Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:
Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,
Члены Комиссии:
Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок П.Е.,
Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Х.,
рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи)
при участии представителя:
ГБУЗ "М": П.Д. (по дов. от 21.07.2026 N 59), в отсутствие представителей ИП З., о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом посредством размещения сведений в Единой информационной системе (далее - ЕИС),
рассмотрев жалобу ИП З. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "М" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку наборов реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования для нужд лаборатории молекулярной биологии ГБУЗ "М" (Закупка N 0373200006526000431) (далее - аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона.
На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.
В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.
Согласно доводам жалобы Заказчиком допущены нарушения требований Закона о контрактной системе, выразившиеся в неправомерном неприменении позиции Каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ).
В обоснование своей позиции представитель Заявителя указал, что согласно
ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе и пунктам 4, 5 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию КТРУ, в том числе наименование товара, единицы измерения и описание товара, с даты начала обязательного применения.
В рассматриваемой закупке объектом является набор для проведения секвенирования, который относится к медицинским изделиям. Для данного товара в КТРУ предусмотрена обязательная к применению позиция: "Связанные с раком множественные гены мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот 21.20.23.110-00006785" с датой начала обязательного применения 01.04.2019. Вместо прямого применения стандартизированного описания, содержащегося в указанной позиции КТРУ, Заказчик дублирует те же параметры в собственной формулировке, что фактически является формальным игнорированием требований об обязательном использовании КТРУ при наличии соответствующей позиции. В силу п. 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении дополнительную информацию и характеристики, не предусмотренные в позиции КТРУ, однако это право не отменяет обязанности применять обязательную информацию из КТРУ.
В силу
п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с
ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Согласно п. 1,
п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со
ст. 33 Закона о контрактной системе, с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.
П.1
ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Согласно
ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в
ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ).
На основании
п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Согласно
ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
В соответствии с пп."а" п. 2 Правил использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:
-извещении об осуществлении закупки;
-приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение);
-документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);
-контракте;
-реестре контрактов, заключенных заказчиками.
На основании п. 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп."а" - "г" и "е" - "з" п. 10 Правил формирования КТРУ. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а)наименование товара, работы, услуги;
б)единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в)описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
П.5 Правил использования КТРУ в том числе определено, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями
ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:
а)если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - ПостановлениеN 1875), позициях 191 - 361 приложения N 2 к Постановлению N 1875, применяются предусмотренные п. 1 Постановления N 1875 запрет, ограничение соответственно;
б)если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с
ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе.
П.6 Правил использования КТРУ установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил использования КТРУ, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Комиссией Управления установлено, что Заказчиком закупаются "Набор для проведения секвенирования" кода ОКПД2 20.59.52.199.
В силу
ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика, пояснил, что в силу п. 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 145, в случае осуществления закупки товара, в отношении которого в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара в соответствии с требованиями
ст. 33 Закона о контрактной системе, указывая в качестве кода каталога код товара согласно ОКПД2.
Так, Заказчиком при формировании извещения правомерно применен код ОКПД2 20.59.52.199 "Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки", поскольку позиция КТРУ 21.20.23.110- 00006785, на которую ссылается Заявитель, не соответствует действительной потребности Заказчика.
Указанная позиция КТРУ содержит следующие обязательные характеристики:
тип гена - EGRF, KRAS, BRAF; анализируемый материал - РНК. В то время как потребность Заказчика состоит в поставке медицинского изделия для анализа ДНК с более широким спектром исследуемых генов, а именно BRAF, EGFR, ERBB2, IDH1, IDH2, KIT, KRAS, NRAS, MET, POLE, POLD1, PDGFRA, TP53 и др., а также с обязательным определением микросателлитной нестабильности (MSI). Кроме того, в указанной позиции КТРУ не предусмотрены такие существенные для Заказчика параметры, как количество пар праймеров, минимальная концентрация ДНК для анализа, наличие контрольных образцов, а также требование о готовой к использованию суспензии магнитных частиц.
Таким образом, применение позиции КТРУ, на которую ссылается Заявитель, привело бы к невозможности описания товара, соответствующего клиническим и методическим потребностям Заказчика, допускающей использование дополнительных характеристик, не предусмотренных КТРУ, а равно и применению иного кода при отсутствии соответствующей позиции.
Более того, каждая характеристика товара, установленная в техническом задании, имеет клиническое и методическое обоснование, так:
- комплект для целевого обогащения ДНК и приготовления библиотек необходим для проведения NGS-анализа ДНК-мишеней, без которого получение клинически значимого результата невозможно;
- количество пар праймеров не менее 500 обусловлено архитектурой исследуемых генов и необходимостью обеспечения качества таргетного секвенирования при минимальном количестве исходной ДНК;
- готовая суспензия магнитных частиц обеспечивает воспроизводимость результатов и минимизацию человеческого фактора при селекции фрагментов нуклеиновых кислот;
- минимальная концентрация ДНК не менее 5 нг/мкл обусловлена ограниченным количеством и качеством клинического материала, включая биопсийный и FFPE-материал;
- совместимость с секвенатором MiSeq (Illumina) обеспечивает технологическую возможность использования закупаемого товара с имеющимся у Заказчика оборудованием.
Более того, перечень генов и требование по определению MSI соответствуют клиническим рекомендациям Минздрава России по диагностике и выбору лечения при солидных злокачественных новообразованиях. Указанные требования не являются произвольными и направлены на обеспечение качественной диагностики в соответствии с задачами Заказчика.
Согласно
ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе право представления информации и документов, подтверждающих обоснованность доводов жалобы, представлено подателю жалобы, однако на заседание Комиссии Управления представитель Заявителя не явился, а также в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность вышеуказанных доводов жалобы, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.
Комиссия Управления отмечает, что товар, описанный Заказчиком с применением кода ОКПД2 20.59.52.199 и товар, содержащийся в позиции КТРУ 21.20.23.110-00006785 "Связанные с раком множественные гены мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот" являются двумя различными объектами закупки, не идентичными и не взаимозаменяемыми, в связи с чем применение указанной позиции КТРУ не соответствовало бы действительной потребности Заказчика и привело бы к невозможности надлежащего описания закупаемого товара.
Иного на заседании Комиссии Управления доказано не было.
На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.
Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления
решила:
1. Признать жалобу ИП З. на действия ГБУЗ "М" необоснованной.
2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.
Председательствующий
А.А.КУТЕЙНИКОВ
Члены Комиссии
П.Е.
Х.