нуждами Заказчика), являющееся предметом данной закупки и соответствующего требованиям к товарам, предполагаемым к поставке.
В заседании Комиссии Тюменского УФАС России представитель заказчика пояснила, что пунктом 1.3 договора предусмотрено, что поставка товара осуществляется в соответствии со спецификацией (приложение N 1 к договору) в течение 25 (двадцать пять) календарных дней с момента подачи заявки. Заявки (приложение N 2 к договору) подаются заказчиком с даты заключения договора до 26.10.2026. Заявка, направленная заказчиком по электронной почте на адрес, указанный в реквизитах поставщика (раздел 16 договора) приравнивается к заявке, поданной в письменной форме. В заявке отражается адрес поставки, наименование и количество товара. Данный пункт гласит о том, что заказчиком проводится аукцион за единицу товара, это подразумевает, что количество товара и уточнение по товару будет определять Заказчик из потребности проведения медицинских манипуляций для пациентов. Заказчик не может предусмотреть заранее какой расходный материал может понадобится в определенной ситуации. Для проведения различных хирургических вмешательств, может понадобиться различные медицинские изделия.
Заказчик должен иметь возможность приобрести катетер ангиографический самых различных модификаций кончиков.
В зависимости от уточнения формы кончика (например, Judkins Left/Right,
Amplatz, Pigtail) зависит возможность проведения коронарографии. Заявитель жалобы не подавал заявку на участие в закупке и не подавал запрос на разъяснение.
Заявитель утверждает, что единица измерения "Psi" не существует. Вместе с тем, указанная единица измерения существует и используется для измерения такого показателя как давление, о чем заявитель указал в доводах своей жалобы. Эта единица измерения не является основной в Российской Федерации, но нет прямого официального правового документа о запрете на использование такой единицы измерения.
Эта единица измерения встречается во многих практических ситуациях: в технических документах и маркировках как на импортных, так и на российских изделиях, в инструкциях и спецификациях параметры зачастую приводятся в "Psi".
Указание слова "пси" вместо psi (или PSI) можно, так как это русская транскрипция английского сокращения PSI (pounds per square inch - фунты на квадратный дюйм). Указание давления в "пси" вместо "psi" возможно, если используется кириллица (например, в тексте на русском языке) для удобства чтения.
Это не меняет физического смысла единицы измерения.
PSI (пси) - это единица давления, широко используемая в США. Ее название расшифровывается как "pounds per square inch", что означает "фунт на квадратный дюйм".
Использование "пси": в технической документации на русском языке допустимо указывать давление в "пси", чтобы обозначить единицу измерения, означающую "фунт на квадратный дюйм". Пример: Давление в шинах 32 psi (или 32 пси).
В регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, импортные шины или компрессоры часто встречается именно "пси", так как это прямая транслитерация для удобства понимания.
Заявитель утверждает, что прямой катетер физически не сможет зайти в целевую артерию под нужным углом. Вместе с тем, данное утверждение является необоснованным. Заявитель жалобы указывает про прямой кончик катетера, но катетеры ангиографические с прямым кончиком не существуют априори, ни у одного производителя, как и в природе.
Если запрос невозможен, за стандартные формы для селективной коронарографии прини-маются Judkins Left 4.0 (JL4) (для левой коронарной артерии) и Judkins Right 4.0 (JR4) (для правой). При радиальном доступе (через запястье) часто используют универсальные катетеры по типу Tiger (TIG).
Если форма не указана, поставщик может предложить любой катетер, соответствующий общим требованиям (размер в Fr, длина, назначение).
Также заказчиком сформулировано описание объекта закупки таким образом, что под описание подходит несколько производителей. (Alvision, Panorama, Boston Impulse, MeritMedical), о чем в материалы дела представлены приложения с подтвержденным регистрационными удостоверениями и инструкциями на медицинские изделия.
Относительно довода заявителя о том, что характеристика "степень жесткости
- высокая" указана субъективно, представитель заказчика пояснила, что в настоящей медицинской практике производители, как правило, характеристику "жесткость проводника" обозначают показателями - стандартный тип, полужесткий тип, жесткий тип, мягкий тип.
Жесткость в граммах используют для обозначения другой характеристики - кончика проводника. В данном случае заказчик описывал степень жесткости именно проводника, никаких дополнительных отсылок к кончику проводника в характеристике не было. Заявителю жалобы данный факт также был известен и понятен, поскольку заявитель указал, что "высокая жесткость" является характеристикой именно сердечника, то есть самого проводника, а не кончика, о чем указано в тексте жалобы заявителя.
В позициях 15 и 17 описания объекта закупки указано, что диаметр проводника 0,035 дюйм, следовательно, потенциальные поставщики такого товара осведомлены в полной мере о том, что это диагностический проводник для доступа к коронарным и периферическим сосудам, то есть только для доставки катетеров почти до устья коронарных и периферических сосудов.
