Решение
Краснодарского УФАС России
от 03.08.2026 N 023/06/105-3392/2026

Реквизиты

Решение Краснодарского УФАС России от 03.08.2026 N 023/06/105-3392/2026

Суть

Участник оспорил применение национального режима в аукционе (поставка медицинских изделий (держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования) (НМЦК 1,5 млн руб.). Из решения: «С учетом изложенного, Комиссия приходит к выводу, что в извещении закупки в отношении закупаемого товара правомерно применено ограничение.» Краснодарское УФАС доводы не подтвердило и признало жалобу необоснованной.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба необоснована

рассмотрев жалобу ООО "В" (далее Заявитель) на действия уполномоченного учреждения - ГКУ КК ДГЗ, заказчика - ГБУЗ "НИИ ККБ N 1 им. проф. С.В. Очаповского" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования" (извещение N 0818500000826004892) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

установила:

В Краснодарское УФАС России поступила жалоба ООО "В", согласно которой извещение закупки содержит нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе), постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее Постановление N 1875): неверно выбран вид национального режима (указанный товар не находится в Приложении N 1 и Приложении N 2 к Постановлению N 1875); по поз.1 и поз.2 по характеристикам длина ствола от конца активной бранши до кольца ротации, общая длина инструмента невозможно поставить товар Harmonic.

Представители Заказчика, уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились. Закупаемый товар присутствует в Перечне N 2 Постановления N 1875. В заявке допускается предложение совместимого товара (РЗН 2024/22937 от 18.06.2024).

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК ДГЗ после проверки куратором заявки заказчика на соответствие требованиям законодательства о контрактной системе в ЕИС 22.07.2026 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий (держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования" (извещение N 0818500000826004892) с НМЦК 1 535 992,80 рублей. Заказчик - ГБУЗ "НИИ ККБ N 1 им. проф. С.В. Очаповского" МЗ КК.

В соответствии с п. 15) ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

На основании подп.д) п. 4 Постановления N 1875 если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанном в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В извещении закупки в отношении закупаемого товара - держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования КТРУ 32.50.50.190-00000667 установлено ограничение в соответствии с Постановлением N 1875. В соответствии с Описанием товар предназначен для одновременного рассечения и коагуляции тканей и сосудов диаметром до 5мм включительно.

Наименования товаров, работ, услуг, указанные в позициях каталога, могут отличаться от наименований, указанных в ОКПД2, и соответственно, от наименований, указанных в перечнях N 1 - N 3 Постановления N 1875 (письмо Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/0897). Требования об использовании указанных наименований для целей описания объекта закупки (предмета) закупки Постановление N 1875 не установлены. При применении Постановления 31875 не предусматривается дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечных N 1 - N 3.

Заявитель указывает, что закупаемый товар не содержится в Приложении N 1 и Приложении N 2 к Постановлению N 1875. В связи с чем, необходимо установить национальный режим - преимущество.

Представитель заказчика пояснил, что закупаемый товар присутствует в поз.388 перечня N 2 Постановления N 1875 (инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, ОКПД2 32.50.50.190 и описанию медицинского изделия по НКМИ 334020).

В соответствии с ГОСТ 25725-89 режущий медицинский инструмент - медицинский инструмент с рабочей частью из металла иди абразивного материала, включающий в себя одно или несколько лезвий, для разделения мягких тканей, обработки и разделения костных тканей, а также для разрезания материалов, применяемых в медицине.

С учетом изложенного, Комиссия приходит к выводу, что в извещении закупки в отношении закупаемого товара правомерно применено ограничение.

Заявитель указывает, что по поз.1 и поз.2 Описания объекта закупки по характеристикам: длина ствола от конца активной бранши до кольца ротации, общая длина инструмента не подходит инструмент Harmonic.

В Описании объекта закупки заказчиком указано о совместимости с генератором электрохирургическим, ультразвуковым G11, имеющимся у заказчика.

В соответствии с Приложением N 1 к Руководству пользователя на медицинское изделие Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11 изделие может использоваться совместно с утвержденными производителем медицинскими изделиями "Гармоник" и "Энсил".

Согласно письму Росздравнадзора от 16.04.2025 N 04-22671/25 в соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.

В соответствии с п. 11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал. Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы при процедуре государственной регистрации медицинских изделий.

Также Росздравнадзор в письме от 28.03.2025 N 01И-248/25 сообщил, что письма от 05.02.2016 N 09-С-571-1414, от 22.06.2017 N 04-31270/17 в связи с изменением законодательства могут использоваться только в части, не противоречащей законодательству РФ, действующему в настоящее время.

В письме Росздравнадзора от 20.05.2022 N 10-30847/22 в случае, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалов (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

Согласно подп. б) п. 61 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" допускается подтверждение возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере государственной регистрации медицинских изделий. При этом совместное применение регистрируемого медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на регистрируемое медицинское изделие.

Таким образом, с учетом законодательства участники не ограничены в предложении медицинского изделия иного производителя при наличии подтвержденной в процессе регистрации совместимости с медицинским изделием. Представитель заказчика пояснил, что информация о совместимости указана в РЗН 2024/22937 от 18.06.2024 Ножницы ультразвуковые одноразовые, модели СН14PD, СН23PD, СН36PD, СН45PD. Заявителем в материалы дела не предоставлены доказательства о наличии характеристик, не позволяющих предложить совместимый товар, в том числе "Энсил".

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия приходит к выводу, что Описание объекта закупки не противоречит положениям Закона о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

решила:

1. Признать жалобу ООО "В" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.

РешениеКраснодарского УФАС Россииот 03.08.2026 N 023/06/105-3392/2026

Похожие решения

Решение
Краснодарского УФАС России
от 03.08.2026 N 023/06/105-3392/2026