Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 05.05.2026 N 086/06/33-438/2026

Резолютивная часть объявлена 29.04.2026

Изготовлено в полном объеме 05.05.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председатель комиссии:

- Б.С. - Руководитель Ханты-Мансийского УФАС России,

Членов комиссии:

- М. - Старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок,

- Ш. - Эксперт отдела контроля закупок,

от Заявителя - посредством видеоконференцсвязи Б.М. по доверенности N 14 от 28.04.2026 г., от Заказчика - посредством видеоконференцсвязи Г. по доверенности N 07- 18-Исх-2396 от 18.03.2024 г., от Уполномоченного учреждения - отсутствовали, уведомлены надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО "Л" (КПП: 781101001, ИНН: <...>) от 23.04.2026 N 4547/26, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства", Уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка реагентов для патологоанатомического отделения (извещение N 0387200009126001576) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба ООО "Л" (КПП: 781101001, ИНН: <...>) от 23.04.2026 N 4547/26, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства", Уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка реагентов для патологоанатомического отделения (извещение N 0387200009126001576).

В доводе жалобы Заявитель указал следующее:

Фиксатор ИВД, объем реагента >= 12.5 и <= 13 СМ3. По мнению Заявителя, Заказчик необоснованно устанавливает диапазон >= 12.5 и <= 13 СМ3, так как под данный диапазон подходит только один производитель.

Содержание формальдегида в реагенте, % 3,65-5,5. По мнению Заявителя, указанный показатель есть только у одного производителя.

По позиции "Гелевой формалин" Заявитель в жалобе указал, что Заказчик закупает в маленьком количестве и добавляет к крупной закупке. Указанное количество это одна коробка с флаконами 500 мл и одна коробка с флаконами 150 мл. Заказчик разбивает позицию, добавляя ее в несколько закупок, вместо того, чтобы закупить в каком-то одном лоте. При этом победитель всегда один региональный поставщик или его дилер.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела и проведения внеплановой проверки, Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

3) описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии;

4) описание объекта закупки должно содержать изображение поставляемого товара, позволяющее его идентифицировать и подготовить заявку, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара изображению товара, на поставку которого заключается контракт;

5) описание объекта закупки должно содержать информацию о месте, датах начала и окончания, порядке и графике осмотра участниками закупки образца или макета товара, на поставку которого заключается контракт, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара образцу или макету товара, на поставку которого заключается контракт;

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.

Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;

7) поставляемый товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства) в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки;

8) описание объекта закупки при осуществлении закупки работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства должно содержать проектную документацию, утвержденную в порядке, установленном законодательством о градостроительной деятельности, или типовую проектную документацию, или смету на капитальный ремонт объекта капитального строительства, за исключением случая, если подготовка таких проектных документаций, сметы в соответствии с указанным законодательством не требуется, а также случаев осуществления закупки в соответствии с частями 16 и 16.1 статьи 34 настоящего Федерального закона, при которых предметом контракта является в том числе проектирование объекта капитального строительства. Включение проектной документации в описание объекта закупки в соответствии с настоящим пунктом является надлежащим исполнением требований пунктов 1 - 3 настоящей части, части 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила КТРУ) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно извещению N 0387200009126001576 Заказчику требуется следующее:

Характеристики товара, работы, услуги (10% нейтральный буферный раствор формалина ИВД)

На заседании Комиссии Управления Заказчик пояснил, что параметр объема фиксатора

ИВД 12,5-13 мл установлен исходя из объективной потребности отделения и технологических особенностей применения фиксатора ИВД на преаналитическом этапе, где важны:

- достаточность объема реагента для немедленного помещения образца;

- обеспечение полного контакта материала с фиксирующей средой;

- работа со штатной герметичной тарой; исключение долива, перелива, перефасовки и связанных с этим рисков проливов, испарений, ошибок маркировки и нарушения условий фиксации.

Данный фиксатор используется для помещения типового биологического материала, поступающего в патологоанатомическое отделение, в том числе мелких биопсионных фрагментов, эндоскопических материалов, фрагменты после щипцовой биопсии, малые операционные фрагменты, не требующие отдельной крупнообъемной тары и иных образцов, требующих немедленной фиксации в штатной герметичной упаковке.

Указанный объем позволяет обеспечить достаточность фиксирующей среды для начала корректной фиксации, использование изделия в герметичной штагной таре, безопасную транспортировку материала, а также исключение рисков, связанных с нарушением герметичности, проливами, испарениями формалинсодержащего раствора, ошибками маркировки и идентификации образца, готовностью изделия к немедленному применению, обеспечивает достаточность среды для старта корректной фиксации, связан с качеством морфологии, исключением артефактов и аутолиза, вписан в отработанный технологический процесс отделения.

Таким образом, объем реагента в пределях 12,5-13 мл для Заказчика является технологически обусловленной характеристикой, обеспечивающей использование изделия в штатном режиме непосредственно в момент получения биоматериала, без дополнительного дозирования, долива, переливания либо иных манипуляций с фиксирующим раствором.