Коронарные проводники (или, например, интракраниальные) имеют диаметр 0,014 дюйм, и они непосредственно заводятся в коронарные (интракраниальные) сосуды за атеросклеротическую бляшку или тромб, чтобы потом провести по нему баллон или стент (или стент-ретривер). И только рабочие (то есть, коронарные или интракраниальные) проводники имеют классификации жесткости проводников (один производитель называет "жестким" проводник 3.0 г, другой - от 6.0 г).
К диагностическим проводникам, а именно к проводникам 0,035 дюйма для доступа к коронарным и периферическим сосудам, классификации жесткости проводников в граммах не применимы.
Представитель заказчика обратил внимание на то, что заявитель жалобы вводит в заблуждение представляя понятия и характеристики применимые для одних проводников к другим, для которых они не применимы.
Основные характеристики и примеры:
- Диаметр: 0,035 (стандарт для большинства периферических и ангиографических процедур).
- Тип жесткости: Высокая (Stiff / Hard) - обеспечивает устойчивость к изгибам при прохождении через извитые сосуды или стриктуры.
- Длина: Обычно варьируется от 150 до 260 см (длинные проводники, например, 260 см, используются для exchange-процедур, позволяя менять катетер, оставляя проводник на месте).
- Тип наконечника: Чаще всего J-tip (J-образный, 3 мм) для атравматичного проведения, но встречаются и прямые.
Примеры моделей:
- Terumo Radifocus Guide Wire M (Stiff): Высокожесткие проводники, часто используемые в ангиографии.
- Boston Scientific, Emerald: Диагностический проводник 0,035.
- InQwire (0.035): Диагностический проводник.
Типы жесткости проводников 0,035 подбираются в зависимости от анатомии сосуда/протока и целей манипуляции:
1. Стандартная жесткость (Standard / Soft)
Характеристики: Гибкие, мягкие, атравматичные.
Применение: Используются для начального прохождения сосудов, ангиографии, при отсутствии выраженных стенозов (сужений) и извитостей.
Примеры: Проводник Сельдингера с тефлоновым покрытием
2. Усиленная жесткость (Stiff / Stiffened)
Характеристики: Обеспечивают повышенную поддержку, более жесткие по сравнению со стандартными, снижают риск излома.
Применение: Применяются, когда требуется прямая поддержка для проведения жестких катетеров или при замене катетеров в извитых сосудах.
Примеры: Гидрофильный проводник Aquatrack усиленный.
3. Экстра-жесткие (Extra Stiff / Super Stiff / Amplatz, High Torque)
Характеристики: Очень высокая жесткость сердечника, отличная устойчивость к изгибам, создают жесткую "рельсу" для доставки инструментов.
Применение: Используются при сложных процедурах, например, при стентировании или установке катетеров в сильно извитые или стенозированные участки.
Примеры: Проводник Amplatz Super Stiff, Проводник Lunderquist
4. Специализированные (Гидрофильные / Нитиноловые)
Характеристики: Проводники из нитинола с гидрофильным покрытием, сочетающие гибкий кончик и более жесткое тело, обеспечивают превосходное скольжение и управление.
Применение: Идеальны для прохождения крайне извитых, спазмированных или суженных участков.
Примеры: Radifocus Guide Wire M, Roadrunner Относительно довода заявителя о том, что наличие нитинолового сердечника в сочетании с высокой степенью жесткости является внутренне противоречивым,
Комиссия Тюменского УФАС России отмечает следующее.
Материал нитинол - это сплав никеля и титана. Ключевые свойства нитинола:
это эффект памяти формы. При деформации изделия оно возвращается к изначальной форме. Это связано с фазовым превращением в твердом состоянии - мартенситным термоупругим превращением; сверхупругость (псевдоэластичность). Материал способен к большим деформациям и немедленному возвращению к первоначальной форме после снятия внешней нагрузки; а также высокая прочность, трещиностойкость и коррозионная стойкость, этот материал имеет высокую совместимость с тканями живого организма.
Проводник - это одноразовое изделие, предназначенное для использования с направляющими изделиями, такими как катетеры для доступа к целевым участкам при проведении процедур, включая ангиографию. Проводник сделан из сверхэластичного материала сердечника, изготовленного из сплава никеля и титана (нитинола), который обеспечивает превосходную гибкость, отлично сохраняет форму; и предотвращает перегибание проводника. Поверхность проводника, покрытая полиуретановой смесью и обработанная в полимерной ванне, становится скользкой и обеспечивает гладкое проникновение в сосуды при их повреждении и образовании тромбов.
Высокая жесткость проводника - это его способность сопротивляться деформациям, то есть проводник способен "запоминать" свою форму, особенно при изгибе и кручении, в пределах упругости.
