Решение
Краснодарского УФАС России
от 16.07.2026 N 023/06/105-3127/2026

Реквизиты

Решение Краснодарского УФАС России от 16.07.2026 N 023/06/105-3127/2026

Суть

Предприниматель обжаловал описание объекта закупки в аукционе (НМЦК 743 тыс. руб.). Краснодарское УФАС нарушений по доводам жалобы не нашло.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба необоснованаЖалоба признана необоснованной, так как имеющееся у заказчика оборудование находится на гарантии, согласно представленным гарантийным талонам гарантийное обслуживание не производится в случае использования реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации, описание объекта закупки в рассматриваемой ситуации не противоречит положениям Закона о контрактной системе.

рассмотрев жалобу ИП К. (далее - Заявитель) на действия уполномоченного учреждения - ГКУ "КА" ДГЗ, заказчика - ГБУЗ "КБ" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий для клинико-диагностической лаборатории (Красители на гематологический анализатор)" (извещение N 0818500000826004444) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

установила:

Заявитель указывает, что описание объекта закупки составлено с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе): указан товарный знак товара без возможности предложить эквивалент.

Заказчиком, уполномоченным учреждением предоставлены письменные пояснения, согласно которым извещение составлено в соответствии с Законом о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ "КА" ДГЗ после проверки заявки заказчика на соответствие требованиям законодательства о контрактной системе в ЕИС 03.07.2026 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка медицинских изделий для клинико-диагностической лаборатории (Красители на гематологический анализатор)" (извещение N 0818500000826004444) с НМЦК 743 405,98 рублей. Заказчик - ГБУЗ "КБ" МЗ КК.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В Описании объекта закупки заказчиком установлены требования к закупаемому товару с указанием характеристик и товарного знака "Sysmex". Одной из характеристик является совместимость с анализатором гематологическим XN-1000 и лизирующим реагентом Lysercell WNR, с анализатором гематологическим XN-1000 и лизирующим реагентом Lysercell WDF, с анализатором гематологическим XN-1000 и реагентами на анализатор с универсальным дилюентом CELLPACK DFL.

Согласно письму Росздравнадзора от 16.04.2025 N 04-22671/25 в соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.

В соответствии с п. 11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал. Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы при процедуре государственной регистрации медицинских изделий.

Также Росздравнадзор в письме от 28.03.2025 N 01И-248/25 сообщил, что письма от 05.02.2016 N 09-С-571-1414, от 22.06.2017 N 04-31270/17 в связи с изменением законодательства могут использоваться только в части, не противоречащей законодательству РФ, действующему в настоящее время.

В письме Росздравнадзора от 20.05.2022 N 10-30847/22 в случае, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалов (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

Согласно подп. б) п. 61 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" допускается подтверждение возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере государственной регистрации медицинских изделий. При этом совместное применение регистрируемого медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на регистрируемое медицинское изделие.

Комиссией установлено, что анализаторы гематологические XN-1000 находятся на гарантии, что подтверждается гарантийными талонами от 15.12.2025, 16.12.2025, представленными заказчиком. Согласно представленным гарантийным талонам гарантийное обслуживание не производителя в случае использования реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации.

В связи с установленными обстоятельствами, Описание объекта закупки в рассматриваемой ситуации не противоречит положениям Закона о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

решила:

1. Признать жалобу ИП К. необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.

РешениеКраснодарского УФАС Россииот 16.07.2026 N 023/06/105-3127/2026

Похожие решения

Решение
Краснодарского УФАС России
от 16.07.2026 N 023/06/105-3127/2026