Относительно требования к содержанию формальдегида 3,65-5,5% Заказчик пояснил, что данный критерий установлен исходя из назначения реагента, как критически значимого компонента преаналитического этапа патологоанатомического (гистологического) исследования: образец должен быть немедленно фиксирован таким образом, чтобы сохранить морфологию и диагностические маркеры, обеспечив возможность выполнения последующих исследований, включая иммуногистохимию (ИГХ), результаты которой используются для верификации диагноза и выбора тактики лечения (в том числе при онкологических заболеваниях).

Нижняя граница 3,65% отражает необходимость обеспечить поставку реагента, функционально сопоставимого с общепринятым стандартом фиксации.

Верхняя граница 5,5% обусловлена необходимостью сохранить работоспособность фиксации в реальных условиях потока (вариативность объема/плотности материала, логистика доставки, временные интервалы до обработки) при использовании реагента как изделия ИВД.

Негативные последствия выхода за пределы диапазона:

Если содержание формальдегида ниже 3,65% (риск недофиксации), тогда возникает риск недостаточной фиксации и вариабельности результата, что клинически проявляется следующим:

- ауто- и бактериальная деградация, ухудшение морфологии и рост доли непригодного/условно пригодного материала;

- неравномерная фиксация (особенно на более крупных/плотных фрагментах), что ведет к артефактам на срезах и необходимости повторной подготовки материала;

- снижение воспроизводимости ИГХ: недостаточная фиксация способна ухудшать иммуногистохимическое окрашивание и надежность результатов не меньше, чем избыточная фиксация.

Если содержание формальдегида выше 5,5%, то возникает риск "перефиксации" и маскирования антигенов. Формальдегид фиксирует ткани за счет химических модификаций и сшивок белков/макромолекул, при избыточной фиксации возрастает риск маскирования антигенных детерминант, что осложняет исследования и требует более агрессивных режимов раскрытия антигенов.

В практическом плане это выражается в:

- увеличении доли "пограничных" результатов и повторных окрасок/контролей;

- задержках в выдаче заключений и росте нагрузки на лабораторию;

- повышении риска диагностической неопределенности в клинически значимых случаях, где исследования влияет на лечебную тактику.

Таким образом, диапазон 3,65-5,5% выбран Заказчиком, как технологически обоснованный коридор, позволяющий минимизировать риски как недостаточной, так и избыточной фиксации, непосредственно влияющих на пригодность материала для морфологического исследования и последующих диагностических процедур.

Относительно гелевого формалина Заказчик пояснил, что данная позиция закупается для нужд патологоанатомического отделения и используется в рамках единого диагностического процесса наряду с иными фиксирующими реагентами. Включение данной позиции в состав закупки обусловлено не формальным объединением разнородных товаров, а необходимостью комплексного обеспечения подразделения расходными материалами, применяемыми на смежных этапах одной технологической цепочки.

Также Заказчик пояснил, что при закупке более дешевых реагентов существует риск поломки оборудования, а также риск несвоевременной постановки диагноза. На практике, за 2024-2025 годы в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре было подано более 500 000 000 исков против медицинских учреждений о взыскании морального и материального ущерба из-за некачественной медицинской помощи.

Комиссия Управления отмечает, что Заявителем в материалы дела не представлено доказательств, свидетельствующих о том, что под описание объекта закупки подходит товар единственного производителя.

Объектом настоящей закупки выступает товар, который свободно представлен на рынке.

Любой потенциальный участник закупки выступает в гражданском обороте в соответствии со статьей 506 Гражданского Кодекса Российской Федерации как поставщик-продавец, приобретающий товары для заказчика в целях их использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. То есть такой участник не ограничен в выборе контрагентов, у которых он может приобретать товары, в том числе по характеристикам, необходимым заказчику. Также на участие в закупке было подано 3 заявки.

На основании вышеизложенного, учитывая специфику деятельности Заказчика, а именно необходимость немедленной фиксации биоматериала, использование герметичной штатной тары, безопасной транспортировкой, маркировкой и идентификацией материала, предотвращение проливов и испарений, а также обеспечением воспроизводимого диагностического результата, необходимостью получения достоверных диагностических результатов, поскольку такие результаты используются для определения диагноза, дальнейшей тактики лечения, выбора объема и характера медицинского вмешательства, а в ряде случаев - для своевременного принятия клинически-значимых решений, влияющих на здоровье, прогноз и в отдельных случаях жизнь пациента, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что позиции товаров описаны без нарушений Закона о контрактной системе, в связи с чем, доводы Заявителя не нашли своего подтверждения.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "Л" (КПП: 781101001, ИНН: <...>) от 23.04.2026 N 4547/26, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства", Уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка реагентов для патологоанатомического отделения (извещение N 0387200009126001576) необоснованной.

2. Предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).