Проводник из упрочненного высокоэластичного нитинола обеспечивает увеличенное регулирование крутящего момента, высокую прочность, гибкость и высокий уровень контроля проводника в сложных случаях. Предотвращает скручивание, что облегчает и ускоряет проведение катетера, такие характеристики необходимы для ангиография коронарных и периферических сосудов, катетеризация, эмболизация, стентирование периферических сосудов (с заменой проводника или без), доступ к которым затруднен, а также суженных, спазмированных и извитых сосудов.
Диагностический проводник диаметром 0,035 дюйма (0.89 мм), обладающий высокой жесткостью (stiff/super stiff) и изготовленный из нитинола (никель-титанового сплава), предназначен для сложной ангиографии, эндоваскулярных вмешательств и эндоурологии. Нитинол обеспечивает отличную устойчивость к перегибам (kink-resistance) и способность возвращаться к прямой форме, что критично для поддержания доступа в извитых сосудах или мочеточниках.
Ключевые характеристики таких проводников:
Материал: Нитинол (нитиноловый сердечник) обеспечивает высокую "память формы" и гибкость.
Жесткость: Высокая жесткость (Stiff) или экстра-жесткость (Extra Stiff) необходима для поддержки при введении инструментов (катетеров, стентов).
Покрытие: Часто используется гидрофильное покрытие (например, Terumo Radifocus) для обеспечения высокой скользкости и проходимости через стенозы.
Наконечник: Прямой или J-образный (J-tip) кончик для безопасного проведения, часто с рентгеноконтрастным покрытием.
Модели и серии:
1. Terumo Radifocus Guide Wire M (Stiff/Extra Stiff): Нитиноловые проводники с гидрофильным покрытием, часто используются как эталон.
2. C.R. Bard NiCore (150NSS35): Нитиноловые жесткие проводники, широко применяемые в эндоурологии.
3. Amplatz Super Stiff: Усиленные нитиноловые проводники для максимальной поддержки при работе в периферических сосудах.
Проводники, обладающие повышенной жесткостью, обеспечивают оптимальный баланс между безопасностью (мягкий кончик) и жесткостью корпуса для проведения манипуляций.
Возможность поставки товара характеристики которого будут соответствовать только единственному (конкретному) производителю, учитывая пункт 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) действующим законодательством о контрактной системе допускается, в случае наличия специфики использования такого товара.
Заказчик не имеет возможности установить требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных производителей данной продукции. Действующее законодательство не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого для государственных или муниципальных нужд товара в документации о закупке устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара. Основная задача заказчика состоит в том, чтобы получить изделия, в полной мере соответствующие его потребностям в оказании медицинской помощи гражданам, а не обеспечить максимальное количество участников закупки.
Изменение параметров закупаемого товара привело бы к неудовлетворению потребности заказчика, что не соответствует целям и задачам системы государственных закупок. Какие-либо доказательства, подтверждающие существование объективных препятствий в приобретении требуемого к поставке медицинского изделия в материалы дела не представлено.
Упоминаемые заявителем ссылки на судебную и административную (ведомственную) практику по мнению Комиссии Тюменского УФАС России являются несостоятельными, поскольку судебная, административная практика и разъясняющие письма федеральных органов исполнительной власти не являются источником права в Российской Федерации, содержат казуальное толкование, указанные правоприменительные и информационные акты вынесены в рамках иных процедур закупок, с участием иных лиц, а следовательно, не имеют преюдициального или прецедентного характера, и не являются общеобязательными государственными предписаниями постоянного или временного характера которые распространяются на неопределенный круг лиц, что прямо указывает на то, что дела не являются идентичными. Указанные правовые акты не обладают свойством нормативности, поскольку являются индивидуальными, ненормативными правовыми актами, принятыми с участием конкретных лиц в которых анализируются конкретные обстоятельства дел. Также стоит отметить, что судебная и ведомственная (административная) практика не обладает свойствами доказательства по делу. При этом, Комиссия Тюменского УФАС России дает самостоятельную (независимую) оценку конкретным обстоятельствам дела, и абсолютно никак не связана решениями иных правоприменительных органов, в том числе, принятых по ранее рассмотренным делам.
Комиссия Тюменского УФАС России по результатам рассмотрения всех доводов жалобы заявителя, проведения на основании части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в полном объеме внеплановой проверки всех без исключения положений извещения об осуществлении закупки (не ограничиваясь доводами жалобы заявителя), а также изучила все электронные отчеты, полученные из ГИС "Независимый регистратор" не установила каких-либо иных признаков нарушения законодательства о контрактной системе и полагает необходимым признать жалобу заявителя необоснованной.
На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,
решила:
Признать жалобу индивидуального предпринимателя Г.К. необоснованной.
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть оспорено в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
В.
Члены Комиссии
Н.В.ЛОГИНОВА
И.Г.Н.